Ialuril Prefill 50 ml seringas pré-cheias

Dispositivo médico

composição

Cada seringa pré-cheia de 50 ml de Ialuril Prefill contém: água, cloreto de cálcio, sal sódico de ácido hialurônico, sulfato de condroitina sódica.

Forma galênica e quantidade de princípio ativo por unidade

Seringa pré-cheia de 50 ml com adaptador Luer lock e adaptador Ialu.Estéril solução contendo hialuronato de sódio (1,6% - 800 mg/50 ml), sulfato de condroitina sódica (2% - 1 g/50 ml) e cloreto de cálcio (0,87% - 440 mg/50 ml).

Indicações /applications

Ialuril Prefill é indicado para a restauração das camadas de glicosaminoglicanos (GAG) do urotélio vesical, em casos em que a sua perda pode causar queixas frequentes e recorrentes (como cistites de diversas etiologias). Ialuril Prefill também é indicado naqueles casos em que a perda das camadas de glicosaminoglicanos (GAG) está associada a formas de inflamação crônica em que a composição e a integridade dessas camadas parece estar variavelmente danificada.

Dosagem/Aplicação

Para instilação intravesical. Cada seringa pré-cheia destina-se a apenas um paciente.

Frequência de aplicação

Recomenda-se instilar o conteúdo de 1 seringa pré-cheia de acordo com o seguinte esquema:

• 1 instilação por semana durante o primeiro mês;1 instilação a cada duas semanas durante o segundo mês. Nos meses seguintes, recomenda-se 1 instilação por mês até que os sintomas estejam estáveis, ou conforme orientação médica.

Ialuril Prefill pode ser administrado através de um cateter ou do Ialuadapter. A escolha do método de administração é baseada na opinião médica de cada paciente.

Aplicação de Ialuril Pré-preenchimento através de um cateter

1. Depois que o paciente tiver urinado espontaneamente, a bexiga urinária deve ser liberada de todos os resíduos de urina usando um cateter estéril especialmente projetado através da abertura uretral externa (meato uretra externa).Coloque a haste do pistão fornecida na seringa pré-cheia e aperte-a bem.Coloque o adaptador Luer lock na parte superior da seringa pré-cheia e conecte-o ao cateter estéril posicionado na bexiga urinária.Instile lentamente todo o conteúdo do seringa descartável na bexiga urinária através do cateter. Depois que o produto for instilado na bexiga, remova cuidadosamente o cateter com a seringa e descarte. Deixe Ialuril Prefill na bexiga pelo maior tempo possível (tempo de permanência mínimo recomendado de 30 minutos).

Aplicação de Ialuril Prefill através do Ialuadapter

1. Antes Ao iniciar o tratamento, o paciente é solicitado a urinar e garantir que a bexiga esteja completamente vazia antes da instilação. Coloque a haste do pistão fornecida na seringa pré-cheia e aperte-a bem. Monte o adaptador Ialu na extremidade superior da seringa pré-cheia com um movimento de meia volta para garantir uma fixação estável. Instile lentamente todo o conteúdo da seringa descartável na bexiga usando o adaptador Ialu. Assim que o produto for instilado na bexiga, remova cuidadosamente o adaptador Ialu com a seringa e descarte Deixe Ialuril Prefill na bexiga pelo maior tempo possível (tempo de residência mínimo recomendado de 30 minutos).

Contra-indicações

Até o momento, existem não há contra-indicações conhecidas que possam ser atribuídas ao uso de Ialuril Prefill. Ialuril Prefill não deve ser usado se você tiver hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.

Advertências e precauçõesA administração de Ialuril Prefill através do cateter ou o adaptador Ialuadaptador só devem ser realizados por pessoal qualificado.

Este procedimento deve ser realizado em condições estéreis e com sensibilidade, conforme o paciente, por exemplo se está presente cistite intersticial

• está particularmente exposto ao desenvolvimento de cistite bacteriana, que piora os sintomas da doença atual, queixa-se de dor abdominal inferior, urinou deliberadamente com menos frequência para não piorar a dor na parte inferior do abdômen causada pela micção (hipertonia dos músculos induzida pela dor).

Lave as mãos com muito cuidado, se possível com um limpador antibacteriano, e depois calce luvas estéreis antes de continuar com o preparação e administração de Ialuril Prefill. Siga cuidadosamente as instruções do manual para realizar uma instilação intravesical.

Interações

Não há interações conhecidas de Ialuril Prefill com outros medicamentos comumente usados ​​pelos pacientes com cistite de diversas etiologias.

efeitos indesejados

Não há efeitos colaterais conhecidos resultantes do uso de Ialuril Prefill. Ocasionalmente, os pacientes podem apresentar reações locais (irritação, queimação) devido ao procedimento de instilação, mas estas não são atribuíveis ao dispositivo médico Ialuril Prefill. o tratamento deve ser interrompido.

Propriedades/Efeitos

O urotélio é revestido por uma camada de moléculas polianiônicas consistindo predominantemente de glicosaminoglicanos (GAG), classe de aminoácidos que formam uma barreira protetora impenetrável e neutralizante contra as substâncias tóxicas e irritantes presentes na urina (como bactérias, microcristais, proteínas, resíduos iônicos e não iônicos, etc.) e sua reabsorção sistêmica .Dos GAGs que formam esta barreira protetora, o sulfato de condroitina e o ácido hialurônico desempenham um papel central na função da própria barreira.Flutuações qualitativas e quantitativas desses dois Os GAGs em diferentes níveis inativam o efeito barreira e, assim, causam uma série de condições que podem favorecer a ocorrência de cistites de natureza diferente (ex. cistite intersticial, cistite recorrente causada por infecções, cistite causada por substâncias utilizadas no tratamento do cancro). , cistite induzida por radiação, cistite traumática).Ialuril Prefill, uma combinação equilibrada de hialuronato de sódio, sulfato de condroitina e cloreto de cálcio, pode ser funcionalmente integrado na barreira graças ao efeito do cloreto de cálcio e assim restaurar sua função protetora.

Outras informações

O Ialuril Prefill é esterilizado a vapor. O Ialuril Prefill não contém látex. O Ialuril Prefill só pode ser usado até o data de validade indicada na embalagem. Não use o adaptador Luer Lock se a embalagem estiver aberta ou danificada. Não use o adaptador Ialuada se a embalagem estiver aberta ou danificada. Ialuril Prefill não deve ser usado se a embalagem parecer aberta ou danificada .Ialuril Prefill não deve ser usado se houver contaminação ou estrias evidentes na solução. Ialuril Prefill deve ser usado imediatamente e descartado após o uso. Armazenar entre 0-25°C e longe de fontes de calor. Manter fora do alcance de CRIANÇAS. Só pode ser administrado mediante receita médica.

Vendas empresa

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

fabricanteAdaptador Luer lock

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Adaptador Ialu

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen .

Seringa pré-cheia Ialuril Prefill

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).