Vitamin D3 Wild Oil VERFORA SA Hvad er Vitamin D3 Wild Oil, og hvornår bruges det?
Vitamin D3 Wild Oil er en olieagtig opløsning til oral brug, der indeholder cholecalciferol (vitamin D3). Vitamin D3 Wild Oil bruges til at forebygge og behandle D-vitaminmangel sygdomme og lidelser i calciummetabolismen.
D-vitamin produceres normalt i huden under påvirkning af sollys. Utilstrækkelig udsættelse for sollys eller utilstrækkeligt indtag af D-vitaminberigede fødevarer kan føre til knogledannelsesforstyrrelser hos spædbørn/småbørn. D-vitamin er nødvendigt for optagelsen af calcium fra maden og sikrer normal knogledannelse. Under vækst og ved mangelsymptomer har kroppen brug for mere D-vitamin end normalt.
Vitamin D3 vild olie bruges normalt på recept fra en læge
- for at forhindre mulig blødgøring af knoglerne hos for tidligt fødte børn, spædbørn og småbørn (rakitis)
- at forebygge, hvis der er en genkendelig risiko for D-vitaminmangel hos ellers raske mennesker uden nedsat fødeindtagelse (absorptionsforstyrrelse)
- at forebygge, hvis der er en genkendelig risiko for D-vitaminmangel i tilfælde af nedsat optagelse fra mad (malabsorption)
- at behandle alle former og stadier af rakitis
- til behandling af blødgøring af knoglerne (osteomalaci) hos voksne.
Hvornår bør Vitamin D3 vildolie ikke tages/bruges?
Vitamin D3 Wild Oil må ikke tages, hvis du er
- Overfølsom over for den aktive ingrediens D-vitamin eller hjælpestoffet (se «Hvad er indeholdt i Vitamin D3 Wild Oil?»)
- Eksisterende eller nyligt diagnosticeret forhøjede calciumniveauer i blodet eller urinen, alvorlig nyreinsufficiens, nyreudskillelsesforstyrrelser og alle sygdomme med et eksisterende forhøjet calciumniveau i blodet eller urinen (hypercalcæmi og/eller hypercalciuri).
Hvornår skal du være forsigtig, når du tager/bruger Vitamin D3 Wild Oil?
Alle D-vitaminer er skadelige i for høje daglige doser (mere end 1.000 – 3.000 IE pr. kilogram kropsvægt). Når du tager vitamin D3 vild olie, bør følgende undgås:
- den ukontrollerede – uden læges recept – fortsat indtagelse af for høje D-vitamindoser i måneder eller endda år, især når man tager calcium og/eller anden medicin, der indeholder D-vitamin på samme tid
- hos spædbørn, samtidig administration af vitaminberiget mad eller modermælkserstatning samt anden medicin, der indeholder D-vitamin
- den yderligere administration af vitamin D3 vildolie efter vitaminindtagelse i høje doser (D-vitamin boosts).
Forsigtighed tilrådes i tilfælde af
- Forstyrrelser i calciummetabolisme
- Nyresygdomme såsom let til moderat nyreinsufficiens
- Hjertesygdomme
- Sengeliggende eller beroligende patienter
- Sarcoidose, en inflammatorisk sygdom med små bindevævsknuder
- Skjoldbruskkirtelsygdomme.
I disse tilfælde bør lægen konsulteres.
Effekten af D-vitamin kan påvirkes af samtidig indtagelse af anden medicin, ligesom effekten af anden medicin kan påvirkes af indtagelse af D-vitamin.
- Hvis der ordineres anden medicin, der indeholder D-vitamin, skal dosis af D-vitamin fra Vitamin D3 Wild Oil tages i betragtning. Yderligere administration af D-vitamin eller calcium bør kun ske under lægeligt tilsyn. I sådanne tilfælde vil lægen overvåge calciumniveauet i blodet og urinen.
- Phenytoin (medicin til behandling af epilepsi) eller barbiturater (medicin til behandling af epilepsi og søvnforstyrrelser og til anæstesi) kan reducere virkningen af D-vitamin.
- Thiaziddiuretika (f.eks. benzothiadiazinderivater) er lægemidler, der fremmer urinudskillelsen og kan føre til hypercalcæmi (øget calciumkoncentration i blodet) ved at reducere calciumudskillelsen via nyrerne. Calciumniveauer i blod og urin bør derfor overvåges under langtidsbehandling.
- Samtidig administration af glukokortikoider (medicin til behandling af visse allergiske sygdomme) kan reducere virkningen af D-vitamin og reducere calciumabsorptionen.
