Qu’est-ce que Pharmaton Vital comprimés et quand doit-il être utilisé?

Pharmaton Vital comprimés est une préparation combinée à base d'extrait de ginseng G115, de vitamines, de sels minéraux et d'oligoéléments.

L'extrait de ginseng G115 utilisé est produit à partir de racines du véritable ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) et présente une teneur constante en substances actives.

Les 11 vitamines, les 2 sels minéraux et les 5 oligo-éléments contenus dans Pharmaton Vital comprimés sont des substances vitales que l'organisme ne peut généralement pas fabriquer lui-même. Ces substances sont dosées de manière à couvrir les besoins journaliers de l'organisme humain.

Pharmaton Vital comprimés agit comme reconstituant en cas de surmenage physique, d'épuisement et de fatigue. Il renforce la capacité générale de résistance.

Pharmaton Vital comprimés a, en outre, un effet stimulant sur le rendement intellectuel, par exemple en cas de baisse de la concentration et de difficulté à fixer l'attention.

Le produit peut être également utilisé pour compenser un apport insuffisant en vitamines, sels minéraux et oligoéléments ainsi qu'en période de convalescence après une maladie.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Le meilleur moyen de prévenir les carences en vitamines, sels minéraux et oligoéléments est de veiller à avoir une alimentation suffisante et variée.

Quand Pharmaton Vital comprimés ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas prendre Pharmaton Vital comprimés en cas de:

• troubles existants du métabolisme calcique, tels que taux élevé de calcium dans le sang ou excrétion urinaire de calcium accrue;
• surcharge de l'organisme en vitamine D;
• prise d'autres préparations contenant de la vitamine D;
• troubles de la fonction rénale;
• hypersensibilité à l'un des composants;
• intolérance au fructose;
• intolérance au galactose.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pharmaton Vital comprimés?

Pharmaton Vital comprimés ne doit pas être pris de façon prolongée à des doses dépassant les recommandations, sauf sous contrôle médical.

La prise concomitante de ginseng et de médicaments empêchant la coagulation du sang (les anticoagulants, en particulier les coumarines) peut diminuer l'effet anticoagulant de ceux-ci.

Indication pour les diabétiques: le ginseng peut induire une baisse du taux de glycémie.

En cas de traitement comprenant certains antibiotiques (p.ex. le principe actif doxycycline), aucune préparation contenant du fer, telle que Pharmaton Vital comprimés, ne doit être prise.

Pharmaton Vital comprimés contient de la vitamine B₆. Cette substance peut diminuer l'effet de la L-Dopa en cas de traitement de la maladie de Parkinson. Pour les patients qui suivent un traitement à la L-Dopa, l'utilisation de Pharmaton Vital comprimés n'est donc indiquée que sous surveillance médicale et uniquement si l'indication est déterminée de la façon la plus rigoureuse.

Pharmaton Vital comprimés contient 4,8 mg de β-carotène. Des études cliniques ont montré un risque accru de cancer du poumon chez les gros fumeurs (20 cigarettes ou plus par jour) en cas de supplémentation prolongée avec 20 mg de β-carotène par jour.

Pharmaton Vital contient 150 µg de biotine par comprimé. Si vous êtes sur le point de réaliser des analyses en laboratoire, vous devez informer votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous avez pris récemment Pharmaton Vital, car la présence de biotine peut affecter les résultats de ces analyses. Selon les analyses effectuées, les résultats peuvent être faussement élevés ou faussement faibles en raison de la biotine. Votre médecin peut vous demander d'arrêter la prise de Pharmaton Vital avant de réaliser des analyses en laboratoire.  Vous devez également savoir que d'autres produits, tels que les multivitamines ou les compléments alimentaires pour les cheveux, la peau ou les ongles peuvent aussi contenir de la biotine et affecter les résultats des analyses en laboratoire. Veuillez svp informer votre médecin ou votre personnel de laboratoire, si vous prenez de tels produits.

L'influence sur la fertilité humaine n'a pas été examinée.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!

Pharmaton Vital comprimés peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien ou du droguiste.

Comment utiliser Pharmaton Vital comprimés?

Adultes: en général, 1 comprimé pelliculé par jour, de préférence au petit déjeuner avec un peu de liquide.

Grâce à la pellicule qui les recouvre, les comprimés sont normalement faciles à avaler.

Pharmaton Vital comprimés n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Pharmaton Vital comprimés peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants ont été constatés lors de la prise ou de l'utilisation de Pharmaton Vital comprimés:

Affections psychiatriques

Inconnus: insomnie.

Affections du système nerveux

Occasionnels: maux de tête et vertiges.

Affections gastro-intestinales

Occasionnels: nausée, douleurs abdominales, vomissements et diarrhée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Occasionnels: réactions allergiques de la peau (rougeur, démangeaisons).

