Šta su Dafalgan šumeće tablete i kada se koriste?

Dafalgan šumeće tablete sadrže aktivni sastojak paracetamol, koji ima analgetski i antipiretički učinak.

Dafalgan 500 mg i 1 g šumeće tablete se koriste za kratkotrajno liječenje glavobolje, zubobolje, bolova u predjelu zglobova i ligamenata, bolova u leđima, bolova tokom menstruacije, bolova nakon povreda (npr. sportske ozljede) , bol od prehlade i groznice. Dafalgan 1g šumeće tablete se također propisuju za liječenje bolova od osteoartritisa.

Dafalgan 1g šumeće tablete dostupne su samo na liječnički recept.

Kada se Dafalgan šumeće tablete ne smiju uzimati?

Dafalgan šumeće tablete se ne smiju uzimati u sljedećim slučajevima:

• U slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak paracetamol ili bilo koji drugi sastojak (pogledajte «Šta sadrže Dafalgan šumeće tablete?»). Takva se preosjetljivost manifestira npr. astmom, otežanim disanjem, problemima s cirkulacijom, niskim krvnim tlakom, oticanjem kože i sluzokože ili kožnim osipom (urtikarija);
• U slučaju teških bolesti jetre;
• li>
• U slučaju nasljednog poremećaja jetre (tzv. Meulengrachtova bolest).

Kada treba biti oprezan pri uzimanju Dafalgan šumećih tableta?

Kod bolesti bubrega ili jetre, kao i ako imate tzv. „nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze“ (rijetka nasljedna bolest crvenih krvnih zrnaca), trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom. prije uzimanja.

Također recite svom liječniku ako također uzimate lijekove za razrjeđivanje krvi ili određene lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze (rifampicin, izoniazid), epilepsije (fenitoin, karbamazepin), gihta (probenecid), visokog nivoa masti u krvi (kolestiramin) ili HIV-a - infekcije (zidovudin). Također je potreban oprez kada se istovremeno koriste lijekovi koji sadrže aktivne sastojke hloramfenikol, salicilamid ili fenobarbital.

Vaš liječnik također mora biti obaviješten ako istovremeno koristite antibiotik s aktivnom supstancom flukloksacilin, jer postoji povećan rizik od zakiseljavanja krvi (metabolička acidoza sa povećanim anionskim jazom). Preporučuje se pažljivo medicinsko praćenje kako bi se otkrio početak metaboličke acidoze.

Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tokom liječenja Dafalganom. Rizik od oštećenja jetre se povećava, posebno ako ne jedete u isto vrijeme. Lijekovi koji sadrže aktivni sastojak paracetamol ne smiju se davati djeci koja su slučajno konzumirala alkohol.

Dafalgan treba koristiti s oprezom u slučaju poremećaja u ishrani kao što su anoreksija, bulimija i jaka mršavljenja, kao i kronične pothranjenosti.

Diafalgan treba uzimati s oprezom ako ste dehidrirani ili imate smanjen nivo krvi. Ako imate tešku infekciju (npr. trovanje krvi), također treba biti oprezan kada koristite Dafalgan.

Ovaj lijek sadrži sorbitol. Jedna šumeća tableta Dafalgan od 500 mg sadrži 300 mg sorbitola. Jedna šumeća tableta Dafalgan od 1 g sadrži 252 mg sorbitola. Sorbitol je izvor fruktoze. Razgovarajte sa svojim ljekarom prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete ili primite ovaj lijek ako Vam je ljekar rekao da Vi (ili Vaše dijete) imate intoleranciju na neke šećere ili ako imate nasljednu intoleranciju na fruktozu (HFI) – rijetko urođeno stanje u kojoj osoba ne može razgraditi fruktozu - je identifikovana.

Jedna Dafalgan 1g šumeća tableta sadrži 39mg aspartama. Aspartam je izvor fenilalanina. Može biti štetno ako imate fenilketonuriju (PKU), rijedak nasljedni poremećaj u kojem se fenilalanin nakuplja jer ga tijelo ne može dovoljno razgraditi.

Ovaj lijek sadrži benzoat. Jedna šumeća tableta Dafalgan od 500 mg sadrži 51 mg benzoata. Jedna šumeća tableta Dafalgan od 1 g sadrži 101 mg benzoata. Benzoat može povećati žuticu (žutilo kože i očiju) kod novorođenčadi (do 4 sedmice starosti).

Ovaj lijek sadrži natrij (glavni sastojak kuhinjske soli).

Jedna Dafalgan 500 mg šumeća tableta sadrži 412,3 mg natrijuma. To je jednako 21% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrijuma u ishrani za odraslu osobu.

Jedna Dafalgan 1 g šumeća tableta sadrži 565,5 mg natrijuma. To je jednako 28% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrijuma hranom za odraslu osobu.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ili farmaceutom, posebno ako ste na dijeti s malo soli (nisko natrijuma).

