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Opticrom Allergo Gd Opht 40 Monodos 0.35ml
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OPTICROM ALLERGO Gtt Opht

  • 45.56 USD

In stock
Cat. F
Available 10 pieces
Non refundable / non exchangeable.
Safe payments

Description

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Opticrom Allergo®

Opella Healthcare Switzerland AG

Was ist Opticrom Allergo und wann wird es angewendet?

Opticrom Allergo sind Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, die den Wirkstoff Natriumcromoglicat enthalten. Sie werden verwendet zur Linderung und Behandlung verschiedener allergischer Augenbindehautentzündungen wie z.B. der im Frühjahr auftretenden Heufieber-Konjunktivitis, der chronisch-allergischen Konjunktivitis und der Frühjahrs-Keratokonjunktivitis (Entzündung von Hornhaut und Augenbindehaut).

Opticrom Allergo soll frühzeitig und regelmässig angewendet werden. Die volle Wirksamkeit wird nach 2-4 Wochen konsequenter Anwendung erreicht.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei schweren allergischen Erkrankungen sollte die Ursache durch eine spezielle allergologische Bilanz ermittelt werden, um die auslösenden Ursachen zu beseitigen.

Hinweis für Kontaktlinsenträger:

Das Tragen von Kontaktlinsen ist bei allergischen Augenbeschwerden generell nicht angezeigt. Setzen Sie daher die Kontaktlinsen erst wieder ein, wenn die Allergie wieder abgeklungen ist. Wenn Sie jedoch auf das Tragen von Kontaktlinsen angewiesen sind, entfernen Sie diese unmittelbar vor dem Eintropfen und setzen Sie sie frühestens 15 Minuten nach der Applikation wieder ein. Denken Sie daran, dass bei allergischen Erscheinungen und während der Behandlung mit Opticrom Allergo Ihre Augen empfindlicher gegenüber Kontaktlinsen sind.

Wann darf Opticrom Allergo nicht angewendet werden?

Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit gegenüber Natriumcromoglicat oder einem der anderen Inhaltsstoffe sollte Opticrom Allergo nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Opticrom Allergo Vorsicht geboten?

Bei Kindern unter 4 Jahren nur auf ausdrückliche ärztliche Verordnung anwenden.

Wenn Ihnen die Ursache der Augenentzündung unklar ist oder wenn sich die mit Opticrom Allergo behandelten Augenbeschwerden nach 2 - 3 Behandlungstagen verschlechtern oder neue Symptome auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin benachrichtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden oder ein anderes Produkt für die Augen verwenden.

Darf Opticrom Allergo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Opticrom Allergo?

Wenn nicht anders vom Arzt verordnet, gilt für Erwachsene und Kinder über 4 Jahre: 1 - 2 Tropfen Opticrom Allergo viermal täglich in den Bindehautsack jedes Auges einbringen.

Auch nach Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung mit Opticrom Allergo solange fortgeführt werden, wie Kontakt zu den allergisierenden Substanzen (Pollen, Tierhaare, usw.) besteht.

Gebrauchsanweisung

Beutel vorsichtig öffnen. Ein Einzeldosisbehältnis herausnehmen und darauf achten, dass der obere Plastikverschluss des Einzeldosisbehältnisses nicht bricht. Beutel wieder schliessen, indem die Ecke vorsichtig umgebogen wird. Einzeldosisbehältnis am unteren Ende festhalten und am oberen Verschluss des Einzeldosisbehältnisses abdrehen. In die Augen tröpfeln und nicht verwendeten restlichen Inhalt sofort wegwerfen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Opticrom Allergo haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Opticrom Allergo auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Ein leichtes Brennen oder Stechen unmittelbar nach dem Einträufeln der Augentropfen kann gelegentlich vorkommen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Selten sind andere lokale Reizerscheinungen aufgetreten.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

In sehr seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. In diesen Fällen kann Opticrom Allergo die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Verbleibende Restlösung im Einzeldosisbehältnis sofort wegwerfen. Ist der Aluminiumbeutel einmal geöffnet, entsorgen Sie den Inhalt bitte nach 28 Tagen.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Opticrom Allergo enthalten?

