D3-vitamiin metsikõli VERFORA SA Mis on D3-vitamiini metsõli ja millal seda kasutatakse?
Vitamiin D3 Wild Oil on suukaudseks kasutamiseks mõeldud õline lahus, mis sisaldab kolekaltsiferooli (D3-vitamiini). D3-vitamiini metsõli kasutatakse D-vitamiini vaegushaiguste ja kaltsiumi ainevahetuse häirete ennetamiseks ja raviks.
D-vitamiin tekib tavaliselt nahas päikesevalguse mõjul. Ebapiisav kokkupuude päikesevalgusega või D-vitamiiniga rikastatud toitude ebapiisav tarbimine võib imikutel/väikelastel põhjustada luukoe moodustumise häireid. D-vitamiin on vajalik kaltsiumi omastamiseks toidust ja tagab normaalse luukoe moodustumise. Kasvuajal ja vaegusnähtude ilmnemisel vajab organism D-vitamiini tavapärasest rohkem.
D3-vitamiini metsikõli kasutatakse tavaliselt arsti retsepti alusel
- enneaegsete imikute, imikute ja väikelaste luude võimaliku pehmenemise (rahhiidi) vältimiseks
- ennetada D-vitamiini vaeguse äratuntavat ohtu muidu tervetel inimestel, kellel ei ole häiritud toidutarbimist (imendumishäire)
- ennetada, kui esineb D-vitamiini vaeguse äratuntav risk, kui toidust imendumine on vähenenud (malabsorptsioon)
- rahhiidi kõikide vormide ja staadiumite raviks
- luude pehmenemise (osteomalaatsia) raviks täiskasvanutel.
Millal ei tohi D3-vitamiini metsikõli võtta/kasutada?
D3-vitamiini metsõli ei tohi võtta, kui olete
- Ülitundlik toimeaine D-vitamiini või abiaine suhtes (vt "Mida sisaldab D3-vitamiin metsikõli?")
- Olemasolev või äsja diagnoositud kõrgenenud kaltsiumisisaldus veres või uriinis, raske neerupuudulikkus, neerude eritumise häired ja kõik haigused, millega kaasneb kõrgenenud kaltsiumisisaldus veres või uriinis (hüperkaltseemia ja/või hüperkaltsiuuria).
Millal peaksite olema D3-vitamiini metsõli võtmisel/kasutamisel ettevaatlik?
Kõik D-vitamiinid on kahjulikud liigsetes päevastes annustes (üle 1000 – 3000 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta). D3-vitamiini loodusliku õli võtmisel tuleks vältida järgmist:
- kontrollimatu – ilma arsti retseptita – D-vitamiini liigsete annuste jätkuv tarbimine kuude või isegi aastate jooksul, eriti kaltsiumi ja/või teiste D-vitamiini sisaldavate ravimite samaaegsel võtmisel
- imikutel vitamiinidega rikastatud toidu või imiku piimasegu ning teiste D-vitamiini sisaldavate ravimite samaaegne manustamine
- D3-vitamiini metsõli täiendav manustamine pärast vitamiini suurte annuste manustamist (D-vitamiini võimendus).
Ettevaatus on soovitatav juhul, kui
- Kaltsiumi metabolismi häired
- Neeruhaigused, nagu kerge kuni mõõdukas neerupuudulikkus
- Südamehaigused
- Voodihaiged või rahustid patsiendid
- Sarkoidoos, põletikuline haigus väikeste sidekoesõlmedega
- Kilpnäärme haigused.
Nendel juhtudel tuleb arstiga nõu pidada.
D-vitamiini toimet võib mõjutada teiste ravimite samaaegne tarbimine, nii nagu teiste ravimite toimet võib mõjutada D-vitamiini tarbimine.
- Kui on välja kirjutatud teisi D-vitamiini sisaldavaid ravimeid, tuleb arvestada D3-vitamiini metsõlist saadava D-vitamiini annusega. D-vitamiini või kaltsiumi täiendav manustamine võib toimuda ainult arsti järelevalve all. Sellistel juhtudel jälgib arst kaltsiumisisaldust veres ja uriinis.
- Fenütoiin (epilepsiaravim) või barbituraadid (epilepsia ja unehäirete ravimid ning anesteesia) võivad vähendada D-vitamiini toimet.
- Tiasiiddiureetikumid (nt bensotiadiasiini derivaadid) on ravimid, mis soodustavad uriiniga eritumist ja võivad põhjustada hüperkaltseemiat (kaltsiumi kontsentratsiooni suurenemine veres), vähendades kaltsiumi eritumist neerude kaudu. Seetõttu tuleb pikaajalise ravi ajal jälgida kaltsiumisisaldust veres ja uriinis.
- Glükokortikoidide (teatud allergiliste haiguste raviks kasutatavad ravimid) samaaegne manustamine võib vähendada D-vitamiini toimet ja kaltsiumi imendumist.
