Dispositif médical

Qu’est-ce que Fluimare/- Family et quand est-il utilisé?

Fluimare/- Family est constitué d'eau de mer stérile isotonique, riche en minéraux et oligo-éléments provenant de l'océan Atlantique. Fluimare/- Family contient une eau de mer pure, adaptée dans sa concentration saline à la muqueuse nasale afin de la rendre isotonique et de ne pas provoquer d'irritations.

Fluimare/- Family est utilisé dans les cas suivants:

• hygiène nasale journalière (nettoyage et lavage en douceur des fosses nasales);
• lors de nez bouché: fluidifie la sécrétion nasale pour en faciliter l'élimination;
• humidification de la muqueuse nasale en cas de formation de croûtes, en présence d'air sec dans des endroits chauffés et climatisés (bureau, maison, voiture, avion, etc.);
• lors d'exposition à de l'air chargé de pollen, de poussière etc.

L'eau de mer contenue dans Fluimare/- Family exerce un effet bénéfique sur les fosses nasales et sur les sinus paranasaux, qui sont particulièrement importants pour la santé des voies respiratoires.

Fluimare/- Family convient aux adultes, enfants et nourrissons.

De quoi faut-il tenir compte?

La technologie spéciale du spray pour le lavage nasal empêche la pénétration de germes dans le flacon; ainsi, pour Fluimare/- Family on a pu renoncer à l'addition d'agents conservateurs. Le récipient contenant le liquide se compose d'un ballon extensible qui fonctionne sans gaz propulseur et dans n'importe quelle position.

En cas d'utilisation correcte de Fluimare/- Family il n'est pas nécessaire de prendre des précautions particulières (protection avec un tablier, utilisation au-dessus d'un lavabo, etc.).

Le flacon peut également être employé à l'envers.

Après la première ouverture, on ne doit pas utiliser Fluimare/- Family au-delà de 6 semaines.

Quand Fluimare/- Family ne doit-il pas être utilisé et quelles sont les précautions à observer lors de son utilisation?

Fluimare/- Family: il n'y a pas de restrictions, ni de mesure de précaution particulière quant à l'utilisation du produit.

Fluimare/- Family peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Fluimare/- Family peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Comment utiliser Fluimare/- Family?

Veuillez-vous conformer au mode d'emploi.

Adultes et enfants à partir de 2 ans:

Selon les besoins, 1–2 pulvérisations dans chaque narine plusieurs fois par jours.

Petits enfants (de moins de 2 ans) et nourrissons:

Selon les besoins, 1 pulvérisation dans chaque narine 3–6 fois par jour.

Lors de l'application de Fluimare/- Family, les petits enfants et les nourrissons ne doivent pas être couchés sur le dos mais sur le côté. La tête devrait être relevée. Utilisez ensuite Fluimare/- Family comme décrit ci-dessus.

Mode d'emploi

Retirer le capuchon protecteur, introduire l'embout du pulvérisateur dans la narine et actionner la pompe. Répéter le processus dans la deuxième narine. Après l'utilisation, nettoyer l'embout du pulvérisateur par exemple avec un mouchoir en papier propre et remettre le capuchon protecteur.

Quels effets secondaires Fluimare/- Family peut-il provoquer?

Lors d'une utilisation correcte, on n'a pas observé d'effets indésirables. La durée d'utilisation de Fluimare/- Family n'est pas limitée et peut, en cas de besoin, être prolongée.

A quoi faut-il encore faire attention?

Si votre médecin vous a prescrit un médicament pour le nez, vous devriez utiliser Fluimare/- Family avant.

Fluimare/- Family doit être tenu hors de portée des enfants.

Fluimare/- Family ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage après le symbole .

Lors d’une utilisation au-delà de 6 semaines après la première ouverture, le fonctionnement correct du système de pompage n’est plus garanti.

Pour des raisons techniques, une petite quantité de produit qui ne peut plus être utilisée, reste dans le flacon: ce volume restant ne représente pas un défaut du produit.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste.

Que contient Fluimare/- Family?

Fluimare/- Family contient de l’eau de mer stérile, isotonique correspondant à une concentration de chlorure de sodium de 0,9 %, riche en minéraux et oligo-éléments.

Où obtenez-vous Fluimare/- Family? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.

Fluimare spray pour le lavage nasal 15 ml de solution (env. 110 pulvérisations).

Fluimare Family spray pour le lavage nasal: 3 × 15 ml de solution.

Distribution

Zambon Suisse SA CH-6814 Cadempino.

Fabricant

Zambon SpA, Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso - Italia

Mise à jour de l’information

Octobre 2019.

Dispositivo medico

Che cos’è Fluimare/- Family e quando si usa?

