Ialuril Prefill 50 ml napunjene šprice

Medicinski uređaj

sastav

Svaka napunjena šprica Ialuril Prefill od 50 ml sadrži: vodu, kalcijum hlorid, natrijumovu so hijaluronske kiseline, natrijum hondroitin sulfat.

Galenski oblik i količina aktivnog sastojka po jedinici

Napunjena šprica od 50 ml sa Luer lock adapterom i Ialu adapterom. Sterilni rastvor koji sadrži natrijum hijaluronat (1,6% - 800 mg/50 ml), natrijum hondroitin sulfat (2% - 1 g/50 ml) i kalcijum hlorid (0,87% - 440 mg/50 ml).

Indikacije/primjena

Ialuril Prefill je indiciran za obnavljanje slojeva glikozaminoglikana (GAG) vezikalnog urotela, u slučajevima kada njihov gubitak može uzrokovati česte i ponavljajuće tegobe (kao što je cistitis različite etiologije ).Ialuril Prefill je također indiciran u onim slučajevima u kojima je gubitak slojeva glikozaminoglikana (GAG) je povezan s oblicima kronične upale u kojima se čini da su sastav i integritet ovih slojeva različito oštećeni.

Doziranje/Primjena

Za intravezikalnu instilaciju.Svaka napunjena šprica je napunjena. namijenjen samo jednom pacijentu.

Učestalost primjene

Preporučuje se instilacija sadržaj 1 napunjene šprice prema sledećoj šemi:

• 1 instilacija nedeljno tokom prvog meseca; 1 instilacija svake dve nedelje tokom drugog meseca. U narednim mesecima 1 instilacija mesečno preporučuje se dok simptomi ne budu stabilni ili prema uputama ljekara.

Ialuril Prefill se može primijeniti putem katetera ili Ialuadaptera. Izbor metode primjene se zasniva na medicinskom mišljenju za svakog pacijenta.

Primjena Ialuril-a. Prethodno punjenje putem katetera

1. Nakon što pacijent spontano urinira, mokraćna bešika se mora osloboditi svih ostatak mokraće pomoću posebno dizajniranog sterilnog katetera preko vanjskog uretralnog otvora (meatus urethrae externus). Postavite klipnjak koji ste dobili na napunjenu štrcaljku i čvrsto je zašrafite. Pričvrstite Luer lock adapter na vrh napunjene šprice i povežite ga sa sterilni kateter postavljen u mokraćnu bešiku. Polako ukapajte ceo sadržaj jednokratne špric u mokraćnu bešiku preko katetera. Nakon što je proizvod ukapan u bešiku, pažljivo uklonite kateter pomoću šprice i bacite. Ostavite Ialuril Prefill u bešici što je duže moguće (preporučeno minimalno vreme zadržavanja 30 minuta).

Primjena Ialuril Prefill-a putem Ialuadapter

1. Prije početka liječenja, od pacijenta se traži da urinira i uvjeri se da je mjehur potpuno prazan prije instilacije. Stavite klip koji ste dobili na napunjenu špricu i čvrsto ga zašrafite. Postavite Ialuadapter na gornji kraj napunjene šprice pokretom do pola okreta kako biste osigurali stabilan držite. Polako ukapajte cijeli sadržaj jednokratne šprice u mjehur koristeći Ialu adapter. Čim se proizvod ukapa u mjehur, pažljivo uklonite Ialuadapter sa štrcaljkom i bacite ga. Ostavite Ialuril Prefill u mjehuru kao što duže (preporučeno minimalno vrijeme boravka 30 minuta).

Kontraindikacije

Do danas, ne postoje poznate kontraindikacije koje se mogu pripisati upotrebi Ialuril Prefill-a. Ialuril Prefill se ne smije koristiti ako je poznato da ste preosjetljivi na bilo koju od njegovih komponenti.

Upozorenja i mjere opreza Davanje Ialuril Prefill-a putem katetera ili Ialuadaptera smije provoditi samo kvalifikovano osoblje.

