Rogaine Τοπικό Διάλυμα 5% Fl 60 ml

Το διάλυμα Regaine 5% είναι ένα τοπικό επανορθωτικό μαλλιών που περιέχει το δραστικό συστατικό μινοξιδίλη.

Το διάλυμα Regaine 5% χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπερβολικής κληρονομικής ορμονικής τριχόπτωσης και της εμφάνισης φαλάκρας (ανδρογενετική αλωπεκία) σε άνδρες ηλικίας 18 έως 65 ετών. Μπορεί να αποτρέψει την περαιτέρω τριχόπτωση και να προωθήσει την ανάπτυξη νέων μαλλιών. Ο τρόπος δράσης δεν είναι πλήρως κατανοητός.

Μόνο με συνταγή γιατρού, το διάλυμα Rogaine 5% μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε γυναίκες για τη θεραπεία της κληρονομικής τριχόπτωσης που σχετίζεται με ορμόνες (ανδρογενετική αλωπεκία).

Πληροφορίες ασθενούς εγκεκριμένες από την Ελβετία

Τι είναι το διάλυμα Rogaine 5% και πότε χρησιμοποιείται;

Το διάλυμα Regaine 5% είναι ένα επανορθωτικό μαλλιών μόνο για εξωτερική χρήση, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία μινοξιδίλη.

Το διάλυμα Regaine 5% χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπερβολικής κληρονομικής ορμονικής τριχόπτωσης και της εμφάνισης φαλάκρας (ανδρογενετική αλωπεκία) σε άνδρες ηλικίας 18 έως 65 ετών. Μπορεί να αποτρέψει την περαιτέρω τριχόπτωση και να προωθήσει την ανάπτυξη νέων μαλλιών. Ο τρόπος δράσης δεν είναι πλήρως κατανοητός.

Μόνο με συνταγή γιατρού, το διάλυμα Rogaine 5% μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε γυναίκες για τη θεραπεία της κληρονομικής τριχόπτωσης που σχετίζεται με ορμόνες (ανδρογενετική αλωπεκία).

Τι πρέπει να ληφθεί υπόψη;

Τυπικό για άνδρες και γυναίκες με κληρονομική τριχόπτωση είναι η αραίωση της τριχοφυΐας ή η φαλάκρα πάνω από τους κροτάφους και στην περιοχή του στέμματος (βλ. σχήμα).

Η αναγέννηση νέων μαλλιών διαρκεί τουλάχιστον 2-4 μήνες. Καλλυντικά ικανοποιητική αναγέννηση νέων μαλλιών συνήθως παρατηρείται μετά από περίπου ένα χρόνο θεραπείας. Ωστόσο, η έναρξη της δράσης και ο βαθμός πάχυνσης των μαλλιών του τριχωτού της κεφαλής διαφέρουν από άτομο σε άτομο.

Εάν ανταποκριθείτε στη θεραπεία, τα νέα μαλλιά σας είναι πιθανό να είναι απαλά και χνουδωτά (μαλλιά βελούδου) και ελάχιστα αισθητά στην αρχή.

Καθώς η θεραπεία συνεχίζεται, η νέα τριχοφυΐα θα γίνει πιο πυκνή και πιο σκούρα μέχρι να ταιριάζει με τα υπάρχοντα μαλλιά του τριχωτού της κεφαλής σε χρώμα και υφή.

Προχωρημένες περιπτώσεις φαλάκρας και φαλάκρας που υπάρχουν για περισσότερα από δέκα χρόνια σπάνια ή καθόλου ανταποκρίνονται στη θεραπεία.

Πότε να μην χρησιμοποιείτε διάλυμα Rogaine 5%;

Εάν είστε αλλεργικοί στη μινοξιδίλη, την προπυλενογλυκόλη ή το αλκοόλ, μην χρησιμοποιήσετε διάλυμα Rogaine 5%. Το ίδιο ισχύει για μη κληρονομική ξαφνική ή/και κυκλική τριχόπτωση, τριχόπτωση που συμβαίνει σε σχέση με εγκυμοσύνη ή τοκετό, απώλεια μαλλιών άγνωστης αιτίας, απώλεια μαλλιών που σχετίζεται με φλεγμονή του τριχωτού της κεφαλής ή εάν δεν υπάρχουν περιπτώσεις η πρόωρη τριχόπτωση στην οικογένειά σας εμφανίζεται τριχόπτωση. Επίσης, το διάλυμα Rogaine 5% δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία της πλήρους φαλάκρας ή της ολικής απώλειας τριχών στο σώμα.

Εάν δεν είστε σίγουροι για το τι προκαλεί την τριχόπτωση, αναζητήστε

Ο γιατρός σας. Το διάλυμα Regaine 5% δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών και σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Το διάλυμα Rogaine 5% δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού (βλ. «Μπορεί το διάλυμα Rogaine 5% να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού;»).

