Biotin Merz 10 mg je vitamínový přípravek pro prevenci a léčbu nedostatku biotinu.
Informace o pacientovi schválené společností Swissmedic
Biotin Merz® 10 mgMerz Pharma (Schweiz) AGÚčinnost a bezpečnost Biotinu Merz 10 mg byla ověřena Swissmedic zkontrolován jen krátce. Schválení přípravku Biotin Merz 10 mg je založeno na přípravku Biotin 10 mg, Aenova, od července 2019, který obsahuje stejnou účinnou látku (složky) a je schválen v Německu.
Biotin Merz 10 mg je vitamínový přípravek pro prevenci a léčbu nedostatku biotinu.
Biotin, který je v potravinách rozšířený, se vyskytuje jak vázaný na bílkoviny (potrava živočišného původu), tak ve volné formě. Denní potřebu u lidí lze pouze odhadovat. Za dostatečné se považuje množství 50 μg až 200 μg zkonzumované denně při průměrných stravovacích zvyklostech. Ani vysoké jednotlivé dávky biotinu nevyvolaly žádné farmakologické účinky.
Příznaky nedostatku se u lidí běžně nevyskytují. Onemocnění z nedostatku, tzv. poškození vaječných bílkovin, může být spuštěno pouze dlouhodobým příjmem velmi velkého množství syrových bílkovin a u dialyzovaných pacientů. Navíc ve velmi vzácném případě biotinu závislého mnohočetného deficitu karboxylázy je potřeba biotinu zvýšená v důsledku genetického defektu.
Jestliže jste přecitlivělý (alergický) na biotin nebo na kteroukoli další složku přípravku Biotin Merz 10 mg.
Následující popis popisuje, kdy byste měl Biotin Merz 10 mg užívat pouze za určitých podmínek a pouze se zvláštní opatrností. . Zeptejte se na to svého lékaře. To platí i v případě, že se vás tyto informace týkaly v minulosti.
Biotin Merz 10 mg užívejte pouze po poradě s lékařem, pokud víte, že trpíte nesnášenlivostí cukru.
Avidin obsažený v syrovém vaječném bílku může tvořit neresorbovatelný a tudíž biologicky neúčinný komplex s biotinem. Biotin a syrový vaječný protein by se proto neměly užívat současně.
Existují důkazy, že léky používané k léčbě záchvatů (antikonvulziva) snižují hladinu biotinu v krevní plazmě.
Upozorňujeme, že tyto informace se mohou vztahovat i na léky, které byly nedávno použity.
Biotin Merz 10 mg obsahuje 10 mg biotinu v jedné tabletě. Pokud se chystáte na laboratorní vyšetření, musíte svému lékaři nebo pracovníkům laboratoře sdělit, že užíváte nebo jste nedávno užíval(a) Biotin Merz 10 mg, protože biotin může ovlivnit výsledky těchto testů.
V závislosti na testu mohou být výsledky kvůli biotinu falešně vysoké nebo falešně nízké. Váš lékař Vás může požádat, abyste přestal(a) užívat přípravek Biotin Merz 10 mg před provedením laboratorních testů.
Měli byste si také uvědomit, že další produkty, které možná užíváte, jako jsou multivitaminy nebo doplňky na vlasy, kůži a nehty, mohou také obsahovat biotin a mohou ovlivnit výsledky laboratorních testů. Pokud takové přípravky užíváte, informujte o tom svého lékaře nebo laboratorní personál.
Zatím nic nenasvědčuje tomu, že by byla schopnost řídit a obsluhovat stroje narušena užíváním přípravku Biotin Merz 10 mg. Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Sdělte svému lékaři, lékárníkovi nebo lékárníkovi, pokud
Neexistují žádné údaje o použití Biotin Merz 10 mg v těhotenství. Přestože dosud nebyly hlášeny žádné negativní účinky užívání v těhotenství, při užívání v těhotenství je třeba opatrnosti.
Biotin přechází do mateřského mléka.
Biotin Merz 10 mg užívejte vždy přesně podle pokynů v této příbalové informaci, jinak Biotin Merz 10 mg nemůže správně účinkovat. Pokud si nejste zcela jisti, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo lékárníka.
Pokud lékař nepředepsal jinak, obvyklá dávka je:
Užívejte 1 tabletu (odpovídá 10 mg biotinu) denně.
Pro nižší dávky jsou dostupné přípravky s nižším obsahem biotinu.
Biotin Merz 10 mg se užívá vcelku s dostatečným množstvím tekutiny.
Biotin Merz 10 mg se užívá, dokud se hladiny biotinu v krvi nenormalizují. Doba trvání závisí na průběhu základního onemocnění. Zeptejte se na to svého lékaře.
Dodržujte dávkování uvedené v příbalové informaci nebo dávkování, které vám předepsal lékař. Pokud si myslíte, že je lék příliš slabý nebo příliš silný, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo lékárníkem.
Příznaky otravy a předávkování nejsou známy.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo lékárníka.
Stejně jako všechny léky může mít i Biotin Merz 10 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergické kožní reakce (kopřivka) byly popsány velmi vzácně.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo lékárníkovi. To platí také zejména pro nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Léčivý přípravek lze použít pouze do data označeného „EXP“ na obalu.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
1 tableta obsahuje:
10 mg biotinu.
Monohydrát laktózy 80 mg, mikrokrystalická celulóza, povidon K 30, magnesium-stearát, krospovidon.
67860 (Swissmedic)
V lékárnách a drogeriích bez lékařského předpisu.
K dispozici jsou balení po 30 a 90 tabletách.
Merz Pharma (Švýcarsko) AG, 4123 Allschwil.
Tento leták byl naposledy zkontrolován zahraničním referenčním orgánem v červenci 2019. S doplňky souvisejícími s bezpečností od Swissmedic: březen 2021
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz 10 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz 10 mg stützt sich auf Biotin 10 mg, Aenova, mit Stand der Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist.
Biotin Merz 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr grosser Mengen von rohem Eiweiss sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Biotin Merz 10 mg sind.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Merz 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte nehmen Sie Biotin Merz 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Biotin Merz 10 mg enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin Merz 10 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Biotin Merz 10 mg vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Biotin Merz 10 mg beeinträchtigt wird. Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
Es existieren keine Daten zur Anwendung von Biotin Merz 10 mg in der Schwangerschaft. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Biotin geht in die Muttermilch über.
Nehmen Sie Biotin Merz 10mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, da Biotin Merz 10mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Täglich 1 Tablette (entspr. 10 mg Biotin) einnehmen.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Biotin Merz 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Biotin Merz 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wie alle Arzneimittel kann Biotin Merz 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
1 Tablette enthält:
10 mg Biotin.
Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Crospovidon.
67860 (Swissmedic)
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 90 Tabletten sind erhältlich.
Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2021