1 ml Augentropfenlösung im Einzeldosisbehältnis enthält

Wirkstoffe

20 mg Natriumcromoglicat.

Hilfsstoffe

Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

49232 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Opticrom Allergo? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drgerien ohne ärztliche Verschreibung.

Schachtel mit 20 Einzeldosisbehältnissen zu 0,30 ml.

Schachtel mit 40 Einzeldosisbehältnissen zu 0,30 ml.

Zulassungsinhaberin

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

16558 / 17.02.2023

Description available in other languages

Opticrom Allergo sind Augentropfen in Ampullen, die den Wirkstoff Natriumcromoglicat enthalten. Sie werden verwendet zur Linderung und Behandlung verschiedener allergischer Augenbindehautentzündungen wie z.B. der im Frühjahr auftretenden Heufieber-Konjunktivitis, der chronisch-allergischen Konjunktivitis und der Frühjahrs-Keratokonjunktivitis (Entzündung von Hornhaut und Augenbindehaut).

Opticrom Allergo soll frühzeitig und regelmässig angewendet werden. Die volle Wirksamkeit wird nach 2-4 Wochen konsequenter Anwendung erreicht.

Bei schweren allergischen Erkrankungen sollte die Ursache durch eine spezielle allergologische Bilanz ermittelt werden, um die auslösenden Ursachen zu beseitigen.

Hinweis für Kontaktlinsenträger:

Das Tragen von Kontaktlinsen ist bei allergischen Augenbeschwerden generell nicht angezeigt. Setzen Sie daher die Kontaktlinsen erst wieder ein, wenn die Allergie wieder abgeklungen ist. Wenn Sie jedoch auf das Tragen von Kontaktlinsen angewiesen sind, entfernen Sie diese unmittelbar vor dem Eintropfen und setzen Sie sie frühestens 15 Minuten nach der Applikation wieder ein. Denken Sie daran, dass bei allergischen Erscheinungen und während der Behandlung mit Opticrom Allergo Ihre Augen empfindlicher gegenüber Kontaktlinsen sind.

Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit gegenüber Natriumcromoglicat oder einem der anderen Inhaltsstoffe sollte Opticrom Allergo nicht angewendet werden.

Bei Kindern unter 4 Jahren nur auf ausdrückliche ärztliche Verordnung anwenden.

Wenn Ihnen die Ursache der Augenentzündung unklar ist oder wenn sich die mit Opticrom Allergo behandelten Augenbeschwerden nach 2 - 3 Behandlungstagen verschlechtern oder neue Symptome auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin benachrichtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden oder ein anderes Produkt für die Augen verwenden.

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wenn nicht anders vom Arzt verordnet, gilt für Erwachsene und Kinder über 4 Jahre: 1 - 2 Tropfen Opticrom Allergo viermal täglich in den Bindehautsack jedes Auges einbringen.

Auch nach Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung mit Opticrom Allergo solange fortgeführt werden, wie Kontakt zu den allergisierenden Substanzen (Pollen, Tierhaare, usw.) besteht.

Halten Sie sich an der in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin,  Apothekerin oder Drogistin.

Gebrauchsanweisung

Beutel vorsichtig öffnen. Eine Ampulle herausnehmen und darauf achten, dass der obere Plastikverschluss der Ampulle nicht bricht. Beutel wieder schliessen, indem die Ecke vorsichtig umgebogen wird. Ampulle am unteren Ende festhalten und am oberen Verschluss von der Ampulle abdrehen. In die Augen tröpfeln und nicht verwendeten restlichen Inhalt sofort wegwerfen.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Opticrom Allergo auftreten:

Ein leichtes Brennen oder Stechen unmittelbar nach dem Einträufeln der Augentropfen kann gelegentlich vorkommen. Selten sind andere lokale Reizerscheinungen aufgetreten. In sehr seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. In diesen Fällen kann Opticrom Allergo die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, informieren Sie Ihren Arzt,  Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin,  Apothekerin oder Drogistin.

