معلومات المريض المعتمدة من قبل Swissmedic

DAFALGAN ^® أقراص فوارة

UPSA سويسرا AG

ما هي أقراص Dafalgan الفوارة ومتى يتم استخدامها؟

أقراص دافالجان الفوارة تحتوي على المادة الفعالة الباراسيتامول ، والتي لها تأثير مسكن وخافض للحرارة.

تستخدم أقراص دافالجان 500 مجم و 1 جرام فوارة للعلاج قصير الأمد للصداع وآلام الأسنان وآلام المفاصل والأربطة وآلام الظهر وآلام أثناء الحيض وآلام بعد الإصابات (مثل الإصابات الرياضية) ، ألم من نزلات البرد والحمى. توصف أقراص Dafalgan 1g الفوارة أيضًا لعلاج آلام التهاب المفاصل.

تتوافر أقراص Dafalgan 1g الفوارة بوصفة طبية فقط.

متى يجب عدم تناول أقراص Dafalgan الفوارة؟

لا ينبغي تناول أقراص Dafalgan الفوارة في الحالات التالية:

• في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة الباراسيتامول أو أي مكون آخر (انظر «ماذا تحتوي أقراص Dafalgan الفوارة؟»). تتجلى هذه الحساسية المفرطة على سبيل المثال من خلال الربو وضيق التنفس ومشاكل الدورة الدموية وانخفاض ضغط الدم وتورم الجلد والأغشية المخاطية أو الطفح الجلدي (الشرى) ؛
• في حالة أمراض الكبد الحادة ؛
• في حالة اضطراب الكبد الوراثي (ما يسمى بمرض ميولينجراخت).

متى يجب توخي الحذر عند تناول أقراص دافالجان الفوارة؟

في أمراض الكلى أو الكبد وكذلك إذا كان لديك ما يسمى "نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات" (مرض وراثي نادر يصيب خلايا الدم الحمراء) ، يجب استشارة الطبيب قبل أخذه.

أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت تتناول أيضًا أدوية تسييل الدم أو بعض الأدوية المستخدمة لعلاج السل (ريفامبيسين ، أيزونيازيد) ، أو الصرع (فينيتوين ، كاربامازيبين) ، أو النقرس (البروبينسيد) ، أو ارتفاع مستويات الدهون في الدم (كوليسترامين) أو فيروس نقص المناعة البشرية. - التهابات (زيدوفودين). يجب توخي الحذر أيضًا عند استخدام الأدوية التي تحتوي على المكونات النشطة الكلورامفينيكول أو الساليسيلاميد أو الفينوباربيتال في نفس الوقت.

يجب أيضًا إبلاغ طبيبك إذا كنت تستخدم مضادًا حيويًا مع المادة الفعالة فلوكلوكساسيللين في نفس الوقت ، حيث يوجد خطر متزايد من تحمض الدم (الحماض الاستقلابي مع زيادة فجوة الأنيون). يوصى بالمراقبة الطبية الدقيقة للكشف عن بداية الحماض الاستقلابي.

لا ينصح باستهلاك الكحول أثناء العلاج بدافالجان. يزداد خطر تلف الكبد ، خاصة إذا كنت لا تأكل في نفس الوقت. يجب عدم إعطاء الأدوية التي تحتوي على العنصر النشط الباراسيتامول للأطفال الذين تناولوا الكحول عن طريق الخطأ.

يجب استخدام Dafalgan بحذر في حالة اضطرابات الأكل مثل فقدان الشهية والشره المرضي والهزال الشديد ، فضلاً عن سوء التغذية المزمن.

يجب توخي الحذر عند تناول ديافالجان إذا كنت تعاني من الجفاف أو انخفاض مستويات الدم. إذا كنت تعاني من عدوى شديدة (مثل تسمم الدم) ، يجب أيضًا توخي الحذر عند استخدام Dafalgan.

يحتوي هذا الدواء على السوربيتول. يحتوي قرص واحد Dafalgan 500 mg فوارة على 300 مجم سوربيتول. يحتوي قرص واحد Dafalgan 1 g فوارة على 252 مجم سوربيتول. السوربيتول مصدر للفركتوز. تحدث إلى طبيبك قبل أن تتناول (أو طفلك) هذا الدواء أو تتلقى منه إذا أخبرك طبيبك أنك (أو طفلك) تعاني من عدم تحمل بعض السكريات أو إذا كنت تعاني من عدم تحمل الفركتوز الوراثي (HFI) - وهي حالة خلقية نادرة حيث لا يستطيع الشخص تحطيم الفركتوز - تم التعرف عليه.

