Ialuril Prefill 50 ml предварително напълнени спринцовки

Медицинско изделие

състав

Всяка предварително напълнена спринцовка от 50 ml Ialuril Prefill съдържа: вода, калциев хлорид, натриева сол на хиалуронова киселина, натриев хондроитин сулфат.

Галенова форма и количество на активната съставка на единица

Предварително напълнена Спринцовка от 50 ml с адаптер Luer lock и адаптер Ialu. Стерилен разтвор, съдържащ натриев хиалуронат (1,6% - 800 mg/50 ml), натриев хондроитин сулфат (2% - 1 g/50 ml) и калциев хлорид (0,87% - 440 mg/ 50 ml).

Показания/приложения

Ialuril Prefill е показан за възстановяване на гликозаминогликановите слоеве (GAG) на везикалния уротелиум, в случаите, когато тяхната загуба може да причини чести и повтарящи се оплаквания (като цистит с различна етиология). Ialuril Prefill също е показан в тези случаи при които загубата на гликозаминогликановите слоеве (GAG) е свързана с форми на хронично възпаление, при които съставът и целостта на тези слоеве изглежда различно нарушена.

Дозировка/Приложение

За интравезикално вливане. Всяка предварително напълнена спринцовка е предназначена само за един пациент.

Честота на приложение

Препоръчва се съдържанието на 1 предварително напълнена спринцовка да се влива по следната схема:

• 1 инстилация на седмица през първия месец; 1 инстилация на всеки две седмици през втория месец. През следващите месеци се препоръчва 1 инстилация на месец, докато симптомите се стабилизират или според указанията на лекар.

Ialuril Prefill може да се прилага чрез катетър или Ialuadapter. Изборът на метод на приложение се основава на медицинско мнение за всеки пациент.

Приложение на Ialuril Предварително напълване чрез катетър

1. След като пациентът е уринирал спонтанно, пикочният мехур трябва да бъде освободен от всички остатък от урина с помощта на специално проектиран стерилен катетър през външния уретрален отвор (meatus urethrae externus). Поставете осигурения бутален прът върху предварително напълнената спринцовка и го завийте здраво. Прикрепете адаптера Luer lock към горната част на предварително напълнената спринцовка и го свържете към стерилен катетър, поставен в пикочния мехур. Бавно вкарайте цялото съдържание на спринцовка за еднократна употреба в пикочния мехур през катетъра. След като продуктът е поставен в пикочния мехур, внимателно отстранете катетъра със спринцовката и го изхвърлете. Оставете Ialuril Prefill в пикочния мехур възможно най-дълго (препоръчително минимално време на престой 30 минути).

Прилагане на Ialuril Prefill чрез Ialuadapter

1. Преди започване на лечението, пациентът е помолен да уринира и да се увери, че пикочният мехур е напълно празен преди вливането. Поставете предоставения бутален прът върху предварително напълнената спринцовка и го завийте здраво. Монтирайте Ialuadapter върху горния край на предварително напълнената спринцовка с движение на половин оборот, за да осигурите стабилно задръжте. Бавно вкарайте цялото съдържание на спринцовката за еднократна употреба в пикочния мехур с помощта на адаптера Ialu. Веднага след като продуктът бъде вкаран в пикочния мехур, внимателно отстранете адаптера Ialu със спринцовката и го изхвърлете. Оставете Ialuril Prefill в пикочния мехур за възможно най-дълго (препоръчително минимално време за престой 30 минути).

Противопоказания

Към днешна дата няма известни противопоказания, които могат да бъдат приписани на употребата на Ialuril Prefill. Ialuril Prefill не трябва да се използва, ако е известно, че сте свръхчувствителни към някой от компонентите му.

Предупреждения и предпазни мерки Прилагането на Ialuril Prefill през катетъра или Ialuadapter трябва да се извършва само от квалифициран персонал.

Тази процедура трябва да се извърши при стерилни условия и с чувствителност, тъй като пациентът, например ако има интерстициален цистит

• е особено изложен на развитие на бактериален цистит, което влошава симптомите на настоящото заболяване, оплаква се от болка в долната част на корема, умишлено уринира по-рядко, за да не влоши причинената болка в долната част на корема чрез уриниране (хипертонус на мускулите, предизвикан от болката).

Измийте ръцете много внимателно, ако е възможно с антибактериален почистващ препарат, и след това поставете стерилни ръкавици, преди да продължите с приготвянето и приложението от Ialuril Prefill. Внимателно следвайте инструкциите в ръководството за извършване на интравезикална инстилация.

Взаимодействия

Там не са известни взаимодействия на Ialuril Prefill с други лекарства, често използвани от пациенти с цистит с различна етиология.

нежелани ефекти

Не са известни странични ефекти, произтичащи от употребата на Ialuril Prefill. Понякога пациентите могат да получат локални реакции (дразнене, парене) поради процедурата на вливане, но те не се дължат на медицинското изделие Ialuril Prefill. Ако се появят някакви нежелани реакции, лечението трябва да се прекрати.

Свойства/Ефекти

Уротелиумът е облицован с слой от полианионни молекули, състоящ се предимно от гликозаминогликани (GAG), клас аминозахари, които образуват непроницаема и неутрализираща защитна бариера срещу токсичните и дразнещи вещества, присъстващи в урината (като бактерии, микрокристали, протеини, йонни и нейонни остатъци) , и т.н.) и тяхната системна реабсорбция. От GAGs, които образуват тази защитна бариера, хондроитин сулфат и хиалуронова киселина играят централна роля във функцията на самата бариера. Качествените и количествени колебания на тези два GAG на различни нива инактивират бариерния ефект и по този начин причиняват редица състояния, които могат да благоприятстват появата на различни цистити природа (напр. интерстициален цистит, рецидивиращ цистит, причинен от инфекции, цистит, причинен от вещества, използвани при лечение на рак). , радиационно индуциран цистит, травматичен цистит). Ialuril Prefill, балансирана комбинация от натриев хиалуронат, хондроитин сулфат и калциев хлорид, може да бъде функционално интегриран в бариерата благодарение на ефекта на калциевия хлорид и по този начин да възстанови защитната й функция.

Друга информация

Ialuril Prefill е пара стерилизиран. Ialuril Prefill не съдържа латекс. Ialuril Prefill може да се използва само до изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Не използвайте адаптера Luer Lock, ако опаковката е отворена или повредена. Не използвайте Ialuadapter, ако опаковката е отворена или Ialuril Prefill не трябва да се използва, ако опаковката изглежда отворена или повредена. Ialuril Prefill не трябва да се използва при замърсяване или ивици са очевидни в разтвора. Не стерилизирайте повторно. Неизползваните остатъци от разтвора не могат повече да се използват. Не използвайте повторно, за да избегнете риск от замърсяване. Веднъж отворен, Ialuril Prefill трябва да се използва незабавно и да се изхвърли след употреба. Съхранявайте между 0 -25°C и далече от източници на топлина. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за ДЕЦА. Може да се дава само по лекарско предписание.

Търговска компания

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Лугано.

производител Luer lock адаптер

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1 , D-38820 Halberstadt.

Адаптер Ialu

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril Prefill предварително напълнена спринцовка

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2 , I-26900 Lodi (LO).