معلومات المريض المعتمدة من قبل Swissmedic

Nicotinell Mint 1 مجم / 2 مجم ، معينات

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

ما هي مستحلبات Nicotinell ومتى يتم استخدامها؟

مستحلبات نيكوتينيل عبارة عن مستحلبات تحتوي على النيكوتين. يوصى بها كدعم عند محاولة الإقلاع عن التدخين أو لتقليل استهلاك السجائر كخطوة أولى.

عند استخدام المستحلبات ، يتم إطلاق النيكوتين لمدة 30 دقيقة تقريبًا. النيكوتين هو عنصر الإدمان في دخان التبغ وهو مسؤول عن أعراض الانسحاب المختلفة المرتبطة بالإقلاع عن التدخين. يقلل استخدام النيكوتين مع نيكوتينيل من أعراض الانسحاب هذه ويجعل من السهل على المدخنين الإقلاع عن النيكوتين في السجائر.

أظهرت التجربة أنه بعد فترة من الوقت ، عندما تطور عادات جديدة (بدائل للتدخين) ، ستجد أنه من الأسهل أن تتدبر أمرها تدريجيًا مع عدد أقل من مستحلبات نيكوتينيل ثم التوقف تمامًا بعد ذلك.

يتم تجنب الأضرار الصحية الناجمة عن محتوى القطران وأول أكسيد الكربون في دخان التبغ.

ما الذي يجب مراعاته؟

يعد الدافع وقوة الإرادة لديك عاملاً حاسمًا لنجاح العلاج.

إذا كنت تستخدم مستحلبات Nicotinell كجزء من علاج الفطام ، فيجب عليك التوقف عن التدخين تمامًا ، مثل الاستمرار في التدخين دون تقليل مخاطر الآثار الجانبية ، بما في ذلك القلب والدورة الدموية ، بسبب يتم إعطاء مستوى أعلى من النيكوتين مقارنة بالتدخين المعتاد.

لذلك من المهم أن يكون لديك دافع قوي للإقلاع عن التدخين قبل بدء العلاج بالنيكوتينيل. تزيد النصائح الاحترافية عن التدخين من فرص الإقلاع عن التدخين بنجاح.

لا تعتبر مستحلبات نيكوتينيل منبهات. قد يستغرق التعود على طعم مستحلبات نيكوتينيل بضعة أيام.

يتم تحلية مستحلبات نيكوتينيل بالأسبارتام والمالتيتول. لذلك ، يمكن أيضًا استخدام مستحلبات نيكوتينيل من قبل مرضى السكر ، مع مراعاة التدابير الاحترازية (انظر "متى يجب توخي الحذر عند استخدام مستحلبات نيكوتينيل؟").

إذا كنت تستخدم مستحلبات Nicotinell من أجل تقليل استهلاك السجائر ، فيرجى ملاحظة أنك لا تستخدم المستحلبات إلا في حالة عدم التدخين. مع الاستخدام طويل الأمد ، هناك خطر حدوث تلف في الغشاء المخاطي للفم.

متى يجب عدم استخدام مستحلبات Nicotinell؟

يجب عدم استخدام مستحلبات Nicotinell في الحالات التالية:

• إذا كان من المعروف أن لديك حساسية شديدة للنيكوتين أو أحد السواغات وفقًا للتركيب.
• أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية (انظر «هل يمكن استخدام مستحلبات نيكوتينيل أثناء الحمل أو أثناء الرضاعة الطبيعية؟ ».
• لا يجوز للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا استخدام مستحلبات نيكوتينيل. بالنسبة للشباب الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا وأكثر من 12 عامًا ، يجب استخدام الدواء فقط إذا كان هناك اعتماد قوي على النيكوتين وفقط بعد استشارة الطبيب.

متى يجب توخي الحذر عند استخدام مستحلبات نيكوتينيل؟

إذا كنت تعاني من أي مشاكل صحية ، فأنت تعاني من الحلق المزمن الشروط أو أي من الحالات التالية ، ثم قبل بدء برنامج العلاج مع Nicotinell ، ناقش بعناية الفوائد والمخاطر مع طبيبك:

• داء السكري: عند بدء العلاج ببدائل النيكوتين ، يجب فحص مستويات السكر في الدم بشكل متكرر أكثر من المعتاد ، حيث يمكن أن تتقلب مستويات السكر في الدم على نطاق أوسع. قد يحتاج العلاج الدوائي إلى تعديل ؛
• أمراض القلب والأوعية الدموية مثل الذبحة الصدرية المستقرة ، النوبة القلبية الأخيرة ، عدم انتظام ضربات القلب ، قصور القلب (قصور القلب) ، ارتفاع ضغط الدم ، اضطرابات الدورة الدموية في الذراعين والساقين ( مثل ساق المدخن) ، وأمراض الأوعية الدموية ، والسكتة الدماغية ؛
• أمراض الكلى والكبد ؛
• فرط نشاط الغدة الدرقية ، ورم القواتم (ورم الغدة الكظرية المنتجة للأدرينالين) ؛
• التهاب بطانة المعدة أو المعدة والأمعاء والتهاب المريء. قد يؤدي العلاج ببدائل النيكوتين إلى تفاقم الأعراض ؛
• الصرع إذا كان لديك تاريخ من النوبات.

