Burgerstein Vitamin E Capsules 100 IU and 400 IU

OEMéd

Qu’est-ce que les Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I. et quand doivent-elles être utilisées?

Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I. contiennent de la vitamine E naturelle extraite d’huiles végétales. La vitamine E est une substance indispensable à la vie. Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I. sont utilisées pour couvrir un besoin accru en vitamine E (par exemple lors de régimes alimentaires contenant beaucoup d’acides gras polyinsaturés). Cette préparation peut être utilisée pour prévenir et traiter une carence en vitamine E consécutive à une alimentation insuffisante ou à des troubles de l’assimilation et peut être essayée en cas de troubles du métabolisme des graisses.

Quand Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I. ne doivent-elles pas être utilisées?

Si vous êtes allergique à l’un des composants.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. et de Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I.?

Les patients qui reçoivent des anticoagulants ne doivent que prendre Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. ou Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I. qu’après avoir demandé conseil à leur médecin. L’administration simultanée de préparations à base de fer peut diminuer l’action de Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I. C’est pourquoi un intervalle d’environ 4 heures doit être observé entre la prise des préparations de fer et celles des capsules de vitamine E.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d’autres médicaments  (même en automédication!)!

Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. ou Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I. peuvent-elles être prises pendant la grossesse ou l’allaitement?

Aux doses correspondant au besoin, il est permis de prendre la vitamine E pendant la grossesse et l’allaitement. A des doses telles que celles de Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. et de Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I., vous ne devriez cependant prendre ce médicament qu’après consultation de votre médecin.

Comment utiliser Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I.?

Adultes

Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I.: Prendre une capsule 1 à 4 fois par jour pendant les repas, avec un verre d’eau.

Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I.: Sauf avis contraire du médecin, prenez chaque jour 1 capsule au cours d’un repas, avec un verre d’eau.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I. peuvent-elles provoquer?

Ce n’est qu’à partir de doses de l’ordre du gramme que des troubles gastro-intestinaux passagers peuvent se manifester (ballonnement, diarrhée ou nausées).

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I. doivent être conservées hors de la portée des enfants, dans l’emballage bien fermé, au sec et à température ambiante (15-25 °C).

Ces médicaments ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contiennent Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I.?

Burgerstein capsules de vitamine E 100 U.I: 1 capsule contient 100 U.I. de vitamine E naturelle et des adjuvants.

Burgerstein capsules de vitamine E 400 U.I: 1 capsule contient 400 U.I. de vitamine E naturelle et des adjuvants.

Numéro d’autorisation

38407, 44562 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I.? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Burgerstein Vitamine E capsules 100 U.I: Flacons à 100 capsules.

Burgerstein Vitamine E capsules 400 U.I: Flacons à 30 et à 100 capsules.

Titulaire de l’autorisation

Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2006 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

OOMed

Che cosa sono Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E400 I.E. e quando si usano?

Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E 400 I.E. contengono vitamina E naturale estratta da oli vegetali. La vitamina E è un nutriente di vitale importanza. Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E 400 I.E. sono impiegati per coprire un fabbisogno aumentato (ad esempio in forme di alimentazione con un tenore elevato di acidi grassi polinsaturi), per la prevenzione e la cura di una carenza di vitamina E derivante da un’alimentazione insufficiente con i cibi abituali o da un disturbo dell’assimilazione. Si può anche provare una terapia con la vitamina E in caso di disturbi del metabolismo.

Quando non si possono usare Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E400 I.E.?

Se soffre di allergie a una delle sostanze contenute nel prodotto.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E400 I.E.?

I pazienti che assumono farmaci anticoagulanti possono assumere Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E 400 I.E. esclusivamente dopo aver consultato il medico. L’assunzione contemporanea di preparati a base di ferro può ridurre l’effetto di Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E 400 I.E. Quindi fra l’assunzione di preparati a base di ferro e quella di Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E 400 I.E. devono trascorrere circa 4 ore. Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui  soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si possono somministrare Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E 400 I.E. durante la gravidanza o l’allattamento?