La prise prolongée de quantités excessives (correspondant à 10 comprimés de Pharmaton Vital par jour pour la vitamine D) peut provoquer des symptômes d'intoxication chronique, tels que les vomissements, les maux de tête, l'engourdissement et la diarrhée.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Les comprimés de Pharmaton Vital contiennent 27 mg de lactose, 1 mg de saccharose et 2 mg de glucose.

Conservez Pharmaton Vital comprimés à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine et dans le flacon en verre ou dans l'emballage en carton.

Le flacon en verre contenant les comprimés doit être protégé de la lumière et de l'humidité.

Tenir hors de portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Pharmaton Vital comprimés?

1 comprimé pelliculé contient:

Excipients: colorants: dioxyde de titane (E 171), oxydes de fer (E 172); excip. pro comprimé pelliculé.

Numéro d’autorisation

54967 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Pharmaton Vital comprimés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie sans ordonnance médicale.

En emballages blister de 30, 60 et 90 comprimés. (actuellement indisponible dans le commerce).

En flacon de 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Che cos'è Pharmaton Vital compresse e quando si usa?

Pharmaton Vital compresse è un medicamento contenente estratto di Ginseng G115, vitamine, sali minerali ed oligo-elementi.

L'estratto di Ginseng G115 viene ricavato dalle radici dell'autentico ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) con un contenuto costante di principi attivi. Le 11 vitamine, i 2 sali minerali e i 5 oligoelementi sono sostanze vitali, che in genere il corpo umano non può produrre da solo e che sono presenti nel medicamento a dosi adeguate al fabbisogno giornaliero dell'organismo.

Pharmaton Vital compresse è un ricostituente in caso di diminuita efficienza fisica, esaurimento e stanchezza. Rafforza la capacità di resistenza generale.

Pharmaton Vital compresse ha inoltre un effetto stimolante sull'efficienza intellettuale, per es. in caso di difficoltà di concentrazione e carenza di attenzione.

Il medicamento può anche essere somministrato per compensare un apporto insufficiente di vitamine, sali minerali ed oligoelementi come pure nel periodo di convalescenza dopo una malattia.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Un'alimentazione sufficiente e variata costituisce la misura più importante per prevenire le carenze alimentari (vitamine, sali minerali e oligoelementi).

Quando non si può usare Pharmaton Vital compresse?

Pharmaton Vital compresse non deve essere assunto nei casi seguenti:

• in presenza di disturbi del metabolismo del calcio quale un eccessivo tasso di calcio nel sangue o un'eccessiva escrezione urinaria di calcio;
• quando vi è un apporto eccessivo di vitamina D nell'organismo;
• in caso di assunzione di altri medicamenti contenenti vitamina D;
• in presenza di disfunzioni renali;
• in caso di ipersensibilità ad uno dei componenti;
• in caso di intolleranza al fruttosio;
• in caso di intolleranza al galattosio.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Pharmaton Vital compresse?

Senza controllo medico, Pharmaton Vital compresse non dovrebbe essere assunto per un periodo di tempo prolungato in dosi superiori a quelle consigliate.

Il trattamento concomitante di ginseng con farmaci che inibiscono la coagulazione del sangue (cosiddetti anticoagulanti, in particolare le cumarine) può diminuire l'effetto anticoagulante di tali farmaci.

Avvertenza per i diabetici: il ginseng può provocare un abbassamento del tasso di glucosio nel sangue.

Durante il trattamento con determinati antibiotici (ad es., contenenti il principio attivo doxiciclina) non bisogna assumere preparati contenenti ferro, come Pharmaton Vital compresse.

Pharmaton Vital compresse contiene la vitamina B_6, che può ridurre l'effetto della levodopa impiegata per il trattamento del morbo di Parkinson. Nei pazienti trattati con levodopa, l'impiego di Pharmaton Vital compresse è pertanto indicato solo in caso di assoluta necessità e sotto stretto controllo medico.

Pharmaton Vital compresse contiene 4,8 mg di betacarotene per compressa. Studi clinici dimostrano che un'assunzione giornaliera prolungata di 20 mg di betacarotene nei forti fumatori (più di 20 sigarette al giorno) comporta un aumentato rischio di cancro al polmone.

Ogni compressa di Pharmaton Vital contiene 150 µg di biotina. Se deve sottoporsi a esami di laboratorio, informi il suo medico o il personale di laboratorio che ha assunto Pharmaton Vital recentemente, poiché la presenza di biotina può influenzare i risultati delle analisi. In base alle analisi condotte, i risultati possono essere falsamente elevati o falsamente bassi a causa della presenza di biotina. Il suo medico potrà chiederle di sospendere l'assunzione di Pharmaton Vital prima di sottoporsi ad analisi di laboratorio. Occorre tenere presente che anche prodotti quali i multivitaminici o gli integratori alimentari per i capelli, la pelle o le unghie possono contenere biotina e falsare i risultati delle analisi di laboratorio. Informi il suo medico o il personale di laboratorio se assume tali prodotti.¹²

Non sono stati studiati gli effetti sulla fertilità nell'uomo.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

• soffra di un'altra malattia,
• soffra di allergie o
• assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Si può somministrare Pharmaton Vital compresse durante la gravidanza o l'allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono ancora stati eseguiti studi scientifici sistematici. Per precauzione si dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo dell'allattamento o chiedere consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Come usare Pharmaton Vital compresse?

