OEMéd

Qu’est-ce que Andreavit et quand est-il utilisé?

ANDREAVIT est un produit multivitaminique contenant aussi des minéraux et des oligo-éléments, destiné aux femmes en prévention des états de carences avant, pendant et après la grossesse.

Le produit couvre les besoins accrus en vitamines, minéraux et oligo-éléments pendant ces périodes de temps particulières. Il prévient des anémies ferriprives pendant la grossesse et l’allaitement.

Ces principes actifs ne peuvent pas être produits par l’organisme lui-même et doivent donc lui être fournis par la nourriture. Ils sont indispensables au maintien de tous les processus vitaux comme respiration, digestion, production d’énergie, reproduction, croissance, etc. et sont en même temps les constituants de nombreux tissus et organes.

Les femmes enceintes et celles qui allaitent ont un métabolisme accru, car elles doivent nourrir non seulement leur propre organisme, mais aussi celui de leur enfant.

C’est pourquoi elles ont besoin d’une quantité plus importante de micro-nutriments comme vitamines, minéraux et oligo-éléments. ANDREAVIT contient 11 vitamines, 9 minéraux et oligo-éléments à une posologie qui couvre, en association à une alimentation équilibrée, le besoin quotidien de la femme enceinte ou de celle qui allaite. La prise de ANDREAVIT devrait commencer avant d’être enceinte, afin d'assurer l’apport suffisant en acide folique au début de la grossesse et de réduire le risque de malformation du tube neural chez l’embryon. Le développement et la fermeture du tube neural du foetus sont généralement achevés 28 jours après la conception, à un

moment où beaucoup de femmes n’ont pas encore conscience de leur grossesse.

Le fer contenu dans ANDREAVIT contribue à la prévention d'une anémie ferriprive qui survient fréquemment pendant la grossesse et qui requiert, dans la plupart des cas, un traitement complémentaire en fer.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Une alimentation suffisante et variée est la mesure la plus importante afin d’éviter les déficits en micro-nutriments.

Quand Andreavit ne doit-il pas être utilisé?

ANDREAVIT ne doit pas être pris

• en cas d’administration d’autres produits contenant de la vitamine D
• en cas de surcharge préexistante de l’organisme en vitamine D
• en cas de troubles de la fonction rénale
• calculs rénaux contenant du calcium
• en cas de troubles du métabolisme calcique préexistants (comme hypercalcémie et hypercalciurie)
• en cas de hyperthyroïdie
• en cas de troubles de l’utilisation du fer
• en cas d’hypersensibilité à un ou plusieurs composants

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Andreavit?

ANDREAVIT ne doit pas être pris pendant une longue période, à un dosage supérieur à celui recommandé sans consulter le médecin traitant.

Les interactions avec ANDREAVIT n’ont à ce jour pas été suffisamment étudiées.

Pendant un traitement par certains antibiotiques (tétracyclines), des préparations à base de fer ne doivent pas être administrées. Des doses élevées d’acide folique

peuvent réduire l'effet des médicaments traitant l’épilepsie. ANDREAVIT contient de la vitamine B6. Cette substance peut diminuer l'effet de la L-Dopa. Chez les patients sous traitement avec de la L-Dopa, l'utilisation de ANDREAVIT est donc soumise à une indication très stricte et doit se faire sous surveillance médicale.

ANDREAVIT contient 2,0 mg de bêta-carotène. Des études cliniques ont montré un rispque accru de cancer du poumon chez le gros fumerus (plus de 20 cigarettes par jour) en cas de supplémentation prolongée avec 20 mg de bêta-carotène par jour.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien

• si vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique,
• vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Andreavit peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Aucune étude chez l’animal ni aucune étude clinique contrôlée n’est disponible sur ANDREAVIT. Il est toutefois peu vraisemblable que des vitamines, des minéraux et des oligo-éléments puissent représenter un risque au dosage conseillé.

Comment utiliser Andreavit?

Femmes enceintes et femmes qui allaitent ainsi que les femmes qui planifient une grossesse: prendre 1 fois par jour 1 comprimé pelliculé au petit déjeuner,

avec un peu de liquide.

Le dosage des principes actifs contenus dans ANDREAVIT est spécialement ajusté selon les besoins de la femme enceinte et celle qui allaite.

