Óleo Selvagem de Vitamina D3 VERFORA SA O que é óleo selvagem de vitamina D3 e quando é usado?
Vitamin D3 Wild Oil é uma solução oleosa para uso oral contendo colecalciferol (vitamina D3). O óleo selvagem de vitamina D3 é usado para prevenir e tratar doenças por deficiência de vitamina D e distúrbios no metabolismo do cálcio.
A vitamina D é normalmente produzida na pele sob a influência da luz solar. A exposição insuficiente à luz solar ou a ingestão insuficiente de alimentos enriquecidos com vitamina D pode levar a distúrbios de formação óssea em bebês/crianças pequenas. A vitamina D é necessária para a absorção do cálcio dos alimentos e garante a formação óssea normal. Durante o crescimento e em caso de sintomas de deficiência, o corpo necessita de mais vitamina D do que o habitual.
O óleo selvagem de vitamina D3 é geralmente usado mediante receita médica
- para evitar possível amolecimento dos ossos em bebês prematuros, bebês e crianças pequenas (raquitismo)
- para prevenir se houver um risco reconhecível de deficiência de vitamina D em pessoas saudáveis, sem ingestão alimentar prejudicada (distúrbio de absorção)
- para prevenir se houver um risco reconhecível de deficiência de vitamina D em casos de absorção reduzida dos alimentos (má absorção)
- para tratar todas as formas e estágios do raquitismo
- para tratar o amolecimento dos ossos (osteomalácia) em adultos.
Quando o óleo selvagem de vitamina D3 não deve ser tomado/usado?
O óleo selvagem de vitamina D3 não deve ser tomado se você estiver
- Hipersensibilidade ao princípio ativo vitamina D ou ao excipiente (ver «O que está contido no óleo selvagem de vitamina D3?»)
- Níveis elevados de cálcio no sangue ou na urina, existentes ou recentemente diagnosticados, insuficiência renal grave, distúrbios de excreção renal e todas as doenças com níveis elevados de cálcio no sangue ou na urina (hipercalcemia e/ou hipercalciúria).
Quando você deve ter cuidado ao tomar/usar óleo selvagem de vitamina D3?
Todas as vitaminas D são prejudiciais em doses diárias excessivas (mais de 1.000 – 3.000 UI por quilograma de peso corporal). Ao tomar óleo selvagem de vitamina D3, deve-se evitar o seguinte:
- a ingestão contínua descontrolada – sem prescrição médica – de doses excessivas de vitamina D durante meses ou mesmo anos, especialmente quando se toma cálcio e/ou outros medicamentos que contenham vitamina D ao mesmo tempo
- em bebês, a administração simultânea de alimentos enriquecidos com vitaminas ou fórmulas infantis, bem como outros medicamentos que contenham vitamina D
- a administração adicional de óleo selvagem de vitamina D3 após a ingestão de vitaminas em altas doses (reforços de vitamina D).
Aconselha-se cautela no caso de
- Distúrbios do metabolismo do cálcio
- Doenças renais, como insuficiência renal leve a moderada
- Doenças cardíacas
- Pacientes acamados ou sedados
- Sarcoidose, uma doença inflamatória com pequenos nódulos de tecido conjuntivo
- Doenças da tireóide.
Nestes casos, o médico deve ser consultado.
O efeito da vitamina D pode ser influenciado pela ingestão simultânea de outros medicamentos, assim como o efeito de outros medicamentos pode ser influenciado pela ingestão de vitamina D.
- Se forem prescritos outros medicamentos contendo vitamina D, a dose de vitamina D do Vitamin D3 Wild Oil deve ser levada em consideração. A administração adicional de vitamina D ou cálcio só deve ser feita sob supervisão médica. Nesses casos, o médico monitorará os níveis de cálcio no sangue e na urina.
- A fenitoína (medicamento para o tratamento da epilepsia) ou os barbitúricos (medicamentos para o tratamento da epilepsia e dos distúrbios do sono e para anestesia) podem reduzir o efeito da vitamina D.
- Os diuréticos tiazídicos (por exemplo, derivados de benzotiadiazina) são medicamentos para promover a excreção urinária e podem levar à hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue), reduzindo a excreção de cálcio através dos rins. Os níveis de cálcio no sangue e na urina devem, portanto, ser monitorizados durante o tratamento a longo prazo.
- A administração simultânea de glicocorticóides (medicamentos para tratamento de certas doenças alérgicas) pode reduzir o efeito da vitamina D e reduzir a absorção de cálcio.