Adulti: in genere 1 compressa rivestita al giorno, preferibilmente a colazione con un po' di liquido.

Le compresse sono facili da ingerire grazie al film di rivestimento.

Pharmaton Vital compresse non è destinato ai bambini e agli adolescenti.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Pharmaton Vital compresse?

In seguito all'assunzione di Pharmaton Vital compresse sono stati osservati i seguenti effetti collaterali:

Disturbi psichiatrici

Non noti: insonnia.

Patologie del sistema nervoso

Occasionali: mal di testa, vertigini.

Disturbi gastrointestinali

Occasionali: nausea, dolori addominali, vomito e diarrea

Patologie della cute e dei tessuti sottocutanei

Occasionali: reazioni allergiche cutanee (arrossamento cutaneo, prurito).

L'assunzione prolungata di quantità eccessive (pari a 10 compresse al giorno di Pharmaton Vital per la vitamina D) può causare sintomi di intossicazione cronica come vomito, cefalea, stordimento e diarrea.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Pharmaton Vital compresse contiene 27 mg di lattosio, 1 mg di saccarosio e 2 mg di glucosio.

Conservi Pharmaton Vital compresse a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale e nel flacone di vetro o nella confezione di cartone.

Il flacone di vetro contenente le compresse va tenuto al riparo dalla luce e dall'umidità.

Tenere fuori della portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono fornirle maggiori chiarimenti.

Cosa contiene Pharmaton Vital compresse?

1 compressa rivestita contiene:

Sostanze ausiliarie: coloranti: titanio biossido (E 171) e ossido di ferro (E 172); eccipienti. per compressa rivestita.

Numero dell'omologazione

54967 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Pharmaton Vital compresse? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

In confezioni blister da 30, 60 e 90 compresse (attualmente non disponibili in commercio).

In flaconi da 90 compresse.

Titolare dell’omologazione

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Zusammensetzung

Wirkstoffe: β-Carotin, Cholecalciferol (Vitamin D₃), (+)-α-Tocopherolacetat (entspr. Vitamin E/d-α-Tocopherol), Thiamin nitrat (Vitamin B₁), Riboflavin (Vitamin B₂), Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B₆), Cyanocobalamin (Vitamin B₁₂), Nicotinamid (Vitamin PP), Folsäure, Biotin, Ascorbinsäure (Vitamin C), Kupfer, Mangan, Magnesium, Eisen, Zink, Calcium, Selen, Ginseng Extrakt G115 (Panax Ginseng C.A. Meyer).

Hilfsstoffe: Farbstoffe: Titandioxid (E171), Eisenoxide (E172), Excip. pro compresso obducto.

Die Filmtabletten enthalten Lactose und Saccharose (400 mg verwertbare Kohlenhydrate pro compresso obducto).

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Pharmaton Vital Tabletten dienen als Kräftigungsmittel für Erwachsene bei körperlicher Leistungsschwäche, Erschöpfungszuständen und Müdigkeit. Sie stärken die allgemeine Widerstandskraft. Pharmaton Vital Tabletten wirken zudem anregend auf das geistige Leistungsvermögen z.B. bei nachlassender Konzentration und eingeschränkter Aufmerksamkeit.

Pharmaton Vital Tabletten können ferner Anwendung finden zum Ausgleich einer unzureichenden Zufuhr an Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen sowie in der Rekonvaleszenz nach Krankheiten.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: 1 Filmtablette pro Tag, vorzugsweise zum Frühstück mit etwas Flüssigkeit.

Jugendliche/Kinder: Pharmaton Vital Tabletten sollten nicht an Jugendliche unter 16 Jahren und nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden.

Im Allgemeinen sind die Filmtabletten aufgrund ihres Filmüberzuges leicht zu schlucken.

Kontraindikationen

Pharmaton Vital Tabletten dürfen nicht eingenommen werden

• bei bekannten Kalzium-Stoffwechselstörungen wie erhöhtem Kalzium-Blutspiegel (Hyperkalzämie) bzw. erhöhter Kalzium-Ausscheidung (Hyperkalzurie);
• bei bekannter Überversorgung des Körpers mit Vitamin D;
• bei Einnahme anderer Präparate, die Vitamin D enthalten;
• bei Nierenfunktionsstörungen;
• bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Pharmaton Vital Tabletten sind kontraindiziert bei seltenen Erbkrankheiten, bei welchen eine Unverträglichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe vorliegen könnte (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Das Präparat sollte nicht über längere Zeit in höherer als der empfohlenen Dosierung eingenommen werden.

Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann den Blutglukose-Spiegel senken.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten Laktose. Patienten mit einer seltenen erblichen Galaktose-Intoleranz wie z.B. Galaktosämie sollten sie nicht einnehmen.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten Saccharose. Patienten mit einer seltenen erblichen Fruktose-Intoleranz sollten sie nicht einnehmen.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten 4.8 mg β-Carotin pro Tablette.

In klinischen Studien mit starken Rauchern (20 oder mehr Zigaretten pro Tag) zeigte sich bei ihnen ein erhöhtes Lungenkrebsrisiko wenn sie über einen längeren Zeitraum 20 mg β-Carotin einnahmen.

Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen: Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z.B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen, bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen oder falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen). Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht, sollten – sofern verfügbar – alternative Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind, verwendet werden. Bei der Beauftragung von Laboruntersuchungen für Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden.

Der Einfluss auf die menschliche Fruchtbarkeit wurde nicht untersucht.

Interaktionen

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ginseng mit Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen (sogenannte Antikoagulantien, insbesondere Cumarine) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Patienten unter Antikoagulantien sollten deshalb vor einer Einnahme dieses Arzneimittels ärztlichen Rat einholen.

Während einer Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Tetrazykline) sollten keine eisenhaltigen Präparate wie Pharmaton Vital Tabletten eingenommen werden.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten Vitamin B₆. Diese Substanz kann die Wirkung von L-Dopa herabsetzen. Bei Patienten, die mit L-Dopa behandelt werden, ist die Anwendung von Pharmaton Vital Tabletten deshalb nur bei strengster Indikationsstellung und unter ärztlicher Aufsicht angezeigt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund bisheriger Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für Fötus oder Kind bekannt. Systematisch wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist daher Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Bisher ist bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens, der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. bekannt geworden.

Unerwünschte Wirkungen

Folgende unerwünschte Wirkungen können auftreten:

«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100 bis <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000 bis <1/100), «selten» (≥1/10'000 bis <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), «unbekannt» (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Psychiatrische Erkrankungen:

Unbekannt: Schlaflosigkeit.

Erkrankungen des Nervensystems:

Gelegentlich: Kopfschmerzen und Schwindel.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Gelegentlich: Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen und Durchfall.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, Juckreiz).

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.

Die längere Einnahme von übermässigen Mengen (entsprechend täglich 10 Tabletten für Vitamin D) kann Symptome chronischer Toxizität wie Erbrechen, Kopfschmerzen, Benommenheit und Durchfall verursachen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A11AB

Pharmaton Vital Tabletten sind ein Kombinationspräparat aus Ginseng-Extrakt G115, 11 Vitaminen, 2 Mineralstoffen und 5 Spurenelementen. Die Inhaltstoffe sind optimal aufeinander abgestimmt und entsprechen in ihrer Dosierung dem physiologischen Tagesbedarf des menschlichen Organismus.

Der auf seinen Wirkstoffgehalt standardisierte Ginseng-Extrakt G115, aus Wurzeln des echten Panax ginseng C.A. Meyer hergestellt, erhöht die Zellaktivität und verbessert die Sauerstoff-Verwertung. Der Ginseng-Extrakt G115 hat eine tonisierende und stimulierende Wirkung und ist somit eine sinnvolle Ergänzung zu den anderen Wirkstoffen in Pharmaton Vital Tabletten.

Durch seine Wirkstoffe (Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente) korrigiert und verhindert Pharmaton Vital Störungen im Zellstoffwechsel. Bei einer Unterversorgung an Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen können sich Befindlichkeitsstörungen wie Energielosigkeit, Schwächezustände, Müdigkeit, Leistungsabfall, herabgesetzte Widerstandskraft, Appetitlosigkeit und verzögerte Genesung bemerkbar machen.

In verschiedenen klinischen Studien an Personen mittleren Alters sowie jüngeren und älteren Sportlern wurde eine Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit nach Einnahme von Pharmaton Vital Tabletten festgestellt.

Pharmakokinetik

Detaillierte Untersuchungen zur Pharmakokinetik des Präparates liegen aufgrund der komplexen Zusammensetzung nicht vor.

Der Ginseng-Extrakt G115 besteht aus mehr als 200 Inhaltsstoffen. Es ist deshalb sehr schwierig, pharmakokinetische Studien durchzuführen. Mit radioaktiv markiertem Ginsenosid Rg1, insbesondere aus dem Ginseng-Extrakt G115, konnte aber bei der Maus eine Bioverfügbarkeit dieses Ginsenosides von 30% festgestellt werden.

Bei intraperitonealer Applikation wurden, in Abhängigkeit von der untersuchten Tierspezies und dem Ginsenosid-Typ, eine Halbwertszeit zwischen 27 Min. und 14.5 Std. gemessen.