In una quantità che corrisponde al fabbisogno giornaliero, può assumere la vitamina E durante la gravidanza e l’allattamento. Alle dosi giornaliere somministrate con Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E 400 I.E., può assumere questo medicamento solo dopo aver consultato il medico.

Come usare Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E400 I.E.?

Adulti: Burgerstein Vitamin E 100 I.E.: 1-4 capsule al giorno durante i pasti con un bicchiere d’acqua.

Burgerstein Vitamin E 400 I.E.: salvo diversa prescrizione medica, una capsula durante i pasti con un bicchiere d’acqua.

L’uso e la sicurezza di Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e di Burgerstein Vitamin E 400 I.E. nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati, perciò questi prodotti non devono essere assunti da questo gruppo di persone.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali possono avere Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E400 I.E.?

Solo a partire da dosi nell’ordine di grandezza di un grammo si possono manifestare occasionalmente disturbi passeggeri del tratto gastrointestinale (gonfiore, diarrea o nausea).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E 400 I.E. devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini, ben chiusi, in un luogo asciutto e a temperatura ambiente (15-25 °C).

I medicamenti non devono essere utilizzati oltre la data indicata con «Exp» sul contenitore. Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contengono Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E400 I.E.?

Burgerstein Vitamin E 100 I.E.: ogni capsula contiene 100 U.I. di vitamina E naturale e sostanze ausiliarie.

Burgerstein Vitamina E 400 I.E.: ogni capsula contiene 400 U.I. di vitamina E naturale e sostanze ausiliarie .

Numero dell'omologazione

38407, 44562 (Swissmedic).

Dove sono ottenibili Burgerstein Vitamin E 100 I.E. e Burgerstein Vitamin E400 I.E.? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Burgerstein Vitamin E 100 I.E.: confezioni da 100 capsule.

Burgerstein Vitamin E 400 I.E.: confezioni da 30 e da 100 capsule.

Titolare dell’omologazione

Antistress SA, Società per la protezione della salute, CH-8640 Rapperswil-Jona.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2006 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Natürliches Vitamin E.

Hilfsstoffe: Excip. pro caps.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Burgerstein Vitamin E 100 I.E.

1 Kapsel enthält d-alpha-Tocopherol 67,1 mg corresp. 100 I.E. Vitamin E.

Hilfsstoffe: Excip. pro caps.

Burgerstein Vitamin E 400 I.E.

1 Kapsel enthält d-alpha-Tocopherol 268,4 mg corresp. 400 I.E. Vitamin E.

Hilfsstoffe: Excip. pro caps.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Prophylaxe: Zur Deckung eines erhöhten Bedarfs (z.B. bei Diäten mit hohem Anteil mehrfach ungesättigter Fettsäuren).

Therapie: Verhütung eines Vitamin E-Mangels infolge Resorptionsstörungen. Vitamin E-Gabe kann als Adjuvans auch versucht werden bei Claudicatio intermittens, Dyslipoproteinämie mit erniedrigten HDL-Cholesterin-Werten bei erhöhtem LDL-Cholesterin.

Dosierung/Anwendung

Burgerstein Vitamin E 100 I.E.

Erwachsene: Ein- bis viermal täglich eine Kapsel während den Mahlzeiten einnehmen.

Burgerstein Vitamin E 400 I.E.

Erwachsene: 1 Kapsel täglich (während einer Mahlzeit einzunehmen) oder nach Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin.

Die Anwendung und Sicherheit von Burgerstein Vitamin E 100 I.E./400 I.E. bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Hohe Dosen von Vitamin E können die Wirkung von Antikoagulantien verstärken. Bei antikoagulierten Patienten muss der Gerinnungsstatus sorgfältig überwacht werden.

Interaktionen

Sehr hohe Dosen von Vitamin E zeigten im Tierversuch eine Absorptionseinschränkung der Vitamine A und K.

Oral verabreichtes Eisen kann die Absorption von Vitamin E verringern, wenn beide gleichzeitig gegeben werden.