Pojedinci koji su preosjetljivi na lijekove protiv bolova ili antireumatike također mogu biti preosjetljivi na paracetamol (pogledajte «Koje nuspojave mogu imati Dafalgan šumeće tablete?»).

Takođe je važno zapamtiti da dugotrajna, česta upotreba lijekova protiv bolova može sama po sebi doprinijeti razvoju ili pogoršanju postojećih glavobolja. U takvim slučajevima obratite se svom ljekaru. Dugotrajna upotreba lekova protiv bolova, posebno kada se kombinuje nekoliko lekova protiv bolova, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega sa rizikom od zatajenja bubrega.

Da bi se izbjegao rizik od predoziranja, potrebno je osigurati da drugi lijekovi koji se primjenjuju ne sadrže paracetamol.

Recite svom ljekaru, farmaceutu ili ljekarniku ako

• patite od drugih bolesti,
• imate alergije ili
• uzimajte druge lijekove (uključujući i one koje ste sami kupili!) ili ih koristite spolja!

Da li se Dafalgan šumeće tablete mogu uzimati tokom trudnoće ili dojenja?

Iz predostrožnosti treba izbjegavati uzimanje lijekova tokom trudnoće i dojenja ili se obratiti ljekaru, farmaceuta ili ljekarnika ili pitajte liječnika, ljekarnika ili ljekarnika za savjet.

Ako je potrebno, Dafalgan šumeće tablete se mogu koristiti tokom trudnoće. Na osnovu prethodnog iskustva, trenutno uz kratkotrajnu primjenu aktivne supstance paracetamol u navedenoj dozi, rizik za dijete se smatra malim. Trebali biste koristiti najmanju dozu koja ublažava bol i/ili temperaturu i trebate koristiti lijek u najkraćem mogućem roku. Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili ljekarniku ako se bol i/ili temperatura ne povuku ili trebate češće uzimati lijek.

Iako se upotreba paracetamola smatra kompatibilnom s dojenjem, treba biti oprezan kada koristite Dafalgan šumeće tablete tokom dojenja jer se paracetamol izlučuje u majčino mlijeko.

Kako koristite Dafalgan šumeće tablete?

Analgetski efekat Dafalgan šumećih tableta se javlja dvostruko brže nego kod tableta paracetamola.

Šumeće tablete je najbolje otopiti u velikoj čaši vode kako bi se stvorila bistra otopina. Nemojte žvakati ili gutati tablete.

Nemojte davati pojedinačne doze šumećih tableta češće nego što je naznačeno. Navedena maksimalna dnevna doza se ne smije prekoračiti.

Dafalgan šumeće tablete 1g ne smiju uzimati odrasli i djeca ispod 50 kg jer to može dovesti do predoziranja (više od preporučene) i samim tim do oštećenja jetre. Nemojte koristiti Dafalgan šumeće tablete 500 mg kod djece mlađe od 6 godina.

Šumeće tablete sa razdjelnom crtom (djeljivo) od 500 mg:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (preko 40 kg):

1-2 šumeće tablete od 500 mg kao pojedinačna doza, sačekajte 4-8 sati pre nego što uzmete sledeću dozu. Maksimalna dnevna doza je 8 šumećih tableta od 500 mg (= 4 g paracetamola).

Djeca 30-40 kg (9-12 godina):

1 500 mg šumeća tableta kao pojedinačna doza, pričekajte 6-8 sati prije uzimanja sljedeće doze. Maksimalna dnevna doza je 4 šumeće tablete od 500 mg (= 2 g paracetamola).

Djeca 22-30 kg (6-9 godina):

½-1 šumeća tableta od 500 mg kao pojedinačna doza, pričekajte 6-8 sati prije uzimanja sljedeće doza. Maksimalna dnevna doza je 3 šumeće tablete od 500 mg (= 1,5 g paracetamola).

Šumeće tablete sa ukrasnim žlijebom od 1 g:

Odrasli i adolescenti preko 15 godina (preko 50 kg):

1 šumeća tableta od 1 g kao pojedinačna doza, pričekajte 4-8 sati prije uzimanja sljedeće doze. Maksimalna dnevna doza je 4 šumeće tablete od 1 g (= 4 g paracetamola).

Šumeće tablete od 1 g ne smiju se dijeliti duž ukrasnog žlijeba.

Nemojte koristiti Dafalgan duže od 5 dana ili 3 dana ako imate temperaturu, osim ako vam to nije propisao ljekar. Za decu do 12 godina, maksimalni period kontinuirane upotrebe bez konsultacije lekara je 3 dana.

