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Thealoz Duo Gel SDU 30 Monodos 0,4 g
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THEALOZ Duo Gel SDU

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Cat. F
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  • Disponibilidade: Esgotamento de estoque
  • Marca: THEA PHARMA S.A.
  • Modelo: 7756576
  • Código ATC S01XA20
  • EAN 3662042005701
Tipo Augengel
Origem MD
Quantidade em um pacote. 30
Temperatura de armazenamento. min 15 / max 25 ℃

Descrição

Thealoz Duo Gel

Indicação

Trockene Augen.

Dosierung

Erw., Kinder: 1–4×tgl. 1 Tr.
766719 / 18.08.2020

Medizinprodukt

Trehalose (3%), Natriumhyaluronat (0,15%), Carbomer (Carbopol 974P, 0,25%), Sorbitol, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.

THEALOZ DUO GEL ist ein steriles, phosphatfreies, hypotonisches und pH-neutrales flüssiges Gel. 

THEALOZ DUO GEL wird zum Schutz, zur Befeuchtung und zur Benetzung des Auges bei der Behandlung von moderaten bis schweren Symptomen trockener Augen angewendet.

Dosierung: 1 Tropfen in jedes Auge, 1- bis 4-mal täglich.

Da es sich um ein Gel handelt, ist THEALOZ DUO GEL besonders für die Anwendung am Abend, kurz vor dem Schlafengehen, geeignet.

Falls Kontaktlinsen getragen werden, müssen sie vor der Anwendung von THEALOZ DUO GEL entfernt werden. Nach der Anwendung mindestens 30 Minuten warten, bevor die Kontaktlinsen wieder eingesetzt werden.

  • Vor der Anwendung gründlich die Hände waschen.
  • Den Folienbeutel öffnen und eine Einzeldosisampulle vom Streifen abtrennen.
  • Den Rest des Streifens zurück in den Beutel geben.
  • Keine Hilfsmittel benutzen, um die Ampulle zu öffnen.
  • Die Ampulle auf den Kopf drehen, sie vorsichtig schütteln und leicht dagegen klopfen, bis sich das Gel nach unten bewegt.
  • Die Ampulle öffnen, indem die obere Lasche abgedreht wird.
  • Um eine Kontamination zu vermeiden, darf die Ampullenspitze nicht berührt werden.
  • Die Ampulle drücken, bis ein Tropfen des Gels gesehen werden kann.
  • Das Unterlid vorsichtig nach unten ziehen, nach oben schauen und einen Tropfen in den Bindehautsack geben. Das Auge nach der Anwendung sanft schliessen.

Die Einzeldosisampulle nach der Anwendung verwerfen, auch wenn noch etwas Gel vorhanden ist. Diese nicht aufbewahren.

Geeignet für:

  • Erwachsene,
  • Kinder: Die Eltern oder eine betreuende Person sollten das Produkt verabreichen.

Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe.

Nur zur Anwendung am Auge. Nicht injizieren oder einnehmen.

Mindestens 15 Minuten zwischen der Anwendung von zwei verschiedenen Augenprodukten warten. THEALOZ DUO GEL sollte als letztes angewendet werden.

Die Verpackung vor dem ersten Gebrauch auf Unversehrtheit prüfen: das Produkt nur verwenden, wenn die Beutel und Einzeldosisampullen ungeöffnet sind.

Um eine Kontamination zu vermeiden, darf die Ampullenspitze nicht berührt werden.

Die Einzeldosisampulle nicht wiederverwenden, da der Inhalt nach dem Öffnen nicht mehr vor mikrobieller Kontamination geschützt ist.

Geeignet für Schwangere oder stillende Frauen nach derzeitigem Kenntnisstand.

Nach der Anwendung keine Kraftfahrzeuge oder Maschinen bedienen, solange die Sicht verschwommen ist: einige Minuten warten, bis die Sicht wieder klar ist.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet: in seltenen Fällen kann eine leichte Reizung und Rötung der Augen auftreten.

Bei Verwendung von einem Augengel könnten für kurze Zeit störende Symptome wie Brennen, Stechen, Fremdkörpergefühl im Auge verspürt werden und verschwommen Sehen auftreten.

Die Hauptbestandteile von THEALOZ DUO GEL sind Trehalose, Natriumhyaluronat und Carbomer (Carbopol 974P). 

Trehalose ist eine natürliche Substanz in vielen Pflanzen und Tieren, die auch unter extrem trockenen Bedingungen überleben können. Sie bietet schützende und befeuchtende Eigenschaften. 

Natriumhyaluronat, das natürlicherweise im menschlichen Auge vorkommt, hält Wasser zurück, um die Oberfläche des Auges zu befeuchten und zu benetzen. Es bewirkt, dass die Lösung auf der Augenoberfläche verbleibt, sorgt für eine langanhaltende Linderung und verkürzt die Heilungsdauer der Augenoberfläche.

Durch Carbomer verbleibt THEALOZ DUO GEL länger auf der Augenoberfläche und bietet eine langanhaltende Linderung der Symptome von trockenen Augen. 

Die spezielle Kombination von Trehalose, Natriumhyaluronat und Carbomer in THEALOZ DUO GEL bietet besonders langanhaltenden Schutz, Befeuchtung und Benetzung der Augenoberfläche.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zwischen 8 °C und 30 °C lagern.

Nicht direkter Sonneneinstrahlung oder Feuchtigkeit aussetzen.

Die Einzeldosisampulle unmittelbar nach der Anwendung verwerfen, auch wenn noch etwas Gel vorhanden ist.

