Τι είναι το Flammazine και πότε χρησιμοποιείται;

Η αντιβακτηριακή δράση της δραστικής ουσίας σουλφαδιαζίνη άργυρος από το Flammazine® βοηθά στην καταπολέμηση διαφόρων μικροβίων που βρίσκονται σε μολυσμένα τραύματα.

Το Flammazine® μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία

-μικρά εγκαύματα.

-μικρές λοιμώξεις του δέρματος.

- και ελαφρά μολυσμένα τραύματα.

Μόνο με συνταγή γιατρού, το Flammazine® μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη και τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων και μολυσμένων πληγών, ελκών πίεσης (σε κλινήρεις ασθενείς), έλκους ποδιών και εγκαυμάτων διαφόρων βαθμών.

Το Flammazine® δεν καίγεται, δεν πονάει, δεν κολλάει, δεν λεκιάζει και αφαιρείται εύκολα.

Τι πρέπει να λάβετε υπόψη;

Εγκαύματα μεγάλης κλίμακας και σοβαρά, σοβαρές λοιμώξεις του δέρματος, πληγές κατάκλισης και έλκη στα πόδια απαιτούν ιατρική φροντίδα.

Μεγάλες, πολύ λερωμένες και βαθιές πληγές, καθώς και πληγές από δαγκώματα και τρυπήματα πρέπει να αντιμετωπίζονται από γιατρό (κίνδυνος τετάνου). Εάν το μέγεθος μιας πληγής παραμείνει αμετάβλητο για κάποιο χρονικό διάστημα ή εάν η πληγή δεν επουλωθεί εντός 10-14 ημερών, είναι επίσης απαραίτητη η επίσκεψη σε γιατρό. Το ίδιο ισχύει εάν οι άκρες του τραύματος είναι πολύ κόκκινες, το τραύμα πρήζεται ξαφνικά, είναι πολύ επώδυνο ή ο τραυματισμός συνοδεύεται από πυρετό (κίνδυνος δηλητηρίασης αίματος).

Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το Flammazine;

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Flammazine® στις ακόλουθες περιπτώσεις:

-εάν είστε αλλεργικοί στη σουλφαδιαζίνη αργύρου ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.

-σε πρόωρα βρέφη και νεογνά κατά τους δύο πρώτους μήνες της ζωής, καθώς οι σουλφοναμίδες μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλική βλάβη (πυρήνας).

-κατά το 3ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης).

Πότε πρέπει να προσέχετε όταν χρησιμοποιείτε το Flammazine;

Πρέπει να είστε προσεκτικοί, χρησιμοποιήστε το Flammazine® μόνο στις ακόλουθες περιπτώσεις εάν σας το συνταγογραφήσει γιατρός:

-εάν είστε αλλεργικοί στις σουλφοναμίδες.

-εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

-εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή οξεία ηπατίτιδα.

-εάν πάσχετε από ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης (σπάνια κληρονομική μεταβολική διαταραχή που μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη των ερυθρών αιμοσφαιρίων από διάφορα φάρμακα).

-εάν πάσχετε από ανωμαλίες αιμοσφαιρίνης (π.χ. Hb Κολωνία ή Hb Ζυρίχη) ή οξεία πορφυρία (διαταραχή του σχηματισμού της κόκκινης χρωστικής του αίματος).

-Εάν έχετε ή είχατε ποτέ μια φλεγμονώδη δερματική νόσο με φουσκάλες (πολύμορφο ερύθημα)

-Εάν έχετε διαγνωστεί με παθολογική αλλαγή στο αίμα σας με μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία)

Υπό την επίδραση του ηλιακού φωτός, μπορεί να εμφανιστεί γκρίζος αποχρωματισμός του δέρματος λόγω της συσσώρευσης αργύρου (=αργυρόζη). Τα μέρη του σώματος που υποβάλλονται σε θεραπεία με Flammazine πρέπει επομένως να προστατεύονται από τον ήλιο και την άλλη υπεριώδη ακτινοβολία (ηλιοθεραπεία, σολάριουμ). Τα μέρη του σώματος που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Flammazine θα πρέπει να προστατεύονται, για παράδειγμα καλύπτοντάς τα με έναν αποστειρωμένο, αναπνεύσιμο επίδεσμο ή κατάλληλο ρουχισμό.

Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), Τοξική Επιδερμική Νεκρόλυση (TEN), οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή, έχουν αναφερθεί με τη χρήση του Flammazine. Αυτές εμφανίζονται αρχικά ως κοκκινωπά, σαν στόχο ή κυκλικά έμπλαστρα (συχνά με μια φουσκάλα στη μέση) στον κορμό του σώματος. Το εξάνθημα μπορεί να προκαλέσει εκτεταμένες φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος.

Τα πρόσθετα συμπτώματα που πρέπει να προσέχετε περιλαμβάνουν ανοιχτές, επώδυνες πληγές (πληγές) στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα και κόκκινα και πρησμένα μάτια (επιπεφυκίτιδα). Αυτές οι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις συχνά συνοδεύονται από συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη (πονοκέφαλος, πυρετός και πόνοι στο σώμα).

Ο υψηλότερος κίνδυνος εμφάνισης SJS ή TEN είναι τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας. Εάν έχετε αναπτύξει σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση που σχετίζεται με τη χρήση του Flammazine, δεν πρέπει ποτέ να λάβετε ξανά θεραπεία με Flammazine.

Εάν εμφανίσετε εξάνθημα ή οποιοδήποτε από τα άλλα δερματικά συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Flammazine και επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό. Πείτε του ότι χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Η μακροχρόνια ή ευρεία χρήση του Flammazine μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Χρήση του Flammazine με άλλα φάρμακα

Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε/χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα πάρει/χρησιμοποιήσει ή μπορεί να πάρετε/χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

Δεδομένου ότι ένα μικρό μέρος της δραστικής ουσίας που περιέχεται στην κρέμα Flammazine μπορεί να απορροφηθεί από τον οργανισμό, είναι πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, π.χ. με φάρμακα για την αναστολή της πήξης του αίματος ή για τη θεραπεία του διαβήτη και της επιληψίας.

Το Flamazine® θα πρέπει να αποφεύγεται για τρεις ημέρες πριν και τρεις ημέρες μετά τον εμβολιασμό κατά του τύφου.

Εάν εφαρμοστούν ταυτόχρονα άλλες κρέμες που περιέχουν πρωτεολυτικά ένζυμα, το ασημένιο συστατικό του Flammazine μπορεί να μειώσει την επίδραση των ενζύμων.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Το Flammazine δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Το Flammazine® περιέχει κετυλική αλκοόλη και προπυλενογλυκόλη.

Αυτά τα συστατικά μπορεί να προκαλέσουν τοπικό ερεθισμό του δέρματος και δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε εκτεταμένους τραυματισμούς ή βλάβες του δέρματος χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας.

Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας εάν πάσχετε από άλλες ασθένειες, έχετε αλλεργίες ή παίρνετε άλλα φάρμακα (ακόμα και αυτά που αγοράσατε μόνοι σας!) ή τα χρησιμοποιείτε εξωτερικά!

Μπορεί το Flammazine να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού;

Μην χρησιμοποιείτε το Flammazine® κατά το 3ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης σας (τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης). Κατά τη διάρκεια των άλλων σταδίων της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Flammazine® μόνο εάν σας το συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Μην χρησιμοποιείτε το Flammazine® κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας. Πρόωρα βρέφη και βρέφη με ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή ο φυσιολογικά λευκός σκληρός χιτώνας του ματιού) ή βρέφη με ύποπτη ή γνωστή ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης (διαταραχή του μεταβολισμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων) δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη χρήση του Flammazine ® .

Πώς χρησιμοποιείτε το Flammazine;

Ενήλικες

Το Flammazine® εφαρμόζεται απευθείας στο τραύμα μία φορά την ημέρα σε στρώμα πάχους 2-3 mm. μπορεί να καλυφθεί με έναν αποστειρωμένο, διαπερατό από τον αέρα επίδεσμο. Ξεπλύνετε τα παλιά υπολείμματα της κρέμας με νερό ή φυσιολογικό διάλυμα (π.χ. αλατούχο διάλυμα 0,9%).

Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την υποκείμενη νόσο. Η διάρκεια χρήσης είναι συνήθως 10 έως 14 ημέρες.

Παιδιά και νέοι κάτω των 18 ετών

Η χρήση και η ασφάλεια του Flammazine® σε παιδιά και εφήβους δεν έχει ακόμη δοκιμαστεί.

Ο σωλήνας είναι σφραγισμένος και διαθέτει κλειδαριά ασφαλείας. Ανοίξτε το σωλήνα και αναποδογυρίστε το καπάκι και τοποθετήστε το στο νήμα. στρίψτε δεξιά για να ανοίξετε τη σφραγίδα.