يحتوي قرص واحد Dafalgan 1g فوارة على 39 ملغ من الأسبارتام. الأسبارتام هو مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون (PKU) ، وهو اضطراب وراثي نادر يتراكم فيه الفينيل ألانين لأن الجسم لا يستطيع تكسيره بدرجة كافية.

يحتوي هذا الدواء على بنزوات. يحتوي قرص واحد دافالجان 500 مجم فوارة على 51 مجم بنزوات. يحتوي قرص واحد Dafalgan 1 g فوارة على 101 ملغ بنزوات. يمكن أن يزيد البنزوات من اليرقان (اصفرار الجلد والعينين) عند الأطفال حديثي الولادة (حتى عمر 4 أسابيع).

يحتوي هذا الدواء على الصوديوم (المكون الرئيسي للطبخ / ملح الطعام).

يحتوي قرص واحد دافالجان 500 مجم فوارة على 412.3 مجم صوديوم. هذا يعادل 21٪ من الحد الأقصى الموصى به من المدخول الغذائي اليومي من الصوديوم للشخص البالغ.

يحتوي قرص واحد Dafalgan 1 g فوارة على 565.5 مجم صوديوم. هذا يعادل 28٪ من الحد الأقصى الموصى به من المدخول الغذائي اليومي من الصوديوم للشخص البالغ.

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، خاصة إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا قليل الملح (قليل الصوديوم).

قد يكون الأفراد الذين لديهم حساسية مفرطة لمسكنات الألم أو الأدوية المضادة للروماتيزم شديد الحساسية للباراسيتامول (انظر «ما الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدثها أقراص دافالجان الفوارة؟»).

من المهم أيضًا أن تتذكر أن الاستخدام طويل الأمد والمتكرر لمسكنات الألم يمكن أن يساهم في حد ذاته في تطور الصداع أو تفاقمه. في مثل هذه الحالات ، اتصل بطبيبك. يمكن أن يؤدي استخدام المسكنات على المدى الطويل ، خاصةً عند الجمع بين العديد من مسكنات الألم ، إلى تلف دائم في الكلى مع خطر الإصابة بالفشل الكلوي.

لتجنب خطر الجرعة الزائدة ، يجب التأكد من أن الأدوية الأخرى التي يتم تناولها لا تحتوي على الباراسيتامول.

أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي إذا كنت تفعل ذلك

• تعاني من أمراض أخرى ،
• تعاني من الحساسية أو
• تناول أدوية أخرى (بما في ذلك تلك التي اشتريتها بنفسك!) أو استخدمها خارجيًا!

  هل يمكن تناول أقراص دافالجان الفوارة أثناء الحمل أو الرضاعة؟

  كإجراء احترازي ، يجب تجنب تناول الأدوية أثناء الحمل والرضاعة أو استشارة الطبيب ، صيدلي أو صيدليّ أو إسأل الطبيب ، صيدليّ أو صيدليّ للإستشارة.

  إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام أقراص Dafalgan الفوارة أثناء الحمل. بناء على الخبرة السابقة حاليا مع الاستخدام قصير المدى للمادة الفعالة الباراسيتامول بالجرعة المحددة ، تعتبر المخاطر على الطفل منخفضة. يجب أن تستخدم أقل جرعة تخفف الألم و / أو الحمى ويجب أن تستخدم الدواء لأقصر وقت ممكن. اتصل بطبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي إذا لم يتحسن الألم و / أو الحمى أو كنت بحاجة إلى تناول الدواء في كثير من الأحيان.

  على الرغم من أن استخدام الباراسيتامول يعتبر متوافقًا مع الرضاعة الطبيعية ، يجب توخي الحذر عند استخدام أقراص دافالجان الفوارة أثناء الرضاعة الطبيعية حيث يتم إفراز الباراسيتامول في حليب الثدي.

  كيف تستخدم أقراص دافالجان الفوارة؟

  يحدث التأثير المسكن لأقراص دافالجان الفوارة أسرع بمرتين من أقراص الباراسيتامول.

