Витамин D3 диво масло VERFORA SA Какво представлява витамин D3 Wild Oil и кога се използва?
Витамин D3 Wild Oil е маслен разтвор за перорално приложение, съдържащ холекалциферол (витамин D3). Витамин D3 Wild Oil се използва за профилактика и лечение на заболявания с дефицит на витамин D и нарушения в калциевия метаболизъм.
Витамин D обикновено се произвежда в кожата под въздействието на слънчевата светлина. Недостатъчното излагане на слънчева светлина или недостатъчният прием на храни, обогатени с витамин D, може да доведе до нарушения в образуването на кости при кърмачета/прохождащи деца. Витамин D е необходим за усвояването на калция от храната и осигурява нормалното формиране на костите. По време на растеж и в случай на симптоми на дефицит, тялото се нуждае от повече витамин D от обикновено.
Витамин D3 диво масло обикновено се използва по лекарско предписание
- за предотвратяване на възможно омекване на костите при недоносени бебета, кърмачета и малки деца (рахит)
- за предотвратяване, ако има разпознаваем риск от дефицит на витамин D при иначе здрави хора без нарушен прием на храна (нарушение на абсорбцията)
- за предотвратяване, ако има разпознаваем риск от дефицит на витамин D в случаи на намалена абсорбция от храната (малабсорбция)
- за лечение на всички форми и стадии на рахит
- за лечение на омекване на костите (остеомалация) при възрастни.
Кога не трябва да се приема/използва витамин D3 диво масло?
Витамин D3 Wild Oil не трябва да се приема, ако сте
- Свръхчувствителност към активната съставка витамин D или към помощното вещество (вижте «Какво съдържа витамин D3 Wild Oil?»)
- Съществуващи или новодиагностицирани повишени нива на калций в кръвта или урината, тежка бъбречна недостатъчност, нарушения на бъбречната екскреция и всички заболявания със съществуващо повишено ниво на калций в кръвта или урината (хиперкалциемия и/или хиперкалциурия).
Кога трябва да внимавате, когато приемате/използвате витамин D3 Wild Oil?
Всички витамини D са вредни в прекомерни дневни дози (повече от 1000 – 3000 IU на килограм телесно тегло). Когато приемате диво масло от витамин D3, трябва да се избягва следното:
- неконтролираният – без лекарско предписание – продължителен прием на прекомерни дози витамин D в продължение на месеци или дори години, особено при едновременно приемане на калций и/или други лекарства, съдържащи витамин D
- при кърмачета, едновременното приложение на обогатена с витамини храна или адаптирано мляко, както и други лекарства, съдържащи витамин D
- допълнителното приложение на диво масло от витамин D3 след прием на витамин във високи дози (подсилва витамин D).
Препоръчва се повишено внимание в случай на
- Нарушения на калциевия метаболизъм
- Бъбречни заболявания като лека до умерена бъбречна недостатъчност
- Сърдечни заболявания
- Лежащи или седирани пациенти
- Саркоидоза, възпалително заболяване с малки възли на съединителната тъкан
- Болести на щитовидната жлеза.
В тези случаи трябва да се консултирате с лекар.
Ефектът на витамин D може да бъде повлиян от едновременния прием на други лекарства, така както ефектът на други лекарства може да бъде повлиян от приема на витамин D.
- Ако се предписват други лекарства, съдържащи витамин D, трябва да се има предвид дозата на витамин D от Vitamin D3 Wild Oil. Допълнителното приложение на витамин D или калций трябва да се извършва само под лекарско наблюдение. В такива случаи лекарят ще следи нивата на калций в кръвта и урината.
- Фенитоин (лекарство за лечение на епилепсия) или барбитурати (лекарства за лечение на епилепсия и нарушения на съня и за анестезия) могат да намалят ефекта на витамин D.
- Тиазидните диуретици (напр. бензотиадиазинови производни) са лекарства за насърчаване на отделянето на урина и могат да доведат до хиперкалциемия (повишена концентрация на калций в кръвта) чрез намаляване на отделянето на калций през бъбреците. Следователно нивата на калций в кръвта и урината трябва да се проследяват по време на продължително лечение.
- Едновременният прием на глюкокортикоиди (лекарства за лечение на някои алергични заболявания) може да намали ефекта на витамин D и да намали абсорбцията на калций.