- Risikoen for en uønsket virkning ved indtagelse af hjerteglykosider (medicin til fremme af hjertemusklens funktion) kan øges som følge af en stigning i calciumniveauet i blodet under behandling med D-vitamin (risiko for hjertearytmier). Du bør overvåges for EKG- og calciumniveauer i blodet og urinen.
- Rifampicin og isoniazid (medicin til behandling af tuberkulose) kan reducere effektiviteten af vitaminer.
Fortæl din læge, apotek eller læge, hvis du
- lider af andre sygdomme,
- har allergi eller
- tage eller anvende anden medicin (inklusive dem du selv har købt!) eksternt!
Kan Vitamin D3 Wild Oil tages/bruges under graviditet eller under amning?
Hvis du er gravid eller ammer, må du kun tage Vitamin D3 Wild Oil efter at have konsulteret din læge, apotek eller apoteker.
Hvordan bruger du Vitamin D3 Wild Oil?
- For at forhindre rakitis hos spædbørn og små børn: Som regel udskriver lægen 1 dråbe dagligt fra 2. til 5. leveuge i det første leveår og 1 dråbe dagligt i den solfattige periode det følgende år og 2 dråber dagligt til for tidligt fødte børn.
- For at forebygge, hvis der er en genkendelig risiko for D-vitaminmangel hos ellers raske mennesker: Som regel ordinerer lægen 1 dråbe dagligt.
- Til forebyggelse, når der er en klar risiko for D-vitaminmangel på grund af malabsorption: Som regel ordinerer lægen 6-10 dråber dagligt.
- Til behandling af rakitis og osteomalaci: Som regel ordinerer lægen 2-10 dråber dagligt.
For at tilføje dråberne skal du holde flasken på hovedet i en opretstående, ikke vippet position. Det kan tage et øjeblik, før den første dråbe vises.
Til spædbørn og små børn bør Vitamin D3 Wild Oil gives med en skefuld modermælk, mælk eller grød. Børn og voksne kan tage Vitamin D3 Wild Oil ufortyndet.
Følg den dosis, der er angivet i indlægssedlen eller ordineret af lægen. Hvis du mener, at medicinen er for svag eller for stærk, skal du tale med din læge, apoteket eller lægen.
Hvilke bivirkninger kan vitamin D3 vild olie have?
Bivirkningerne nedenfor opstår som følge af en overdosis. Det er derfor ikke muligt at estimere hyppigheden af bivirkninger.
- Metabolisme og ernæringsforstyrrelser: Hypercalcæmi (øget calciumkoncentration i blodet) og hypercalciuri (øget calciumkoncentration i urinen).
- Forstyrrelser i mave-tarmkanalen: Gastrointestinale lidelser såsom forstoppelse, flatulens, kvalme, mavesmerter eller diarré.
- Sygdomme i hud og subkutant væv: Overfølsomhedsreaktioner såsom kløe, udslæt eller nældefeber.
Hvis du bemærker nogen bivirkninger, skal du kontakte din læge, apotek eller læge. Dette gælder især for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Hvad skal der ellers bemærkes?
Medicinen må kun bruges op til datoen mærket "EXP" på beholderen.
Sidste anvendelsesdato efter åbning
Vitamin D3 Wild Oil har en holdbarhed på 12 måneder efter åbning af flasken.
Opbevaringsvejledning
Opbevares ved 15-30°C.
Hold flasken tæt lukket og opbevar den i den ydre karton for at beskytte indholdet mod lys.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Yderligere information
Din læge, apotek eller læge kan give dig yderligere information. Disse mennesker har de detaljerede specialistoplysninger.
Hvad er indeholdt i Vitamin D3 Wild Oil?
Aktive ingredienser
1 ml olieagtig opløsning til oral brug (= 40 dråber) indeholder 0,5 mg cholecalciferol, svarende til 20.000 IE vitamin D3 (1 dråbe indeholder 500 IE).
Hjælpestoffer
Dette præparat indeholder mellemlange triglycerider som hjælpestof.
Godkendelsesnummer
57690 (Schweizisk).
Hvor kan du få vitamin D3 Wild Oil? Hvilke pakker er tilgængelige?
På apoteker og apoteker, uden læges recept.
Pak med en 10 ml flaske med dråbeindsats.
Indehaver af markedsføringstilladelse
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Denne indlægsseddel blev sidst gennemgået af det schweiziske lægemiddelagentur (Swissmedic) i oktober 2021.
20857 / 23/11/2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.