Πότε χρειάζεται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε διάλυμα Rogaine 5%;

Η κατάποση διαλύματος Rogaine 5% μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά προβλήματα αρτηριακής πίεσης και καρδιαγγειακών προβλημάτων. Επομένως, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο εξωτερικά.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό.

Αποφύγετε την εισπνοή των αναθυμιάσεων του ψεκασμού.

Το διάλυμα Regaine 5% πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε υγιές τριχωτό της κεφαλής.

Εάν το τριχωτό της κεφαλής σας είναι κόκκινο, φλεγμονώδες, ερεθισμένο, μολυσμένο ή επώδυνο όπως από ηλιακό έγκαυμα ή δερματίτιδα, το διάλυμα Rogaine 5% δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Το διάλυμα Rogaine 5% δεν πρέπει να εφαρμόζεται μαζί με άλλα τοπικά φάρμακα (αλοιφές, κρέμες, λοσιόν κ.λπ.).

Εάν πάσχετε από καρδιαγγειακές παθήσεις (π.χ. καρδιακές αρρυθμίες, στηθάγχη ή πόνο στο στήθος, υψηλή αρτηριακή πίεση ή/και κυκλοφορικές διαταραχές), συμβουλευτείτε έναν γιατρό πριν χρησιμοποιήσετε το διάλυμα Rogaine 5% για πρώτη φορά.

Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το διάλυμα Rogaine 5% και να επισκεφτείτε το γιατρό σας,

• εάν παρατηρήσετε πτώση της αρτηριακής πίεσης ή
• εάν εμφανιστεί ή επιδεινωθεί ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα: πόνος στο στήθος, γρήγορος καρδιακός παλμός, αίσθημα αδυναμίας ή ζάλη, ξαφνικό και ανεξήγητο βάρος κέρδος, πρήξιμο χεριών ή ποδιών, επίμονη ερυθρότητα ή ερεθισμός του τριχωτού της κεφαλής.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει χαμηλή αρτηριακή πίεση και/ή ζάλη και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να αντιδράτε, να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.επηρεάζουν! Εάν αισθανθείτε χαμηλή αρτηριακή πίεση και/ή ζάλη, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές.

Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας εάν

• υποφέρετε από άλλες ασθένειες,
• έχετε αλλεργίες ή
• πάρτε άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων αυτών που αγοράσατε μόνοι σας!) ή χρησιμοποιήστε τα εξωτερικά.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 252,32 mg αλκοόλης (αιθανόλη 96%) ανά ml. Μπορεί να προκαλέσει αίσθημα καύσου σε σπασμένο δέρμα. Μπορεί επίσης να προκαλέσει κάψιμο και ερεθισμό στα μάτια. Εάν κατά λάθος λάβετε διάλυμα Rogaine 5% στα μάτια, το στόμα ή σε μια πληγή, ξεπλύνετε καλά την πληγείσα περιοχή με άφθονο κρύο νερό.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 518 mg προπυλενογλυκόλης (E 1520) ανά ml.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί το διάλυμα Rogaine 5% εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε;

Εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε Rogaine 5% Μη χρησιμοποιείτε διάλυμα.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το διάλυμα Rogaine 5%;

Τα μαλλιά και το τριχωτό της κεφαλής πρέπει να είναι εντελώς στεγνά πριν χρησιμοποιήσετε το διάλυμα Rogaine 5%. Το διάλυμα Rogaine 5% προορίζεται για εξωτερική χρήση μόνο στο τριχωτό της κεφαλής.

Ενήλικες ηλικίας 18 έως 65 ετών

Άνδρες

Εφαρμόστε 1 ml διαλύματος δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) απευθείας στο τριχωτό της κεφαλής που επηρεάζεται από την τριχόπτωση.

Μην υπερβαίνετε τη δόση του 1 ml διαλύματος Rogaine 5% ανά εφαρμογή και μην εφαρμόζετε διάλυμα Rogaine 5% περισσότερες από 2 φορές την ημέρα (η συχνότερη εφαρμογή ή η χρήση μεγαλύτερων ποσοτήτων δεν θα φέρει βελτιωμένα αποτελέσματα). Απλώστε απαλά το διάλυμα Rogaine 5% στο τριχωτό της κεφαλής με το απλικατέρ ή τις άκρες των δακτύλων (μην κάνετε μασάζ μέσα!), ξεκινώντας από το κέντρο των προσβεβλημένων περιοχών.