- Kõrvaltoimete risk südameglükosiidide (südamelihase funktsiooni soodustavad ravimid) võtmisel võib suureneda, kuna D-vitamiiniga ravi ajal suureneb kaltsiumisisaldus veres (südame rütmihäirete oht). Te peate jälgima EKG-d ja kaltsiumisisaldust veres ja uriinis.
- Rifampitsiin ja isoniasiid (tuberkuloosiravimid) võivad vähendada vitamiinide efektiivsust.
Teavitage oma arsti, apteekrit või apteekrit, kui te
- põevad muid haigusi,
- on allergia või
- võtke või rakendage muid ravimeid (ka neid, mille olete ise ostnud!) välispidiselt!
Kas D3-vitamiini metsõli võib võtta/kasutada raseduse või rinnaga toitmise ajal?
Kui olete rase või toidate last rinnaga, võite D3-vitamiini metsõli võtta ainult pärast arsti, apteekri või apteekriga konsulteerimist.
Kuidas kasutada D3-vitamiini metsõli?
- Rahhiidi vältimiseks imikutel ja väikelastel: Reeglina määrab arst esimesel eluaastal 1 tilga päevas alates 2.-5. elunädalast ja järgmise aasta päikesevaesel perioodil 1 tilk päevas ning enneaegsetele imikutele 2 tilka päevas.
- Et vältida D-vitamiini vaeguse tuntavat ohtu muidu tervetel inimestel: Reeglina määrab arst 1 tilga päevas.
- Ennetamiseks, kui on ilmne D-vitamiini vaeguse oht malabsorptsiooni tõttu: Reeglina määrab arst 6-10 tilka päevas.
- Rahhiidi ja osteomalaatsia raviks: Reeglina määrab arst 2-10 tilka päevas.
Tilkade lisamiseks hoidke pudelit tagurpidi püstises, mitte kallutatud asendis. Esimese tilga ilmumine võib võtta hetke.
Imikutele ja väikelastele tuleks D3-vitamiini metsõli anda koos lusikatäie rinnapiima, piima või pudruga. Lapsed ja täiskasvanud võivad võtta D3-vitamiini metsõli lahjendamata kujul.
Järgige pakendi infolehel märgitud või arsti poolt määratud annust. Kui teile tundub, et ravim on liiga nõrk või liiga tugev, pidage nõu oma arsti, apteekri või apteekriga.
Milliseid kõrvaltoimeid võib D3-vitamiini metsõlil olla?
Allpool loetletud kõrvaltoimed tekivad üleannustamise tagajärjel. Seetõttu ei ole võimalik hinnata kõrvaltoimete esinemissagedust.
- Ainevahetus- ja toitumishäired: Hüperkaltseemia (suurenenud kaltsiumi kontsentratsioon veres) ja hüperkaltsiuuria (kaltsiumisisalduse suurenemine uriinis).
- Seedetrakti häired: Seedetrakti kaebused, nagu kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, kõhuvalu või kõhulahtisus.
- Naha ja nahaaluskoe haigused: Ülitundlikkusreaktsioonid, nagu sügelus, lööve või nõgestõbi.
Kui märkate ükskõik millist kõrvaltoimet, võtke ühendust oma arsti, apteekri või apteekriga. See kehtib eriti kõrvaltoimete kohta, mida selles infolehes ei ole loetletud.
Mida veel tuleks tähele panna?
Ravimit võib kasutada ainult kuni kuupäevani, mis on märgitud pakendile „EXP“.
Kõlblikkusaeg pärast avamist
D3-vitamiini metsõli säilivusaeg on 12 kuud pärast pudeli avamist.
Hoiustamisjuhised
Hoida temperatuuril 15-30°C.
Hoida pudel tihedalt suletuna ja välispakendis, et kaitsta selle sisu valguse eest.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Lisainfo
Teie arst, apteeker või apteeker võib teile anda lisateavet. Nendel inimestel on üksikasjalik teave spetsialistide kohta.
Mida sisaldab D3-vitamiini metsõli?
Aktiivsed koostisained
1 ml suukaudseks kasutamiseks mõeldud õlilahust (= 40 tilka) sisaldab 0,5 mg kolekaltsiferooli, mis vastab 20 000 RÜ-le D3-vitamiinile (1 tilk sisaldab 500 RÜ-d).
Abiained
See preparaat sisaldab abiainena keskmise ahelaga triglütseriide.
Heakskiidu number
57690 (Swissmedic).
Kust saab D3-vitamiini metsõli? Millised paketid on saadaval?
Apteekides ja apteekides, ilma arsti retseptita.
Pakend tilgutiga 10 ml pudeliga.
Müügiloa hoidja
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Šveitsi ravimiamet (Swissmedic) vaatas selle pakendi infolehe viimati üle 2021. aasta oktoobris.
20857 / 23.11.2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.