In diesem Fall empfiehlt es sich, diese beiden Präparate in einem zeitlichen Abstand von etwa 4 Stunden einzunehmen.

Hohe Dosen von Vitamin E können die Wirkung von Antikoagulantien verstärken.

Schwangerschaft/Stillzeit

Tierexperimentelle Studien mit Vitamin E haben keine Hinweise auf teratogene Effekte ergeben.

Vitamin E kann in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, eingenommen werden. Bei Tagesdosen, wie sie mit Burgerstein Vitamin E-Kapseln 100 I.E. und Burgerstein Vitamin E-Kapseln 400 I.E. verabreicht werden, liegen keine kontrollierten Studien bei Tieren und bei Schwangeren vor. Obschon bis heute keine ernsten, nachteiligen Folgen bekannt sind, soll das Arzneimittel in der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden. Das Präparat soll während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das Risiko für das Neugeborene übersteigt.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Burgerstein Vitamin E-Kapseln 100 I.E. und Burgerstein Vitamin E-Kapseln 400 I.E. haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Tagesdosen bis zu 800 mg verursachen in der Regel keine unerwünschten Wirkungen. Erst bei Dosen im Grammbereich kommt es gelegentlich zu vorübergehenden Magen-Darm-Beschwerden (Blähungen, Durchfall oder Übelkeit).

Eine erhöhte Kreatinkinaseaktivität im Serum sowie ein Anstieg des Kreatins im Urin (über 100 mg/24 Stunden, der oberen Grenze des Normalbereiches) sind gemeldet worden. Abgesehen davon sind keine anderen Veränderungen von Laborparametern im Anschluss an die Verabreichung von Vitamin E gemeldet worden.

Überdosierung

Die empfohlenen Dosen von Vitamin E bewirken keine Hypervitaminose.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A11HA03

Vitamin E ist ein Antioxidans, reduziert also den Sauerstoffverbrauch im Stoffwechsel und gewährt anderen physiologischen Wirkstoffen einen Oxidationsschutz. Es trägt zum Aufbau aller vom Mesoderm abzuleitenden Gewebe bei und ist an der Aufrechterhaltung ihrer Funktion beteiligt. Vitamin E ist fettlöslich und wird nur bei intakter Fettresorption im Darm aufgenommen. Bei Störung der Fettresorption, z.B. bei der Atresie der Gallenwege, ist die Resorption beeinträchtigt.

Pharmakokinetik

Absorption

Vermutlich erfolgt die Vitamin E-Resorption im mittleren Abschnitt des Dünndarmes durch einen nicht sättigbaren, passiven Diffusionsprozess. Die Aufnahme in die Gewebe erfolgt über die LDL-Rezeptoren und ist direkt proportional zum Logarithmus der Vitamin E-Einnahme. Der Vitamin E-Pool liegt zwischen 3,4–8,0 g. Natürliches d-alpha-Tocopherol wird deutlich besser absorbiert und retiniert als das synthetische dl-alpha-Tocopherol.

Distribution

Die höchsten Vitamin E-Konzentrationen können im Fettgewebe und in den Nebennieren gefunden werden. Die besonderen Vorteile des natürlichen d-alpha-Tocopherols gegenüber seinen synthetischen Varianten (dl-alpha-Tocopherol und deren Acetate) wurden in mehreren Studien nachgewiesen.

Metabolismus

Vitamin E wird durch die Leber aufgenommen und an die Low Density Lipoproteine (LDL) abgegeben. Die meisten absorbierten Tocopherole werden unverändert in die Gewebe transportiert.

Elimination

Nach der Ausscheidung mit der Galle wird Vitamin E zusammen mit dem nichtresorbierten Anteil des Nahrungstocopherols fäkal ausgeschieden. Dies ist die wichtigste Exkretionsroute.

Präklinische Daten

Für Vitamin E konnten keine relevanten mutagenen, karzinogenen und teratogenen Effekte gefunden werden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Gut verschlossen, trocken sowie ausser Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.