Präklinische Daten

Der Ginseng-Extrakt G115 bewirkte in tierexperimentellen Untersuchungen eine Senkung der Milchsäurekonzentration in arbeitenden Muskeln, eine Erhöhung des Dopamin- und Noradrenalingehalts sowie eine Senkung des Serotoningehalts im Hirnstamm.

Der Panax ginseng Extrakt G115 zeigte keine teratogenen oder embryotoxischen Wirkungen in Ratten nach oraler Verabreichung einer Tagesdosis bis zu 15 mg/kg.

Ebenfalls wurde keine mutagene Wirkung von G115 in den geprüften Modellen festgestellt.

Sonstige Hinweise

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Nicht bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» gekennzeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung lagern.

Blisterpackungen müssen zudem in der Faltschachtel aufbewahrt werden.

Die Glasflasche mit den Tabletten muss vor Licht und Feuchtigkeit geschützt werden.

Nach dem Öffnen die Glasflasche immer fest verschlossen halten.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

54967 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Stand der Information

Januar 2020.

Composizione

Principi attivi: β-carotene, colecalciferolo (vitamina D₃), dl-α-tocoferilacetato (equivalente vitamina E), tiamina nitrato (vitamina B₁), riboflavina (vitamina B₂), piridossina cloridrato (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂), nicotinamide (vitamina PP), acido folico, biotina, acido ascorbico (vitamina C), rame, manganese, magnesio, ferro, zinco, calcio, selenio, estratto di ginseng G115 (Panax ginseng C.A. Meyer).

Eccipienti: Coloranti: titanio biossido (E 171), ossido di ferro (E 172); eccipienti per compressa rivestita.

Le compresse rivestite contengono lattosio e saccarosio (400 mg di glucidi assimilabili per compressa).

Forma galenica e quantità di principio attivo per unità

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Pharmaton Vital compresse è un prodotto ricostituente destinato agli adulti nei casi di diminuita efficienza fisica, esaurimento e stanchezza. Rafforza la capacità di resistenza generale. Pharmaton Vital compresse ha inoltre un effetto stimolante sull'efficienza intellettuale, per es. in caso di difficoltà di concentrazione e carenza di attenzione.

Il medicamento può anche essere somministrato per compensare un apporto insufficiente di vitamine, sali minerali ed oligoelementi come pure nel periodo di convalescenza dopo una malattia.

Posologia/Impiego

Adulti: 1 compressa rivestita al giorno, preferibilmente a colazione con un po' di liquido.

Adolescenti e bambini: Pharmaton Vital compresse non va somministrato ad adolescenti al di sotto dei 16 anni di età né a bambini di età inferiore a 12 anni.

Le compresse rivestite sono generalmente facili da ingerire grazie al film di rivestimento.

Controindicazioni

Pharmaton Vital compresse non deve essere assunto nei casi seguenti:

• disturbi noti del metabolismo del calcio quale un eccessivo tasso di calcio nel sangue (ipercalcemia) o un'eccessiva escrezione urinaria di calcio (ipercalciuria);
• apporto eccessivo di vitamina D nell'organismo;
• assunzione di altri preparati contenenti vitamina D;
• disfunzioni renali;
• Ipersensibilità a uno dei componenti.

L'assunzione di Pharmaton Vital compresse è controindicata nei soggetti affetti da malattie ereditarie rare e che potrebbero sviluppare intolleranza a uno degli eccipienti (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»).

Avvertenze e misure precauzionali

Pharmaton Vital compresse non dovrebbe essere assunto per un periodo di tempo prolungato in dosi superiori a quelle consigliate.

Avvertenza per i diabetici: il ginseng può provocare un abbassamento del tasso di glucosio nel sangue.

Pharmaton Vital compresse contiene lattosio. I pazienti che presentano un'intolleranza ereditaria rara al galattosio, ad esempio una galattosemia, non devono assumere questo prodotto.

Le compresse di Pharmaton Vital contengono saccarosio. Se ne sconsiglia l'uso ai pazienti che presentano un'intolleranza ereditaria rara al fruttosio.

Una compressa di Pharmaton Vital contiene 4,8 mg di β-carotene.

Studi clinici dimostrano che un'assunzione giornaliera prolungata di 20 mg di betacarotene nei forti fumatori (più di 20 sigarette al giorno) comporta un aumentato rischio di cancro al polmone.

Interferenze con le analisi cliniche in laboratorio: la biotina può interferire con gli esami di laboratorio basati sull'interazione biotina/streptavidina, che conduce a risultati falsamente elevati o falsamente bassi, in base alle analisi condotte. Il rischio d'interferenza è più alto nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale e aumenta a dosi più elevate. Al momento dell'interpretazione dei test di laboratorio, si deve tener conto delle possibili interferenze con la biotina, soprattutto se i risultati non sono coerenti con le condizioni cliniche (esempio: valori di test tiroidei che simulano la malattia di Graves nei pazienti asintomatici che assumono biotina o falsi negativi al test della troponina in pazienti che hanno subito un infarto del miocardio e assumono biotina). Qualora si sospettino interferenze, è opportuno utilizzare, se necessario, altri test che non sono suscettibili di interferire con la biotina. Il personale di laboratorio deve essere consultato al momento di richiedere analisi di laboratorio su pazienti che assumono biotina.

