ЗЕНТИДОЛ Филмирани таблетки 400 мг

Какво представлява ZentiDol и кога се използва?

ZentiDol съдържа активната съставка ибупрофен. Това има болкоуспокояващи, антипиретични и противовъзпалителни свойства.

ZentiDol е подходящ за краткосрочно лечение, т.е. за максимум 3 дни лечение на:

• Болка в областта на ставите и връзките,
• болки в гърба,
• главоболие,
• зъбобол,
• Болка по време на менструация,
• Болка след наранявания,
• Треска при грипоподобни заболявания.

Кога не трябва да се приема ZentiDol?

Зентидол не трябва да се приема,

• ако сте алергични към някоя от съставките или сте имали задух или подобни на алергия кожни реакции след прием на ацетилсалицилова киселина или други болкоуспокояващи или антиревматични лекарства, така наречените нестероидни противовъзпалителни средства,
• ако сте бременна или кърмите (вижте също глава «Може ли да се приема ZentiDol по време на бременност или кърмене?»),
• ако имате активна стомашна и/или дуоденална язва или стомашно/чревно кървене,
• ако имате хронично чревно възпаление (болест на Крон или улцерозен колит),
• в случай на тежки ограничения на чернодробната или бъбречната функция,
• в случай на тежка сърдечна недостатъчност,
• за лечение на болка след коронарен байпас на сърцето (или използване на машина сърце-бял дроб),
• при деца под 12-годишна възраст: ZentiDol не е тестван за употреба при деца под 12-годишна възраст.

Кога трябва да внимавате при приема на ZentiDol?

По време на лечение със ZentiDol могат да се появят язви на лигавицата, рядко кървене или в отделни случаи перфорации (перфорации на стомаха или червата) в горните отдели на стомашно-чревния тракт. Тези усложнения могат да възникнат по всяко време на лечението, дори без предупредителни симптоми. За да се намали този риск, трябва да се използва най-малката ефективна доза за възможно най-кратката продължителност на лечението. Свържете се с Вашия лекар, ако имате болки в стомаха и подозирате връзка с приема на лекарството.

Пациентите в старческа възраст може да реагират по-чувствително на лекарството, отколкото по-младите възрастни. Особено важно е пациентите в старческа възраст да съобщават незабавно на лекаря си за всяка нежелана реакция.

В следните ситуации можете да приемате Зентидол само по лекарско предписание и под лекарско наблюдение:

• Ако в момента получавате медицинско лечение за сериозно заболяване;
• Ако преди това сте страдали от язва на стомаха или дванадесетопръстника;
• Ако вече сте имали инфаркт, инсулт или венозна тромбоза, или ако имате рискови фактори (като високо кръвно налягане, диабет, високи нива на мазнини в кръвта [пушене]; за някои болкоуспокояващи с подобен ефект, т.нар. COX -2 инхибитори, е установен повишен риск от инфаркт и инсулт при високи дози и/или продължително лечение. Не е известно дали този повишен риск се отнася и за ZentiDol;
• Ако имате сърдечно заболяване или бъбречно заболяване, ако приемате лекарства за високо кръвно налягане (напр. диуретици, АСЕ инхибитори) или ако имате повишена загуба на течности, напр. поради силно изпотяване; приемането на ZentiDol може да засегне функцията на Вашите бъбреци, което може да доведе до повишаване на кръвното налягане и/или задържане на течности (оток);
• Ако имате чернодробно заболяване;
• Ако се лекувате с антикоагуланти или страдате от нарушение на кръвосъсирването;
• Ако страдате от астма;
• Ако приемате противоревматични лекарства или други болкоуспокояващи (напр. ацетилсалицилова киселина, аспирин);
• Ако приемате лекарства за лечение на диабет (с изключение на инсулин), лекарства за увеличаване на отделянето на урина (диуретици), лекарства за лечение на инфекции (хинолонови антибиотици) или лекарства, съдържащи едно от следните вещества: литий, дигоксин, метотрексат, баклофен, фенитоин, пробенецид или сулфинпиразон;
• Има съобщения за сериозни кожни реакции във връзка с лечение с нестероидни противовъзпалителни средства. Най-високият риск от такива реакции изглежда е в началото на терапията. Ако получите кожен обрив, включително треска, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, трябва да спрете лечението със ZentiDol и незабавно да потърсите медицинска помощ, тъй като това може да са първите признаци на много сериозна кожна реакция (вж. раздел «Какви странични ефекти може да има ZentiDol?»).
• Информирайте Вашия лекар, фармацевт или фармацевт, ако се лекувате с лекарства като разредители на кръвта, диуретици (отводняващи), АСЕ инхибитори или β-блокери (лекарства за високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност), антибиотици, някои лекарства за гъбични инфекции ( напр. вориконазол или флуконазол), имуносупресори (лекарства за отхвърляне на трансплантант), билков екстракт от гинко билоба, лекарства за висока кръвна захар, за СПИН, епилепсия и депресия. Нестероидните противовъзпалителни лекарства като ибупрофен и изброените по-горе лекарства могат да си влияят взаимно.
• Ако едновременно се консумира алкохол, страничните ефекти, особено тези, засягащи стомашно-чревния тракт или централната нервна система, могат да се увеличат.