Verbleibende Restlösung in der Ampulle sofort wegwerfen.

Haltbarkeit: Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbewahrung/Lagerung: Bewahren Sie das Arzneimittel in der verschlossenen Originalpackung, vor Licht geschützt, unterhalb von 25 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf. Ist der Aluminiumbeutel einmal geöffnet, entsorgen Sie den Inhalt bitte nach 28 Tagen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat.

Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser.

49232 (Swissmedic).

In Apotheken und Drgerien ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 20 Einzeldosen zu 0,30 ml.

Packungen mit 40 Einzeldosen zu 0,30 ml.

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

Diese Packungsbeilage wurde im August 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Opticrom Allergo est un collyre contenu dans une ampoule qui contient comme principe actif le cromoglycate de sodium. Il est utilisé pour soulager et traiter différentes formes de conjonctivites allergiques, telles que la conjonctivite du rhume des foins qui apparaît au printemps, la conjonctivite allergique chronique et la kératoconjonctivite printanière (inflammation de la cornée et de la conjonctive de l'œil).

Opticrom Allergo doit être utilisé précocement et régulièrement. L'efficacité totale est atteinte au bout de 2 à 4 semaines d'un traitement appliqué consciencieusement.

En cas d'allergie grave, un bilan allergologique devrait être fait afin de déterminer et d'éliminer les facteurs déclenchants.

Remarque pour les porteurs de lentilles de contact:

En cas d'allergie oculaire, il est généralement déconseillé de porter des lentilles de contact. Il est donc recommandé de ne remettre les lentilles de contact qu'après la disparition de l'allergie. Toutefois, si vous ne pouvez vous passer du port de vos lentilles de contact, enlevez ces dernières avant de mettre les gouttes oculaires et remettez les au plus tôt 15 minutes après l'application des gouttes. N'oubliez pas que votre œil est plus sensible au port de lentilles de contact lors de réactions allergiques et durant un traitement par Opticrom Allergo.

En cas d'hypersensibilité connue ou supposée au cromoglycate de sodium ou à l'un des autres composants du produit, vous ne devriez pas utiliser Opticrom Allergo.

L'emploi chez des enfants de moins de 4 ans ne peut se faire que sur ordonnance médicale explicite.

Si la cause de l'inflammation de vos yeux ne vous est pas connue, si vous constatez une aggravation des troubles oculaires après 2 à 3 jours de traitement par Opticrom Allergo, si de nouveaux symptômes se manifestent, vous devriez en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

  • vous souffrez d'une autre maladie,
  • vous êtes allergique ou
  • vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!) ou utilisez un autre produit pour les yeux.

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

En l'absence de toute autre prescription médicale, le traitement pour les adultes et les enfants de plus de 4 ans est le suivant: instiller 1 - 2 gouttes d'Opticrom Allergo 4 fois par jour dans le sac conjonctival des yeux.

Même après disparition des troubles, le traitement par Opticrom Allergo devrait être poursuivi aussi longtemps qu'il persiste un risque de contact avec des substances allergisantes (pollen, poils d'animaux, etc.).

Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Mode d'emploi

Ouvrir avec précaution le sachet. En retirer une ampoule, tout en faisant attention que le bouchon supérieur en plastique de l'ampoule ne se brise pas. Refermer le sachet en prenant soin que les coins soient recourbés. Tenir l'ampoule à son extrémité inférieure et retirer le bouchon supérieur de l'ampoule par un mouvement de rotation. Instiller le produit dans les yeux et jeter immédiatement le reste du collyre non utilisé.

L'utilisation d'Opticrom Allergo peut provoquer les effets secondaires suivants:

Une sensation légère de brûlure ou de piqure au niveau de l'œil peut parfois apparaître immédiatement après l'utilisation des gouttes. D'autres problèmes d'irritations locales sont rarement observés. Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées. Opticrom Allergo peut, dans ces cas avoir une certaine influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Les principes actifs connus dans le collyre peuvent gagner la circulation sanguine. C'est la raison pour laquelle les effets secondaires peuvent se manifester en d'autres points du corps qu'au niveau de l'œil.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

La solution restant dans l'ampoule doit être immédiatement jetée.

