Co jsou šumivé tablety Dafalgan a kdy se používají?

Dafalgan šumivé tablety obsahují účinnou látku paracetamol, který má analgetický a antipyretický účinek.

Dafalgan 500 mg a 1g šumivé tablety se používají ke krátkodobé léčbě bolestí hlavy, zubů, bolestí v oblasti kloubů a vazů, bolestí zad, bolestí při menstruaci, bolestí po úrazech (např. , bolest z nachlazení a horečky. Dafalgan 1g šumivé tablety se také předepisují k léčbě bolesti při osteoartróze.

Dafalgan 1g šumivé tablety jsou dostupné pouze na lékařský předpis.

Kdy by se šumivé tablety Dafalgan neměly užívat?

Šumivé tablety Dafalgan by se neměly užívat v následujících případech:

• V případě přecitlivělosti na účinnou látku paracetamol nebo jakoukoli jinou složku (viz «Co obsahují šumivé tablety Dafalgan?»). Taková přecitlivělost se projevuje např. astmatem, dušností, oběhovými problémy, nízkým krevním tlakem, otoky kůže a sliznic nebo kožními vyrážkami (kopřivka);
• v případě závažných onemocnění jater;
• li>
• V případě dědičné poruchy jater (tzv. Meulengrachtova choroba).

Kdy je třeba dbát opatrnosti při užívání šumivých tablet Dafalgan?

Při onemocněních ledvin nebo jater a také Pokud máte takzvaný „nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy“ (vzácné dědičné onemocnění červených krvinek), měli byste se poradit se svým lékařem než to vezmete.

Svého lékaře také informujte, pokud užíváte také léky na ředění krve nebo některé léky používané k léčbě tuberkulózy (rifampicin, isoniazid), epilepsie (fenytoin, karbamazepin), dny (probenecid), vysoké hladiny krevního tuku (cholestyramin) nebo HIV - infekce (zidovudin). Opatrnost je nutná také při současném užívání léků obsahujících účinné látky chloramfenikol, salicylamid nebo fenobarbital.

Váš lékař musí být také informován, pokud současně užíváte antibiotikum s léčivou látkou flukloxacilin, protože existuje zvýšené riziko acidifikace krve (metabolická acidóza se zvýšenou anion gap). Ke zjištění nástupu metabolické acidózy se doporučuje pečlivé lékařské sledování.

Požívání alkoholu se během léčby přípravkem Dafalgan nedoporučuje. Riziko poškození jater se zvyšuje, zvláště pokud nejíte ve stejnou dobu. Léky obsahující účinnou látku paracetamol se nesmí podávat dětem, které náhodně požily alkohol.

Dafalgan by měl být používán s opatrností v případě poruch příjmu potravy, jako je anorexie, bulimie a těžká vyhublost, stejně jako chronická podvýživa.

Diafalgan je třeba užívat s opatrností, pokud jste dehydratovaný nebo máte snížené hladiny v krvi. Pokud máte závažnou infekci (např. otravu krve), při používání přípravku Dafalgan je třeba postupovat opatrně.

Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol. Jedna šumivá tableta Dafalganu 500 mg obsahuje 300 mg sorbitolu. Jedna šumivá tableta Dafalganu 1 g obsahuje 252 mg sorbitolu. Sorbitol je zdrojem fruktózy. Poraďte se se svým lékařem dříve, než vy (nebo vaše dítě) začnete užívat nebo užívat tento lék, pokud vám lékař řekl, že vy (nebo vaše dítě) nesnášíte některé cukry nebo pokud máte dědičnou intoleranci fruktózy (HFI) – vzácné vrozené onemocnění. ve kterém člověk nemůže rozložit fruktózu – byl identifikován.

Jedna šumivá tableta Dafalgan 1 g obsahuje 39 mg aspartamu. Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může to být škodlivé, pokud máte fenylketonurii (PKU), vzácnou dědičnou poruchu, při které se fenylalanin hromadí, protože tělo ho nedokáže dostatečně rozložit.

Tento přípravek obsahuje benzoát. Jedna šumivá tableta Dafalganu 500 mg obsahuje 51 mg benzoanu. Jedna šumivá tableta Dafalganu 1 g obsahuje 101 mg benzoanu. Benzoát může zvýšit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).

Tento léčivý přípravek obsahuje sodík (hlavní složku kuchyňské soli).

Jedna šumivá tableta Dafalgan 500 mg obsahuje 412,3 mg sodíku. To odpovídá 21 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku v potravě pro dospělého.