Уведомете Вашия лекар, фармацевт или фармацевт, ако

• страдате от други заболявания,
• имате алергии или
• приемате или прилагате други лекарства (включително тези, които сте закупили сами!) външно.

ZentiDol може да наруши способността ви да реагирате, да шофирате и да работите с инструменти или машини! Това е особено вярно, ако го приемате с алкохол.

Натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. по същество е «без натрий».

Може ли Зентидол да се приема по време на бременност и кърмене?

Бременност

Ако сте бременна или планирате да забременеете, трябва да приемате ZentiDol само след консултация с Вашия лекар. Не трябва да приемате ZentiDol, освен ако не е абсолютно необходимо и предписано от лекар. Ако се приема през първите 6 месеца от бременността, дозата трябва да бъде възможно най-ниска и продължителността на лечението възможно най-кратка.

Приемът на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) от 20-та седмица на бременността може да навреди на вашето неродено дете. Ако трябва да приемате НСПВС за повече от 2 дни, може да се наложи Вашият лекар да следи количеството на амниотичната течност в утробата и сърцето на нероденото дете.

Зентидол не трябва да се приема през последния триместър на бременността.

Кърмене

ZentiDol не трябва да се приема по време на кърмене, освен ако Вашият лекар не Ви е дал изрично разрешение за това.

Как да използвате ZentiDol?

Възрастни и юноши на 12 и повече години

Зентидол 200 мг

Приемайте 1-2 филмирани таблетки ZentiDol 200 mg с много течност.

Изчакайте 4 до 6 часа преди да приемете следващата доза.

Максимална дневна доза : Не приемайте повече от 6 ZentiDol 200 mg филмирани таблетки (1200 mg ибупрофен) в рамките на 24 часа, освен ако не е предписано от лекар.

Зентидол 400 мг

Приемайте 1 филмирана таблетка ZentiDol 400 mg с много течност.

Изчакайте 4 до 6 часа преди да приемете следващата доза.

Максимална дневна доза: Не приемайте повече от 3 ZentiDol 400 mg филмирани таблетки (1200 mg ибупрофен) в рамките на 24 часа, освен ако не е предписано от лекар.

Ако изпитвате болка по време на менструалния си цикъл, се препоръчва да започнете лечение с 2 филмирани таблетки ZentiDol 200 mg или 1 филмирана таблетка ZentiDol 400 mg при първите признаци на симптоми.

Не използвайте ZentiDol за повече от 3 дни и само за лечение на изброените по-горе симптоми.

Ако симптомите се влошат въпреки приема на ZentiDol или ако болезнената област се зачерви или подуе, консултирайте се с Вашия лекар. Причината може да е сериозно заболяване.

Дори ако симптомите не се подобрят най-късно до 3 дни, трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да се изясни причината.

Деца под 12 години

ZentiDol не трябва да се използва при деца под 12 години. Употребата и безопасността на ZentiDol при деца под 12 години все още не са тествани.

Пациенти в старческа възраст

Пациентите в старческа възраст може да са по-чувствителни към лекарството, отколкото по-младите възрастни. Особено важно е пациентите в старческа възраст да съобщават незабавно на лекаря си за всяка нежелана реакция.

Следвайте дозировката, посочена в листовката или предписана от Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза ZentiDol или ако деца случайно са приели лекарството, винаги се свържете с лекар за оценка на риска и съвет за по-нататъшно лечение.

Симптомите могат да включват гадене, болки в стомаха, повръщане (възможно с кръв), главоболие, звънене в ушите, объркване и треперещи очи. При високи дози се съобщава за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, припадък, крампи (особено при деца), слабост и световъртеж, кръв в урината, втрисане и проблеми с дишането.

Ако сте пропуснали да приемете доза, не приемайте повече от обичайното препоръчително количество при следващата доза.

