Maltofer kapka Fl 30 ml

Kapky Maltofer jsou přípravek železa používaný k léčbě nedostatku železa bez anémie a anémie z nedostatku železa.

Železo je nepostradatelnou součástí červeného krevního barviva, červeného svalového barviva a enzymů obsahujících železo. Nedostatek železa může vést k těmto celkovým příznakům: zvýšená únava, snížená duševní výkonnost, podrážděnost, neklid, bolesti hlavy, nechutenství, oslabení imunitního systému, nápadná bledost, popraskané koutky úst, suchá kůže, lámavé vlasy a nehty.

Informace o pacientovi schválené společností Swissmedic

Co jsou kapky Maltofer a kdy se používají?

Kapky Maltofer jsou přípravek železa používaný k léčbě nedostatku železa bez anémie a anémie z nedostatku železa.

Železo je nepostradatelnou součástí červeného krevního barviva, červeného svalového barviva a enzymů obsahujících železo. Nedostatek železa může vést k těmto celkovým příznakům: zvýšená únava, snížená duševní výkonnost, podrážděnost, neklid, bolesti hlavy, nechutenství, oslabení imunitního systému, nápadná bledost, popraskané koutky úst, suchá kůže, lámavé vlasy a nehty.

Co je třeba zvážit?

Než začnete kapky Maltofer užívat, měl by lékař zjistit obsah železa a krevního barviva (hemoglobinu) v krvi. příslušnými vyšetřováními. Pokud příznaky nejsou způsobeny nedostatkem železa, Maltofer kapky nebudou účinné.

Váš lékař by rád viděl postup vaší léčby prostřednictvím pravidelných kontrol a může také chtít provést krevní testy. To je normální a nemělo by vás to znepokojovat. Pokud se vaše příznaky nezlepší do 3 týdnů, poraďte se se svým lékařem.

Během léčby Maltoferem může stolice ztmavnout, ale to je neškodné.

Kdy by se kapky Maltofer neměly užívat?

• Jestliže máte známou přecitlivělost (alergii) nebo intoleranci na aktivní složka železo(III)-hydroxid polymaltózový komplex nebo některá z pomocných látek (viz «Co obsahuje Maltofer Drops?»)
• V případě nadbytku železa v těle (např. které vedou k ukládání železa ve tkáních)
• Při tzv. poruchách využití železa (pokud je anémie způsobena např. nedostatečným využitím železa)
• V případ anémie, která není způsobena nedostatkem železa (např. v důsledku zvýšené degradace hemoglobinu nebo nedostatku vitaminu B12.

Kdy je nutná opatrnost při užívání / užíváte Maltofer kapky?

Před užitím přípravku Maltofer informujte svého lékaře, lékárníka nebo lékárníka, pokud máte infekci nebo nádor.

Sdělte svému lékaři, lékárníkovi nebo lékárníkovi, pokud jste byl(a) v nedávné době léčen(a) nebo můžete být léčen(a) injekčními přípravky obsahujícími železo.Takové přípravky obsahující železo by neměly být užívány současně s přípravkem Maltofer.

Sdělte svému lékaři, lékárníkovi nebo lékárníkovi, pokud jste dostali krevní transfuzi, protože existuje riziko přetížení železem.

Tento léčivý přípravek obsahuje 5 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) na ml, což odpovídá 0,25 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

Kapky Maltofer obsahují methylparaben sodný (E219) a propylparaben sodný (E217). Ty mohou způsobit alergické reakce, včetně opožděných reakcí.

Kapky Maltofer obsahují sacharózu. Kapky Maltofer užívejte pouze po poradě s lékařem, pokud víte, že trpíte nesnášenlivostí cukru. Sacharóza může být škodlivá pro zuby.

Nebyly provedeny žádné relevantní studie. Není však pravděpodobné, že by přípravek Maltofer měl jakýkoli vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Sdělte svému lékaři, lékárníkovi nebo lékárníkovi, pokud:

• Trpíte jinými nemocemi
• Máte alergie
• Užívejte jiné léky (včetně těch, které jste si sami koupili!).

Mohou se Maltofer užívat/užívat během těhotenství nebo kojení?