Jedna šumivá tableta Dafalganu 1 g obsahuje 565,5 mg sodíku. To se rovná 28 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku v potravě pro dospělého.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, zvláště pokud držíte dietu s nízkým obsahem soli (s nízkým obsahem sodíku).

Jedinci, kteří jsou přecitlivělí na léky proti bolesti nebo antirevmatika, mohou být také přecitlivělí na paracetamol (viz «Jaké vedlejší účinky mohou mít šumivé tablety Dafalgan?»).

Je také důležité si uvědomit, že dlouhodobé a časté užívání léků proti bolesti může samo o sobě přispět k rozvoji bolestí hlavy nebo ke zhoršení stávajících bolestí hlavy. V takových případech kontaktujte svého lékaře. Dlouhodobé užívání léků proti bolesti, zvláště při kombinaci více léků proti bolesti, může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin.

Aby se předešlo riziku předávkování, je třeba zajistit, aby jiné podávané léky neobsahovaly paracetamol.

Sdělte svému lékaři, lékárníkovi nebo lékárníkovi, pokud

• trpíte jinými nemocemi,
• máte alergie nebo
• užívate jiné léky (včetně těch, které jste si sami koupili!) nebo je užíváte zevně!

Mohou se šumivé tablety Dafalgan užívat během těhotenství nebo při kojení?

V rámci preventivních opatření byste se měli během těhotenství a kojení vyhnout užívání léků nebo se poradit s lékařem, lékárníka nebo lékárníka nebo požádejte o radu lékaře, lékárníka nebo lékárníka.

V případě potřeby lze během těhotenství užívat šumivé tablety Dafalgan. Na základě předchozích zkušeností aktuálně při krátkodobém užívání účinné látky paracetamol ve stanoveném dávkování je riziko pro dítě považováno za nízké. Měli byste užívat nejnižší dávku, která vám zmírní bolest a/nebo horečku, a lék byste měli užívat co nejkratší dobu. Pokud se bolest a/nebo horečka nezlepší nebo potřebujete lék užívat častěji, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo lékárníka.

Přestože se užívání paracetamolu považuje za slučitelné s kojením, při užívání šumivých tablet Dafalgan během kojení je třeba postupovat opatrně, protože paracetamol se vylučuje do mateřského mléka.

Jak se používají šumivé tablety Dafalgan?

Analgetický účinek šumivých tablet Dafalgan nastává dvakrát rychleji než u tablet paracetamolu.

Šumivé tablety je nejlepší rozpustit ve velké sklenici vody, aby vznikl čirý roztok. Tablety nežvýkejte ani nepolykejte.

Nepodávejte jednotlivé dávky šumivých tablet častěji, než je uvedeno. Stanovená maximální denní dávka nesmí být překročena.

Dafalgan šumivé tablety 1g by neměli užívat dospělí a děti do 50 kg, protože to může vést k předávkování (více než doporučená dávka) a tím k poškození jater. Nepoužívejte Dafalgan šumivé tablety 500 mg u dětí mladších 6 let.

Šumivé tablety s půlicí rýhou (dělitelnou) 500 mg:

Dospělí a dospívající starší 12 let (nad 40 kg):

1-2 šumivé tablety 500 mg v jedné dávce, před užitím další dávky počkejte 4-8 hodin. Maximální denní dávka je 8 šumivých tablet po 500 mg (= 4 g paracetamolu).

Děti 30–40 kg (9–12 let):

1 500 mg šumivá tableta v jedné dávce, před užitím další dávky počkejte 6–8 hodin. Maximální denní dávka jsou 4 šumivé tablety po 500 mg (= 2 g paracetamolu).

Děti 22–30 kg (6–9 let):

½–1 500 mg šumivá tableta v jedné dávce, počkejte 6–8 hodin, než užijete další dávka. Maximální denní dávka jsou 3 šumivé tablety po 500 mg (= 1,5 g paracetamolu).

Šumivé tablety s ozdobnou drážkou 1 g:

Dospělí a mladiství nad 15 let (nad 50 kg):

1 šumivá tableta 1 g v jedné dávce, před užitím další dávky počkejte 4-8 hodin. Maximální denní dávka jsou 4 šumivé tablety po 1 g (= 4 g paracetamolu).

1 g šumivé tablety se nesmí dělit podél ozdobné drážky.

Neužívejte přípravek Dafalgan déle než 5 dní nebo 3 dny, pokud máte horečku, pokud to nepředepsal lékař. U dětí do 12 let je maximální nepřetržitá doba užívání bez konzultace lékaře 3 dny.

