Excipial U Lipolotio Fl 500 ml
EXCIPIAL U Lipolotio
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- Tilgængelighed: På lager
- Distributører GALDERMA SA
- Model nummer: 1598867
- ATC-kode D02AE01
- EAN 7680496200202
Ingredients:
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Beskrivelse
Swissmedic-genehmigte Patientinformation
Excipial U
Var Excipial U und wann wird es angewendet?
Excipial U-Präparate verbessern og normalisering af Hautzustand, indem sie den natürlichen Schutzfilm mit Lipiden og ene Feuchthalter ergänzen. Dadurch glätten sie die rauhe Oberfläche und machen die Haut elastisch und widerstandsfähig.
Excipial U Hydrolotio ist eine feuchtigkeitsspendende Körpermilch vom Öl-in-Wasser-Typ mit dem Wirkstoff Harnstoff. Sie weist einen sehr hohen Wasseranteil auf, ist nur schwach fettend und gut sekret- und wärmedurchlässig, sie wirkt kühlend und lässt sich mit Wasser abwaschen.
Excipial U Lipolotio indeholder ebenfalls den Wirkstoff Harnstoff i höherer Konzentration og in ener stärker fettenden Wasser-in-Öl-Emulsion. Sie ist wasserfest und zieht trotz hohem Fettanteil rasch ein. Excipial U Lipolotio er parfumeret og uparfumeret erholderlich.
Beide produkter er specielt egnede til den store flade Anvendung zum Schutz og zur Pflege empfindlicher eller leicht entzündeter Haut: Excipial U Hydrolotio zur Anwendung beim normalen bis leicht trockenen Hauttyp, Excipial U Lipolotio bei trockener bis sehr trockener Haut und als unterstützende Mass . Beide Präparate eignen sich für die abwechselnde Behandlung mit stark wirksamen Hautarzneien (z.B. tagsüber Excipial U, nachts Kortikoidpräparate) und zur Pflege der Haut nach Abheilung von Hautkrankheiten.
Wann darf Excipial U nicht angewendet werden?
Der er nogle kendte Überempfindlichkeit auf die indholdsstoffer af Excipial U Hydrolotio eller U Lipolotio darf das relevante Produkt nicht angewendet were.
Bei Säuglingen darf Excipial U nicht angewendet werden, da es nicht systematisch betreffend Hautirritationen überprüft worden ist.
Excipial U darf nicht auf Wunden bzw. offenen Hautpartien angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Excipial U Vorsicht geboten?
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.
Informér Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Excipial U under en graviditet eller in der Stillzeit angewendet werden?
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch darf Excipial U in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Vor dem Ansetzen des Säuglings muss die an Brustwarzen haftende Lotio sorgfältig und vollständig entfernt werden.
Hvem bruger du Excipial U?
Tragen Sie die Lotio zwei- bis dreimal täglich auf die erkrankten oder empfindlichen Hautstellen auf. Bei Anwendung von Excipial U zusammen mit wirksamen Hautheilmitteln legt der Arzt bzw. die Ärztin das Behandlungsschema fest.
Excipial U kan auch ved Kleinkindern ab ca. einem Jahr angewendet werden. De produkter, der ikke er entzündliche, er ikke tilgængelige.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Excipial Har du?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anvendung von Excipial U auftreten:
Bei der Zusammensetzung wird besonderer Wert auf die Hautverträglichkeit der Bestandteile gelegt. Dennoch kan en Überempfindlichkeitsreaktion nicht völlig ausgeschlossen werden. Wenn Sie als Folge der Anwendung Juckreiz oder Rötungen der Haut feststellen, sollten Sie die Anwendung des Präparates unterbrechen.
I Einzelfällen wird unmittelbar nach dem Auftragen eine leichte Irritation beobachtet, die aber rasch verschwindet. I Einzelfällen kann es zu einer eigentlichen Hautrötung und Schuppung kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin eller Drogistin informerer.
Var ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter med «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Für Kinderhand unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin eller Drogistin.
Var det i Excipial U enthalten?
Excipial U Hydrolotio: 1 ml indeholder 20 mg Harnstoff, Konservierungsmittel: Polihexanid; Bergamottöl und weitere Aromastoffe sowie Hilfsstoffe. Lipidgehalt 11 %.
Excipial U Lipolotio: 1 ml indeholder 40 mg Harnstoff, Konservierungsmittel: Triclosan, Chlorhexidin-dihydrochlorid; Aromastoffe sowie weitere Hilfsstoffe. Lipidgehalt 36 %.
Excipial U Lipolotio ohne Parfum: 1 ml indeholder 40 mg Harnstoff, Konservierungsmittel: Triclosan, Chlorhexidin-dihydrochlorid; sowie weitere Hilfsstoffe. Lipidgehalt 36 %.