Lekove protiv bolova ne treba uzimati redovno tokom dužeg vremenskog perioda (odrasli ne duže od 5 dana, deca ne duže od 3 dana) bez lekarskog nadzora. Dugotrajna bol zahtijeva medicinsku procjenu.

Visoka temperatura ili pogoršanje stanja kod djece zahtijevaju ranu medicinsku konsultaciju.

Doziranje koje je odredio ili propisao ljekar ne smije se prekoračiti.

Pratite dozu datu u uputstvu o lijeku ili kako vam je propisao ljekar. Ako mislite da je lijek preslab ili prejak, razgovarajte sa svojim ljekarom, farmaceutom ili ljekarnikom.

Koje nuspojave mogu imati Dafalgan šumeće tablete?

Sljedeće nuspojave se mogu javiti prilikom uzimanja Dafalgan šumećih tableta:

U rijetkim slučajevima može doći do crvenila kože ili alergijskih reakcija s iznenadnim oticanjem lica i vrata ili iznenadne slabosti sa padom krvnog tlaka. Nadalje, može doći do kratkog daha ili astme, posebno ako su ove nuspojave također ranije opažene pri upotrebi acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Ako se jave znaci reakcije preosjetljivosti ili modrice/krvarenje, lijek treba prekinuti i posavjetovati se s liječnikom. Rijetko su uočene promjene u krvnoj slici, kao što je smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija) ili ozbiljno smanjenje broja određenih bijelih krvnih stanica (agranulocitoza; neutropenija, leukopenija). Određena bolest koštane srži (pancitopenija) i određeni oblik anemije (hemolitička anemija) također su rijetko opaženi. Ostale nuspojave, čija je učestalost trenutno nepoznata, uključuju dijareju, bol u trbuhu, povraćanje, povećanje jetrenih enzima, zastoj žuči, žuticu, krvne mrlje na koži i crvenilo. Povremeno su primećeni i koprivnjača, kožni osip i osip. Teške kožne bolesti (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, toksična epidermalna nekroliza, Steven-Johnsonov sindrom) s pojavom mjehura, deskvamacijom i simptomima sličnim gripi javljale su se vrlo rijetko.

U slučaju nekontrolisanog uzimanja (predoziranja), potrebno je odmah konsultovati lekara. Mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, gubitak apetita i/ili opći osjećaj bolesti mogu biti pokazatelj predoziranja, ali se javljaju samo nekoliko sati do jednog dana nakon uzimanja.

Predoziranje može uzrokovati vrlo ozbiljno oštećenje jetre ili, u rijetkim slučajevima, iznenadnu upalu pankreasa.

Ako dobijete bilo koju nuspojavu, razgovarajte sa svojim liječnikom, farmaceutom ili ljekarnikom. Ovo se posebno odnosi na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.

Šta još treba uzeti u obzir?

Rok trajanja

Ljek se smije koristiti samo do može se koristiti datum označen na kontejneru sa «EXP».

Upute za čuvanje

Ljek treba čuvati na sobnoj temperaturi (15-25 °C), zaštićen od vlage i van domašaja djece.

Vaš ljekar, farmaceut ili ljekarnik mogu vam dati dodatne informacije. Ovi ljudi imaju detaljne informacije za specijaliste.

Šta sadrže Dafalgan šumeće tablete?

Aktivni sastojci

1 Dafalgan 500 mg šumeća tableta sadrži :

500 mg paracetamola kao aktivnog sastojka.

1 Dafalgan 1 g šumeća tableta sadrži:

1 g paracetamola kao aktivni sastojak.

Pomoćne supstance

1 Dafalgan 500 mg šumeća tableta sadrži:

Limunsku kiselinu, bezvodnu (E 330), natrijum bikarbonat, natrijum karbonat, bezvodni (E500), sorbitol (E420), dokusat natrijum, povidon, natrijum saharin (E954) i natrijum benzoat (E211).

1 Dafalgan 1 g šumeća tableta sadrži:

limunsku kiselinu, bezvodnu (E 330), natrijum bikarbonat, natrijum karbonat, bezvodni (E 500), sorbitol (E 420) ), dokusat natrijum, povidon, natrijum benzoat (E211), aspartam (E951), acesulfam kalijum (E950), aroma grejpa, aroma narandže.

Broj odobrenja

47503 (Swissmedic).

Gdje možete nabaviti Dafalgan šumeće tablete? Koja pakovanja su dostupna?

U apotekama i drogerijama, bez ljekarskog recepta:

Dafalgan 500 mg sa zarezom, djeljivo: kutija sa 16 šumećih tableta.

U apotekama, samo na liječnički recept:

Dafalgan 1g s rezultatom: kutije sa 20 šumećih tableta.

Nositelj odobrenja

UPSA Switzerland AG, Zug.

Ovaj letak je posljednji put provjerila agencija za lijekove (Swissmedic) u aprilu 2022.