Zulassungsnummer

38407, 44562 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona.

Stand der Information

Dezember 2006.

AMZV

Composizione

Principio attivo: Vitamina E naturale.

Sostanze ausiliarie: Excip. pro caps.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Burgerstein Vitamin E 100 U.I.:

1 capsula contiene d-alfa-tocoferolo 67,1 mg, corrisp. a 100 U.I. di vitamina E.

Sostanze ausiliarie: Excip. pro caps.

Burgerstein Vitamin E 400 U.I.:

1 capsula contiene d-alfa-tocoferolo 268,4 mg, corrisp. a 400 U.I. di vitamina E.

Sostanze ausiliarie: Excip. pro caps.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Profilassi: per la copertura di un fabbisogno aumentato (ad es. in caso di diete con una percentuale elevata di acidi grassi polinsaturi).

Terapia: prevenzione della carenza di vitamina E in seguito a disturbi dell'assorbimento. La somministrazione di vitamina E come adiuvante può essere tentata anche in caso di claudicatio intermittens, dislipoproteinemia con valori di colesterolo HDL bassi e colesterolo LDL aumentato.

Posologia/Impiego

Burgerstein Vitamin E 100 U.I.:

Adulti: Assumere una capsula da una a quattro volte al giorno durante i pasti.

Burgerstein Vitamin E 400 U.I.:

Adulti: 1 capsula al giorno (durante un pasto) oppure secondo indicazione medica.

L'uso e la sicurezza di Burgerstein Vitamin E 100 U.I./400 U.I. nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Controindicazioni

In caso di ipersensibilità al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie.

Avvertenze e misure precauzionali

Dosi elevate di vitamina E possono aumentare l'azione degli anticoagulanti. Nei pazienti che assumono anticoagulanti è necessario sorvegliare attentamente lo stato della coagulazione.

Interazioni

Negli studi su animali, dosi molto alte di vitamina E hanno messo in evidenza una limitazione dell'assorbimento delle vitamine A e K.

Il ferro somministrato per via orale può ridurre l'assorbimento di vitamina E se la somministrazione è contemporanea.

In questo caso, si raccomanda di assumere i due preparati a una distanza di circa 4 ore.

Dosi elevate di vitamina E possono aumentare l'azione degli anticoagulanti.

Gravidanza/Allattamento

Studi sperimentali su animali con la vitamina E non hanno messo in evidenza effetti teratogeni.

La vitamina E può essere assunta in una quantità corrispondente al fabbisogno quotidiano. A dosaggi quotidiani equivalenti a quelli somministrati con Burgerstein Vitamin E capsule 100 U.I. e Burgerstein Vitamin E capsule 400 U.I. non vi sono studi controllati su animali e su donne in gravidanza. Benché a oggi non siano note conseguenze negative serie, il medicamento deve essere utilizzato con cautela durante la gravidanza. Durante l'allattamento il preparato deve essere utilizzato solo se il potenziale beneficio supera il rischio per il neonato.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Burgerstein Vitamin E capsule 100 U.I. e Burgerstein Vitamin E capsule 400 U.I. non hanno alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Effetti indesiderati

Di norma, dosaggi quotidiani fino a 800 mg non causano effetti indesiderati. Solo a partire da dosi nell'ordine di grandezza di un grammo si possono manifestare occasionalmente disturbi passeggeri del tratto gastrointestinale (gonfiore, diarrea o nausea).

Sono state segnalate una attività aumentata della creatinchinasi nel siero e un aumento della creatina nelle urine (oltre 100 mg/24 ore, limite superiore della norma). A parte questo, non sono state segnalate altre alterazioni di parametri di laboratorio associate alla somministrazione di vitamina E.

Posologia eccessiva

Le dosi raccomandate di vitamina E non causano ipervitaminosi.