Ova procedura se mora izvesti u sterilnim uslovima i sa osetljivošću, jer je pacijent, na primer ako je prisutan intersticijski cistitis

• posebno izložen razvoju bakterijskog cistitisa, koji pogoršava simptome prisutne bolesti, žali se na bol u donjem dijelu abdomena, namjerno rjeđe mokri kako se ne bi pogoršao bol u donjem dijelu trbuha uzrokovan mokrenje (hipertonus mišića izazvan bolom).

Operite ruke pažljivo, ako je moguće antibakterijskim sredstvom za čišćenje, a zatim stavite sterilne rukavice prije nego što nastavite s pripremom i primjenom Ialuril Prefill. Pažljivo pratite uputstva u priručniku za izvođenje intravezikalne instilacije.

Interakcije

Nema poznate interakcije Ialuril Prefilla sa drugim lijekovima koje obično koriste pacijenti sa cistitisom različite etiologije.

neželjeni efekti

Nema poznatih nuspojava koje proizlaze iz upotrebe Ialuril Prefill-a. Povremeno, pacijenti mogu iskusiti lokalne reakcije (iritacija, peckanje) zbog postupka ukapavanja, ali one se ne mogu pripisati medicinskom uređaju Ialuril Prefill. Ako se pojave bilo kakve neželjene reakcije, liječenje treba prekinuti.

Svojstva/efekti

Urotel je obložen sloj polianionskih molekula koji se pretežno sastoji od glikozaminoglikana (GAG), klase amino šećera koji formiraju neprobojnu i neutralizirajuću zaštitnu barijeru protiv toksičnih i iritirajućih tvari prisutnih u urinu (kao što su bakterije, mikrokristali, proteini, ionski i nejonski ostaci itd.) i njihovu sistemsku reapsorpciju. GAG-ova koji se formiraju ova zaštitna barijera, hondroitin sulfat i hijaluronska kiselina igraju centralnu ulogu u funkciji same barijere. Kvalitativne i kvantitativne fluktuacije ova dva GAG-a na različitim nivoima inaktiviraju efekat barijere i time uzrokuju niz stanja koja mogu pogodovati nastanku cistitisa različite prirode (npr. intersticijski cistitis, rekurentni cistitis uzrokovan infekcijama, cistitis uzrokovan supstancama koje se koriste u liječenju raka). , cistitis izazvan zračenjem, traumatski cistitis).Ialuril Prefill, izbalansirana kombinacija natrijum hijaluronata, hondroitin sulfata i kalcijum hlorida, može se funkcionalno integrisati u barijeru zahvaljujući efektu kalcijum hlorida i na taj način obnoviti svoju zaštitnu funkciju.

Ostale informacije

Ialuril Prefill je sterilisan parom. Ialuril Prefill je bez lateksa. Ialuril Prefill se može koristiti samo do isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Nemojte koristiti Luer Lock adapter ako je pakovanje otvoreno ili oštećeno. Nemojte koristiti Ialuadapter ako je pakovanje otvoreno ili oštećen. Ialuril Prefill se ne smije koristiti ako se čini da je pakovanje otvoreno ili oštećeno. Ialuril Prefill se ne smije koristiti ako kontaminacija ili pruge su evidentne u rastvoru. Nemojte ponovo sterilisati. Neiskorišćeni ostaci rastvora se više ne smeju koristiti. Nemojte ponovo koristiti da biste izbegli bilo kakav rizik od kontaminacije. Jednom kada se otvori, Ialuril Prefill se mora odmah upotrebiti i baciti nakon upotrebe. Čuvati između 0-25°C i dalje od izvora toplote. Čuvati van domašaja DJECE. Može se davati samo protiv ljekara? recept.

Kompanija za prodaju

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

proizvođač Luer lock adaptera

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Ialu adapter

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril Prefill napunjena šprica

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).