- O risco de um efeito indesejável ao tomar glicosídeos cardíacos (medicamentos para promover a função do músculo cardíaco) pode aumentar como resultado de um aumento nos níveis de cálcio no sangue durante o tratamento com vitamina D (risco de arritmias cardíacas). Você deve ser monitorado quanto ao ECG e aos níveis de cálcio no sangue e na urina.
- A rifampicina e a isoniazida (medicamentos para tratamento da tuberculose) podem reduzir a eficácia da vitamina.
Informe o seu médico, farmacêutico ou farmacêutico se você
- sofre de outras doenças,
- tem alergias ou
- tome ou aplique outros medicamentos (incluindo aqueles que você mesmo comprou!) externamente!
O óleo selvagem de vitamina D3 pode ser tomado/usado durante a gravidez ou amamentação?
Se estiver grávida ou amamentando, você só pode tomar Vitamina D3 Wild Oil após consultar o seu médico, farmacêutico ou farmacêutico.
Como você usa o óleo selvagem de vitamina D3?
- Para prevenir o raquitismo em bebês e crianças pequenas: Via de regra, o médico prescreve 1 gota diária da 2ª à 5ª semana de vida no primeiro ano de vida e 1 gota diária no período de falta de sol do ano seguinte, e 2 gotas diárias para bebês prematuros.
- Para prevenir se houver um risco reconhecível de deficiência de vitamina D em pessoas saudáveis: Via de regra, o médico prescreve 1 gota ao dia.
- Para prevenção quando existe um risco claro de deficiência de vitamina D devido à má absorção: Via de regra, o médico prescreve de 6 a 10 gotas diariamente.
- Para o tratamento de raquitismo e osteomalácia: Via de regra, o médico prescreve de 2 a 10 gotas diariamente.
Para adicionar as gotas, segure o frasco de cabeça para baixo na posição vertical e não inclinada. Pode demorar um pouco até que a primeira gota apareça.
Para bebês e crianças pequenas, o Óleo Selvagem de Vitamina D3 deve ser administrado com uma colher de leite materno, leite ou mingau. Crianças e adultos podem tomar Vitamina D3 Wild Oil não diluído.
Siga a posologia indicada na bula ou prescrita pelo médico. Se achar que o medicamento é demasiado fraco ou demasiado forte, fale com o seu médico, farmacêutico ou farmacêutico.
Que efeitos colaterais o óleo selvagem de vitamina D3 pode ter?
Os efeitos colaterais listados abaixo ocorrem como resultado de uma overdose. Portanto, não é possível estimar a frequência dos efeitos colaterais.
- Metabolismo e distúrbios nutricionais: Hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) e hipercalciúria (aumento da concentração de cálcio na urina).
- Distúrbios do trato gastrointestinal: Queixas gastrointestinais, como prisão de ventre, flatulência, náusea, dor abdominal ou diarréia.
- Doenças da pele e tecido subcutâneo: Reações de hipersensibilidade, como coceira, erupção cutânea ou urticária.
Se notar quaisquer efeitos secundários, contacte o seu médico, farmacêutico ou farmacêutico. Isto aplica-se em particular aos efeitos secundários não listados neste folheto.
O que mais deve ser observado?
O medicamento só pode ser utilizado até a data marcada “EXP” na embalagem.
Data de validade após abertura
O óleo selvagem de vitamina D3 tem prazo de validade de 12 meses após a abertura do frasco.
Instruções de armazenamento
Armazenar entre 15-30°C.
Manter o frasco bem fechado e conservar dentro da embalagem exterior para proteger o conteúdo da luz.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Mais informações
O seu médico, farmacêutico ou farmacêutico pode fornecer-lhe mais informações. Essas pessoas têm informações especializadas detalhadas.
O que está contido no óleo selvagem de vitamina D3?
Ingredientes ativos
1 ml de solução oleosa para uso oral (= 40 gotas) contém 0,5 mg de colecalciferol, correspondendo a 20.000 UI de vitamina D3 (1 gota contém 500 UI).
Excipientes
Esta preparação contém triglicerídeos de cadeia média como excipiente.
Número de aprovação
57690 (médico suíço).
Onde você pode obter óleo selvagem de vitamina D3? Quais pacotes estão disponíveis?
Em farmácias e drogarias, sem receita médica.
Embalagem com frasco de 10 ml com conta-gotas.
Titular da autorização de comercialização
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Este folheto informativo foi revisado pela última vez pela Agência Suíça de Medicamentos (Swissmedic) em outubro de 2021.
20857 / 23/11/2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.