Non sono stati studiati gli effetti sulla fertilità nell'uomo.

Interazioni

I medicamenti che impediscono la coagulazione del sangue (anticoagulanti, in particolare i cumarinici), se assunti in concomitanza col ginseng, possono avere un effetto meno pronunciato.

Per tale motivo i pazienti trattati con anticoagulanti devono consultare il proprio medico prima di far uso di questo medicamento.

Durante il trattamento con determinati antibiotici (tetracicline), non bisogna assumere preparati contenenti ferro, come Pharmaton Vital compresse.

Pharmaton Vital compresse contiene vitamina B_6, che può ridurre l'effetto della levodopa. Nei pazienti trattati con levodopa, l'impiego di Pharmaton Vital compresse è pertanto indicato solo in caso di assoluta necessità e sotto stretto controllo medico.

Gravidanza/Allattamento

In base alle esperienze fatte finora, non esiste alcun rischio per il feto o per il bambino se il medicamento viene utilizzato per i fini a cui è destinato. Tuttavia, non sono ancora stati eseguiti studi scientifici sistematici. Di conseguenza si raccomanda prudenza quando si utilizza il medicamento durante la gravidanza o l'allattamento.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Ad oggi non sono stati segnalati effetti tali da ostacolare la capacità di reazione, di condurre veicoli o di impiegare macchine se il medicamento viene utilizzato conformemente alle raccomandazioni.

Effetti indesiderati

Sono stati osservati i seguenti effetti collaterali:

«Molto comuni» (≥1/10), «comuni» (≥da 1/100 a <1/10), «non comuni» (≥da 1/1000 a <1/100), «rari» (≥da 1/10'000 a <1/1000), «molto rari» (<1/10'000), non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

Disturbi psichiatrici

Non noti: insonnia.

Patologie del sistema nervoso

Non comuni: mal di testa e vertigini.

Disturbi gastrointestinali

Non comuni: nausea, dolori addominali, vomito e diarrea.

Patologie della cute e dei tessuti sottocutanei

Non comuni: reazioni allergiche cutanee (arrossamento cutaneo, prurito).

Posologia eccessiva

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

L'assunzione prolungata di quantità eccessive (pari a 10 compresse al giorno per la vitamina D) può causare sintomi di intossicazione cronica come vomito, cefalea, stordimento e diarrea.

Proprietà/Effetti

Codice ATC: A11AB

Pharmaton Vital compresse è un medicamento contenente estratto di ginseng G115, 11 vitamine, 2 sali minerali e 5 oligoelementi. I componenti sono associati in maniera ottimale e presenti a dosi adeguate al fabbisogno fisiologico giornaliero dell'organismo.

L'estratto di ginseng G115, con un contenuto costante di principi attivi, viene ricavato dalle radici dell'autentico ginseng Panax ginseng C.A. Meyer, aumenta l'attività cellulare e migliora l'uso dell'ossigeno. L'estratto di ginseng G115 esercita un'azione tonica e stimolante e completa adeguatamente le altre sostanze attive presenti nel Pharmaton Vital compresse.

Grazie alle sue sostanze attive (vitamine, sali minerali e oligoelementi), Pharmaton Vital corregge i disturbi del metabolismo cellulare e li previene. In caso di carenza di vitamine, sali minerali e oligoelementi, potrebbe insorgere un deterioramento delle condizioni generali quali perdita di energia, debolezza, affaticamento, decadimento delle prestazioni. ridotte capacità di resistenza dell'organismo, perdita di appetito e ritardo dei processi di guarigione.

In diversi studi clinici condotti su persone di mezza età e sugli sportivi, sia giovani che anziani, è stato evidenziato un miglioramento delle prestazioni fisiche e mentali dopo l'assunzione di Pharmaton Vital compresse.

Farmacocinetica

Non esistono ricerche dettagliate sulla farmacocinetica del preparato data la sua complessa composizione.

L'estratto di ginseng G115 contiene oltre 200 componenti. È pertanto molto difficile realizzare studi di farmacocinetica. Tuttavia, nei topi è stata segnalata una biodisponibilità del 30% con il ginsenoside Rg1 marcato con una sostanza radioattiva e ottenuto in particolare dall'estratto di ginseng G115.

Dopo somministrazione intraperitoneale, l'emivita è risultata compresa tra 27 minuti e 14,5 ore, a seconda della specie animale e del tipo di ginsenoside studiato.

Dati preclinici

Nella sperimentazione animale, l'estratto di ginseng G115 comporta una minore concentrazione di acido lattico nei muscoli sotto sforzo, un aumento del livello di dopamina e di noradrenalina e una diminuzione del livello di serotonina nel tronco encefalico.