Fluimare/- Family è costituito da acqua di mare sterile, isotonica, ricca di minerali e oligo-elementi proveniente dall'oceano Atlantico. Fluimare/- Family contiene un'acqua marina pura adattata nella sua concentrazione salina alla mucosa nasale, per renderla isotonica e non provocare irritazioni.

Fluimare/- Family è usato nei casi seguenti:

• igiene nasale quotidiana (pulizia e lavaggio delicato delle fosse nasali);
• in caso di naso chiuso: fluidifica la secrezione nasale per facilitarne l'eliminazione;
• umidificazione della mucosa nasale in caso di formazione di croste, di aria secca presente negli ambienti riscaldati e climatizzati (uffici, casa, automobile, aereo, ecc.);
• in caso di esposizione ad aria contenente pollini, polvere, ecc.

L'acqua marina contenuta in Fluimare/- Family ha un effetto benefico sulle fosse nasali e sui seni paranasali, che sono particolarmente importanti per mantenere in buona salute le vie respiratorie.

Fluimare/- Family è adatto per adulti, bambini e lattanti.

Di che cosa bisogna inoltre tener conto?

La particolare tecnologia dello spray per il lavaggio nasale impedisce la penetrazione di germi nel flacone. Per Fluimare/- Family si è così potuto rinunciare all'aggiunta di conservanti. Il recipiente in cui si trova il liquido si compone di un sacchetto dilatabile che non ha bisogno di gas propellenti e funziona in qualsiasi posizione.

In caso d'impiego corretto di Fluimare/- Family non è necessario prendere particolari precauzioni (coprirsi con un grembiule, applicazione sopra un lavandino, ecc.).

Il flacone può anche essere utilizzato capovolto.

Dopo la prima apertura, Fluimare/- Family non deve essere utilizzato per più di 6 settimane.

Quando non si può usare Fluimare/- Family e quando è richiesta prudenza nel suo uso?

Fluimare/- Family: non ci sono restrizioni all’uso del prodotto e non occorrono precauzioni particolari.

Si può usare Fluimare/- Family durante la gravidanza o l’allattamento?

Fluimare/- Family può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.

Come usare Fluimare/- Family?

Si prega di attenersi alle istruzioni per l'uso.

Adulti e bambini a partire dai 2 anni:

A seconda del bisogno, 1–2 spruzzi in ogni narice diverse volte al giorno.

Bambini piccoli (di età inferiore ai 2 anni) e lattanti:

A seconda del bisogno, uno spruzzo in ogni narice 3–6 volte al giorno.

Durante l'applicazione di Fluimare/- Family i bambini piccoli e i lattanti non devono essere sdraiati supini, bensì sul lato. La testa dovrebbe essere leggermente rialzata. Utilizzare poi Fluimare/- Family come sopra descritto.

Istruzione per l'uso

Togliere il cappuccio di protezione dal beccuccio dello spray nasale, introdurre il beccuccio dello spray nasale nella narice e azionare la pompa. Ripetere il procedimento nella seconda narice. Dopo l'utilizzo, pulire il beccuccio dello spray nasale p.es. con un fazzoletto di carta pulito e richiuderlo tramite il cappuccio di protezione.

Quali effetti collaterali può avere Fluimare/- Family?

Con un utilizzo corretto non sono stati osservati effetti collaterali. La durata di utilizzo di Fluimare/- Family non è limitata e può quindi – in caso di bisogno – essere protratta anche per periodi prolungati.

Di che altro occorre tener conto?

Se il suo medico le ha prescritto un medicamento per il naso dovrebbe prima utilizzare Fluimare/- Family.

Fluimare/- Family deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini.

Fluimare/- Family non può essere usato oltre la data indicata sulla confezione dopo il simbolo .

Se utilizzato per più di 6 settimane dopo la prima apertura, il funzionamento corretto del sistema di pompaggio non è più garantito.

Per motivi tecnici rimane una piccola quantità nel flacone che non può più essere utilizzata: questa quantità rimanente non rappresenta un difetto del prodotto.

Per ulteriori informazioni si rivolga al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Che cosa contiene Fluimare/- Family?

Fluimare/- Family contiene acqua di mare sterile isotonica corrispondente a 0,9% di cloruro di sodio, ricca di minerali e oligoelementi.

Dove è ottenibile Fluimare/- Family? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Fluimare spray per il lavaggio nasale: 15 ml di soluzione (circa 110 spruzzi).

Fluimare Family spray per il lavaggio nasale: 3 × 15 ml di soluzione.

Distributore

Zambon Svizzera SA, CH-6814 Cadempino.

Fabbricante

Zambon SpA, Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso - Italia

Stato dell'informazione

Ottobre 2019.