Vitamin D3 Wild Oil VERFORA SA Co je vitamín D3 Wild Oil a kdy se používá?
Vitamin D3 Wild Oil je olejový roztok pro perorální podání obsahující cholekalciferol (vitamín D3). Vitamin D3 Wild Oil se používá k prevenci a léčbě onemocnění z nedostatku vitaminu D a poruch metabolismu vápníku.
Vitamin D se normálně tvoří v kůži vlivem slunečního záření. Nedostatečná expozice slunečnímu záření nebo nedostatečný příjem potravin obohacených vitamínem D může vést u kojenců/batolat k poruchám tvorby kostí. Vitamin D je nezbytný pro vstřebávání vápníku z potravy a zajišťuje normální tvorbu kostí. Během růstu a v případě příznaků nedostatku potřebuje tělo více vitamínu D než obvykle.
Vitamin D3 wild oil se obvykle používá na lékařský předpis
- k prevenci možného měknutí kostí u předčasně narozených dětí, kojenců a batolat (křivice)
- k prevenci, pokud existuje rozpoznatelné riziko nedostatku vitaminu D u jinak zdravých lidí bez zhoršeného příjmu potravy (porucha vstřebávání)
- k prevenci, pokud existuje rozpoznatelné riziko nedostatku vitaminu D v případech snížené absorpce z potravy (malabsorpce)
- k léčbě všech forem a stádií křivice
- k léčbě měknutí kostí (osteomalacie) u dospělých.
Kdy by se neměl užívat divoký olej Vitamin D3?
Vitamin D3 Wild Oil nesmíte užívat, pokud ano
- Přecitlivělost na aktivní složku vitamin D nebo pomocnou látku (viz «Co obsahuje Vitamin D3 Wild Oil?»)
- Stávající nebo nově diagnostikované zvýšené hladiny vápníku v krvi nebo moči, závažná renální insuficience, poruchy vylučování ledvin a všechna onemocnění se stávající zvýšenou hladinou vápníku v krvi nebo moči (hyperkalcémie a/nebo hyperkalciurie).
Kdy byste měli být opatrní při užívání/používání Vitamin D3 Wild Oil?
Všechny vitaminy D jsou škodlivé v nadměrných denních dávkách (více než 1 000 – 3 000 IU na kilogram tělesné hmotnosti). Při užívání divokého oleje vitamínu D3 je třeba se vyvarovat:
- nekontrolované – bez lékařského předpisu – nepřetržitý příjem nadměrných dávek vitamínu D po dobu měsíců nebo dokonce let, zejména při současném užívání vápníku a/nebo jiných léků obsahujících vitamín D
- u kojenců současné podávání stravy obohacené o vitamíny nebo kojenecké výživy, jakož i jiných léků, které obsahují vitamín D
- dodatečné podávání vitaminu D3 wild oil po příjmu vitaminu ve vysokých dávkách (vitamín D posiluje).
Opatrnost se doporučuje v případě
- Poruchy metabolismu vápníku
- Onemocnění ledvin, jako je mírná až středně závažná renální insuficience
- Srdeční choroby
- Pacienti upoutaní na lůžko nebo pacienti pod sedativy
- Sarkoidóza, zánětlivé onemocnění s malými uzly pojivové tkáně
- Onemocnění štítné žlázy.
V těchto případech je třeba konzultovat lékaře.
Účinek vitaminu D lze ovlivnit současným příjmem jiných léků, stejně jako účinek jiných léků lze ovlivnit příjmem vitaminu D.
- Pokud jsou předepsány další léky obsahující vitamín D, je třeba vzít v úvahu dávku vitamínu D z vitamínu D3 Wild Oil. Další podávání vitaminu D nebo vápníku by mělo být prováděno pouze pod lékařským dohledem. V takových případech bude lékař sledovat hladiny vápníku v krvi a moči.
- Fenytoin (lék k léčbě epilepsie) nebo barbituráty (léky k léčbě epilepsie a poruch spánku a k anestezii) mohou snížit účinek vitaminu D.
- Thiazidová diuretika (např. deriváty benzothiadiazinu) jsou léky na podporu vylučování močí a mohou vést k hyperkalcémii (zvýšené koncentraci vápníku v krvi) snížením vylučování vápníku ledvinami. Hladiny vápníku v krvi a moči by proto měly být při dlouhodobé léčbě sledovány.
- Současné podávání glukokortikoidů (léky k léčbě některých alergických onemocnění) může snížit účinek vitaminu D a snížit vstřebávání vápníku.
