ZENTIDOL filmovertrukne tabletter 400 mg

Hvad er ZentiDol, og hvornår bruges det?

ZentiDol indeholder den aktive ingrediens ibuprofen. Dette har smertestillende, febernedsættende og antiinflammatoriske egenskaber.

ZentiDol er velegnet til kortvarig behandling, dvs. maksimalt 3 dages behandling af:

• Smerter i området af led og ledbånd,
• Rygsmerter,
• Hovedpine,
• Tandpine,
• Smerter under menstruation,
• Smerter efter skader,
• Feber med influenzalignende sygdomme.

Hvornår bør ZentiDol ikke tages?

ZentiDol må ikke tages,

• hvis du er allergisk over for et af indholdsstofferne eller har haft åndenød eller allergilignende hudreaktioner efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre smertestillende eller anti-gigtmidler, såkaldte ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
• hvis du er gravid eller ammer (se også kapitlet «Kan ZentiDol tages under graviditet eller amning?»),
• hvis du har aktive mavesår og/eller duodenalsår eller mave-/tarmblødninger,
• hvis du har kronisk tarmbetændelse (Crohns sygdom eller colitus ulcerosa),
• i tilfælde af alvorlige begrænsninger i lever- eller nyrefunktion,
• i tilfælde af alvorlig hjertesvigt,
• til behandling af smerter efter koronar bypass-operation på hjertet (eller brug af en hjerte-lunge-maskine),
• hos børn under 12 år: ZentiDol er ikke blevet testet til brug hos børn under 12 år.

Hvornår skal du være forsigtig, når du tager ZentiDol?

Under behandling med ZentiDol kan der opstå slimhindesår, sjældent blødning eller i isolerede tilfælde perforationer (perforeringer af mave eller tarme) i den øvre mave-tarmkanal. Disse komplikationer kan opstå når som helst under behandlingen, selv uden advarselssymptomer. For at reducere denne risiko bør den mindste effektive dosis anvendes i den kortest mulige behandlingsvarighed. Kontakt din læge, hvis du har ondt i maven og har mistanke om en sammenhæng med at tage medicinen.

Ældre patienter kan reagere mere følsomt over for medicinen end yngre voksne. Det er især vigtigt, at ældre patienter straks rapporterer eventuelle bivirkninger til deres læge.

I følgende situationer må du kun tage ZentiDol på recept og under lægeligt tilsyn:

• Hvis du i øjeblikket modtager medicinsk behandling for en alvorlig sygdom;
• Hvis du tidligere har lidt af mave- eller duodenalsår;
• Hvis du allerede har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller venøs trombose, eller hvis du har risikofaktorer (såsom forhøjet blodtryk, diabetes, forhøjet fedtindhold i blodet [rygning]; for visse smertestillende midler med lignende virkning, den såkaldte COX -2 hæmmere, en øget risiko for hjerteanfald og slagtilfælde er fundet ved høje doser og/eller langtidsbehandling. Det vides ikke, om denne øgede risiko også gælder for ZentiDol.
• Hvis du har en hjertesygdom eller nyresygdom, hvis du tager medicin mod forhøjet blodtryk (f.eks. diuretika, ACE-hæmmere) eller hvis du har øget væsketab, f.eks. på grund af kraftig svedtendens; at tage ZentiDol kan påvirke funktionen af ​​dine nyrer, hvilket kan føre til en stigning i blodtrykket og/eller væskeretention (ødem)ann;
• hvis du har en leversygdom;
• Hvis du er i behandling med antikoagulantia eller lider af en blodkoagulationsforstyrrelse;
• Hvis du lider af astma;
• hvis du tager anti-gigt medicin eller andre smertestillende midler (fx acetylsalicylsyre, aspirin);
• Hvis du tager medicin til behandling af diabetes (undtagen insulin), medicin til at øge urinproduktionen (diuretika), medicin til behandling af infektioner (quinolonantibiotika) eller medicin, der indeholder et af følgende stoffer: lithium, digoxin, methotrexat, baclofen, phenytoin, probenecid eller sulfinpyrazon;
• Alvorlige hudreaktioner er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Den højeste risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i begyndelsen af ​​behandlingen. Hvis du oplever hududslæt, inklusive feber, læsioner i slimhinderne, blærer eller andre tegn på allergi, skal du stoppe behandlingen med ZentiDol og straks søge læge, da disse kan være de første tegn på en meget alvorlig hudreaktion (se afsnittet «Hvilke bivirkninger kan ZentiDol have?»).
• Fortæl din læge, apotek eller læge, hvis du er i behandling med medicin såsom blodfortyndende medicin, diuretika (vandtabletter), ACE-hæmmere eller β-blokkere (medicin mod forhøjet blodtryk og hjertesvigt), antibiotika, visse lægemidler mod svampeinfektioner ( voriconazol eller fluconazol), immunsuppressiva (medicin til transplantationsafstødning), urteekstrakt fra ginkgo biloba, medicin mod højt blodsukker, mod AIDS, epilepsi og depression. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler såsom ibuprofen og de ovennævnte lægemidler kan påvirke hinanden.
• Hvis alkohol indtages på samme tid, kan bivirkninger, især dem, der påvirker mave-tarmkanalen eller centralnervesystemet, øges.

