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Medizinprodukt
Jede 50-ml-Fertigspritze Ialuril Prefill enthält: Wasser, Calciumchlorid, Hyaluronsäure-Natriumsalz, Natriumchondroitinsulfat.
Vorgefüllte 50-ml-Spritze mit Luer-Lock-Adapter und Ialu Adapter. Sterile Lösung mit Natriumhyaluronat (1,6 % – 800 mg/50 ml), Natriumchondroitinsulfat (2 % – 1 g/50 ml) und Calciumchlorid (0,87 % – 440 mg/50 ml).
Ialuril Prefill ist für die Wiederherstellung der Glykosaminoglykanschichten (GAG) der Blase indiziert Urothel, in Fällen, in denen ihr Verlust häufige und wiederkehrende Beschwerden verursachen kann (z. B. Zystitis unterschiedlicher Ätiologie). Ialuril Prefill ist auch in den Fällen angezeigt, in denen der Verlust der Glykosaminoglykanschichten (GAG) mit Formen chronischer Entzündung verbunden ist, bei denen Die Zusammensetzung und Integrität dieser Schichten scheint unterschiedlich beschädigt zu sein.
Zur intravesikalen Instillation.Jeweils Die Fertigspritze ist nur für einen Patienten bestimmt.
Es wird empfohlen, den Inhalt einer Fertigspritze nach folgendem Schema zu instillieren:
Ialuril Prefill kann über einen Katheter oder den Ialuadapter verabreicht werden. Die Wahl der Verabreichungsmethode basiert auf der medizinischen Meinung des jeweiligen Patienten.
Zu Bisher sind keine Kontraindikationen bekannt, die auf die Verwendung von Ialuril Prefill zurückzuführen sind. Ialuril Prefill darf nicht verwendet werden, wenn bekannt ist, dass Sie überempfindlich auf einen seiner Bestandteile reagieren.
Dieser Vorgang muss unter sterilen Bedingungen und mit Fingerspitzengefühl durchgeführt werden, da der Patient z B. bei Vorliegen einer interstitiellen Zystitis
Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig, wenn möglich mit einem antibakteriellen Reinigungsmittel, und Ziehen Sie dann sterile Handschuhe an, bevor Sie mit der Zubereitung und Verabreichung von Ialuril Prefill fortfahren. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen im Handbuch zur Durchführung einer intravesikalen Instillation.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt Ialuril Prefill mit anderen Medikamenten, die häufig von Patienten mit Zystitis unterschiedlicher Ätiologie verwendet werden.
Bei der Anwendung von Ialuril Prefill sind keine Nebenwirkungen bekannt. Gelegentlich kann es bei Patienten aufgrund des Instillationsvorgangs zu lokalen Reaktionen (Reizung, Brennen) kommen, die jedoch nicht auf das Medizinprodukt Ialuril Prefill zurückzuführen sind. Sollten unerwünschte Wirkungen auftreten, Die Behandlung sollte abgebrochen werden.
Das Urothel ist mit einer Schicht aus überwiegend polyanionischen Molekülen ausgekleidet aus Glykosaminoglykanen (GAG), einer Klasse von Aminozuckern, die eine undurchdringliche und neutralisierende Schutzbarriere gegen die im Urin vorhandenen toxischen und reizenden Substanzen (wie Bakterien, Mikrokristalle, Proteine, ionische und nichtionische Rückstände usw.) und deren systemische Wirkung bilden Rückresorption. Von den GAGs, die diese Schutzbarriere bilden, spielen Chondroitinsulfat und Hyaluronsäure eine zentrale Rolle für die Funktion der Barriere selbst. Qualitativ und quantitativ Schwankungen dieser beiden GAGs auf unterschiedlichem Niveau inaktivieren die Barrierewirkung und verursachen so eine Reihe von Zuständen, die das Auftreten von Blasenentzündungen unterschiedlicher Art begünstigen können (z. B. interstitielle Zystitis, wiederkehrende Zystitis durch Infektionen, Zystitis durch Substanzen zur Krebsbehandlung). , strahleninduzierte Zystitis, traumatische Zystitis).Ialuril Prefill, eine ausgewogene Kombination aus Natriumhyaluronat, Chondroitinsulfat und Calciumchlorid, kann durch die Wirkung von Calciumchlorid funktionell in die Barriere integriert werden und so deren Schutzfunktion wiederherstellen.
Ialuril Prefill ist dampfsterilisiert. Ialuril Prefill ist latexfrei. Ialuril Prefill darf nur bis verwendet werden das auf der Packung angegebene Verfallsdatum. Verwenden Sie den Luer-Lock-Adapter nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Verwenden Sie den Ialuadapter nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Ialuril Prefill darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt zu sein scheint beschädigt. Ialuril Prefill darf nicht verwendet werden, wenn Verunreinigungen oder Streifen in der Lösung erkennbar sind. Nicht erneut sterilisieren. Nicht verwendete Lösungsreste dürfen nicht mehr verwendet werden. Nicht wiederverwenden, um das Risiko einer Kontamination zu vermeiden. Einmal Geöffnet muss Ialuril Prefill sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden. Bei 0-25 °C und fern von Wärmequellen lagern. Außerhalb der Reichweite von KINDERN aufbewahren. Darf nur gegen ärztliche Verschreibung verabreicht werden.
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