L'estratto di Panax ginseng G115 non mostra alcun effetto teratogeno o embriotossico nel ratto dopo somministrazione orale di una dose giornaliera massima di 15 mg/kg.

Inoltre, nei modelli studiati non è stato osservato alcun effetto mutageno del G115.

Altre indicazioni

Influenza sui metodi diagnostici

Nessuna influenza nota.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale.

Inoltre, i blister devono essere conservati nella confezione di cartone.

Il flacone di vetro contenente le compresse deve essere protetto dalla luce solare e dall'umidità.

Dopo l'apertura, il flacone deve essere sempre richiuso.

Tenere al di fuori della portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

54967 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Stato dell'informazione

Gennaio 2020.

Composition

Principes actifs: β-carotène, cholécalciférol (vitamine D₃), acétate de (+)-α-tocophérol (corresp. vitamine E/d-α-tocophérol), nitrate de thiamine (vitamine B₁), riboflavine (vitamine B₂), hydrochlorure de pyridoxine (vitamine B₆), cyanocobalamine (vitamine B₁₂), nicotinamide (vitamine PP), acide folique, biotine, acide ascorbique (vitamine C), cuivre, manganèse, magnésium, fer, zinc, calcium, sélénium, extrait de ginseng G115 (Panax ginseng C.A. Meyer).

Excipients: Colorants: dioxyde de titane (E 171), oxydes de fer (E 172); excip. pro compresso obducto.

Les comprimés pelliculés contiennent du lactose et du saccharose (400 mg de glucides assimilables par comprimé pelliculé).

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Indications/Possibilités d’emploi

Pharmaton Vital comprimés est un produit reconstituant destiné aux adultes en cas de baisse des performances physiques, d'états d'épuisement et de fatigue. Il renforce la résistance générale. Pharmaton Vital comprimés a, en outre, une action stimulante sur les performances intellectuelles, p.ex. en cas de baisse de la concentration et de diminution de l'attention.

Pharmaton Vital comprimés peut être utilisé également pour compenser un apport insuffisant en vitamines, sels minéraux et oligoéléments ainsi que pendant la phase de convalescence suivant une maladie.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: 1 comprimé pelliculé par jour, de préférence au petit déjeuner avec un peu de liquide.

Adolescents/enfants: Pharmaton Vital comprimés ne doit pas être administré aux adolescents de moins de 16 ans ni aux enfants de moins de 12 ans.

Les comprimés pelliculés sont généralement faciles à avaler grâce à leur revêtement pelliculé.

Contre-indications

Les comprimés Pharmaton Vital ne doivent pas être pris dans les cas suivants:

• troubles connus du métabolisme calcique, p.ex. taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou augmentation de l'excrétion du calcium (hypercalciurie);
• surcharge connue de l'organisme en vitamine D;
• prises d'autres préparations contenant de la vitamine D;
• troubles de la fonction rénale;
• hypersensibilité à l'un des composants.

La prise de Pharmaton Vital comprimés est contre-indiquée chez les personnes atteintes de maladies héréditaires rares et susceptibles de présenter une intolérance à l'un des excipients (voir «Mises en garde et précautions»).

Mises en garde et précautions

La préparation ne doit pas être prise pendant une période prolongée à une dose plus élevée que la dose recommandée.

Remarque à l'intention des diabétiques: le ginseng peut abaisser le taux de glucose dans le sang.

Pharmaton Vital comprimés contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, p.ex. une galactosémie, ne doivent pas prendre ce produit.

Les comprimés de Pharmaton Vital contiennent du saccharose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose doivent s'abstenir de les prendre.

Un comprimé de Pharmaton Vital contient 4.8 mg de β-carotène.

Des études cliniques ont montré un risque accru de cancer du poumon chez les gros fumeurs (20 cigarettes ou plus par jour) en cas de supplémentation prolongée avec 20 mg de β-carotène.

Interférences avec les analyses médicales en laboratoires: la biotine peut interférer avec les tests de laboratoire basés sur une interaction biotine/streptavidine, conduisant à des résultats de test faussement diminués ou faussement augmentés, selon le test réalisé. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale et augmente avec les doses plus élevées. Lors de l'interprétation des résultats des tests de laboratoire, il faut tenir compte des interférences possibles avec la biotine, surtout si l'on observe un manque de cohérence avec l'état clinique (exemple: les résultats des tests thyroïdiens imitant la maladie de Graves chez les patients asymptomatiques prenant de la biotine ou en cas de résultats faussement négatifs au test de la troponine chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde et prenant de la biotine). Dans les cas où l'on soupçonne la présence d'interférences, il convient d'utiliser, le cas échéant, d'autres tests qui ne sont pas susceptibles d'interférer avec la biotine. Le personnel du laboratoire doit être consulté au moment de commander des tests de laboratoire chez les patients qui prennent de la biotine.