Πλύντε τα χέρια σας σχολαστικά μετά από κάθε χρήση για να αποφύγετε την κατά λάθος έκχυση του διαλύματος Rogaine 5% μέσω των χεριών σας σε άλλα μέρη του σώματος. Εάν κατά λάθος εφαρμόσετε το διάλυμα σε άλλη περιοχή εκτός του τριχωτού της κεφαλής, ξεπλύνετε καλά αυτή την περιοχή με άφθονο νερό για να αποφύγετε πιθανές παρενέργειες στο δέρμα.

Η τακτική εφαρμογή (δύο φορές την ημέρα) απαιτείται για την προώθηση και τη διατήρηση της ανάπτυξης νέων μαλλιών. Διαφορετικά, η τριχόπτωση θα ξεκινήσει ξανά.

Γυναίκες

Η εφαρμογή μπορεί να γίνει μόνο μετά από συνταγή γιατρού, και στη συνέχεια ισχύει η ίδια συνιστώμενη δόση όπως για τους άνδρες, εκτός εάν συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό.

Τηρείτε τη δοσολογία που δίνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν πιστεύετε ότι το φάρμακο είναι πολύ αδύναμο ή πολύ ισχυρό, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας.

Το φάρμακο περιέχει τρεις συσκευές εφαρμογής: εφαρμογή ψεκασμού αντλίας, εφαρμοστής ψεκασμού αντλίας με εκτεταμένο άκρο και σταγονόμετρο.

Οδηγίες χρήσης για τις συσκευές εφαρμογής

Ξεβιδώστε το λευκό καπάκι από τη φιάλη Rogaine 5%.

Εφαρμογή ψεκασμού αντλίας (για μεγάλες επιφάνειες)

• Τοποθετήστε τον εφαρμοστή ψεκασμού αντλίας μέσα στη φιάλη και βιδώστε το καλά.
• Αφαιρέστε το. το διαφανές καπάκι.
• Στόχευσε την αντλία στην περιοχή που πρόκειται να θεραπευθεί. 6 ψεκασμοί κάνουν τη δόση του 1 ml Μετά από κάθε ψεκασμό απλώνετε το διάλυμα στην πάσχουσα περιοχή με τα δάχτυλά σας. Μην εισπνέετε αναθυμιάσεις ψεκασμού.

Εμπλικάτης ψεκασμού αντλίας με εκτεταμένη άκρη (για μικρές περιοχές ή κάτω από το χτένισμα)

• Εισαγωγή το εφαρμοστή ψεκασμού αντλίας στη φιάλη και βιδώστε το καλά.
• Αφαιρέστε το διάφανο καπάκι και την κεφαλή ψεκασμού.
• Συνδέστε το εκτεταμένο άκρο και πιέστε απαλά προς τα κάτω. Αφαιρέστε το μικρό καπάκι.
• Στοχεύστε την αντλία στην περιοχή που πρόκειται να επεξεργαστείτε. 6 ψεκασμοί κάνουν τη δόση του 1 ml Μετά από κάθε ψεκασμό απλώνετε με την άκρη του δακτύλου σας το διάλυμα Rogaine 5% σε όλη την άτριχη περιοχή. Μην εισπνέετε αναθυμιάσεις ψεκασμού.
• Βάλτε ένα μικρό καπάκι στο άκρο.

Ρίξτε πιπέτα (για ακριβή εφαρμογή σε μικρές περιοχές)

• Κρατήστε το σταγονόμετρο στο μπουκάλι.
• Σφίξτε το λάστιχο και αφήστε το αργά μέχρι το διάλυμα να εμφανιστεί στην ένδειξη 1 mL.
• Με το σταγονόμετρο στραμμένο προς τα κάτω. , το Εφαρμόστε το διάλυμα στην επιθυμητή περιοχή.
• Τοποθετήστε το σταγονόμετρο στο μπουκάλι και κλείστε το.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει το Rogaine. Έχει διάλυμα 5%;

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν όταν χρησιμοποιείτε διάλυμα Rogaine 5%:

Στις πρώτες 2 - 6 εβδομάδες χρήσης, μπορεί να υπάρξει προσωρινή αυξημένη τριχόπτωση, καθώς τα παλιά μαλλιά ωθούνται προς τα έξω από νέα μαλλιά που ξαναβγαίνουν ("πέφτουν"). Αυτή η προσωρινά αυξημένη τριχόπτωση εμφανίζεται συνήθως 2 - 6 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και υποχωρεί μετά από μερικές εβδομάδες (πρώτο σημάδι της επίδρασης της μινοξιδίλης). Αυτό θα πρέπει να υποχωρήσει μετά από μερικές εβδομάδες. Εάν η αυξημένη τριχόπτωση επιμένει, θα πρέπει να σταματήσετε τη θεραπεία με το Rogaine και να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή.

