Vitamin D3 divlje ulje VERFORA SA Šta je vitamin D3 divlje ulje i kada se koristi?
Vitamin D3 Wild Oil je uljni rastvor za oralnu upotrebu koji sadrži holekalciferol (vitamin D3). Vitamin D3 Wild Oil se koristi za prevenciju i liječenje bolesti uzrokovanih nedostatkom vitamina D i poremećaja u metabolizmu kalcija.
Vitamin D se normalno proizvodi u koži pod uticajem sunčeve svetlosti. Nedovoljno izlaganje sunčevoj svjetlosti ili nedovoljan unos hrane obogaćene vitaminom D može dovesti do poremećaja formiranja kostiju kod dojenčadi/male djece. Vitamin D je neophodan za apsorpciju kalcijuma iz hrane i osigurava normalno formiranje kostiju. Tokom rasta i u slučaju simptoma nedostatka, tijelu je potrebno više vitamina D nego inače.
Vitamin D3 divlje ulje se obično koristi na lekarski recept
- za sprječavanje mogućeg omekšavanja kostiju kod prijevremeno rođenih beba, dojenčadi i male djece (rahitis)
- za prevenciju ako postoji prepoznatljiv rizik od nedostatka vitamina D kod inače zdravih ljudi bez narušenog unosa hrane (poremećaj apsorpcije)
- za prevenciju ako postoji prepoznatljiv rizik od nedostatka vitamina D u slučajevima smanjene apsorpcije iz hrane (malapsorpcija)
- za liječenje svih oblika i stadijuma rahitisa
- za liječenje omekšavanja kostiju (osteomalacija) kod odraslih.
Kada se vitamin D3 divlje ulje ne smije uzimati/koristiti?
Vitamin D3 Wild Oil ne smijete uzimati ako jeste
- Preosjetljivost na aktivni sastojak vitamin D ili pomoćnu tvar (pogledajte «Šta se nalazi u vitaminu D3 divljeg ulja?»)
- Postojeće ili novodijagnostikovane povišene razine kalcija u krvi ili urinu, teška bubrežna insuficijencija, poremećaji izlučivanja bubrega i sve bolesti s postojećim povišenim nivoom kalcija u krvi ili urinu (hiperkalcemija i/ili hiperkalciurija).
Kada treba biti oprezan kada uzimate/koristite divlje ulje vitamina D3?
Svi vitamini D su štetni u prevelikim dnevnim dozama (više od 1.000 – 3.000 IU po kilogramu tjelesne težine). Kada uzimate vitamin D3 divlje ulje, treba izbegavati sledeće:
- nekontrolirano – bez liječničkog recepta – kontinuirano uzimanje prevelikih doza vitamina D mjesecima ili čak godinama, posebno kada se istovremeno uzimaju kalcijum i/ili drugi lijekovi koji sadrže vitamin D
- kod dojenčadi, istovremena primjena hrane obogaćene vitaminima ili formula za dojenčad, kao i drugih lijekova koji sadrže vitamin D
- dodatna primjena divljeg ulja vitamina D3 nakon uzimanja vitamina u visokim dozama (pojačavanje vitamina D).
Savjetuje se oprez u slučaju
- Poremećaji metabolizma kalcijuma
- Bolesti bubrega kao što je blaga do umjerena bubrežna insuficijencija
- Srčane bolesti
- Pacijenti vezani za krevet ili sedati
- Sarkoidoza, upalna bolest s malim čvorićima vezivnog tkiva
- bolesti štitne žlijezde.
U ovim slučajevima potrebno je konsultovati lekara.
Na efekat vitamina D može uticati istovremeni unos drugih lekova, kao što na dejstvo drugih lekova može uticati i unos vitamina D.
- Ako se prepisuju drugi lijekovi koji sadrže vitamin D, mora se uzeti u obzir doza vitamina D iz divljeg ulja vitamina D3. Dodatnu primjenu vitamina D ili kalcija treba obaviti samo pod medicinskim nadzorom. U takvim slučajevima, lekar će pratiti nivoe kalcijuma u krvi i urinu.
- Fenitoin (lijek za liječenje epilepsije) ili barbiturati (lijekovi za liječenje epilepsije i poremećaja spavanja i za anesteziju) mogu smanjiti učinak vitamina D.
- Tiazidni diuretici (npr. derivati benzotiadiazina) su lijekovi koji pospješuju izlučivanje urina i mogu dovesti do hiperkalcemije (povećane koncentracije kalcija u krvi) smanjenjem izlučivanja kalcija preko bubrega. Zbog toga je potrebno pratiti nivoe kalcijuma u krvi i urinu tokom dugotrajnog lečenja.
- Istodobna primjena glukokortikoida (lijekova za liječenje određenih alergijskih bolesti) može smanjiti djelovanje vitamina D i smanjiti apsorpciju kalcija.