Conservation: le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Conservation/Stockage: gardez le médicament dans l'emballage original fermé, à l'abri de la lumière, à une température inférieure à 25 °C et hors de la portée des enfants. Une fois le sachet en aluminium ouvert, veuillez jeter le contenu après 28 jours.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin,  votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

1 ml de collyre contient 20 mg de cromoglycate de sodium.

Excipients: chlorure de sodium, eau.

49232 (Swissmedic).

En pharmacie ou en droguerie sans ordonnance médicale.

Emballages de 20 doses partielles à 0,30 ml.

Emballages de 40 doses partielles à 0,30 ml.

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Opticrom Allergo è il nome di gocce oftalmiche in fialette contenendo il principio attivo cromoglicato di sodio. Si usano per alleviare e curare diverse infiammazioni allergiche della congiuntiva, quali ad es. la congiuntivite da raffreddore da fieno che si manifesta in primavera, la congiuntivite cronica allergica e la cheratocongiuntivite primaverile (infiammazione della cornea e della congiuntiva).

Opticrom Allergo dev'essere utilizzato per tempo e regolarmente. La completa efficacia si ottiene dopo 2 - 4 settimane di uso sistematico.

In caso di allergia grave, le cause dovrebbero essere definite tramite un bilancio allergologico per eliminarle.

Indicazione per portatori di lenti a contatto:

In caso di allergia oculare, è generalmente sconsigliato di portare le lenti a contatto. È dunque raccomandato di rimettere le lenti a contatto solo dopo la sparizione dell'allergia. Se però dovete ricorrere lo stesso alle lenti a contatto, togliete quest'ultime prima di applicare le gocce oculari e rimettetele al più presto 15 minuti dopo l'applicazione delle gocce. Non dimentica che i suoi occhi dopo il trattamento con Opticrom Allergo sono più sensibili.

Non si deve assumere Opticrom Allergo in caso d'ipersensibilità conosciuta o presunta al cromoglicato di sodio o a uno degli altri componenti del medicamento.

Nei bambini sotto i 4 anni usare solo su esplicita prescrizione medica.

Se la causa dell'infiammazione agli occhi non le è chiara, oppure se i disturbi agli occhi trattati con Opticrom Allergo si aggravano dopo 2 - 3 giorni di terapia o compaiono nuovi sintomi, avverta immediatamente il suo medico, il suo farmacista.

Informi il suo medico, il suo farmacista il suo droghiere, nel caso in cui

  • Soffre di altre malattie,
  • Soffre di allergie o
  • Assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!) o utilizza un altro prodotto per gli occhi.

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono ancora state compiute indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al suo medico, farmacista o droghiere.

Salvo diversa prescrizione del medico, posologia per adulti e bambini sopra i 4 anni: instillare 1 - 2 gocce di Opticrom Allergo quattro volte il giorno nel sacco congiuntivale di ciascun occhio.

Anche dopo che i disturbi sono diminuiti o scomparsi, la terapia con Opticrom Allergo dev'essere continuata per tutto il tempo in cui permane il contatto con le sostanze allergizzanti (pollini, peli di animali, ecc.).

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o suo droghiere.

Modo d'uso

Aprire con cautela il sacchetto. Estrarre una fialetta e stare attenti che la sua chiusura superiore di plastica non si spezzi. Richiudere il sacchetto piegandone con cautela l'angolo. Tenere la fialetta per l'estremità inferiore e togliere la chiusura superiore ruotandola. Instillare negli occhi e gettar via subito il residuo di soluzione non utilizzato.

In seguito all'applicazione di Opticrom Allergo possono essere osservati i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente può manifestarsi un leggero bruciore o una sensazione di puntura immediatamente dopo aver instillato le gocce oftalmiche. Altri sintomi d'irritazione locale sono registrati raramente. In casi molto rari si sono manifestate reazioni ipersensibili. Opticrom Allergo può in questo caso influire sulla capacità di guida o di utilizzo di attrezzi.