Πολύ συχνές (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστες στους 10):

• Κεφαλαλγία

Συχνές (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100):

• Δύσπνοια, δερματίτιδα, δερματίτιδα που μοιάζει με ακμή, δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, τοπικός ερεθισμός και ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός, ξηρότητα, φολιδωτό δέρμα ή έκζεμα, τριχόπτωση, ανεπιθύμητη τριχοφυΐα έξω από το τριχωτό της κεφαλής (συμπεριλαμβανομένων των τριχών στο πρόσωπο στις γυναίκες), πρησμένα χέρια ή πόδια και αύξηση βάρους

Ασυνήθεις (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες το 1000):

• Αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση, αλλεργική ρινίτιδα, γενικευμένη κατακράτηση νερού (πρήξιμο) ή πρήξιμο (οίδημα) του προσώπου, ζάλη και ναυτία

Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 1 10 στους 10.000 χρήστες):

• χαμηλή αρτηριακή πίεση, αλλαγές στο χρώμα και την υφή των μαλλιών (αυτό είναι ιδιαίτερα πιθανό με γκρίζα μαλλιά, όταν κολυμπάτε σε χημικά επεξεργασμένο νερό (πισίνα) ή εάν το διάλυμα Rogaine 5% αλλάξει χρώμα:)

Πολύ σπάνια (επηρεάζει λιγότερους από 1 στους 10.000 χρήστες) :

• σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αγγειοοίδημα που χαρακτηρίζονται από πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας και/ή του λαιμού, γενικό κνησμό, γενικό δερματικό εξάνθημα και σφίξιμο στο λαιμό. Εάν εμφανιστεί κάποιο από αυτά τα σημάδια, σταματήστε τη θεραπεία και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
• αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής, αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (και σε κοντινά μέρη του σώματος όπως αυτιά και πρόσωπο) όπως ερεθισμός του δέρματος, πόνος , οίδημα (οίδημα) και ερυθρότητα. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρές με ξεφλούδισμα δέρματος, φουσκάλες, αιμορραγία και έλκος. καταθλιπτική διάθεση, έμετος, ερεθισμός των ματιών, οπτικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης μειωμένης οπτικής οξύτητας, πόνος στο στήθος, αίσθημα παλμών (ταχυκαρδία) ή συνειδητή αντίληψη του καρδιακού παλμού (αίσθημα παλμών), σεξουαλική δυσλειτουργία

Εάν λαμβάνετε θεραπεία με Regaine 5 Εάν εμφανίσετε ξαφνικά πόνο στο στήθος, αίσθημα παλμών ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, σταματήστε να χρησιμοποιείτε διάλυμα Rogaine 5% και συμβουλευτείτε γιατρό. Το ίδιο ισχύει εάν αισθανθείτε λιποθυμία και/ή ζάλη, ξαφνική ανεξήγητη αύξηση βάρους, πρησμένα χέρια ή πόδια, επίμονη ερυθρότητα ή ερεθισμό του τριχωτού της κεφαλής που έχει υποβληθεί σε θεραπεία ή άλλα απροσδόκητα συμπτώματα.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει επίσης ιδιαίτερα για ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Τι άλλο πρέπει να γνωρίζετε;

Επειδή το διάλυμα Rogaine 5% περιέχει αλκοόλ, είναι πολύ εύφλεκτο. Επομένως, μην καπνίζετε ενώ χρησιμοποιείτε διάλυμα Rogaine 5% και μην πλησιάζετε σε ανοιχτή φλόγα ή άλλη πηγή θερμότητας. Χρησιμοποιήστε το σπρέι προσεκτικά.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15-25°C). Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μέχρι την ημερομηνία με την ένδειξη «ΛΗΞΗ» στον περιέκτη.

Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας παράσχει περισσότερες πληροφορίες. Αυτοί οι άνθρωποι έχουν τις λεπτομερείς πληροφορίες για τους ειδικούς.

Τι περιέχει το διάλυμα Rogaine 5%;

Δραστική ουσία

1 ml διαλύματος Rogaine 5% περιέχει 50 mg Μινοξιδίλη.

Έκδοχα

Αιθανόλη 96%, προπυλενογλυκόλη (E 1520) και καθαρό νερό

Αριθμός έγκρισης

48249 (Swissmedic)

Πού μπορείτε να προμηθευτείτε το διάλυμα Rogaine 5%; Ποιες συσκευασίες είναι διαθέσιμες;

Σε φαρμακεία και φαρμακεία, χωρίς συνταγή γιατρού.

1 φιάλη των 60 ml (κάθε συσκευασία περιέχει 3 διαφορετικούς απλικατέρ).

3 φιάλες των 60 ml (κάθε συσκευασία περιέχει 3 διαφορετικά απλικατέρ).

Κάτοχος εξουσιοδότησης

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ελέγχθηκε τελευταία φορά από τον Οργανισμό Φαρμάκων (Swissmedic) τον Ιανουάριο του 2022.