Proprietà/Effetti

Codice ATC: A11HA03

La vitamina E è un antiossidante, pertanto riduce il consumo di ossigeno nel metabolismo e assicura ad altri principi attivi fisiologici una protezione antiossidante. Contribuisce alla formazione di tutti i tessuti che derivano dal mesoderma e partecipa al mantenimento della loro funzione. La vitamina E è liposolubile e viene assorbita nell'intestino solo in presenza di un assorbimento dei lipidi integro. In caso di disturbo dell'assorbimento dei lipidi, ad es. in presenza di atresia della cistifellea, l'assorbimento risulta compromesso.

Farmacocinetica

Assorbimento:

Si presume che l'assorbimento della vitamina E avvenga nel tratto centrale dell'intestino tenue tramite un processo di diffusione passiva non saturabile. L'assorbimento nei tessuti avviene attraverso i recettori LDL ed è direttamente proporzionale al logaritmo dell'assunzione di vitamina E. Il pool di vitamina E si colloca tra 3,4 e 8,0 g. Il d-alfa-tocoferolo viene assorbito e ritenuto molto meglio rispetto al dl-alfa-tocoferolo sintetico.

Distribuzione:

Le concentrazioni massime di vitamina E sono individuabili nel tessuto adiposo e nelle ghiandole surrenali. I vantaggi particolari del d-alfa-tocoferolo rispetto alle sue varianti sintetiche (dl-alfa-tocoferolo e il relativo acetato) sono stati dimostrati in più studi.

Metabolismo:

La vitamina E viene assorbita dal fegato e ceduta alle lipoproteine a bassa densità (LDL). La maggior parte dei tocoferoli assorbiti vengono trasportati inalterati nei tessuti.

Eliminazione:

Dopo l'escrezione con la bile, la vitamina E viene eliminata per via fecale insieme alla porzione di tocoferolo assunta con l'alimentazione e non assorbita. Questa è la via di escrezione più importante.

Dati preclinici

Per la vitamina E non è stato possibile individuare effetti mutageni, cancerogeni e teratogeni rilevanti.

Altre indicazioni

Durata:

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione:

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) ben chiuso, all'asciutto, fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

38407, 44562 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona.

Stato dell'informazione

Dicembre 2006.

OEMéd

Composition

Principe actif: vitamine E naturelle.

Excipients: excip. pro caps.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Burgerstein Vitamine E 100 U.I.

1 capsule contient 67,1 mg de d-alpha-tocophérol correspondant à 100 U.I. de vitamine E.

Excipients: excip. pro caps.

Burgerstein Vitamine E 400 U.I.

1 capsule contient 268,4 mg de d-alpha-tocophérol correspondant à 400 U.I. de vitamine E.

Excipients: excip. pro caps.

Indications/Possibilités d’emploi

A titre prophylactique, pour couvrir un besoin accru en vitamine E (par exemple en cas de régimes diététiques comportant une forte proportion d’acides gras polyinsaturés).

A titre thérapeutique, pour la prévention d’une carence en vitamine E à la suite de troubles de l’absorption. On peut essayer d’administrer la vitamine E comme adjuvant dans la claudication intermittente, en cas de dyslipoprotéinémie avec des valeurs réduites du cholestérol HDL lors d’une élévation du cholestérol LDL.

Posologie/Mode d’emploi

Burgerstein Vitamine E 100 U.I.

Adultes: 1 capsule 1 à 4 fois par jour durant les repas.

Burgerstein Vitamine E 400 U.I.

Adultes: 1 capsule par jour durant un repas ou selon la prescription du médecin.

L’utilisation et la sécurité d’emploi de Burgerstein Vitamine E 100 U.I./400 U.I. n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.

Contre-indications

Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

Des hautes doses de vitamine E peuvent renforcer l’effet des anticoagulants. C’est pourquoi les paramètres de la coagulation doivent être surveillés attentivement chez les patients anticoagulés.

Interactions

Des hautes doses de vitamines E ont montré dans des essais chez l’animal une limitation de l’absorption des vitamines A et K.