المدخنون المدمنون على الفور (أقل من 4 أسابيع) بعد نوبة قلبية ، مع شديدة ضربات القلب غير الطبيعية أو السكتة الدماغية الحديثة ، يجب استخدام مستحلبات نيكوتينيل فقط تحت إشراف طبي. في هذه الحالات ، لا ينبغي النظر في استخدام المستحضر إلا إذا كان الإقلاع عن التدخين غير ممكن بدون دعم الدواء. إذا ظهرت أعراض جديدة للقلب والأوعية الدموية أو ساءت الأعراض الموجودة (ألم في الصدر ، معدل ضربات القلب غير المنتظم ، ضيق في التنفس) ، يجب استشارة الطبيب.

قد يؤثر هذا الدواء على قدرتك على التفاعل وقدرتك على القيادة وعلى استخدام أي أدوات أو آلات.

معلومات عن السواغات

Aspartame (E 951):

يحتوي هذا المنتج الطبي على 10 مجم أسبارتام لكل قرص مص . الأسبارتام هو مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون (PKU) ، وهو اضطراب وراثي نادر يتراكم فيه الفينيل ألانين لأن الجسم لا يستطيع تحطيمه بشكل كافٍ.

مالتيتول (إي 965):

يحتوي هذا الدواء على مالتيتول. يرجى تناول مستحلبات Nicotinell فقط بعد استشارة طبيبك إذا كنت تعلم أنك تعاني من عدم تحمل السكر. قد يكون له تأثير ملين خفيف.

أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي إذا كنت تفعل ذلك

• تعاني من أمراض أخرى ،
• تعاني من الحساسية أو
• استخدم أدوية أخرى (بما في ذلك تلك التي اشتريتها بنفسك!).

التفاعلات الهامة مع الأدوية الأخرى

الإقلاع عن التدخين ، مع أو بدون بدائل النيكوتين مثل مستحلبات نيكوتينيل ، يمكن أن يقلل من الاستجابة للأدوية المصاحبة مثل الربو وعدم انتظام ضربات القلب والألم الشديد ، اضطرابات المزاج ومرض الزهايمر ومرض باركنسون ومتلازمة تململ الساق أو مرض السكري (الأنسولين). إذا لزم الأمر ، سيصف طبيبك تعديل جرعة الأدوية المعنية.

هل يمكن استخدام مستحلبات Nicotinell أثناء الحمل أو الرضاعة؟

الحمل

إذا كنت حاملاً ، يجب أن تجرب للإقلاع عن التدخين دون استخدام الأدوية.

يمكن أن يؤذي النيكوتين بأي شكل من الأشكال الجنين.

يجب عدم استخدام أي شكل من أشكال النيكوتين أثناء الحمل ، بما في ذلك مستحلبات نيكوتينيل. يمكن أن يضر النيكوتين ، وخاصة التدخين ، بشكل خطير بصحة الجنين والرضيع ويجب التوقف عن تناوله أثناء الحمل.

تحدث إلى طبيبك حول كيفية الإقلاع عن التدخين خلال هذا الوقت.

الرضاعة الطبيعية

النيكوتين يمر في حليب الثدي.

لا ينبغي استخدام مستحلبات نيكوتينيل أثناء الرضاعة الطبيعية ، ولا ينبغي استخدام أي شكل آخر من أشكال النيكوتين ، كما يجب تجنب الرضاعة الطبيعية وتحويل الرضيع إلى الرضاعة الصناعية.

كيف تستخدم مستحلبات Nicotinell؟

مستحلبات Nicotinell مخصصة للبالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا .

بالنسبة للمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا وأكثر من 12 عامًا ، يجب استخدام المستحضر فقط إذا كان هناك اعتماد قوي على النيكوتين وفقط بعد استشارة الطبيب (انظر أيضًا "متى يجب عدم استخدام مستحلبات نيكوتينيل؟").

إذا كنت مدمنًا بشدة على النيكوتين ، فأنا. أول سيجارة في غضون 20 دقيقة من الاستيقاظ وتدخين أكثر من 20 سيجارة في اليوم ، ابدأ العلاج باستخدام مستحلب نيكوتينيل 2 ملغ. في حالة الاعتماد الضعيف إلى المتوسط ​​على النيكوتين ، عادة ما تكون مستحلبات نيكوتينيل 1 مجم كافية.