  من الأفضل إذابة الأقراص الفوارة في كوب كبير من الماء للحصول على محلول نقي. لا تمضغ أو تبتلع الأقراص.

  لا تقم بإعطاء جرعات مفردة من الأقراص الفوارة بشكل متكرر أكثر مما هو محدد. يجب عدم تجاوز الحد الأقصى للجرعة اليومية المحددة.

  يجب عدم تناول أقراص Dafalgan الفوارة 1 جم من قبل البالغين والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 50 كجم لأن هذا قد يؤدي إلى جرعة زائدة (أكثر من الجرعة الموصى بها) وبالتالي تلف الكبد. لا تستخدم أقراص Dafalgan الفوارة 500 مجم للأطفال دون سن 6 سنوات.

  أقراص فوارة بخط نقاط (قابلة للقسمة) 500 مجم:

  البالغون والمراهقون فوق سن 12 عامًا (فوق 40 كجم):

  1-2 قرص فوار عيار 500 مجم كجرعة واحدة ، انتظر 4-8 ساعات قبل تناول الجرعة التالية. الحد الأقصى للجرعة في اليوم هو 8 أقراص فوارة عيار 500 مجم (= 4 جم باراسيتامول).

  الأطفال 30-40 كجم (9-12 سنة):

  1 500 مجم قرص فوار كجرعة وحيدة ، انتظر 6-8 ساعات قبل تناول الجرعة التالية. الحد الأقصى للجرعة في اليوم هو 4 أقراص فوارة عيار 500 مجم (= 2 جم باراسيتامول).

  الأطفال من 22 إلى 30 كجم (6-9 سنوات):

  ½-1500 مجم قرص فوار كجرعة وحيدة ، انتظر 6-8 ساعات قبل تناول الجرعة التالية جرعة. الحد الأقصى للجرعة في اليوم هو 3 أقراص فوارة 500 مجم (= 1.5 جم باراسيتامول).

  أقراص فوارة مع تجويف مزخرف بسعة 1 جم:

  البالغون والمراهقون فوق 15 عامًا (أكثر من 50 كجم):

  1 قرص فوار 1 جم كجرعة وحيدة ، انتظر 4-8 ساعات قبل تناول الجرعة التالية. الحد الأقصى للجرعة في اليوم هو 4 أقراص فوارة 1 جم (= 4 جم باراسيتامول).

  يجب عدم تقسيم الأقراص الفوارة التي يبلغ وزنها 1 جم على طول التجويف الزخرفي.

  لا تستخدم دافالجان لأكثر من 5 أيام أو 3 أيام إذا كنت تعاني من الحمى ، إلا إذا وصفه الطبيب. بالنسبة للأطفال حتى سن 12 عامًا ، فإن أقصى فترة استخدام مستمرة بدون استشارة الطبيب هي 3 أيام.

  يجب عدم تناول المسكنات بانتظام لفترة طويلة من الزمن (البالغين لا تزيد عن 5 أيام ، والأطفال لا تزيد عن 3 أيام) دون إشراف طبي. يتطلب الألم طويل الأمد تقييمًا طبيًا.

  تتطلب الحمى الشديدة أو تدهور الحالة لدى الأطفال استشارة طبية مبكرة.

  يجب عدم تجاوز الجرعة التي يحددها أو يصفها الطبيب.

  اتبع المقدار الدوائي الوارد في نشرة العبوة أو حسب إرشادات الطبيب. إذا كنت تعتقد أن الدواء ضعيف جدًا أو قوي جدًا ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي.

  ما هي الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدثها أقراص Dafalgan الفوارة؟

  يمكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية عند تناول أقراص Dafalgan الفوارة:

  في حالات نادرة ، قد يحدث احمرار في الجلد أو تفاعلات تحسسية مع تورم مفاجئ في الوجه والرقبة أو توعك مفاجئ مع انخفاض في ضغط الدم. علاوة على ذلك ، قد يحدث ضيق في التنفس أو ربو ، خاصة إذا لوحظت هذه الآثار الجانبية سابقًا عند استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية). في حالة ظهور علامات تفاعل فرط الحساسية أو كدمات / نزيف ، يجب إيقاف الدواء واستشارة الطبيب. نادرًا ما لوحظت تغيرات في صورة الدم ، مثل انخفاض عدد الصفائح الدموية (قلة الصفيحات الدموية) أو انخفاض حاد في عدد بعض خلايا الدم البيضاء (ندرة المحببات ، قلة العدلات ، قلة الكريات البيض). نادرًا ما لوحظ وجود مرض معين في نخاع العظام (قلة الكريات الشاملة) وشكل معين من فقر الدم (فقر الدم الانحلالي). تشمل الآثار الجانبية الأخرى ، التي لا يُعرف شيوعها حاليًا ، الإسهال ، وآلام البطن ، والتقيؤ ، وزيادة إنزيمات الكبد ، وركود الصفراء ، واليرقان ، وبقع الدم على الجلد ، واحمرار الجلد. كما لوحظ في بعض الأحيان خلايا وطفح جلدي وطفح جلدي. الأمراض الجلدية الشديدة (البثور الطفحى الحاد المعمم ، انحلال البشرة النخري السمي ، متلازمة ستيفن جونسون) مع ظهور تقرحات ، تقشر وأعراض شبيهة بالأنفلونزا تحدث في حالات نادرة جدًا.

  في حالة تناول جرعة زائدة (جرعة زائدة) غير خاضعة للرقابة ، يجب استشارة الطبيب على الفور. الغثيان والقيء وآلام البطن وفقدان الشهية و / أو الشعور العام بالمرض يمكن أن يكون مؤشرا على جرعة زائدة ، ولكن يحدث فقط عدة ساعات إلى يوم بعد الابتلاع.

  يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة تلفًا خطيرًا للكبد أو التهابًا مفاجئًا في البنكرياس في حالات نادرة.

  إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي. هذا ينطبق أيضًا بشكل خاص على الآثار الجانبية غير المدرجة في هذه النشرة.

  ما الذي يجب أخذه في الاعتبار؟

  مدة الصلاحية

  لا يجوز استخدام المنتج الطبي إلا حتى يمكن استخدام التاريخ المحدد على الحاوية مع «EXP».

  تعليمات التخزين

  يجب تخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة (15-25 درجة مئوية) ، محميًا من الرطوبة وبعيدًا عن متناول الأطفال.

  يمكن لطبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي تزويدك بمزيد من المعلومات. هؤلاء الأشخاص لديهم معلومات مفصلة للمتخصصين.

  ماذا تحتوي أقراص Dafalgan الفوارة؟

  المكونات النشطة

  يحتوي 1 قرص فوار Dafalgan 500 mg :

  500 مجم باراسيتامول كمكون نشط.

  1 Dafalgan 1 g tablet يحتوي على:

  1 جم باراسيتامول كمكون فعال.

  سواغ

  1 قرص فوار Dafalgan 500 mg يحتوي على:

  حامض الستريك ، لا مائي (E 330) ، صوديوم بيكربونات ، كربونات الصوديوم ، لا مائي (E500) ، سوربيتول (E420) ، دوكوسات الصوديوم ، بوفيدون ، سكرين الصوديوم (E954) وبنزوات الصوديوم (E211).

  1 Dafalgan 1 g tablet يحتوي على:

  حامض الستريك ، لا مائي (E 330) ، بيكربونات الصوديوم ، كربونات الصوديوم ، لا مائي (E 500) ، سوربيتول (E 420 ) ، دوكسات الصوديوم ، بوفيدون ، بنزوات الصوديوم (إي 211) ، الأسبارتام (إي 951) ، أسيسولفام البوتاسيوم (إي 950) ، نكهة الجريب فروت ، نكهة البرتقال.

  رقم الموافقة

  47503 (Swissmedic).

  أين يمكنك الحصول على أقراص دافالجان الفوارة؟ ما العبوات المتوفرة؟

  في الصيدليات ومخازن الأدوية بدون وصفة طبية:

  نقاط دافالجان 500 مجم قابلة للقسمة: علبة بها 16 قرصًا فوارًا.

  في الصيدليات فقط بوصفة طبية:

  معدل Dafalgan 1g: علب بها 20 قرصًا فوارًا.

  صاحب التفويض

  UPSA Switzerland AG، Zug.

  تم فحص هذه النشرة آخر مرة بواسطة هيئة الأدوية (Swissmedic) في أبريل 2022.