I principi attivi contenuti nei preparati per uso oftalmico possono pervenire alla circolazione sanguigna. Perciò, oltre che a livello dell'occhio, effetti collaterali possono verificarsi anche in altre parti del corpo.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o suo droghiere.

Gettar via subito il residuo di soluzione che rimane nella fialetta.

Stabilità: si può usare il medicamento solo fino alla data indicata con «EXP» sulla confezione.

Conservazione/Immagazzinamento: conservi il medicamento nella confezione originale chiusa, al riparo della luce), a una temperatura inferiore a 25 °C e fuori dalla portata dei bambini. Una volta aperto il sacchetto in alluminio, buttare il contenuto dopo 28 giorni.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione specializzata e dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 ml di gocce oftalmiche contiene 20 mg di cromoglicato di sodio.

Eccipienti: sodio cloruro, acqua.

49232 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 20 dosi singole da 0,30 ml.

Confezioni da 40 dosi singole da 0,30 ml.

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell' agosto 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Wirkstoff: Natrii cromoglicas.

Hilfsstoffe: Natrii chloridum; Aqua.

1 ml Augentropfen enthält: Natrii cromoglicas 20 mg.

Zur Linderung der Symptome und Behandlung verschiedener Konjunktivitisformen wie z.B. saisonbedingte allergische Konjunktivitis, chronisch-allergische Konjunktivitis und Frühjahrs-Keratokonjunktivitis.

Erwachsene und Kinder über 4 Jahre

Pro Auge 4× tgl. 1-2 Tropfen (1 Ampulle für einmalige Behandlung beider Augen).

Eine regelmässige Anwendung und Einhaltung der Dosierung ist wichtig. Wenn möglich sollte die Behandlung vor der Allergenexposition begonnen werden.

Überempfindlichkeit gegenüber Natrii cromoglicas oder einem der anderen Inhaltsstoffe.

Relative Kontraindikationen

Über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine Daten vor.

Vorsichtsmassnahmen

Während des Gebrauchs sollte eine Keimverschmutzung des Flascheninhalts vermieden werden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Das Tragen von Kontaktlinsen ist bei allergischen Augenbeschwerden generell nicht angezeigt.

Interaktionen mit anderen Arzneistoffen sind bisher nicht bekannt.

Es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Bei den nach lokaler Anwendung am Auge maximal erreichbaren Plasmaspiegeln sind jedoch unerwünschte Effekte auf den Fötus praktisch auszuschliessen.

Es ist nicht bekannt, ob Natrii cromoglicas mit der Muttermilch ausgeschieden wird.

Das Eintropfen von Opticrom Allergo kann zu lokalen Reizungen führen. In diesem Fall kann Opticrom Allergo die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Wirkungen sind wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10000 bis <1/1000) oder sehr selten (<1/10000).

Augenerkrankungen

Ein leichtes Brennen oder Stechen unmittelbar nach Anwendung kann gelegentlich vorkommen.

Selten sind andere lokale Reizerscheinungen aufgetreten.

Erkrankungen des Immunsystems

In sehr seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.

Es ist lediglich eine allgemeine medizinische Überwachung notwendig.

ATC-Code: S01GX01

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik

Natriumcromoglicinsäure verhindert die Freisetzung der Mediatoren der allergischen Reaktion (z.B. Histamin, SRS-A) aus sensibilisierten Zellen. Die volle Wirksamkeit wird meistens nach 2-4 Wochen konsequenter Anwendung erreicht.

Absorption

Die systemische Absorption von Natrii cromoglicas nach Applikation am Auge ist sehr gering. Plasmaspiegel aus Tierversuchen (Kaninchen) zeigen, dass maximal 1% der Gesamtdosis systemisch zirkuliert. Beim Menschen liegt die kumulative Wiederfindungsrate im Urin (24 h) bei 1-2% der Tagesdosis.