يجب امتصاص ما لا يزيد عن 15 حبة استحلاب من نيكوتينيل يوميًا. لا تستخدم أكثر من حبة استحلاب في الساعة.

طريقة الإعطاء

إذا كنت تشعر بالرغبة في التدخين ، فامتص ببطء مستحلب Nicotinell لمدة 30 دقيقة تقريبًا. انقل المستحلب بشكل دوري من جانب إلى آخر من الفم حتى يذوب تمامًا. خذ فترات راحة منتظمة واترك النيكوتين الذي تم إطلاقه يعمل على الغشاء المخاطي للفم.

لا تمضغ أو تبتلع حبة الاستحلاب كاملة.

لا تأكل أو تشرب أثناء وجود القرص في فمك. يجب عدم تناول أي مشروبات قبل وأثناء المص مباشرة ، لأن هذا يقلل بشكل كبير من تأثير النيكوتين المنطلق.

الإقلاع عن التدخين

بالنسبة لمعظم المدخنين ، عادة ما تكون 8 إلى 12 حبة استحلاب من القوة المناسبة يوميًا كافية. لا ينبغي امتصاص أكثر من 15 معينات نيكوتينيل يوميًا. لا تستخدم أكثر من حبة استحلاب في الساعة.

بعد 8 أسابيع ، حان الوقت للبدء في تقليص النيكوتين تدريجيًا. للأسبوعين التاليين ، قلل عدد المستحلبات يوميًا بمقدار النصف. توقف عن العلاج بعد الأسبوعين التاليين إذا تمكنت من خفض الجرعة إلى الصفر في اليوم الأخير. مدة العلاج فردية ولكن بحد أقصى 3 أشهر.

تقليل استهلاك السجائر

تُستخدم المستحلبات أثناء فترات التوقف عن التدخين لإطالة أمدها لأطول فترة ممكنة وبالتالي تقليل استهلاك السجائر قدر الإمكان. لا تستخدم أبدًا المستحلبات والدخان في نفس الوقت أو تستخدم المستحلبات والدخان في تتابع مباشر دون انقطاع. إذا لم تحقق انخفاضًا كبيرًا في استهلاكك اليومي للسجائر بعد 6 أسابيع ، فعليك طلب المشورة من طبيبك.

يجب أن تحاول الإقلاع عن التدخين بمجرد أن تشعر بأنك جاهز ، ولكن في موعد لا يتجاوز 6 أشهر بعد بدء العلاج. إذا كنت لا تزال غير قادر على الإقلاع عن التدخين بعد 9 أشهر من بدء العلاج ، يجب أن ترى طبيبك.

المدة الموصى بها للعلاج بمستحلبات نيكوتينيل هي 12 شهرًا كحد أقصى.

يجب الاحتفاظ بالمستحلبات غير المستخدمة لأن الرغبة في التدخين قد تعود فجأة.

التزم بالجرعة الواردة في نشرة العبوة أو حسب إرشادات الطبيب. إذا كنت تعتقد أن الدواء ضعيف جدًا أو قوي جدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي.

ما هي الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدثها معينات Nicotinell؟

يمكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية عند استخدام مستحلبات Nicotinell:

تحدث معظم الآثار الجانبية خلال الأسابيع القليلة الأولى بعد بدء علاج نيكوتينيل. في كثير من الحالات ، تكون تقنية المص غير الصحيحة هي السبب.

في بداية علاج نيكوتينيل ، قد يتهيج الغشاء المخاطي للفم إلى حد ما ، أو قد تحدث الفواق والغثيان من المص بسرعة كبيرة. في هذه الحالات ، خذ قسطًا من الراحة فورًا واترك المستحضر في كيس الخد لمدة دقيقة إلى دقيقتين. وهكذا ينقطع توصيل النيكوتين وينحسر الالتهاب بسرعة. ثم تمتص مرة أخرى ببطء شديد مع فترات راحة أخرى.

شائع جدًا (يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) : صداع ، مشاكل في الجهاز الهضمي ، فواق ، غثيان ، التهاب في الفم والحلق ، ألم في عضلات المضغ.

شائع (يصيب من 1 إلى 10 مستخدمين من بين 100) : دوار ، والتهاب الحلق ، وألم في الحلق ، وسعال ، وقيء ، وعسر الهضم ، وآلام في البطن ، وإسهال ، وجفاف الفم ، وإمساك ، وغازات ، والتهاب من الفم (التهاب الفم).

غير شائع (يصيب 1 إلى 10 من كل 1000 من الأشخاص المعالجين) : خفقان وخفقان واحمرار في الجلد وخلايا وأحاسيس غير طبيعية في منطقة الجلد.