Zulassungsnummer
42428, 49620 (schweizisk)
Wo erhalten Sie Excipial U? Welche Packungen sind erhältlich?
I Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Excipial U Hydrolotio: Flash med 200 ml og 500 ml
Excipial U Lipolotio: Flaschen med 200 ml og 500 ml
Excipial U Lipolotio ohne Parfum: Flaschen med 200 ml og 500 ml
Zulassungsinhaberin
Galderma SA, CH-6300 Zug
Diese Packungsbeilage blev i februar 2011 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Schweizisk) geprüft.
Beskrivelse tilgængelig på andre sprog
Deutsch
French
ItalianAMZV
Was ist Excipial U und wann wird es angewendet?
Die Excipial U-Präparate verbessern und normalisieren den Hautzustand, indem sie den natürlichen Schutzfilm mit Lipiden und einem Feuchthalter ergänzen. Dadurch glätten sie die rauhe Oberfläche und machen die Haut elastisch und widerstandsfähig.
Excipial U Hydrolotio ist eine feuchtigkeitsspendende Körpermilch vom Öl-in-Wasser-Typ mit dem Wirkstoff Harnstoff. Sie weist einen sehr hohen Wasseranteil auf, ist nur schwach fettend und gut sekret- und wärmedurchlässig, sie wirkt kühlend und lässt sich mit Wasser abwaschen.
Excipial U Lipolotio enthält ebenfalls den Wirkstoff Harnstoff in höherer Konzentration und in einer stärker fettenden Wasser-in-Öl-Emulsion. Sie ist wasserfest und zieht trotz hohem Fettanteil rasch ein. Excipial U Lipolotio ist parfumiert und unparfumiert erhältlich.
Beide Produkte sind speziell geeignet für die grossflächige Anwendung zum Schutz und zur Pflege empfindlicher oder leicht entzündeter Haut: Excipial U Hydrolotio zur Anwendung beim normalen bis leicht trockenen Hauttyp, Excipial U Lipolotio bei trockener bis sehr trockener Haut und als unterstützende Massnahme bei Austrocknungskrankheiten. Beide Präparate eignen sich für die abwechselnde Behandlung mit stark wirksamen Hautarzneien (z.B. tagsüber Excipial U, nachts Kortikoidpräparate) und zur Pflege der Haut nach Abheilung von Hautkrankheiten.
Wann darf Excipial U nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf die Inhaltsstoffe von Excipial U Hydrolotio oder U Lipolotio darf das betreffende Produkt nicht angewendet werden.
Bei Säuglingen darf Excipial U nicht angewendet werden, da es nicht systematisch betreffend Hautirritationen überprüft worden ist.
Excipial U darf nicht auf Wunden bzw. offenen Hautpartien angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Excipial U Vorsicht geboten?
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Excipial U während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch darf Excipial U in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Vor dem Ansetzen des Säuglings muss die an Brustwarzen haftende Lotio sorgfältig und vollständig entfernt werden.
Wie verwenden Sie Excipial U?
Tragen Sie die Lotio zwei- bis dreimal täglich auf die erkrankten oder empfindlichen Hautstellen auf. Bei Anwendung von Excipial U zusammen mit wirksamen Hautheilmitteln legt der Arzt bzw. die Ärztin das Behandlungsschema fest.
Excipial U kann auch bei Kleinkindern ab ca. einem Jahr angewendet werden. Die Produkte sollen nicht auf entzündliche, gerötete Haut aufgetragen werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Excipial U haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Excipial U auftreten:
Bei der Zusammensetzung wird besonderer Wert auf die Hautverträglichkeit der Bestandteile gelegt. Dennoch kann eine Überempfindlichkeitsreaktion nicht völlig ausgeschlossen werden. Wenn Sie als Folge der Anwendung Juckreiz oder Rötungen der Haut feststellen, sollten Sie die Anwendung des Präparates unterbrechen.
In Einzelfällen wird unmittelbar nach dem Auftragen eine leichte Irritation beobachtet, die aber rasch verschwindet. In Einzelfällen kann es zu einer eigentlichen Hautrötung und Schuppung kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Für Kinderhand unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Excipial U enthalten?
Excipial U Hydrolotio: 1 ml enthält 20 mg Harnstoff, Konservierungsmittel: Polihexanid; Bergamottöl und weitere Aromastoffe sowie Hilfsstoffe. Lipidgehalt 11%.
Excipial U Lipolotio: 1 ml enthält 40 mg Harnstoff, Konservierungsmittel: Triclosan, Chlorhexidin-dihydrochlorid; Aromastoffe sowie weitere Hilfsstoffe. Lipidgehalt 36%.