Pokud jste těhotná, chcete otěhotnět nebo kojíte, smíte používat pouze Maltofer po konzultaci s lékařem popř obraťte se na svého lékaře.

Jak se Maltofer kapky užívá?

1 kapka odpovídá 0,050 ml odpovídající. 2,5 mg železa.

1 ml odpovídá 20 kapkám. 50 mg železa.

Kapky Maltofer by se měly užívat během jídla nebo bezprostředně po jídle. Mohou být smíchány s ovocnými nebo zeleninovými šťávami nebo s krmením z láhve. Mírné zabarvení neovlivňuje účinek ani chuť. Denní dávku lze užít celou najednou nebo rozdělit do několika jednotlivých dávek.

Držte láhev dnem vzhůru a svisle. Na konci lahvičky s kapátkem se okamžitě vytvoří kapka. Pokud ne, jemně poklepejte na lahvičku, dokud se nevytvoří kapka. Netřeste lahvičkou.

Anémie z nedostatku železa

Předčasně narozené děti: 1–2 kapky/kg tělesné hmotnosti denně po dobu 3–5 měsíců.

Kojenci do 1 roku: 10–20 kapek denně.

Děti (1-12 let): 20-40 kapek denně.

Dospívající od 12 let a dospělí: 40-120 kapek denně.

Nedostatek železa bez anémie

Kojenci do 1 roku: 6–10 kapek denně.

Děti (1-12 let): 10-20 kapek denně.

Dospívající od 12 let a dospělí: 20-40 kapek denně.

Dávkování a délka léčby závisí na rozsahu nedostatku železa. U anémie z nedostatku železa trvá léčba v průměru 3–5 měsíců, než se výsledky krevních testů vrátí k normálu. Léčba pak pokračuje několik týdnů s dávkováním, jak je popsáno pro nedostatek železa bez anémie, aby se doplnily zásoby železa.

U nedostatku železa bez anémie trvá léčba asi 1-2 měsíce.

O přesné délce léčby v každém jednotlivém případě rozhoduje lékař.

Pokud jste užil(a) více přípravku Maltofer, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo lékárníkem. Jestliže zapomenete užít Maltofer, vezměte si další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Dodržujte dávkování uvedené v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si myslíte, že je lék příliš slabý nebo příliš silný, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo lékárníkem.

Jaké vedlejší účinky mohou mít kapky Maltofer?

Při užívání kapek Maltofer se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10): Velmi častým nežádoucím účinkem je změna barvy stolice v důsledku vylučování železa, ale to je neškodné.

Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100): Často pozorovanými nežádoucími účinky jsou nevolnost, zácpa, průjem a bolest břicha.

Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000): méně časté: zvracení, změna barvy zubů, zánět žaludku (gastritida), svědění, vyrážka, kopřivka, zarudnutí kůže (erytém ) a přijdou bolesti hlavy.

Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000): ve vzácných případech se u pacientů objeví svalové křeče a bolest svalů (myalgie).

Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle dočasné.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo lékárníkovi. To platí také zejména pro nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Co dalšího je třeba vzít v úvahu?

Léčivý přípravek smí být použit pouze do data označeného „EXP“ na obalu.

Pokyny pro skladování

Uchovávejte při pokojové teplotě (15–25 °C).

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Další informace vám může poskytnout váš lékař, lékárník nebo lékárník. Tito lidé mají podrobné informace pro specialisty.

Co obsahuje Maltofer Drops?

Účinné látky

1 ml Maltofer Drops (= 20 kapek) obsahuje 50 mg železa ve formě komplexu hydroxid železitý a polymaltózy.

Pomocné látky

Sacharóza, methylparaben sodný (E219), propylparaben sodný (E217), smetanové aroma (obsahuje propylenglykol), hydroxid sodný, čištěná voda.

Číslo schválení

38593 (Swissmedic)

Kde můžete získat kapky Maltofer ? Jaká balení jsou k dispozici?

V lékárnách a drogeriích bez lékařského předpisu.

Kapky Maltofer jsou dostupné v balení po 30 ml.

Držitel oprávnění

Vifor (International) AG

9001 St Gallen

Tato příbalová informace byla naposledy zkontrolována lékovou agenturou (Swissmedic) v srpnu 2021.