L'influence sur la fertilité humaine n'a pas été examinée.

Interactions

Lorsqu'ils sont pris en même temps que le ginseng, les médicaments qui empêchent la coagulation sanguine (les anticoagulants, notamment les coumarines) peuvent montrer un effet moins prononcé.

C'est pourquoi les patients sous anticoagulants doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.

Lors d'un traitement avec certains antibiotiques (tétracyclines), aucune préparation contenant du fer, telle que le Pharmaton Vital comprimés, ne doit être prise.

Pharmaton Vital comprimés contient de la vitamine B₆. Cette substance peut réduire l'effet de la L-Dopa. Chez les patients qui suivent un traitement à la L-Dopa, l'utilisation de Pharmaton Vital comprimés n'est donc indiquée que sous surveillance médicale et uniquement si l'indication est déterminée de la façon la plus rigoureuse.

Grossesse/Allaitement

Selon les expériences faites jusqu'à ce jour, aucun risque pour le fœtus ou pour l'enfant n'existe si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. C'est pourquoi la prudence est recommandée lors de l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucun effet entravant la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite ou l'aptitude à utiliser des machines n'a été constaté jusqu'à ce jour en cas d'utilisation conforme aux recommandations.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent être constatés:

«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000), inconnu (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

Affections psychiatriques

Inconnus: insomnie.

Affections du système nerveux

Occasionnels: maux de tête et vertiges.

Affections gastro-intestinales

Occasionnels: nausée, douleurs abdominales, vomissements et diarrhée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Occasionnels: réactions allergiques de la peau (rougeur, démangeaisons).

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

La prise prolongée de quantités excessives (correspondant à 10 comprimés par jour pour la vitamine D) peut provoquer des symptômes d'intoxication chronique, tels que les vomissements, les maux de tête, l'engourdissement et la diarrhée.

Propriétés/Effets

Code ATC: A11AB

Pharmaton Vital comprimés est une préparation combinée constituée d'un extrait de ginseng G115, de 11 vitamines, de 2 sels minéraux et de 5 oligoéléments. Les composants sont associés de façon optimale et leur dosage correspond aux besoins physiologiques quotidiens du corps humain.

L'extrait de ginseng G115, normalisé quant à sa teneur en principe actif et produit à partir de racines du véritable Panax ginseng C.A. Meyer, augmente l'activité cellulaire et améliore l'utilisation de l'oxygène. L'extrait de ginseng G115 possède une action tonique et stimulante et complète judicieusement les autres substances actives présentes dans Pharmaton Vital comprimés.

Grâce à ses substances actives (vitamines, sels minéraux et oligoéléments), Pharmaton Vital corrige et empêche les troubles du métabolisme cellulaire. En cas de carence en vitamines, sels minéraux et oligoéléments, des troubles de l'état général peuvent se faire sentir, tels qu'une perte d'énergie, un état de faiblesse, de la fatigue, une diminution des performances, une baisse des résistances, une perte de l'appétit et un retard des processus de guérison.

Dans différentes études cliniques effectuées chez des personnes d'âge moyen ainsi que chez des sportifs jeunes et âgés, une augmentation des performances corporelles et intellectuelles a été mise en évidence après la prise de Pharmaton Vital comprimés.

Pharmacocinétique

Aucune recherche détaillée concernant la pharmacocinétique de la préparation n'est disponible en raison de sa composition complexe.

L'extrait de ginseng G115 contient plus de 200 composants. C'est pourquoi des études de pharmacocinétique sont très difficilement réalisables. Toutefois, chez la souris, une biodisponibilité de 30% a été mise en évidence avec le ginsénoside Rg1 marqué radioactivement et issu, en particulier, de l'extrait de ginseng G115.

Après administration intrapéritonéale et en fonction de l'espèce animale et du type de ginsénoside étudié, la demi-vie se situait entre 27 minutes et 14.5 heures.

Données précliniques

En expérimentation animale, l'extrait de ginseng G115 entraîne une diminution de la concentration en acide lactique dans les muscles au travail, une augmentation de la teneur en dopamine et en noradrénaline ainsi qu'une diminution de la teneur en sérotonine dans le tronc cérébral.

L'extrait de Panax ginseng G115 ne montre aucun effet tératogène ni embryotoxique chez le rat après administration orale d'une dose quotidienne allant jusqu'à 15 mg/kg.

De même, aucun effet mutagène du G115 n'a été observé dans les modèles testés.

Remarques particulières

Influence sur les méthodes de diagnostic

Aucune influence connue.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine.

Les blisters doivent être, en plus, conservés dans l'emballage en carton.

Le flacon en verre contenant les comprimés doit être protégé de la lumière et de l'humidité.

Après ouverture, le flacon en verre doit toujours être fermé.

Tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

54967 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Mise à jour de l’information

Janvier 2020.