Il est recommandé de prendre ANDREAVIT avec un peu de liquide, au cours du petit déjeuner. Lorsqu’il est pris à jeun, le fer peut provoquer occasionnellement une nausée. En conséquence, la nausée du matin chez la femme enceinte peut être renforcée. Dans un tel cas, le médicament peut également être pris après le repas ou le dîner. La femme qui désire une grossesse doit commencer à prendre ANDREAVIT au moins 1 mois avant le début planifié de la grossesse.

La prise du produit est également recommandée chez la femme après la naissance, qu’elle allaite ou non. Ainsi, les réserves de l’organisme en vitamines et en minéraux

peuvent être à nouveau reconstituées après leur forte mise à contribution durant la grossesse et l’allaitement.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au

contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Andreavit peut-il provoquer?

La prise de ANDREAVIT peut provoquer les effets secondaires suivants: nausée, constipation, troubles gastro-intestinaux.

Une coloration des selles est souvent observée en raison de l'excrétion de fer.

Une coloration foncée de l’urine a été rarement observée.

Les réactions allergiques sont très rares.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver ANDREAVIT à température ambiante (15 °C-25 °C) et hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Andreavit?

(1 comprimé pelliculé contient)

11 vitamines

bêta-carotène 2,0 mg; vitamine B1 (nitrate de la thiamine) 1,4 mg; vitamine B2 (riboflavine) 1,4 mg; vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine) 1,9 mg; vitamine B12 (cyanocobolamine) 2,6 mcg; vitamine C (acide ascorbique) 85,0 mg; vitamine D3 (cholécalciférol) (5 mcg) 200 UI; vitamine E (alpha tocophérol) 15,0 mg; acide folique 600,0 mcg; biotine 30,0 mcg; nicotinamide (vitamine PP) 18,0 mg

9 minéraux et oligo-éléments

calcium 150,0 mg; magnésium 53,0 mg; chrome 30,0 mcg; fer 27,0 mg; iode 200,0 mcg; cuivre 1,0 mg; molybdène 50,0 mcg; sélène 60,0 mcg; zinc 11,0 mg

Remarque pour les diabétiques

ANDREAVIT convient également aux diabétiques (un comprimé pelliculé contient 0,5 g d’hydrates de carbone).

Numéro d’autorisation

58980 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Andreavit? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sans ordonnance médicale. Flacons de 30 et 90 comprimés pelliculés (C).

Titulaire de l’autorisation

ANDREABAL AG, Allschwil.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en ottobre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

OOMed

Che cos'è Andreavit e quando si usa?

ANDREAVIT è un preparato multivitaminico con sostanze minerali ed oligoelementi, destinato alle donne, per la prevenzione di fenomeni di carenza durante e dopo la gravidanza. Il preparato copre l’aumentato fabbisogno di vitamine, sostanze minerali ed oligo elementi in questi particolari periodi. Previene anemie da mancanza di ferro durante la gravidanza e l’allattamento.

Questi principi attivi non possono essere prodotti dall’organismo, ma devono essere forniti dagli alimenti. Sono indispensabili per il mantenimento delle funzioni vitali come la respirazione, la digestione, la produzione d’energia, la riproduzione, la crescita ecc. e servono contemporaneamente alla costruzione dei tessuti e degli organi.

Le donne incinte e le donne che allattano, hanno un metabolismo intensificato poiché devono nutrire non solo il proprio organismo, ma anche quello del bambino.

Hanno perciò bisogno di una maggiore quantità di micro elementi nutritivi come le vitamine, le sostanze minerali e gli oligo elementi. ANDREAVIT contiene 11 vitamine, 9 sostanze minerali ed oligoelementi in un dosaggio che, insieme con una nutrizione equilibrata, copre il fabbisogno giornaliero delle donne incinte e delle donne che allattano.

ANDREAVIT dovrebbe essere preso prima di essere incinta in modo da garantire un apporto sufficiente di acido folico già dall’inizio della gravidanza e diminuire il rischio di malformazioni del tubo neurale dell’embrione. Lo sviluppo e la chiusura del tubo neurale del feto terminano in linea di massima, 28 giorni dopo il concepimento in un periodo in cui molte donne non sono ancora consapevoli della loro gravidanza.

Il ferro contenuto in ANDREAVIT contribuisce alla prevenzione dell’anemia, dovuta alla mancanza di ferro, fenomeno che si presenta abbastanza spesso durante la gravidanza e che richiede, nella maggioranza dei casi, una terapia supplementare con ferro.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Un’alimentazione sufficiente e variata è il miglior modo per evitare una mancanza di microelementi nutritivi.

Quando non si può usare Andreavit?