Ако смятате, че лекарството е твърде слабо или твърде силно, говорете с Вашия лекар, фармацевт или фармацевт.

Какви странични ефекти може да има ZentiDol?

Следните нежелани реакции могат да възникнат при приема на ZentiDol. Те са изброени според тяхната честота:

Чести (засягат 1 до 10 на 100 потребители)

• Стомашно-чревни оплаквания като лошо храносмилане, диария, гадене, повръщане, запек, болка в горната част на корема, метеоризъм, катранени изпражнения, повръщане на кръв, стомашно-чревно кървене.
• Странични ефекти от централната нервна система като намалено време за реакция (особено в комбинация с алкохол), главоболие и световъртеж.
• Остър кожен обрив.

Нечести (засягат 1 до 10 на 1000 потребители)

• Възпаление на носната лигавица.
• Реакции на свръхчувствителност.
• Безсъние, чувство на тревожност.
• Зрителни смущения (зрителни смущения обикновено са обратими след спиране на лечението).
• Звънене в ушите, загуба на слуха, световъртеж.
• Астма, спазъм на мускулите на дихателните пътища и задух. При пациенти със сърдечна недостатъчност съществува риск от остър белодробен оток (воден бял дроб).
• умора

Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 потребители)

• Асептичен менингит (възпаление на менингите).
• Ангина, висока температура, подуване на лимфните възли в областта на шията.
• Алергични реакции, симптоми на лупус еритематозус (пеперуден плексус), анемия.
• Депресия, объркване.
• "Изтръпване" на кожата, сънливост.
• Необратимо зрително увреждане или зрително увреждане.
• Възпаление на стомашната лигавица, стомашни и чревни язви, язви на устната лигавица, стомашни и чревни перфорации.
• Хепатит, жълтеница, чернодробна дисфункция.
• Копривна треска, сърбеж, кървене по кожата, подуване на кожата и лигавиците, чувствителност към светлина.
• Различни бъбречни заболявания като бъбречна дисфункция със задържане на вода в тъканите и дори бъбречна недостатъчност.
• Общо подуване.

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители)

• Психотични състояния.
• Сърдечна недостатъчност, инфаркт.
• Високо кръвно налягане.
• Панкреатит.
• Чернодробна недостатъчност.
• Тежки алергични кожни реакции с образуване на мехури и/или мащабно лющене на кожата.

Изолирани случаи

• Може да възникне тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват обрив, треска, подути лимфни възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).
• Влошаване на колит или болест на Crohn.
• Червен, люспест, широко разпространен обрив с подутини под кожата и мехури, локализиран главно в кожните гънки, по тялото и горните крайници, придружен от треска в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Ако се появят тези симптоми, спрете приема на ZentiDol и незабавно потърсете медицинска помощ.

Ако забележите някакви нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася по-специално за нежелани реакции, които не са описани в тази листовка.

Какво друго трябва да имате предвид?

Лекарството може да се използва само до датата, отбелязана с "Годен до:" върху опаковката.

Инструкции за съхранение

Да не се съхранява над 25°C в оригиналната опаковка и на недостъпно за деца място.

Вашият лекар, фармацевт или фармацевт може да ви предостави допълнителна информация. Тези хора разполагат с подробна специализирана информация.

Какво съдържа ZentiDol?

Активни съставки

1 ZentiDol 200 филмова таблетка mg съдържа: 200 mg ибупрофен.

1 ZentiDol 400 филмова таблетка mg Съдържа: 400 mg ибупрофен.

Помощни средства

Интрагранулирани ексципиенти

Микрокристална целулоза (E 460), кроскармелоза-натрий (E 468), хипромелоза (E 464), стеаринова киселина (E 570).

Екстрагрануларни ексципиенти

Кроскармелоза-натрий (E 468), хохдисперсен силициев диоксид (E 551), магнезиев стеарат (E 470b).

Преглед на филма

Хипромелоза (E 464), макрогол 300 (E 1521), талк (E 553b), титанов диоксид (E 171).

Филм таблетките от 200 mg съдържат също жълт железен оксид (E 172) като помощно вещество.

Номер за достъп

68588 (Swissmedic).

Откъде взе ZentiDol? Кои пакети са налични?

В аптеките и дрогериите без рецепта.

Зентидол 200 мг : Опаковки от 20 филмови таблетки.

Зентидол 400 мг : Опаковки от 10 филмирани таблетки.

Справочна информация

Helvepharm AG, Frauenfeld

Тази опаковка е последно тествана от Arzneimittelbehörde (Swissmedic) през ноември 2022 г.