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Biotin Merz 10 mg je vitaminski preparat za prevenciju i liječenje nedostatka biotina.
Informacije o pacijentima koje je odobrio Swissmedic
Biotin Merz® 10 mgMerz Pharma (Schweiz) AGEfikasnost i sigurnost Biotin Merz 10 mg je potvrđena Swissmedic je samo nakratko provjerio. Odobrenje za Biotin Merz 10 mg temelji se na Biotinu 10 mg, Aenova, od srpnja 2019., koji sadrži isti aktivni sastojak(e) i odobren je u Njemačkoj.
Biotin Merz 10 mg je vitaminski preparat za prevenciju i liječenje nedostatka biotina.
Biotin, koji je široko rasprostranjen u hrani, javlja se i vezan za proteine (hrana životinjskog porijekla) i u slobodnom obliku. Dnevne potrebe ljudi mogu se samo procijeniti. Količina od 50 μg do 200 μg koja se konzumira dnevno uz prosječne prehrambene navike smatra se dovoljnom. Čak i visoke pojedinačne doze biotina nisu izazvale nikakve farmakološke efekte.
Simptomi nedostatka obično se ne javljaju kod ljudi. Bolest nedostatka, takozvano oštećenje proteina jajeta, može biti izazvano samo produženim unosom veoma velikih količina sirovih proteina i kod pacijenata na dijalizi. Osim toga, u vrlo rijetkom slučaju biotin-zavisnog, višestrukog nedostatka karboksilaze, potreba za biotinom je povećana zbog genetskog defekta.
Ako ste preosjetljivi (alergični) na biotin ili bilo koji drugi sastojak Biotin Merz 10 mg.
Sljedeće opisuje kada biste trebali uzimati Biotin Merz 10 mg samo pod određenim uslovima i samo uz poseban oprez se može primijeniti . Pitajte svog doktora o ovome. Ovo važi i ako su se ove informacije odnosile na vas u prošlosti.
Molimo uzimajte Biotin Merz 10 mg samo nakon konsultacije sa svojim ljekarom ako znate da patite od intolerancije na šećer.
Avidin sadržan u sirovom bjelanjku može formirati neresorbirajući i stoga biološki neučinkovit kompleks s biotinom. Zbog toga se biotin i proteini sirovih jaja ne bi trebali uzimati istovremeno.
Postoje dokazi da lijekovi koji se koriste za liječenje napadaja (antikonvulzivi) snižavaju nivo biotina u krvnoj plazmi.
Napominjemo da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koji su nedavno korišteni.
Biotin Merz 10 mg sadrži 10 mg biotina po tableti. Ako ćete obaviti laboratorijski test, morate reći svom liječniku ili laboratorijskom osoblju da uzimate ili ste nedavno uzimali Biotin Merz 10 mg, jer biotin može utjecati na rezultate takvih testova.
U zavisnosti od testa, rezultati mogu biti lažno visoki ili lažno niski zbog biotina. Vaš ljekar može zatražiti da prestanete uzimati Biotin Merz 10 mg prije nego što se urade laboratorijske pretrage.
Također morate biti svjesni da drugi proizvodi koje možda uzimate, kao što su multivitamini ili suplementi za kosu, kožu i nokte, također mogu sadržavati biotin i mogu utjecati na rezultate laboratorijskih testova. Obavijestite svog liječnika ili laboratorijsko osoblje ako uzimate takve proizvode.
Za sada nema naznaka da je sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama smanjena upotrebom Biotin Merz 10 mg. Nisu potrebne posebne mjere opreza.
Recite svom ljekaru, farmaceutu ili ljekarniku ako
Nema podataka o upotrebi Biotin Merz 10 mg tokom trudnoće. Iako do sada nisu prijavljeni negativni efekti upotrebe tokom trudnoće, treba biti oprezan kada se uzima tokom trudnoće.
Biotin prelazi u majčino mlijeko.
Uvijek uzimajte Biotin Merz 10mg tačno prema uputama u ovom uputstvu, inače Biotin Merz 10mg ne može ispravno djelovati. Molimo pitajte svog ljekara, farmaceuta ili ljekarnika ako niste sasvim sigurni.
Osim ako nije drugačije propisano od strane ljekara, uobičajena doza je:
Uzmite 1 tabletu (ekvivalentno 10 mg biotina) dnevno.
Za niže doze dostupni su preparati sa nižim sadržajem biotina.
Biotin Merz 10 mg se uzima u cijelosti sa dovoljno tekućine.
Biotin Merz 10 mg se uzima dok se nivoi biotina u krvi ne normalizuju. Trajanje zavisi od toka osnovne bolesti. Pitajte svog doktora o ovome.
Držite se doze navedene u uputstvu o lijeku ili kako vam je propisao ljekar. Ako mislite da je lijek preslab ili prejak, razgovarajte sa svojim ljekarom, farmaceutom ili ljekarnikom.
Simptomi trovanja i predoziranja nisu poznati.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi lijeka, obratite se svom liječniku, farmaceutu ili ljekarniku.
Kao i svi lijekovi, Biotin Merz 10 mg može imati nuspojave, iako ih ne moraju svi dobiti.
Alergijske kožne reakcije (koprivnjača) su vrlo rijetko opisane.
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, razgovarajte sa svojim liječnikom, farmaceutom ili ljekarnikom. Ovo se posebno odnosi na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.
Lijek se smije koristiti samo do datuma označenog «EXP» na kutiji.
Ne čuvajte na temperaturi iznad 25°C.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Čuvati van domašaja djece.
1 tableta sadrži:
10 mg biotina.
Laktoza monohidrat 80 mg, mikrokristalna celuloza, povidon K 30, magnezijum stearat, krospovidon.
67860 (Swissmedic)
U apotekama i drogerijama, bez lekarskog recepta.
Dostupna su pakovanja od 30 i 90 tableta.
Merz Pharma (Switzerland) AG, 4123 Allschwil.
Ovaj letak je posljednji put provjerio inostrano referentno tijelo u julu 2019. S dodacima koji se odnose na sigurnost od Swissmedica: mart 2021.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz 10 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz 10 mg stützt sich auf Biotin 10 mg, Aenova, mit Stand der Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist.
Biotin Merz 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr grosser Mengen von rohem Eiweiss sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Biotin Merz 10 mg sind.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Merz 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte nehmen Sie Biotin Merz 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Biotin Merz 10 mg enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin Merz 10 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Biotin Merz 10 mg vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Biotin Merz 10 mg beeinträchtigt wird. Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
Es existieren keine Daten zur Anwendung von Biotin Merz 10 mg in der Schwangerschaft. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Biotin geht in die Muttermilch über.
Nehmen Sie Biotin Merz 10mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, da Biotin Merz 10mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Täglich 1 Tablette (entspr. 10 mg Biotin) einnehmen.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Biotin Merz 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Biotin Merz 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wie alle Arzneimittel kann Biotin Merz 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
1 Tablette enthält:
10 mg Biotin.
Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Crospovidon.
67860 (Swissmedic)
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 90 Tabletten sind erhältlich.
Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2021