ANDREAVIT non può essere somministrato

• in caso di somministrazione di altri preparati che contengono vitamina D
• in caso di un eccessivo apporto, già esistente, di vitamina D al corpo
• in caso di disturbi della funzionalità renale
• calcoli renali contenenti calcio
• in caso di disturbi esistenti del metabolismo del calcio (come l’ipercalcemia e l’ipercalciuria)
• in caso di ipertiroidismo
• in caso di alterazioni dell'utilizzazione del ferro
• in caso di ipersensibilità ad uno o più dei costituenti

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Andreavit?

ANDREAVIT non deve essere preso per un lungo periodo di tempo, in una dose superiore a quella consigliata, senza prima aver consultato il medico curante.

Finora non sono state sufficientemente studiate interazioni con ANDREAVIT. Durante un trattamento con alcuni tipi di antibiotici (tetracicline) non si dovrebbero assumere.

Preparati che contengono ferro. Alte dosi di acido folico possono diminuire l’efficacia di preparati per il trattamento dell’epilessia. ANDREAVIT contiene vitamina B6.

Questo ingrediente attivo può diminuire l'efficacia del medicinale L-dopa. In questi pazienti in terapia con L-dopa, l’utilizzo di ANDREAVIT è consigliato solo su indicazione specifica e sotto stretto controllo medico.

ANDREAVIT contiene 2,0 mg di betacarotene. Studi clinici dimostrano che un’assunzione giornaliera prolungata di 20 mg di betacarotene nei forti fumatori (più di 20 sigarette al giorno) comporta un aumentato rischio di cancro al polmone.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può somministrare Andreavit durante la gravidanza o l'allattamento?

Non esistono studi sperimentali su animali o studi clinici controllati su ANDREAVIT.

È tuttavia improbabile che vitamine, sostanze minerali ed oligoelementi, nella dose presente, rappresentino un rischio.

Come usare Andreavit?

Donne incinte ed in allattamento come pure donne che pianificano una gravidanza: prendere una volta al giorno 1 compressa filmata con un po’ di liquido con la prima colazione.

La dose dei principi attivi contenuti in ANDREAVIT è studiata per le donne incinte e per le donne che allattano.

È consigliabile prendere ANDREAVIT con un po' di liquido durante la prima colazione.

Se lo si prende a stomaco vuoto il ferro può occasionalmente provocare nausea.

La nausea mattutina nelle donne incinte può perciò essere rafforzata. In questo caso il medicamento può essere preso anche dopo il pranzo o dopo la cena. Le donne che vogliono rimanere incinte dovrebbero cominciare ad assumere ANDREAVIT 1 mese prima dell’inizio programmato della gravidanza. Si consiglia alle donne la presa del preparato anche dopo la nascita, indipendentemente dal fatto che allattino o meno. In questo modo le riserve di vitamine e di sostanze minerali del corpo, che sono state utilizzate più del normale a causa della gravidanza e dell’allattamento, possono venire integrate di nuovo.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico.

Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli con il suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Andreavit?

In seguito all'assunzione di ANDREAVIT possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: nausea, stitichezza, disturbi gastrointestinali.

Spesso si verifica una colorazione delle feci dovuta all’eliminazione del ferro.

Raramente è stata osservata una colorazione scura delle urine.

In casi molto rari possono insorgere reazioni allergiche.

Se osserva effetti collaterali non descritti qui, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare ANDREAVIT a temperatura ambiente (15 °C-25 °C) e fuori della portata dei bambini.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Andreavit?

(1 compressa filmata contiene)

11 vitamine

beta-carotene 2,0 mg; vitamina B1 (nitrato di tiamina) 1,4 mg; vitamina B2 (riboflavina) 1,4 mg; vitamina B6 (cloridrato di piridossina) 1,9 mg; vitamina B12(cianocobalamina) 2,6 mcg; vitamina C (acido ascorbico) 85,0 mg; vitamina D3 (colecalciferolo) (5 mcg) 200 IE; vitamina E (alfa-Tocoferolo) 15,0 mg; acido folico 600,0 mcg; biotina 30,0 mcg; nicotinamide (vitamina PP) 18,0 mg

9 sostanze minerali ed oligoelementi

calcio 150,0 mg; magnesio 53,0 mg; cromo 30,0 mcg; ferro 27,0 mg; iodio 200,0 mcg; rame 1,0 mg; molibdeno 50,0 mcg; selenio 60,0 mcg; zinco 11,0 mg

Avvertenza per i diabetici

ANDREAVIT è adatto anche per i diabetici (una compressa filmata contiene 0,5 g di carboidrati).

