Ialuril Prefill 50 ml předplněné injekční stříkačky

Zdravotnický prostředek

složení

Každá 50ml předplněná injekční stříkačka přípravku Ialuril Prefill obsahuje: vodu, chlorid vápenatý, sodnou sůl kyseliny hyaluronové, chondroitin sulfát sodný.

Galenická forma a množství účinné látky na jednotku

Předplněná 50 ml injekční stříkačka s adaptérem Luer lock a adaptérem Ialu. Sterilní roztok obsahující hyaluronát sodný (1,6 % - 800 mg/50 ml), chondroitin sulfát sodný (2 % - 1 g/50 ml) a chlorid vápenatý (0,87 % - 440 mg/50 ml).

Indikace/ aplikace

Ialuril Prefill je indikován k obnově glykosaminoglykanových vrstev (GAG) vesikálního urotelu v případech, kdy jejich ztráta může způsobit časté a opakující se potíže (jako je cystitida různé etiologie). Ialuril Prefill je také indikován v případech, kdy je ztráta glykosaminoglykanových vrstev (GAG) spojena s formami chronického zánětu, u kterých je složení a integrita těchto vrstvy se zdají být různě poškozené.

Dávkování/aplikace

Pro intravezikální instilaci. Každá předplněná injekční stříkačka je určena pro jednoho pacienta pouze.

Frekvence aplikace

Doporučuje se nakapat obsah 1 předplněné injekční stříkačky podle následujícího schématu:

• 1 instilace týdně během prvního měsíce; 1 instilace každé dva týdny během druhého měsíce. V následujících měsících se doporučuje 1 instilace za měsíc, dokud se příznaky nestabilizují, nebo podle pokynů lékaře.

Ialuril Prefill lze podávat katetrem nebo Ialuadapterem. Výběr způsobu podání závisí na lékařském posudku každého pacienta.

Aplikace přípravku Ialuril Předplnění pomocí katetru

1. Po spontánním vymočení pacienta je nutné močový měchýř zbavit všech zbytků moči pomocí speciálně navrženého sterilního katétr přes zevní uretrální otvor (meatus urethrae externus). Umístěte dodanou pístní tyč na předplněnou injekční stříkačku a pevně ji přišroubujte. Připojte adaptér Luer lock k horní části předplněné injekční stříkačky a připojte jej ke sterilnímu katétru umístěnému v močovém měchýři .Pomalu vkapávejte celý obsah jednorázové injekční stříkačky do močového měchýře přes katétr.Po nakapání přípravku do měchýře opatrně vyjměte katétr se stříkačkou a zlikvidujte. Ponechejte Ialuril Prefill v močovém měchýři co nejdéle (doporučená minimální doba setrvání 30 minut).

Aplikace Ialuril Prefill přes Ialuadapter

1. Před zahájením léčby je pacient požádán, aby se vymočil a před instilací se ujistil, že je močový měchýř zcela prázdný. Umístěte pístnici na předplněnou injekční stříkačku a pevně ji přišroubujte. Nasaďte Ialuadaptér na horní konec předplněné injekční stříkačky pohybem o půl otáčky, abyste zajistili stabilní držení. Pomalu nakapejte celý obsah jednorázové injekční stříkačky do močového měchýře pomocí adaptéru Ialu. Jakmile je přípravek instilován do močového měchýře, opatrně sejměte Ialuadaptér se stříkačkou a zlikvidujte jej. Ponechejte Ialuril Prefill v močovém měchýři co nejdéle (doporučená minimální doba setrvání 30 minut).

Kontraindikace

K dnešnímu dni nejsou známy žádné kontraindikace, které by bylo možné přičíst použití přípravku Ialuril Prefill. nepoužívejte, pokud je známo, že jste přecitlivělí na některou z jeho složek.

Upozornění a opatřeníPodání přípravku Ialuril Prefill přes katetr nebo Ialuadaptér musí být proveden pouze kvalifikovaným personálem.

Tento postup musí být prováděn za sterilních podmínek as citlivostí pacienta, například pokud je přítomna intersticiální cystitida

• je zvláště vystaven rozvoji bakteriální cystitidy, která zhoršuje příznaky současného onemocnění,stěžuje si na bolesti v podbřišku,záměrně močí méně často, aby se nezhoršila bolest v podbřišku způsobená močením (hypertonie svalů vyvolaná bolestí).

Před přípravou a podáním přípravku Ialuril si velmi pečlivě umyjte ruce, pokud možno antibakteriálním čisticím prostředkem, a poté si nasaďte sterilní rukavice. Prefill. Pečlivě dodržujte pokyny v příručce pro provádění intravezikální instilace.

Interakce

Neexistují žádné známé interakce přípravku Ialuril Prefill s jinými běžně používanými léky používají pacienti s cystitidou různé etiologie.

nežádoucí účinky

Nejsou známy žádné vedlejší účinky vyplývající z použití přípravku Ialuril Prefill. Občas mohou pacienti pociťovat místní reakce (podráždění, pálení) v důsledku postupu instilace, ale ty nelze přičíst zdravotnickému prostředku Ialuril Prefill. Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, léčba by měla být přerušena.

Vlastnosti/účinky

Urotel je vystlán vrstvou polyaniontových molekul převážně z glykosaminoglykanů (GAG), třídy aminocukrů, které tvoří neprostupnou a neutralizující ochrannou bariéru proti toxickým a dráždivým látkám přítomným v moči (jako jsou bakterie, mikrokrystaly, proteiny, iontové a neiontové zbytky atd.) a jejich systémová reabsorpce. Z GAG, které tvoří tuto ochrannou bariéru, hrají ústřední roli ve funkci bariéry chondroitin sulfát a kyselina hyaluronová Kvalitativní a kvantitativní fluktuace těchto dvou GAG na různých úrovních inaktivují bariérový efekt a způsobují tak řadu stavů, které mohou podporovat výskyt cystitidy různé povahy (např. intersticiální cystitida, recidivující cystitida způsobená infekcemi, cystitida způsobená látkami používanými při léčbě rakoviny). , radiačně indukovaná cystitida, traumatická cystitida). Ialuril Prefill, vyvážená kombinace hyaluronátu sodného, ​​chondroitin sulfátu a chloridu vápenatého, může být díky účinku chloridu vápenatého funkčně integrována do bariéry a obnovit tak její ochrannou funkci.

Další informace

Ialuril Prefill je sterilizován parou.Ialuril Prefill neobsahuje latex.Ialuril Prefill lze používat pouze do data exspirace uvedeného na balení.Nepoužívejte adaptér Luer Lock, pokud je balení otevřeno nebo poškozeno.Nepoužívejte adaptér Ialuril, pokud je balení otevřené nebo poškozené.Ialuril Prefill se nesmí použít, pokud se zdá, že balení je otevřené nebo poškozené.Ialuril Prefill musí nepoužívejte, pokud je v roztoku patrná kontaminace nebo pruhy.Nesterilizujte znovu.Nepoužité zbytky roztoku již nelze použít.Nepoužívejte znovu, abyste předešli riziku kontaminace.Jednou Otevřený, Ialuril Prefill musí být použit okamžitě a po použití zlikvidován.Uchovávejte při teplotě 0-25°C a mimo zdroje tepla.Uchovávejte mimo dosah DĚTÍ.Lze podat pouze na lékařský předpis.

Prodejní společnost

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

výrobceLuer lock adaptér

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Adaptér Ialu

Dispomedicor Zrt , Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril Předplněno stříkačka

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).