Excipial U Lipolotio ohne Parfum: 1 ml enthält 40 mg Harnstoff, Konservierungsmittel: Triclosan, Chlorhexidin-dihydrochlorid; sowie weitere Hilfsstoffe. Lipidgehalt 36%.
Zulassungsnummer
42428, 49620 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Excipial U? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Excipial U Hydrolotio: Flaschen mit 200 ml und 500 ml
Excipial U Lipolotio: Flaschen mit 200 ml und 500 ml
Excipial U Lipolotio ohne Parfum: Flaschen mit 200 ml und 500 ml
Zulassungsinhaberin
Galderma SA, CH-6330 Cham
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2011 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
OEMéd
Qu'est-ce que l'Excipial U et quand est-il utilisé?
Les produits Excipial U améliorent et normalisent l'état de la peau en complétant le film protecteur naturel par des lipides et de l'humidité. Ils lissent l'épiderme rêche et confèrent à la peau élasticité et résistance.
Excipial U Hydrolotio est un lait hydratant pour le corps. C'est une émulsion du type huile dans l'eau. La substance active qu'elle contient est l'urée. Elle a une forte teneur en eau, n'est que légèrement grasse, laisse bien passer les sécrétions et la chaleur, a un effet rafraîchissant et se lave à l'eau.
Excipial U Lipolotio a également comme substance active de l'urée, mais en concentration plus forte et dans une émulsion eau dans l'huile plus grasse. Elle résiste à l'eau et pénètre rapidement malgré une forte teneur en matières grasses. Excipial U Lipolotio est disponible sous forme parfumée et non parfumée.
Ces deux produits sont conçus pour être appliqués sur de grandes surfaces. Ils sont particulièrement indiqués pour protéger et soigner la peau sensible ou légèrement enflammée. Excipial U Hydrolotio convient aux peaux normales ou légèrement sèches, Excipial U Lipolotio aux peaux sèches ou très sèches. Les deux produits sont aussi employés comme traitement d'appoint lors des maladies entraînant un dessèchement cutané. Ils sont indiqués pour un traitement en alternance avec des remèdes à forte action (par ex. Excipial U le jour, corticoïdes la nuit) et pour soigner la peau après des maladies cutanées.
Quand Excipial U ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas employer le produit en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants d'Excipial U Hydrolotio ou d'Excipial U Lipolotio.
L'application d'Excipial U sur la peau des nourrissons est à éviter, étant donné qu'aucune étude systématique sur les irritations cutanées n'a été réalisée.
Excipial U ne doit pas être utilisé sur des blessures ou des plaies ouvertes.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Excipial U?
Si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n'est requise.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Excipial U peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement?
Si Excipial U est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné, il peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Avant de mettre le nourrisson au sein, veillez à ce que tous les restes de lotion soient soigneusement enlevés du mamelon.
Comment utiliser Excipial U?
Appliquez deux à trois fois par jour la lotion sur la peau malade ou sensible. Lorsqu'Excipial U est utilisé en alternance avec des remèdes à forte action, c'est le médecin qui établit le schéma thérapeutique.
Excipial U peut aussi être utilisé chez les petits enfants à partir d'environ un an. Les produits ne doivent pas être appliqués sur la peau enflammée ou irritée.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Excipial U peut-il provoquer?
L'utilisation d'Excipial U peut provoquer les effets secondaires suivants:
On a mis un soin particulier à ne faire entrer dans la composition des lotions que des substances qui soient bien tolérées par la peau. Pourtant une hypersensibilité ne peut pas être totalement exclue. Si vous constatez des démangeaisons ou des rougeurs sur la peau, cessez de l'utiliser.
Dans certains cas on observe immédiatement après l'application une légère irritation de la peau qui disparaît rapidement. Dans de rares cas il arrive que l'irritation et la desquamation persistent.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
Que contient Excipial U?
Excipial U Hydrolotio: 1 ml contient 20 mg d'urée. Agent conservateur: polihexanide; huile essentielle de bergamote, des autres substances aromatiques et d'autres excipients. Teneur en lipides: 11%
Excipial U Lipolotio: 1 ml contient 40 mg d'urée. Agents conservateurs: triclosan, hydrochlorure de chlorhexidine; substances aromatiques. Teneur en lipides: 36%
Excipial U Lipolotio sans parfum: 1 ml contient 40 mg d'urée,
agent conservateur: triclosan, dihydrochlorure de chlorhexidine ainsi que d'autres excipients. Teneur en lipides 36%.