Numero dell'omologazione

58980 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Andreavit? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia senza prescrizione medica. Flaconi da 30 e 90 compresse filmate (C).

Titolare dell’omologazione

ANDREABAL SA, Allschwil.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel ottobre 2012 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Betacarotin, Thiamin nitrat (Vitamin B1), Riboflavin (Vitamin B2), Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12), Ascorbinsäure (Vitamin C), Cholecalciferol (Vitamin D3), alfa-Tocopherol (Vitamin E), Folsäure, Biotin, Nicotinamid (Vitamin PP), Chrom, Kupfer, Eisen, Iod, Molybdän, Selen, Zink, Kalzium, Magnesium.

Hilfsstoffe.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Filmtablette enthält:

Hinweis für Diabetikerinnen

Andreavit enthält 0,5 g Kohlenhydrate pro Filmtablette.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Andreavit ist ein Multivitaminpräparat mit Mineralstoffen und Spurenelementen für Frauen zur Vorbeugung von Mangelerscheinungen vor, während und nach der Schwangerschaft.

Das Präparat deckt den erhöhten Bedarf an Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen in diesen speziellen Zeiträumen. Es wirkt prophylaktisch gegen Eisenmangel­anämien während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung/Anwendung

Frauen, die schwanger werden wollen, sowie schwangere und stillende Frauen: 1 mal täglich 1 Filmtablette morgens mit etwas Flüssigkeit zum Frühstück einnehmen.

Die Dosierung der Wirkstoffe in Andreavit ist speziell auf schwangere und stillende Frauen abgestimmt.

Es wird empfohlen, Andreavit mit etwas Flüssigkeit zum Frühstück einzunehmen. Bei Einnahme auf nüchternen Magen kann Eisen gelegentlich Übelkeit bewirken. Die morgendliche Übelkeit bei Schwangeren kann dadurch verstärkt werden. In diesem Fall kann das Arzneimittel auch nach dem Mittag- oder Abendessen eingenommen werden.

Frauen, die schwanger werden wollen, sollten mindestens 1 Monat vor dem geplanten Eintritt der Schwangerschaft mit der Einnahme von Andreavit beginnen, um das Risiko für Neuralrohrdefekte zu vermindern. Die Entwicklung und der Verschluss des Neuralrohres des Fötus sind in der Regel 28 Tage nach Empfängis abgeschlossen, zu einem Zeitpunkt, da sich viele Frauen ihrer Schwangerschaft noch nicht bewusst sind.

Die Einnahme des Präparates wird Frauen auch nach der Geburt empfohlen, unabhängig davon, ob sie stillen oder nicht. So können die durch die Schwangerschaft und das Stillen stark beanspruchten Vitamin- und Mineralstoffvorräte des Körpers wieder aufgefüllt werden.

Spezielle Dosierungsanweisungen

Andreavit ist bestimmt für die Einnahme vor, während und nach der Schwangerschaft. Spezielle Dosierungsanweisungen für Kinder, Jugendliche und ältere Personen sind damit hinfällig.

Kontraindikationen

Andreavit darf nicht angewendet werden bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Vitamin D-haltigen Präparaten, vorbestehender Hypervitaminose D, Niereninsuffizienz, bei kalziumhaltigen Nierensteinen, bei Überfunktion der Schilddrüse, bei bestehenden Störungen des Kalziumstoffwechsels (wie Hyperkalzämie und Hyperkalzurie), Eisenverwertungsstörungen, sowie Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Andreavit soll nicht ohne Rücksprache mit dem behandelnden Arzt oder der behandelnden Ärztin über längere Zeit in einer höheren als der empfohlene Dosierung eingenommen werden.

Sollte der Hämoglobinwert unter den der Schwangerschaftswoche entsprechenden Norm­wert absinken, müsste die Behandlung überdacht werden.

Andreavit enthält 2.0 mg beta-Carotin pro Tablette. In klinischen Studien mit starken Rauchern (20 oder mehr Zigaretten pro Tag) zeigte sich bei ihnen ein erhöhtes Lungenkrebsrisiko, wenn sie über einen längeren Zeitraum 20 mg beta-Carotin einnahmen.

Interaktionen

Interaktionen mit Andreavit sind bisher nicht ausreichend untersucht worden.

Aufgrund einer möglichen Resorptionsbehinderung sollten während einer Behandlung mit Tetrazyklinen keine eisenhaltigen Präparate eingenommen werden. Sollte dies nicht möglich sein, ist ein zeitlicher Abstand von 2 Stunden einzuhalten.