نادر (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 10000): تفاعلات حساسية ، تورم في الوجه / الحلق ، رعاش ، ضيق في التنفس ، صعوبة في البلع ، التجشؤ ، زيادة إفراز اللعاب ، ظهور تقرحات في الغشاء المخاطي للفم ، ضعف ، تعب ، توعك ، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا.

نادر جدًا (يصيب أقل من 1 من كل 10000 شخص): اضطرابات ضربات القلب.

يمكن أن تحدث بعض الآثار الجانبية مثل قرح الفم والدوخة والصداع والأرق بسبب أعراض الانسحاب التي تحدث كجزء من الإقلاع عن التدخين.

يمكن أن يحدث إدمان مستمر للنيكوتين.

جرعة زائدة

يمكن أن تحدث جرعة زائدة إذا تم امتصاص عدة معينات عن طريق الخطأ في نفس الوقت أو في تتابع سريع ، أو إذا كان الناس يدخنون في نفس الوقت. في حالة الجرعة الزائدة ، تتوافق الأعراض مع أعراض التسمم الحاد بالنيكوتين.

يحدث ما يلي: غثيان ، سيلان اللعاب ، ألم في البطن ، قيء ، إسهال ، اضطرابات في السمع والبصر ، صداع ، رعشة ، عدم انتظام دقات القلب ، تعرق ، انخفاض حرارة الجسم ، دوار ، ارتباك ، شحوب ، ضعف واضح. في الحالات القصوى ، يمكن أن يتبع ذلك ما يلي: تقلصات ، هبوط في ضغط الدم ، ضعف ، عدم انتظام النبض ، فشل تنفسي وإغماء ، انهيار في الدورة الدموية.

في حالة تناول جرعة زائدة أو اشتباه في جرعة زائدة ، يجب إيقاف تزويد النيكوتين على الفور. استشر الطبيب على الفور. حتى الكميات الصغيرة من النيكوتين تشكل خطورة على الأطفال ويمكن أن تؤدي إلى أعراض تسمم شديدة قد تكون قاتلة. إذا كنت تشك في إصابة الأطفال بالتسمم بالنيكوتين ، فعليك طلب المساعدة الطبية الطارئة.

إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي. هذا ينطبق أيضًا بشكل خاص على الآثار الجانبية غير المدرجة في هذه النشرة.

ما الذي يجب أخذه في الاعتبار؟

تحذير خاص للأطفال

احتفظ بالأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال . النيكوتين مادة شديدة السمية. حتى الجرعة التي يمكن أن يتحملها البالغون أثناء العلاج يمكن أن تؤدي إلى أعراض تسمم مهددة للحياة عند الأطفال ، وربما تؤدي إلى نتائج قاتلة.

لذلك ، يجب حفظ مستحلبات Nicotinell والتخلص منها بعيدًا عن متناول الأطفال في جميع الأوقات.

مدة الصلاحية

لا يجوز استخدام المنتج الطبي إلا حتى التاريخ المحدد بـ «EXP» على الحاوية.

تعليمات التخزين

يخزن في درجة حرارة الغرفة (15-25 درجة مئوية).

يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

معلومات إضافية

يمكن لطبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي تزويدك بمزيد من المعلومات. هؤلاء الأشخاص لديهم معلومات مفصلة للمتخصصين.

ماذا يحتوي مستحلب Nicotinell؟

مادة فعالة

1 قرص استحلاب Nicotinell Mint 1 mg يحتوي على: 1 مجم نيكوتين (على هيئة ثنائي طرطرات ثنائي الهيدرات)

1 قرص استحلاب نيكوتينيل نعناع 2 مجم يحتوي على: 2 مجم نيكوتين (على هيئة ثنائي الطرطرات)

سواغ

مالتيتول (إي 965) (ما يعادل 2 سعرة حرارية لكل حبة استحلاب) ، أسبارتام (إي 951) ، مشتت بولي أكريلات 30٪ ، صمغ الزانثان ، كربونات الصوديوم اللامائية ، بيكربونات الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، سيليكا الغروية اللامائية ، زيت النعناع ، ليفومينثول.

رقم الموافقة

55533 (Swissmedic).

أين يمكنك الحصول على مستحلبات Nicotinell؟ ما العبوات المتوفرة؟

في الصيدليات ومخازن الأدوية بدون وصفة طبية من الطبيب.

أقراص استحلاب نيكوتينيل بالنعناع 1 مجم: عبوات بها 36 و 96 و 204 قرص استحلاب.

أقراص استحلاب نيكوتينيل منت 2 مجم: عبوات بها 36 و 96 و 204 قرص استحلاب.

صاحب التفويض

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG، Risch.

تم فحص هذه النشرة آخر مرة بواسطة وكالة الأدوية (Swissmedic) في يونيو 2021.