Přípravky proti bolesti by se neměly užívat pravidelně po dlouhou dobu (dospělí ne déle než 5 dnů, děti ne déle než 3 dny) bez lékařského dohledu. Dlouhotrvající bolest vyžaduje lékařské vyšetření.

Vysoká horečka nebo zhoršující se stav u dětí vyžaduje včasnou lékařskou konzultaci.

Dávkování určené nebo předepsané lékařem nesmí být překročeno.

Dodržujte dávkování uvedené v příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si myslíte, že je lék příliš slabý nebo příliš silný, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo lékárníkem.

Jaké vedlejší účinky mohou mít šumivé tablety Dafalgan?

Při užívání šumivých tablet Dafalgan se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Ve vzácných případech se může objevit zarudnutí kůže nebo alergické reakce s náhlým otokem obličeje a krku nebo náhlá malátnost s poklesem krevního tlaku. Dále se může objevit dušnost nebo astma, zvláště pokud byly tyto nežádoucí účinky také dříve pozorovány při užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Pokud se objeví známky reakce z přecitlivělosti nebo modřiny/krvácení, je třeba léčbu přerušit a poradit se s lékařem. Vzácně byly pozorovány změny krevního obrazu, jako je snížený počet krevních destiček (trombocytopenie) nebo závažné snížení počtu některých bílých krvinek (agranulocytóza; neutropenie, leukopenie). Vzácně bylo také pozorováno určité onemocnění kostní dřeně (pancytopenie) a určitá forma anémie (hemolytická anémie). Mezi další nežádoucí účinky, jejichž frekvence v současnosti není známa, patří průjem, bolesti břicha, zvracení, zvýšení jaterních enzymů, stáze žluči, žloutenka, krevní skvrny na kůži a zrudnutí. Občas byla také pozorována kopřivka, kožní vyrážky a vyrážky. Velmi vzácně se vyskytla závažná kožní onemocnění (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, toxická epidermální nekrolýza, Steven-Johnsonův syndrom) s puchýři, deskvamací a příznaky podobnými chřipce.

V případě nekontrolovaného příjmu (předávkování) je nutné okamžitě vyhledat lékaře. Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, ztráta chuti k jídlu a/nebo celkový pocit nemoci mohou být známkou předávkování, ale objevují se pouze několik hodin až jeden den po požití.

Předávkování může způsobit velmi vážné poškození jater nebo ve vzácných případech náhlý zánět slinivky břišní.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo lékárníkovi. To platí také zejména pro nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Co dalšího je třeba vzít v úvahu?

Doba použitelnosti

Léčivý přípravek lze použít pouze do lze použít datum označené na obalu «EXP».

Pokyny pro uchovávání

Lék by měl být uchováván při pokojové teplotě (15-25 °C), chráněn před vlhkostí a mimo dosah dětí.

Další informace vám může poskytnout váš lékař, lékárník nebo lékárník. Tito lidé mají podrobné informace pro specialisty.

Co obsahují šumivé tablety Dafalgan?

Účinné látky

1 šumivá tableta Dafalgan 500 mg obsahuje :

500 mg paracetamolu jako účinné látky.

1 Dafalgan 1 g šumivá tableta obsahuje:

1 g paracetamolu jako léčivé látky.

Pomocné látky

1 šumivá tableta Dafalganu 500 mg obsahuje:

kyselinu citronovou, bezvodou (E 330), sodík hydrogenuhličitan, uhličitan sodný, bezvodý (E500), sorbitol (E420), dokusát sodný, povidon, sodná sůl sacharinu (E954) a benzoát sodný (E211).

1 Dafalgan 1 g šumivá tableta obsahuje:

kyselinu citronovou, bezvodou (E 330), hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný, bezvodý (E 500), sorbitol (E 420). ), docusát sodný, povidon, benzoát sodný (E211), aspartam (E951), acesulfam draselný (E950), grapefruitové aroma, pomerančové aroma.

Číslo schválení

47503 (Swissmedic).

Kde můžete získat šumivé tablety Dafalgan? Jaká balení jsou k dispozici?

V lékárnách a drogeriích bez lékařského předpisu:

Dafalgan 500 mg s půlicí rýhou, dělitelný: krabička se 16 šumivými tabletami.

V lékárnách pouze na lékařský předpis:

Dafalgan 1g s rýhou: krabičky po 20 šumivých tabletách.

Držitel oprávnění

UPSA Switzerland AG, Zug.

Tento leták byl naposledy zkontrolován lékovým úřadem (Swissmedic) v dubnu 2022.