Elimination

Der absorbierte Anteil wird schnell (Plasma-Clearance: 7-8,8 ml x min-1 x kg-1) und unmetabolisiert etwa zu gleichen Teilen renal und biliär ausgeschieden.

Es liegen keine präparatespezifischen, für die Anwendung relevanten Daten vor.

Haltbarkeit

Aufgebrochene Einzeldosen nicht aufbewahren.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum angewendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

In der verschlossenen Originalpackung (Lichtschutz), unterhalb von 25 °C lagern.

Ist der Aluminiumbeutel einmal geöffnet, entsorgen Sie den Inhalt bitte nach 28 Tagen.

49232 (Swissmedic).

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

August 2019.

Principe actif: Natrii cromoglicas.

Excipients: Natrii chloridum; Aqua.

1 ml de collyre contient: Natrii cromoglicas 20 mg.

Pour le soulagement des symptômes et le traitement de diverses formes de conjonctivites, telles que la conjonctivite allergique saisonnière, la conjonctivite allergique chronique et la kératoconjonctivite printanière.

Adultes et enfants de plus de 4 ans

Instiller 1 à 2 gouttes 4× par jour dans chaque œil (1 ampoule suffit pour un traitement unique des deux yeux).

Il est important de respecter une application régulière selon la posologie prescrite. Si possible, il convient de débuter le traitement avant l'exposition à l'allergène.

Hypersensibilité à l'égard du Natrii cromoglicas ou de l'un des autres constituants.

Contre-indications relatives

On ne dispose d'aucune donnée au sujet de la sécurité et de l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 4 ans.

Précautions

Pendant l'utilisation du médicament, il convient d'éviter toute contamination bactérienne du contenu du flacon.

Remarque destinée aux porteurs de verres de contact

En cas d'allergie oculaire, il est généralement déconseillé de porter des lentilles de contact.

A ce jour on ne connaît aucune interaction médicamenteuse avec d'autres principes actifs.

On ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. Il faut être prudent durant la grossesse. Aux pics sériques atteints après l'application oculaire, des effets indésirables sur le fœtus sont cependant pratiquement exclus.

On ignore si le Natrii cromoglicas passe dans le lait maternel.

L'instillation d'Opticrom Allergo peut provoquer une irritation locale. Opticrom Allergo peut dans ce cas avoir une certaine influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.

Les effets indésirables ci-dessous sont classés comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000) ou très rares (<1/10000).

Affections oculaires

A l'occasion, une légère sensation de brûlure ou de picotement peut se manifester immédiatement après l'application.

Rarement d'autres symptômes d'irritations locales ont été observés.

Affections du système immunitaire

Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées.

Seule une surveillance médicale générale est nécessaire.

Code ATC: S01GX01

Mécanisme d'action/pharmacodynamique

Le cromoglycate sodique empêche la libération des médiateurs de la réaction allergique, par exemple l'histamine, le SRS-A, à partir des mastocytes sensibilisés. En général l'effet complet n'est atteint que 2 à 4 semaines après une application adéquate.

Absorption

Après l'application oculaire, l'absorption systémique du Natrii cromoglicas est minime. Lors des expérimentations chez l'animal (lapin), les taux sériques maximaux montrent que 1% au maximum de la dose totale est absorbée de façon systémique. Chez l'homme le taux cumulatif de substance retrouvée dans les urines (de 24 heures) est de 1 à 2% de la dose quotidienne.

Elimination

La partie absorbée est rapidement excrétée (clairance plasmatique: 7 à 8,8 ml par min-1 par kg-1) sous forme non métabolisée en quantités à peu près égales par voie rénale et par voie biliaire.

On ne dispose pas de données spécifiques relatives à ce médicament et à son utilisation.

Stabilité

Ne pas conserver les doses uniques entamées.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient sous «EXP».

Remarques concernant le stockage

Conserver dans son emballage bien fermé (protection contre la lumière) et à une température inférieure à 25 °C.

Une fois le sachet en aluminium ouvert, le contenu doit être jeté après 28 jours.

49232 (Swissmedic).

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

Août 2019.

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