Ialuril Prefill 50 ml fyldte sprøjter

Medicinsk udstyr

sammensætning

Hver 50 ml fyldt sprøjte med Ialuril Prefill indeholder: vand, calciumchlorid, hyaluronsyrenatriumsalt, natriumchondroitinsulfat.

Galenisk form og mængde af aktivt stof pr. enhed

Forudfyldt 50 ml sprøjte med Luer lock-adapter og Ialu-adapter. Steril opløsning indeholdende natriumhyaluronat (1,6% - 800 mg/50 ml), natriumchondroitinsulfat (2% - 1 g/50 ml) og calciumchlorid (0,87% - 440 mg/50 ml).

Indikationer/applikationer

Ialuril Prefill er indiceret til restaurering af glycosaminoglycanlagene (GAG) i det vesicale urothelium, i tilfælde hvor deres tab kan forårsage hyppige og tilbagevendende lidelser (såsom blærebetændelse af forskellige ætiologier). Ialuril Prefill er også indiceret i de tilfælde, hvor tabet af glycosaminoglycanlagene ( GAG) er forbundet med former for kronisk inflammation, hvor sammensætningen og integriteten af ​​disse lag ser ud til at være varierende beskadiget.

Dosering/anvendelse

Til intravesikal instillation. Hver fyldt sprøjte er kun beregnet til én patient.

Anvendelseshyppighed

Det anbefales at instillere indholdet af 1 fyldt sprøjte i henhold til følgende skema:

• 1 instillation om ugen i den første måned;1 instillation hver anden uge i den anden måned.I de følgende måneder anbefales 1 instillation om måneden, indtil symptomerne er stabile, eller som anvist af en læge.

Ialuril Prefill kan indgives via et kateter eller Ialuadapteren. Valget af administrationsmetode er baseret på lægelig vurdering for hver patient.

Anvendelse af Ialuril Forpåfyldning via kateter

1. Efter at patienten spontant har vandladt, skal urinblæren befris for alle urinrester ved hjælp af et specialdesignet sterilt kateter via den ydre urinrørsåbning (meatus urethrae externus). Placer den medfølgende stempelstang på den fyldte sprøjte og skru den fast. Fastgør Luer lock-adapteren til toppen af ​​den fyldte sprøjte, og tilslut den til det sterile kateter, der er placeret i urinblæren. Langsomt dryp hele indholdet af engangssprøjten ind i urinblæren via kateteret. Når produktet er blevet inddryppet ind i blæren, fjern forsigtigt kateteret med sprøjten og kasser det. Lad Ialuril Prefill blive i blæren så længe som muligt (anbefalet minimum opholdstid 30 minutter).

Anvendelse af Ialuril Prefill via Ialuadapteren

1. Inden behandlingen påbegyndes, bedes patienten tisse og sikre sig, at blæren er helt tom inden inddrypning.Placer den medfølgende stempelstang på den fyldte sprøjte, og skru den fast. Monter Ialuadapteren på den øverste ende af den fyldte sprøjte med en halvdrejningsbevægelse for at sikre et stabilt hold. Støp langsomt hele indholdet af engangssprøjten ind i blære ved hjælp af Ialu-adapteren. Så snart produktet er blevet dryppet ind i blæren, fjern forsigtigt Ialu-adapteren med sprøjten og kasser den. Lad Ialuril Prefill blive i blæren så længe som muligt (anbefalet minimum opholdstid 30 minutter).

Kontraindikationer

Hidtil er der ingen kendte kontraindikationer, der kan tilskrives brugen af ​​Ialuril Prefill. Ialuril Prefill må ikke bruges, hvis du er kendt for at være overfølsom over for nogen af ​​dets komponenter.

Advarsler og forholdsregler Administrationen af ​​Ialuril Prefill via kateteret eller Ialuadapteren må kun udføres af kvalificeret personale.

Denne procedure skal udføres under sterile forhold og med følsomhed, da patienten m.fl. eksempel hvis interstitiel blærebetændelse er til stede

• er særligt udsat for udvikling af bakteriel blærebetændelse, som forværrer symptomerne på nuværende sygdom, klager over smerter i den nederste del af maven, urinerede bevidst sjældnere for ikke at forværre smerterne i den nedre del af maven forårsaget af vandladning (hypertoni i musklerne fremkaldt af smerten).

Vask hænder med stor omhu, om muligt med et antibakterielt rensemiddel, og tag derefter sterile handsker på, før du fortsætter med klargøring og administration af Ialuril Prefill. Følg omhyggeligt instruktionerne i manualen for udførelse en intravesikal instillation.

Interaktioner

Der er ingen kendte interaktioner mellem Ialuril Prefill og andre lægemidler, der almindeligvis anvendes af patienter med blærebetændelse af forskellige ætiologier.

uønskede virkninger

Der er ingen kendte bivirkninger som følge af brugen af ​​Ialuril Prefill. Nogle gange kan patienter opleve lokale reaktioner (irritation, svie) på grund af instillationsproceduren, men disse kan ikke tilskrives det medicinske udstyr Ialuril Prefill. Hvis der opstår nogen uønskede virkninger, behandlingen bør afbrydes.

Egenskaber/effekter

Urotelet er foret med et lag af polyanioniske molekyler, der overvejende består af glycosaminoglycaner (GAG), en klasse af aminosukkere, der danner en uigennemtrængelig og neutraliserende beskyttende barriere mod de giftige og irriterende stoffer, der findes i urinen (såsom bakterier, mikrokrystaller, proteiner, ioniske og ikke-ioniske rester osv.) og deres systemiske reabsorption.Af de GAG'er, der danner denne beskyttende barriere, chondroitinsulfat og hyaluronsyre spiller en central rolle i selve barrierens funktion.Kvalitative og kvantitative fluktuationer af disse to GAG'er på forskellige niveauer inaktiverer barriereeffekten og forårsager dermed en række tilstande, der kan begunstige forekomsten af ​​blærebetændelse af forskellig karakter ( f.eks. interstitiel blærebetændelse, tilbagevendende blærebetændelse forårsaget af infektioner, blærebetændelse forårsaget af stoffer, der bruges i kræftbehandling). , strålingsinduceret blærebetændelse, traumatisk blærebetændelse).Ialuril Prefill, en afbalanceret kombination af natriumhyaluronat, chondroitinsulfat og calciumchlorid, kan funktionelt integreres i barrieren takket være virkningen af ​​calciumchlorid og dermed genoprette dens beskyttende funktion.

Anden information

Ialuril Prefill er dampsteriliseret.Ialuril Prefill er latexfri.Ialuril Prefill må kun bruges indtil den udløbsdato, der er angivet på pakningen.Brug ikke Luer Lock-adapteren, hvis pakken er åbnet eller beskadiget.Brug ikke Ialuadapteren, hvis pakken er åbnet eller beskadiget.Ialuril Prefill må ikke bruges, hvis emballagen ser ud til at være åbnet eller beskadiget. Ialuril Prefill må ikke bruges, hvis der er tydelige kontaminering eller striber i opløsningen. gensteriliser.Ubrugte opløsningsrester må ikke længere bruges. Må ikke genbruges for at undgå risiko for kontaminering. Efter åbning skal Ialuril Prefill anvendes straks og kasseres efter brug. Opbevares mellem 0-25°C og væk fra varmekilder. Opbevares utilgængeligt for BØRN. Må kun gives mod lægens recept.

Salgsselskab

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

producentLuer-låsadapter

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Ialu-adapter

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril Prefill fyldt sprøjte

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO) .