- Рискът от нежелани реакции при прием на сърдечни гликозиди (лекарства за насърчаване на функцията на сърдечния мускул) може да се увеличи в резултат на повишаване на нивата на калций в кръвта по време на лечение с витамин D (риск от сърдечни аритмии). Трябва да се проследяват ЕКГ и нивата на калций в кръвта и урината.
- Рифампицин и изониазид (лекарства за лечение на туберкулоза) могат да намалят ефективността на вит.
Уведомете Вашия лекар, фармацевт или фармацевт, ако
- страдате от други заболявания,
- имате алергии или
- приемайте или прилагайте други лекарства (включително тези, които сте си купили сами!) външно!
Може ли витамин D3 Wild Oil да се приема/използва по време на бременност или по време на кърмене?
Ако сте бременна или кърмите, можете да приемате витамин D3 Wild Oil само след консултация с Вашия лекар, фармацевт или дрогер.
Как използвате витамин D3 Wild Oil?
- За предотвратяване на рахит при кърмачета и малки деца: По правило лекарят предписва 1 капка дневно от 2-ра до 5-та седмица от живота през първата година от живота и 1 капка дневно в бедния на слънце период на следващата година и 2 капки дневно за недоносени бебета.
- За да предотвратите, ако има разпознаваем риск от дефицит на витамин D при иначе здрави хора: По правило лекарят предписва 1 капка дневно.
- За превенция, когато има ясен риск от дефицит на витамин D поради малабсорбция: По правило лекарят предписва 6-10 капки дневно.
- За лечение на рахит и остеомалация: По правило лекарят предписва 2-10 капки дневно.
За да добавите капките, дръжте бутилката обърната в изправено, не наклонено положение. Може да отнеме известно време, докато се появи първата капка.
За кърмачета и малки деца Витамин D3 Wild Oil трябва да се дава с една супена лъжица кърма, мляко или каша. Деца и възрастни могат да приемат витамин D3 Wild Oil неразреден.
Спазвайте дозировката, посочена в листовката или предписана от лекар. Ако смятате, че лекарството е твърде слабо или твърде силно, говорете с Вашия лекар, фармацевт или фармацевт.
Какви странични ефекти може да има дивото масло от витамин D3?
Изброените по-долу нежелани реакции възникват в резултат на предозиране. Следователно не е възможно да се оцени честотата на нежеланите реакции.
- Нарушения на метаболизма и храненето: Хиперкалциемия (повишена концентрация на калций в кръвта) и хиперкалциурия (повишена концентрация на калций в урината).
- Нарушения на стомашно-чревния тракт: Стомашно-чревни оплаквания като запек, метеоризъм, гадене, коремна болка или диария.
- Болести на кожата и подкожната тъкан: Реакции на свръхчувствителност като сърбеж, обрив или уртикария.
Ако забележите някакви нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или дрогер. Това се отнася особено за нежелани реакции, които не са описани в тази листовка.
Какво друго трябва да се отбележи?
Лекарството може да се използва само до датата, отбелязана с "Годен до" върху опаковката.
Срок на годност след отваряне
Витамин D3 Wild Oil има срок на годност 12 месеца след отваряне на бутилката.
Инструкции за съхранение
Съхранявайте при 15-30°C.
Дръжте бутилката плътно затворена и съхранявайте в картонената опаковка, за да предпазите съдържанието от светлина.
Да се пази от деца.
Допълнителна информация
Вашият лекар, фармацевт или фармацевт може да ви предостави допълнителна информация. Тези хора разполагат с подробна специализирана информация.
Какво съдържа витамин D3 Wild Oil?
Активни съставки
1 ml маслен разтвор за перорално приложение (= 40 капки) съдържа 0,5 mg холекалциферол, съответстващи на 20 000 IU витамин D3 (1 капка съдържа 500 IU).
Помощни вещества
Този препарат съдържа средноверижни триглицериди като помощно вещество.
Номер на одобрение
57690 (Swissmedic).
Къде можете да получите витамин D3 Wild Oil? Кои пакети са налични?
В аптеките и дрогериите, без лекарско предписание.
Опаковка с бутилка от 10 ml с капкомер.
Притежател на разрешение за употреба
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Тази листовка е прегледана за последно от Швейцарската агенция по лекарствата (Swissmedic) през октомври 2021 г.
20857 / 23.11.2022 г
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.