Hohe Folsäure-Dosen können die Wirkung von Antiepileptika/Antikonvulsiva (z.B. Carba­mazepin, Phenytoin, Primidon und Barbituraten) herabsetzen.

Vitamin B6 kann die Wirkung von L-Dopa durch Steigerung der peripheren Decarboxylierung herabsetzen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine tierexperimentellen oder kontrollierten klinischen Studien zu Andreavit vor. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente in der vorliegenden Dosierung ein Risiko darstellen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Es ist aber unwahrscheinlich, dass Andreavit eine Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen hat.

Unerwünschte Wirkungen

Immunsystem

Sehr selten (<1/10'000): allergische Reaktionen.

Nervensystem

Sehr selten (<1/10'000): Überstimulierung. In diesem Fall empfiehlt es sich, Andreavit nicht abends einzunehmen.

Gastrointestinal-Trakt

Sehr häufig (≥1/10): Übelkeit.

Häufig (<1/10, ≥1/100): Obstipation.

Gelegentlich (<1/100, ≥1/1000): Bauchschmerzen, Magenbeschwerden, Dyspepsie, Diarrhoe.

Durch den Eisengehalt kann sich der Stuhl grau-schwarz färben. Für den intensiv gelben Urin ist Vitamin B2 verantwortlich. Beide Farbveränderungen sind unbedenklich.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung mit Andreavit berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: B03AE10

Andreavit enthält 11 Vitamine, 9 Mineralstoffe und Spurenelemente in einer Dosierung, die zusammen mit einer ausgewogenen Ernährung den täglichen Bedarf von Schwangeren und stillenden Frauen deckt.

Frauen, die schwanger werden möchten, sollten mindestens 1 Monat vor dem geplanten Eintritt der Schwangerschaft mit der Einnahme von Andreavit beginnen.

Das in Andreavit enthaltene Eisen trägt zur Vorbeugung einer Eisenmangelanämie bei, welche während der Schwangerschaft recht häufig auftritt und in der Mehrheit der Fälle eine zusätzliche Eisen-Therapie erfordert.

Die Einnahme des Präparates wird Frauen auch nach der Geburt empfohlen, unabhängig davon, ob sie stillen oder nicht. So können die durch Schwangerschaft und Stillen beanspruchten Vitamin- und Mineralstoffdepots im Körper wieder aufgefüllt werden.

Pharmakokinetik

Mit Andreavit wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Andreavit relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP gekennzeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und in der Originalverpackung lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

58980 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Andreabal AG, 4123 Allschwil.

Stand der Information

Oktober 2012.

OEMéd

Composition

Principes actifs: bêta-carotène, nitrate de thiamine (vitamine B1), riboflavine (vitamine B2), chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6), cyanocobalamine (vitamine B12), acide ascorbique (vitamine C), cholécalciférol (vitamine D3), alpha tocophérol (vitamine E), acide folique, biotine, nicotinamide (vitamine PP), chrome, cuivre, fer, iode, molybdène, sélénium, zinc, calcium, magnésium.

Excipients.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé pelliculé contient:

Remarque à l'intention des diabétiques

Andreavit contient 0,5 g d'hydrates de carbone par comprimé pelliculé.

Indications/Possibilités d’emploi

Andreavit est un produit polyvitaminique contenant des minéraux et des oligo-éléments destiné aux femmes pour la prévention des symptômes de carence avant, pendant et après la grossesse.

Le produit couvre les besoins accrus en vitamines, minéraux et oligo-éléments au cours de ces états particuliers. Il prévient l'anémie ferriprive pendant la grossesse et l'allaitement.

Posologie/Mode d’emploi

Femmes qui planifient une grossesse ainsi que femmes enceintes et femmes qui allaitent: prendre 1 comprimé pelliculé 1 fois par jour au petit déjeuner, avec un peu de liquide.

Le dosage des principes actifs contenus dans Andreavit est spécialement ajusté selon les besoins de la femme enceinte et de la femme qui allaite.

Il est recommandé de prendre Andreavit avec un peu de liquide, au cours du petit déjeuner. Lorsqu'il est pris à jeun, le fer peut provoquer occasionnellement des nausées. En conséquence, les nausées du matin chez la femme enceinte peuvent être renforcées. Dans un tel cas, le médicament peut également être pris après le repas de midi ou du soir.