Die ungeöffneten Einzeldosisampullen in der Originalverpackung aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.

Ungeöffnete Einzeldosisampullen können bis zu einem Monat nach dem ersten Öffnen des Beutels verwendet werden.

Nach Ablauf des Verfallsdatums auf der Einzeldosisampulle und der äusseren Verpackung das Produkt nicht mehr anwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag eines Monats, sofern die Verpackung unbeschädigt ist und das Produkt korrekt gelagert wurde.

Das Produkt verantwortungsbewusst und gemäss der lokalen Leitlinien entsorgen (die Einzeldosisampulle und der Beutel sollten im Hausmüll entsorgt werden, der Umkarton und die Packungsbeilage sind recycelbar).

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Frankreich.

November 2019.

Dispositif médical

Tréhalose (3%), hyaluronate de sodium (0,15%), carbomère (Carbopol 974P, 0,25%), sorbitol, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.

THEALOZ DUO GEL est une solution stérile, sans phosphate, hypotonique et de pH neutre.

THEALOZ DUO GEL est indiqué pour protéger, hydrater et lubrifier l’œil dans le traitement d’une sécheresse oculaire importante.

Posologie: 1 goutte dans chaque œil, 1 à 4 fois par jour.

Comme il s’agit d’un gel, THEALOZ DUO GEL est particulièrement approprié à une utilisation le soir, juste avant le coucher. 

Lors du port de lentilles de contact: retirer les lentilles de contact avant d’utiliser THEALOZ DUO GEL. Attendre au moins 30 minutes après utilisation avant de remettre les lentilles.

  • Se laver soigneusement les mains avant utilisation.
  • Ouvrir le sachet en aluminium puis détacher une unidose de la barette d’unidoses.
  • Remettre le reste des unidoses dans le sachet.
  • N’utiliser aucun outil pour ouvrir l’unidose.
  • Renverser l’unidose vers le bas, la secouer puis la tapoter jusqu’à ce que la solution descende.
  • Ouvrir l’unidose en tournant l’extrémité détachable
  • Pour éviter toute contamination, ne pas toucher l’embout de l’unidose avec quoi que ce soit.
  • Presser l’unidose jusqu’à sortie de la goutte.
  • Instiller une goutte dans le cul de sac conjunctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut. Fermer l’oeil doucement après application.

 

Jeter l’unidose, même s’il reste un peu de gel à l’intérieur, ne pas la conserver.

Convient aux utilisateurs suivants:

  • Adultes
  • Enfants: le produit doit être appliqué par les parents ou soignants.

Allergie à l’un des composants.

Usage ophtalmique uniquement. Ne pas injecter et ne pas avaler.

Espacer d’au moins 15 minutes l’administration de deux produits oculaires différents. THEALOZ DUO GEL doit être utilisé en dernier.

Vérifier que l’emballage est intact avant la première utilisation: utiliser uniquement si les sachets et les unidoses ne sont pas ouverts.

Pour éviter toute contamination, ne pas toucher l’embout de l’unidose.

Ne pas réutiliser les unidoses, car une fois ouvertes elles ne sont plus protégées des contaminations microbiennes.

Convient aux femmes enceintes ou allaitantes sur la base de l’état actuel des connaissances.

Après utilisation, ne pas conduire et ne pas utiliser de machines si la vision est floue. Attendre quelques minutes, le temps que la vue redevienne nette.

Les effets secondaires suivants ont été signalés: rare possibilité de légères irritations oculaires et rougeurs des yeux. 

Lors d'utilisation d'un gel ophtalmique, quelques désagréments comme une sensation de brûlure, de piqûre, de corps étranger dans l’œil ou une vision floue peuvent être ressentis pendant quelques instants.

Les composants principaux de THEALOZ DUO GEL sont le tréhalose, le hyaluronate de sodium et le carbomère (Carbopol 974P).

Le tréhalose est une substance naturelle présente chez de nombreux animaux et plantes qui peuvent survivre dans des conditions de sécheresse extrêmes. Il a des propriétés protectrices et hydratantes.

Le hyaluronate de sodium, naturellement présent dans l’œil humain, retient l’eau pour hydrater et lubrifier la surface de l’œil. Le gel maintient l’œil hydraté, procure un soulagement de longue durée et réduit le temps de cicatrisation de la surface oculaire.

Le carbomère permet au THEALOZ DUO GEL de rester à la surface de l’œil plus longtemps pour un soulagement de longue durée des symptômes de sécheresse oculaire.

L’association unique de tréhalose, de hyaluronate de sodium et de carbomère de THEALOZ DUO GEL assure la protection, l’hydratation et la lubrification de la surface oculaire sur une longue durée.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver entre 8 °C et 30 °C.

Ne pas exposer le produit à la lumière du soleil directe ou à l’humidité.

Jeter l’unidose immédiatement après utilisation même s’il reste du gel.

Conserver les unidoses fermées dans leur sachet afin de les protéger de la lumière.

Les unidoses non ouvertes peuvent être utilisées jusqu’à un mois après l’ouverture du sachet.

Ne pas utiliser le produit après la date d’expiration indiquée sur les unidoses ou sur l’emballage extérieur.

La date d’expiration se réfère au dernier jour du mois indiqué, si l’emballage est resté intact et dans des conditions de stockage appropriées.

Éliminer les déchets de façon responsable conformément aux réglementations locales (les unidoses et le sachet doivent être jetés avec les ordures ménagères, le carton extérieur et la notice sont recyclables).

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, France.

Novembre 2019.

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