- Riziko nežádoucího účinku při užívání srdečních glykosidů (léky na podporu funkce srdečního svalu) se může zvýšit v důsledku zvýšení hladiny vápníku v krvi při léčbě vitaminem D (riziko srdečních arytmií). Měli byste být sledováni na EKG a hladiny vápníku v krvi a moči.
- Rifampicin a isoniazid (léky k léčbě tuberkulózy) mohou snížit účinnost vitaminu.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo lékárníka, pokud ano
- trpí jinými nemocemi,
- máte alergii nebo
- užívejte nebo aplikujte jiné léky (včetně těch, které jste si sami zakoupili!) zevně!
Lze vitamín D3 Wild Oil užívat/užívat během těhotenství nebo při kojení?
Pokud jste těhotná nebo kojíte, můžete Vitamin D3 Wild Oil užívat pouze po poradě se svým lékařem, lékárníkem nebo lékárníkem.
Jak používáte Vitamin D3 Wild Oil?
- K prevenci křivice u kojenců a malých dětí: Zpravidla lékař předepisuje 1 kapku denně od 2. do 5. týdne života v prvním roce života a 1 kapku denně v osluněném období následujícího roku, u nedonošených dětí 2 kapky denně.
- Chcete-li zabránit, pokud existuje rozpoznatelné riziko nedostatku vitaminu D u jinak zdravých lidí: Zpravidla lékař předepisuje 1 kapku denně.
- Pro prevenci, když existuje jasné riziko nedostatku vitaminu D v důsledku malabsorpce: Zpravidla lékař předepisuje 6-10 kapek denně.
- K léčbě křivice a osteomalacie: Zpravidla lékař předepisuje 2-10 kapek denně.
Chcete-li přidat kapky, držte lahvičku dnem vzhůru ve svislé, nikoli nakloněné poloze. Může chvíli trvat, než se objeví první kapka.
U kojenců a malých dětí by měl být Vitamin D3 Wild Oil podáván se lžící mateřského mléka, mléka nebo kaše. Děti i dospělí mohou užívat Vitamin D3 Wild Oil neředěný.
Dodržujte dávkování uvedené v příbalovém letáku nebo předepsané lékařem. Pokud si myslíte, že je lék příliš slabý nebo příliš silný, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo lékárníkem.
Jaké vedlejší účinky může mít divoký olej vitamínu D3?
Níže uvedené nežádoucí účinky se objevují v důsledku předávkování. Není tedy možné odhadnout četnost nežádoucích účinků.
- Poruchy metabolismu a výživy: Hyperkalcémie (zvýšená koncentrace vápníku v krvi) a hyperkalciurie (zvýšená koncentrace vápníku v moči).
- Poruchy gastrointestinálního traktu: Gastrointestinální potíže, jako je zácpa, plynatost, nevolnost, bolest břicha nebo průjem.
- Onemocnění kůže a podkoží: Hypersenzitivní reakce, jako je svědění, vyrážka nebo kopřivka.
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo lékárníka. To se týká zejména nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co dalšího je třeba poznamenat?
Lék lze používat pouze do data označeného „EXP“ na obalu.
Datum spotřeby po otevření
Vitamin D3 Wild Oil má po otevření lahvičky trvanlivost 12 měsíců.
Pokyny pro skladování
Skladujte při 15-30°C.
Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou a uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl obsah chráněn před světlem.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Další informace
Další informace vám může poskytnout váš lékař, lékárník nebo lékárník. Tito lidé mají podrobné odborné informace.
Co obsahuje vitamín D3 Wild Oil?
Aktivní složky
1 ml olejového roztoku pro perorální podání (= 40 kapek) obsahuje 0,5 mg cholekalciferolu, což odpovídá 20 000 IU vitaminu D3 (1 kapka obsahuje 500 IU).
Pomocné látky
Tento přípravek obsahuje jako pomocnou látku triglyceridy se středně dlouhým řetězcem.
Číslo schválení
57690 (švýcarský lékař).
Kde můžete získat Vitamin D3 Wild Oil? Které balíčky jsou k dispozici?
V lékárnách a drogeriích, bez lékařského předpisu.
Balení s 10 ml lahvičkou s kapátkem.
Držitel rozhodnutí o registraci
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Tato příbalová informace byla naposledy přezkoumána Švýcarskou lékovou agenturou (Swissmedic) v říjnu 2021.
20857 / 23. 11. 2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.