La femme qui projette une grossesse doit commencer la prise de Andreavit au moins 1 mois avant la survenue planifiée de la grossesse, afin de diminuer le risque d'anomalies du tube neural. Le développement et la fermeture du tube neural du foetus sont généralement achevés 28 jours après la conception, à un moment où beaucoup de femmes n'ont pas encore conscience de leur grossesse.

La prise du produit est également recommandée chez la femme après la naissance, qu'elle allaite ou non. Ainsi, les réserves de l'organisme en vitamines et en minéraux, fortement mises à contribution durant la grossesse et l'allaitement, peuvent-elles être reconstituées.

Instructions spéciales pour le dosage

Andreavit est destiné à l'administration avant, pendant et après la grossesse. Des instructions de dosage spéciales pour les enfants, les adolescents et les personnes âgées sont donc superflues.

Contre-indications

Andreavit ne doit pas être utilisé en cas de prise concomitante d'autres préparations contenant de la vitamine D, en cas d'hypervitaminose D préexistante, de calculs rénaux contenant du calcium, en cas de hyperthyroïdie ainsi que d'insuffisance rénale, de troubles existants du métabolisme calcique (comme hypercalcémie et hypercalciurie), de troubles de l'utilisation du fer ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à l'un ou plusieurs des composants du médicament.

Mises en garde et précautions

Andreavit ne doit pas être pris pendant une période prolongée à une posologie supérieure à celle recommandée sans consultation du médecin traitant.

Si le taux d'hémoglobine devait descendre en dessous de la valeur normale correspondant au nombre de semaines de grossesse, il faut repenser le traitement.

Andreavit contient 2.0 mg de bêta-carotène. Des études cliniques ont montré un risque accru de cancer du poumon chez le gros fumerus (plus de 20 cigarettes par jour) en cas de supplémentation prolongée avec 20 mg de bêta-carotène par jour.

Interactions

Les interactions avec Andreavit n'ont pas été suffisamment étudiées à ce jour.

En raison d'une éventuelle diminution de l'absorption, des préparations à base de fer ne doivent pas être prises pendant un traitement avec des tétracyclines. Si cela n'est pas possible, on respectera un intervalle de 2 heures.

Des doses élevées d'acide folique peuvent diminuer l'action des antiépileptiques/anticonvulsivants (comme par ex. la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone et les barbituriques).

La Vitamine B6 peut diminuer l'effet de L-dopa par l'augmentation de la décarboxylation périphérique.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude chez l'animal ni aucune étude clinique contrôlée n'est disponible sur Andreavit. Il est toutefois peu vraisemblable que des vitamines, des minéraux et des oligo-éléments puissent représenter un risque à la posologie indiquée.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude n'a été effectuée à ce sujet. Il est peu probable que Andreavit ait un effet sur l'aptitude à la conduite et sur l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Troubles du système immunitaire

Très rare (<1/10'000): réactions allergiques.

Troubles du système nerveux

Très rare (<1/10'000): hyperstimulation. Dans ce cas, il est recommandé de ne pas prendre Andreavit le soir.

Troubles gastro-intestinaux

Très fréquent (≥1/10): nausées.

Fréquent (<1/10, ≥1/100): constipation.

Occasionnel (<1/100, ≥1/1000): douleurs abdominales, troubles gastriques, dyspepsie, diarrhée.

Les selles peuvent prendre une couleur gris-noir en raison de la teneur en fer. La vitamine B2 est responsable d'une coloration jaune intense de l'urine. Ces deux modifications de couleur sont sans danger.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour avec Andreavit.

Propriétés/Effets

Code ATC: B03AE10

Andreavit contient 11 vitamines, 9 minéraux et oligo-éléments à un dosage qui couvre, en association avec une alimentation équilibrée, les besoins journaliers de la femme enceinte ou de la femme qui allaite.

La femme qui projette une grossesse doit commencer la prise de Andreavit au moins 1 mois avant la survenue planifiée de la grossesse.

Le fer contenu dans Andreavit contribue à la prévention d'une anémie ferriprive qui survient fréquemment pendant la grossesse et qui requiert, dans la plupart des cas, un traitement complémentaire en fer.

La prise du produit est également recommandée chez la femme après l'accouchement, qu'elle allaite ou non. Ainsi, les réserves de l'organisme en vitamines et en minéraux, fortement mises à contribution durant la grossesse et l'allaitement, peuvent-elles être reconstituées.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec Andreavit.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de Andreavit n'est disponible.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et dans l'emballage d'origine. Conserver hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

58980 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Andreabal AG, 4123 Allschwil.

Mise à jour de l’information

Octobre 2012.