- Rizik od neželjenog efekta prilikom uzimanja srčanih glikozida (lijekova za unapređenje funkcije srčanog mišića) može se povećati kao rezultat povećanja nivoa kalcijuma u krvi tokom terapije vitaminom D (rizik od srčanih aritmija). Trebate pratiti EKG i nivoe kalcija u krvi i urinu.
- Rifampicin i izoniazid (lijekovi za liječenje tuberkuloze) mogu smanjiti djelotvornost vitamina.
Obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili ljekarnika ako ste
- boluju od drugih bolesti,
- imate alergije ili
- uzimajte ili primjenjujte druge lijekove (uključujući i one koje ste sami kupili!) spolja!
Može li se vitamin D3 Wild Oil uzimati/koristiti tokom trudnoće ili dojenja?
Ako ste trudni ili dojite, vitamin D3 Wild Oil smijete uzimati samo nakon konsultacije sa svojim ljekarom, farmaceutom ili ljekarnikom.
Kako koristite vitamin D3 divlje ulje?
- Za prevenciju rahitisa kod dojenčadi i male djece: Po pravilu, lekar prepisuje 1 kap dnevno od 2. do 5. nedelje života u prvoj godini života i 1 kap dnevno u periodu siromašnom suncem naredne godine, a 2 kapi dnevno za prevremeno rođene bebe.
- Da biste spriječili ako postoji prepoznatljiv rizik od nedostatka vitamina D kod inače zdravih ljudi: Po pravilu, lekar propisuje 1 kap dnevno.
- Za prevenciju kada postoji jasan rizik od nedostatka vitamina D zbog malapsorpcije: Po pravilu, lekar propisuje 6-10 kapi dnevno.
- Za liječenje rahitisa i osteomalacije: Po pravilu, lekar propisuje 2-10 kapi dnevno.
Da biste dodali kapi, držite bočicu naopako u uspravnom, a ne nagnutom položaju. Može potrajati trenutak da se pojavi prva kap.
Odojčadi i maloj deci, vitamin D3 Wild Oil treba davati sa kašikom majčinog mleka, mleka ili kaše. Djeca i odrasli mogu uzimati vitamin D3 Wild Oil nerazrijeđen.
Pridržavajte se doze navedene u uputstvu o lijeku ili koju je propisao ljekar. Ako mislite da je lijek preslab ili prejak, razgovarajte sa svojim ljekarom, farmaceutom ili ljekarnikom.
Koje nuspojave može imati vitamin D3 divlje ulje?
Dolje navedene nuspojave nastaju kao posljedica predoziranja. Stoga nije moguće procijeniti učestalost nuspojava.
- Poremećaji metabolizma i ishrane: Hiperkalcemija (povećana koncentracija kalcija u krvi) i hiperkalciurija (povećana koncentracija kalcija u urinu).
- Poremećaji gastrointestinalnog trakta: Gastrointestinalne tegobe kao što su zatvor, nadutost, mučnina, bol u trbuhu ili dijareja.
- Bolesti kože i potkožnog tkiva: Reakcije preosjetljivosti kao što su svrab, osip ili koprivnjača.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili ljekarniku. Ovo se posebno odnosi na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.
Šta još treba napomenuti?
Lijek se smije koristiti samo do datuma označenog "EXP" na ambalaži.
Rok upotrebe nakon otvaranja
Vitamin D3 Wild Oil ima rok trajanja od 12 mjeseci nakon otvaranja boce.
Uputstva za skladištenje
Čuvati na 15-30°C.
Držite bocu dobro zatvorenu i čuvajte u vanjskom pakovanju kako biste zaštitili sadržaj od svjetlosti.
Čuvati van domašaja djece.
Dodatne informacije
Vaš ljekar, farmaceut ili ljekarnik mogu Vam dati dodatne informacije. Ovi ljudi imaju detaljne specijalističke informacije.
Šta sadrži vitamin D3 divlje ulje?
Aktivni sastojci
1 ml uljne otopine za oralnu primjenu (= 40 kapi) sadrži 0,5 mg holekalciferola, što odgovara 20 000 IU vitamina D3 (1 kap sadrži 500 IU).
Ekscipijensi
Ovaj preparat kao pomoćnu tvar sadrži trigliceride srednjeg lanca.
Broj odobrenja
57690 (Swissmedic).
Gdje možete nabaviti vitamin D3 divlje ulje? Koji paketi su dostupni?
U apotekama i drogerijama, bez lekarskog recepta.
Pakovanje sa bočicom od 10 ml sa umetkom za kapaljku.
Nosilac dozvole za promet
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Švicarska agencija za lijekove (Swissmedic) je posljednji put pregledala ovo uputstvo za upotrebu u oktobru 2021.
20857 / 23.11.2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.