Τηρείτε τη δοσολογία που δίνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν πιστεύετε ότι το φάρμακο είναι πολύ αδύναμο ή πολύ ισχυρό, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας.

Τι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να έχει το Flammazine;

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Ασυνήθης (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1000)

-εξάνθημα

-Γκρι του δέρματος (λόγω παρατεταμένης χρήσης ή έκθεσης στο ηλιακό φως)

-Κάψιμο και πόνος στο σημείο εφαρμογής

-Μη ειδικά συμπτώματα όπως πυρετός, σοβαρά ρίγη, πονόλαιμος ή στοματικά έλκη μπορεί να είναι σημάδι μιας διαταραχής του αίματος που ονομάζεται λευκοπενία

Πολύ σπάνια (επηρεάζει λιγότερους από 1 στους 10.000 χρήστες)

-Έχουν αναφερθεί σοβαρές και πιθανώς απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις (σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση) (βλ. κεφάλαιο «Πότε πρέπει να δίνεται προσοχή με το Flammazine®;»)

Άγνωστο (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)

-μια σπάνια διαταραχή του αίματος (που ονομάζεται μεθαιμοσφαιριναιμία) με συμπτώματα όπως χλωμό, γκρίζο ή μπλε δέρμα, χείλη και νύχια, δύσπνοια, κόπωση, σύγχυση, πονοκέφαλο και ζαλάδα

-Δερματικές αντιδράσεις όπως ξηρό δέρμα και φαγούρα (κνησμός), έκζεμα και δερματίτιδα

Για χρήση σε μεγάλη περιοχή, ειδικά σε περίπτωση σοβαρής φλεγμονής του δέρματος ή σοβαρής

Εγκαύματα, οι παρενέργειες που είναι γνωστές μετά τη λήψη σουλφαδιαζίνης από το στόμα, όπως αλλαγές στο αίμα, π.χ. αναιμία, ηπατική και νεφρική βλάβη, φαρμακευτικός πυρετός, δερματικά εξανθήματα που μοιάζουν με σιρόπι (κνίδωση) και πτώση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) δεν μπορούν να αποκλειστεί εντελώς.

Εάν εμφανίσετε απροσδόκητα πυρετό κατά τη χρήση του Flammazine®, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει επίσης ιδιαίτερα για ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Τι άλλο πρέπει να ληφθεί υπόψη;

Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μέχρι την ημερομηνία με την ένδειξη «ΛΗΞΗ» στον περιέκτη.

Χρήση έως μετά το άνοιγμα

Μόλις ανοιχτεί, η διάρκεια ζωής είναι 2 εβδομάδες υπό τις συνθήκες χρήσης. Το Flammazine® θα πρέπει επίσης να διακόπτεται πριν από την ημερομηνία λήξης εάν η εμφάνιση δεν είναι πλέον ομοιόμορφη ή εάν υπάρχει αλλαγή στο χρώμα (πολύ ροζ, μαύρο ή ασημί).

Οδηγίες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (15-25°C).

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας παράσχει περισσότερες πληροφορίες. Αυτοί οι άνθρωποι έχουν τις λεπτομερείς πληροφορίες για τους ειδικούς.

Τι περιέχει το Flammazine;

Δραστικό συστατικό: 1 g κρέμας περιέχει 10 mg silver sulfadiazine.

Έκδοχα: κετυλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη (E1520), μονοστεατική γλυκερίνη, πολυσορβικό 60 (Ε435), πολυσορβικό 80 (Ε433), παχύρρευστη παραφίνη, καθαρό νερό.

Αριθμός έγκρισης

38607 (Swissmedic).

Πού μπορείτε να προμηθευτείτε το Flammazine; Ποιες συσκευασίες είναι διαθέσιμες;

Στα φαρμακεία μόνο με συνταγή γιατρού:

Σωλήνας 50 g και δοχείο 500 g.

Σε φαρμακεία και φαρμακεία, χωρίς συνταγή γιατρού:

Σωλήνας 20 γρ.

Κάτοχος εξουσιοδότησης

Alliance Pharmaceuticals GmbH, Ντίσελντορφ, υποκατάστημα Uster, 8610 Uster.

Αυτό το φυλλάδιο ελέγχθηκε τελευταία φορά από την αρχή ναρκωτικών (Swissmedic) τον Μάρτιο του 2020.