Fortæl din læge, apotek eller læge, hvis du

• lider af andre sygdomme,
• har allergi eller
• tager eller anvender anden medicin (inklusive dem, du selv har købt!) eksternt.

ZentiDol kan svække din evne til at reagere, køre bil og betjene værktøj eller maskiner! Dette gælder især, hvis du tager det med alkohol.

Natrium

Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmovertrukket tablet, dvs. den er i det væsentlige «natriumfri».

Kan ZentiDol tages under graviditet eller mens du ammer?

Graviditet

Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du kun tage ZentiDol efter at have konsulteret din læge. Du bør ikke tage ZentiDol, medmindre det er klart nødvendigt og ordineret af en læge. Hvis det tages i de første 6 måneder af graviditeten, skal dosis holdes så lav og behandlingens varighed så kort som muligt.

Indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) fra den 20. uge af graviditeten kan skade dit ufødte barn. Hvis du skal tage NSAID'er i mere end 2 dage, skal din læge muligvis overvåge mængden af ​​fostervand i livmoderen og hjertet af det ufødte barn.

ZentiDol må ikke tages i sidste trimester af graviditeten.

Amning

ZentiDol bør ikke tages, mens du ammer, medmindre din læge specifikt har givet dig tilladelse til det.

Hvordan bruger man ZentiDol?

Voksne og unge på 12 år og derover

ZentiDol 200 mg

Tag 1-2 ZentiDol 200 mg filmovertrukne tabletter med rigeligt væske.

Vent 4 til 6 timer, før du tager den næste dosis.

Maksimal daglig dosis : Tag ikke mere end 6 ZentiDol 200 mg filmovertrukne tabletter (1200 mg ibuprofen) inden for 24 timer, medmindre det er ordineret af en læge.

ZentiDol 400 mg

Tag 1 ZentiDol 400 mg filmovertrukket tablet med rigeligt væske.

Vent 4 til 6 timer, før du tager den næste dosis.

Maksimal daglig dosis: Tag ikke mere end 3 ZentiDol 400 mg filmovertrukne tabletter (1200 mg ibuprofen) inden for 24 timer, medmindre det er ordineret af en læge.

Hvis du oplever smerter under din menstruation, anbefales det, at du starter behandlingen med 2 ZentiDol 200 mg filmovertrukne tabletter eller 1 ZentiDol 400 mg filmovertrukne tablet ved det første tegn på symptomer.

Brug ikke ZentiDol i mere end 3 dage og kun til at behandle symptomerne nævnt ovenfor.

Hvis symptomerne bliver værre, selvom du tager ZentiDol, eller hvis det smertefulde område bliver rødt eller hævet, skal du kontakte din læge. En alvorlig sygdom kan være årsagen.

Selvom symptomerne ikke bliver bedre inden for senest 3 dage, bør du kontakte din læge, så årsagen kan afklares.

Børn under 12 år

ZentiDol må ikke anvendes til børn under 12 år. Brug og sikkerhed af ZentiDol til børn under 12 år er endnu ikke blevet testet.

Ældre patienter

Ældre patienter kan være mere følsomme over for medicinen end yngre voksne. Det er især vigtigt, at ældre patienter straks rapporterer eventuelle bivirkninger til deres læge.

Følg den dosis, der er angivet i indlægssedlen eller ordineret af din læge.

Hvis du har taget mere ZentiDol, end du burde, eller hvis børn ved et uheld har taget medicinen, skal du altid kontakte en læge for at få en vurdering af risikoen og råd om yderligere behandling.

Symptomerne kan omfatte kvalme, mavesmerter, opkastning (muligvis med blod), hovedpine, ringen for ørerne, forvirring og rystende øjne. Ved høje doser er døsighed, brystsmerter, hjertebanken, besvimelse, kramper (især hos børn), svaghed og svimmelhed, blod i urinen, kulderystelser og vejrtrækningsproblemer blevet rapporteret.

Hvis du glemmer at tage en dosis, må du ikke tage mere end den sædvanlige anbefalede mængde ved næste dosis.

Hvis du mener, at medicinen er for svag eller for stærk, skal du tale med din læge, apotek eller apotek.

Hvilke bivirkninger kan ZentiDol have?