Numéro d’autorisation
42428, 49620 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Excipial U? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Excipial U Hydrolotion: Flacons de 200 ml et de 500 ml
Excipial U Lipolotion: Flacons de 200 ml et de 500 ml
Excipial U Lipolotion sans parfum: Flacons de 200 ml et de 500 ml
Titulaire de l'autorisation
Galderma SA, CH-6330 Cham
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2011 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
OOMed
Che cos'è Excipial U e quando si usa?
I preparati d'Excipial U migliorano e normalizzano le condizioni della pelle, integrando con lipidi ed idratando il naturale film protettivo. In questo modo levigano la superficie cutanea ruvida e rendono la pelle elastica e resistente.
Excipial U Hydrolotio è un latte idratante per il corpo del tipo olio in acqua, il cui principio attivo è l'urea. Contiene una percentuale d'acqua molto alta, crea un sottile strato lipidico sulla pelle ed è permeabile a secreti e calore, rinfrescante e lavabile con acqua.
Anche Excipial U Lipolotio contiene urea come principio attivo, ma in maggiore concentrazione e in un'emulsione del tipo acqua in olio, con una maggiore capacità liporestitutiva. È resistente all'acqua e, nonostante la grande percentuale di lipidi, penetra velocemente. Excipial U Lipolotio è disponibile sia in versione profumata che in versione senza profumo.
Entrambi i prodotti sono adatti soprattutto per il trattamento di superfici estese come protezione e come cura in caso di pelle sensibile o leggermente infiammata: Excipial U Hydrolotio in caso di pelle normale o leggermente secca, Excipial U Lipolotio in caso di pelle secca o molta secca, oppure come provvedimento coadiuvante in caso di malattie caratterizzate da disidratazione della pelle. Entrambi i preparati sono adatti ad essere usati alternativamente a medicamenti dermatologici ad elevata efficacia (per es. Excipial U durante il giorno, seguito da preparati al cortisone di notte) e per la cura della pelle dopo la guarigione di malattie cutanee.
Quando non si può usare Excipial U?
In caso di nota ipersensibilità ad una delle componenti d'Excipial U Hydrolotio o d'Excipial U Lipolotio non deve essere usato il preparato.
Excipial U non deve essere impiegato nei lattanti, poiché non è stato sistematicamente testato per quanto riguarda le irritazioni cutanee.
Excipial U non deve essere applicato su ferite o su pelle lesa.
Quando è richiesta prudenza nell'uso d'Excipial U?
Se usato correttamente non è necessario adottare particolari precauzioni.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può usare Excipial U durante la gravidanza o l'allattamento?
Se usato correttamente, Excipial U può essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.
Prima di allattare rimuovere con cura dai capezzoli ogni residuo di lozione.
Come usare Excipial U?
Applicare la lozione da due a tre volte al giorno sulle parti di pelle ammalate o sensibili. In caso di un uso alternativamente a preparati dermatologici ad elevata efficacia lo schema della terapia verrà fornito dal medico.
Excipial U può essere impiegato anche nei bambini all'incirca dal primo anno di età. I prodotti non vanno applicati su pelle infiammata e arrossata.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Excipial U?
Con l'applicazione d'Excipial U possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Per quanto riguarda la composizione dei prodotti, viene prestata particolare attenzione alla tollerabilità cutanea delle componenti. Malgrado ciò non è completamente da escludersi una reazione d'ipersensibilità. Se dopo aver usato Excipial U nota prurito o rossore sulla pelle, è opportuno sospendere l'uso del preparato.
In singoli casi, subito dopo l'applicazione del prodotto, si osserva una lieve irritazione che scompare però in brevissimo tempo. In singoli casi si può avere un vero e proprio arrossamento cutaneo e desquamazione.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.
Di che altro occorre tener conto?
Validità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni concernenti la conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Excipial U?
Excipial U Hydrolotio: 1 ml contiene 20 mg d'urea. Conservanti: poliesanide; essenza di bergamotto, altre sostanze aromatizzanti ed altre sostanze ausiliarie. Contenuto in lipidi: 11%.
Excipial U Lipolotio: 1 ml contiene 40 mg d'urea. Conservanti: triclosano, clorexidina dicloridrato; sostanze aromatizzanti ed altre sostanze ausiliarie. Contenuto in lipidi: 36%.
Excipial U Lipolotio senza profumo: 1 ml contiene 40 mg d'urea. Conservanti: triclosano, clorexidina dicloridrato ed altre sostanze ausiliarie. Contenuto in lipidi: 36%.
Numero dell’omologazione
42428, 49620 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Excipial U? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Excipial U Hydrolotio: flaconi da 200 ml e 500 ml
Excipial U Lipolotio: flaconi da 200 ml e 500 ml
Excipial U Lipolotio senza profumo: flaconi da 200 ml e 500 ml
Titolare dell'omologazione
Galderma SA, CH-6330 Cham
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2011 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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