L’administration orale de fer peut réduire l’absorption de vitamine E lorsque les deux substances sont prises simultanément.

Dans ce cas, il est recommandé de prendre les deux préparations à un intervalle de 4 heures environ.

De hautes doses de vitamine E peuvent renforcer l’action des anticoagulants.

Grossesse/Allaitement

Des expériences pratiquées sur l’animal avec la vitamine E n’ont montré aucun indice laissant supposer un effet tératogène.

La vitamine E peut être prise aux doses correspondant aux besoins journaliers. Aucune étude contrôlée menée avec des doses journalières correspondant à celles administrées avec les capsules de Burgerstein Vitamine E 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E 400 U.I. n’est disponible ni chez l’animal ni chez la femme enceinte. Bien qu’aucun effet grave avec suites défavorables ne soit connu à ce jour, le médicament doit être administré avec prudence durant la grossesse. La préparation ne doit être administrée durant la période d’allaitement que si le bénéfice potentiel dépasse le risque pour le nouveau-né.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Burgerstein Vitamine E-capsules 100 U.I. et Burgerstein Vitamine E-capsules 400 U.I. n’ont aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Des doses journalières atteignant 800 mg n’entraînent généralement aucun effet secondaire. Seules des doses de l’ordre du gramme peuvent parfois provoquer des troubles gastro-intestinaux passagers (flatulences, diarrhée, nausées).

Une activité accrue de la créatine kinase dans le sérum ainsi qu’une élévation de la concentration de créatine dans l’urine (plus de 100 mg par 24 heures, la limite supérieure du taux normal) ont été rapportées. D’autres modifications des paramètres de laboratoire n’ont pas été signalées après l’administration de vitamine E.

Surdosage

Les doses recommandées de vitamine E ne provoquent aucune hypervitaminose.

Propriétés/Effets

Code ATC: A11HA03

En tant qu’antioxydant, la vitamine E réduit la consommation d’oxygène dans le métabolisme et fournit à d’autres substances actives physiologiques une protection anti-oxydante. Elle participe à la formation des tissus d’origine mésodermique ainsi qu’au maintien de leur fonction. La vitamine E est liposoluble et de ce fait, ne peut être assimilée que si la résorption intestinale des graisses est intacte. La résorption est entravée lors de troubles de l’absorption des graisses, par exemple lors d’atrésie des voies biliaires.

Pharmacocinétique

Absorption

La vitamine E est probablement absorbée dans le secteur moyen de l’intestin grêle par un processus de diffusion sans saturation. La captation tissulaire se fait par le biais des récepteurs LDL et est directement proportionnelle au logarithme de la prise de vitamine E. Les réserves de vitamine E se situent entre 3,4 et 8,0 g. Le d-alpha-tocophérol naturel est nettement mieux absorbé et retenu que le dl-alpha-tocophérol synthétique.

Distribution

Les plus fortes concentrations de vitamine E peuvent être trouvées dans les tissus graisseux et dans les surrénales. Les avantages particuliers du d-alpha-tocophérol naturel par rapport à ses variantes synthétiques (dl-alpha-tocophérol et ses acétates) ont été démontrés dans de nombreuses études.

Métabolisme

La vitamine E est absorbée par le foie et livrée aux lipoprotéines de faible densité (LDL). La plupart des tocophérols absorbés sont transportés dans les tissus sous forme inchangée.

Elimination

Après l’excrétion par la bile, la vitamine E est éliminée en même temps que la fraction non absorbée du tocophérol alimentaire par les fèces qui constituent la voie d’excrétion la plus importante.

Données précliniques

Aucun effet significatif mutagène, carcinogène ou tératogène n’a été trouvé avec la vitamine E.

Remarques particulières

Conservation

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur le récipient avec la mention «EXP».

Remarques concernant le stockage

Garder dans le récipient bien fermé, au sec, hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

38407, 44562 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.

Mise à jour de l’information

Décembre 2006.