Følgende bivirkninger kan forekomme, når du tager ZentiDol. De er opført efter deres hyppighed:

Almindelig (påvirker 1 til 10 ud af 100 brugere)

• Gastrointestinale lidelser såsom fordøjelsesbesvær, diarré, kvalme, opkastning, forstoppelse, øvre mavesmerter, luft i maven, tjæreagtig afføring, opkastning af blod, gastrointestinale blødninger.
• Bivirkninger fra centralnervesystemet såsom nedsat reaktionstid (især i kombination med alkohol), hovedpine og svimmelhed.
• Akut hududslæt.

Ikke almindelig (påvirker 1 til 10 ud af 1000 brugere)

• Betændelse i næseslimhinden.
• Overfølsomhedsreaktioner.
• Søvnløshed, følelser af angst.
• Synsforstyrrelser (synsforstyrrelserne er normalt reversible, når behandlingen stoppes).
• Ringen for ørerne, høretab, svimmelhed.
• Astma, spasmer i musklerne i luftvejene og åndenød. Hos patienter med hjertesvigt er der risiko for akut lungeødem (vandlunge).
• Træthed.

Sjælden (påvirker 1 til 10 ud af 10.000 brugere)

• Aseptisk meningitis (betændelse i hjernehinderne).
• Angina, høj feber, hævelse af lymfeknuderne i nakkeområdet.
• Allergiske reaktioner, symptomer på lupus erythematosus (sommerfugle plexus), anæmi.
• Depression, forvirring.
• "Snurren" af huden, døsighed.
• Irreversibel synsnedsættelse eller synsnedsættelse.
• Betændelse i maveslimhinden, mavesår og tarmsår, sår i mundslimhinden, mave- og tarmperforationer.
• Hepatitis, gulsot, leverdysfunktion.
• Nældefeber, kløe, blødning i huden, hævelse af hud og slimhinder, lysfølsomhed.
• Forskellige nyresygdomme såsom nyresvigt med væskeophobning i vævet og endda nyresvigt.
• Generel hævelse.

Meget sjælden (påvirker mindre end 1 ud af 10.000 brugere)

• Psykotiske tilstande.
• Hjertesvigt, hjerteanfald.
• Højt blodtryk.
• Pancreatitis.
• Leversvigt.
• Alvorlige allergiske hudreaktioner med dannelse af blærer og/eller storskala afskalning af huden.

Isolerede tilfælde

• En alvorlig hudreaktion kendt som DRESS syndrom kan forekomme. Symptomer på DRESS omfatter udslæt, feber, hævede lymfeknuder og en stigning i eosinofiler (en type hvide blodlegemer).
• Forværring af colitis eller Crohns sygdom.
• Et rødt, skællende, udbredt udslæt med knopper under huden og blærer, hovedsageligt lokaliseret i hudfolderne, på stammen og overekstremiteterne, ledsaget af feber i starten af ​​behandlingen (akut generaliseret eksantematøs pustulose). Hvis disse symptomer opstår, skal du stoppe med at tage ZentiDol og straks søge lægehjælp.

Hvis du bemærker nogen bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder især for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

Hvad skal du ellers huske på?

Medicinen må kun anvendes op til datoen mærket "EXP" på emballagen.

Opbevaringsvejledning

Må ikke opbevares over 25°C i den originale emballage og utilgængeligt for børn.

Din læge, apotek eller læge kan give dig yderligere information. Disse mennesker har de detaljerede specialistoplysninger.

Hvad indeholder ZentiDol?

Aktive ingredienser

1 ZentiDol 200 filmtablet mg indeholder: 200mg Ibuprofen.

1 ZentiDol 400 filmtablet mg Indeholder: 400 mg Ibuprofen.

Hjælpemidler

Intragranulære hjælpestoffer

Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), Croscarmellose-natrium (E 468), Hypromellose (E 464), Stearinsäure (E 570).

Ekstragranulære hjælpestoffer

Croscarmellose-natrium (E 468), dispergerer siliciumdioxid (E 551), magnesiumstearat (E 470b).

Filmeview

Hypromellose (E 464), Macrogol 300 (E 1521), talkum (E 553b), titandioxid (E 171).

200 mg filmtabletterne indeholder også gul jernoxid (E 172) som hjælpestof.

Adgangsnummer

68588 (Schweizisk).

Hvor har du købt ZentiDol? Hvilke pakker er tilgængelige?

På apoteker og apoteker uden recept.

ZentiDol 200mg : Pakker med 20 Filmtabletten.

ZentiDol 400mg : Pakker med 10 filmtablets.

Referenceinformation

Helvepharm AG, Frauenfeld

Denne emballage blev sidst testet af Arzneimittelbehörde (Swissmedic) i november 2022.