Minyak Liar Vitamin D3 VERFORA SA Apa itu Minyak Liar Vitamin D3 dan kapan digunakan?
Minyak Liar Vitamin D3 adalah larutan berminyak untuk penggunaan oral yang mengandung kolekalsiferol (vitamin D3). Minyak Liar Vitamin D3 digunakan untuk mencegah dan mengobati penyakit kekurangan vitamin D dan gangguan metabolisme kalsium.
Vitamin D biasanya diproduksi di kulit di bawah pengaruh sinar matahari. Kurangnya paparan sinar matahari atau kurangnya asupan makanan kaya vitamin D dapat menyebabkan gangguan pembentukan tulang pada bayi/balita. Vitamin D diperlukan untuk penyerapan kalsium dari makanan dan memastikan pembentukan tulang normal. Pada masa pertumbuhan dan saat terjadi gejala defisiensi, tubuh membutuhkan vitamin D lebih banyak dari biasanya.
Minyak liar vitamin D3 biasanya digunakan dengan resep dari dokter
- untuk mencegah kemungkinan pelunakan tulang pada bayi prematur, bayi dan balita (rakhitis)
- untuk mencegah jika terdapat risiko kekurangan vitamin D pada orang sehat tanpa gangguan asupan makanan (gangguan penyerapan)
- untuk mencegah jika terdapat risiko kekurangan vitamin D dalam kasus berkurangnya penyerapan dari makanan (malabsorpsi)
- untuk mengobati segala bentuk dan stadium rakhitis
- untuk mengobati pelunakan tulang (osteomalacia) pada orang dewasa.
Kapan minyak liar Vitamin D3 tidak boleh dikonsumsi/digunakan?
Vitamin D3 Wild Oil tidak boleh dikonsumsi jika Anda mengonsumsinya
- Hipersensitif terhadap bahan aktif vitamin D atau eksipiennya (lihat «Apa yang terkandung dalam Minyak Liar Vitamin D3?»)
- Peningkatan kadar kalsium dalam darah atau urin yang sudah ada atau baru didiagnosis, insufisiensi ginjal berat, gangguan ekskresi ginjal, dan semua penyakit dengan peningkatan kadar kalsium dalam darah atau urin (hiperkalsemia dan/atau hiperkalsiuria).
Kapan Anda harus berhati-hati saat mengonsumsi/menggunakan Vitamin D3 Wild Oil?
Semua vitamin D berbahaya jika dosis hariannya berlebihan (lebih dari 1.000 – 3.000 IU per kilogram berat badan). Saat mengonsumsi minyak liar vitamin D3, hal-hal berikut harus dihindari:
- yang tidak terkontrol – tanpa resep dokter – terus menerus mengonsumsi vitamin D dengan dosis berlebihan selama berbulan-bulan atau bahkan bertahun-tahun, terutama bila mengonsumsi kalsium dan/atau obat lain yang mengandung vitamin D secara bersamaan
- pada bayi, pemberian makanan kaya vitamin atau susu formula secara bersamaan, serta obat-obatan lain yang mengandung vitamin D
- pemberian tambahan vitamin D3 minyak liar setelah asupan vitamin dalam dosis tinggi (vitamin D boost).
Perhatian disarankan dalam kasus ini
- Gangguan metabolisme kalsium
- Penyakit ginjal seperti insufisiensi ginjal ringan sampai sedang
- Penyakit jantung
- Pasien yang terbaring di tempat tidur atau dibius
- Sarkoidosis, penyakit peradangan dengan nodul jaringan ikat kecil
- Penyakit tiroid.
Dalam kasus ini, konsultasi dengan dokter harus dilakukan.
Efek vitamin D dapat dipengaruhi oleh asupan obat lain secara bersamaan, sama seperti efek obat lain dapat dipengaruhi oleh asupan vitamin D.
- Jika diresepkan obat lain yang mengandung vitamin D, dosis vitamin D dari Vitamin D3 Wild Oil harus diperhitungkan. Pemberian tambahan vitamin D atau kalsium sebaiknya hanya dilakukan di bawah pengawasan medis. Dalam kasus seperti ini, dokter akan memantau kadar kalsium dalam darah dan urin.
- Phenytoin (obat untuk mengobati epilepsi) atau barbiturat (obat untuk mengobati epilepsi dan gangguan tidur serta untuk anestesi) dapat mengurangi efek vitamin D.
- Diuretik tiazid (misalnya turunan benzothidiazine) adalah obat untuk meningkatkan ekskresi urin dan dapat menyebabkan hiperkalsemia (peningkatan konsentrasi kalsium dalam darah) dengan mengurangi ekskresi kalsium melalui ginjal. Oleh karena itu, kadar kalsium dalam darah dan urin harus dipantau selama pengobatan jangka panjang.
- Pemberian glukokortikoid (obat untuk mengobati penyakit alergi tertentu) secara simultan dapat mengurangi efek vitamin D dan mengurangi penyerapan kalsium.
- Risiko efek yang tidak diinginkan saat mengonsumsi glikosida jantung (obat untuk meningkatkan fungsi otot jantung) dapat meningkat akibat peningkatan kadar kalsium dalam darah selama pengobatan dengan vitamin D (risiko aritmia jantung). Anda harus dipantau kadar EKG dan kalsium dalam darah dan urin.
- Rifampisin dan isoniazid (obat untuk mengobati tuberkulosis) dapat menurunkan efektivitas vitamin.
Beri tahu dokter, apoteker, atau apoteker Anda jika Anda
- menderita penyakit lain,
- memiliki alergi atau
- meminum atau menggunakan obat-obatan lain (termasuk yang Anda beli sendiri!) secara eksternal!
Bisakah Vitamin D3 Wild Oil dikonsumsi/digunakan selama kehamilan atau saat menyusui?
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda hanya boleh mengonsumsi Vitamin D3 Wild Oil setelah berkonsultasi dengan dokter, apoteker, atau apoteker Anda.
Bagaimana Anda menggunakan Minyak Liar Vitamin D3?
- Untuk mencegah rakhitis pada bayi dan anak kecil: Sebagai aturan, dokter meresepkan 1 tetes setiap hari dari minggu ke-2 hingga ke-5 kehidupan pada tahun pertama kehidupan dan 1 tetes setiap hari pada periode miskin sinar matahari pada tahun berikutnya, dan 2 tetes setiap hari untuk bayi prematur.
- Untuk mencegah jika terdapat risiko kekurangan vitamin D pada orang sehat: Sebagai aturan, dokter meresepkan 1 tetes setiap hari.
- Untuk pencegahan bila jelas terdapat risiko kekurangan vitamin D akibat malabsorpsi: Biasanya, dokter meresepkan 6-10 tetes setiap hari.
- Untuk pengobatan rakhitis dan osteomalacia: Biasanya, dokter meresepkan 2-10 tetes setiap hari.
Untuk menambahkan tetes, pegang botol secara terbalik dalam posisi tegak, bukan miring. Mungkin diperlukan beberapa saat hingga tetesan pertama muncul.
Untuk bayi dan anak kecil, Vitamin D3 Wild Oil sebaiknya diberikan dengan sesendok ASI, susu atau bubur. Anak-anak dan orang dewasa dapat mengonsumsi Vitamin D3 Wild Oil tanpa dilarutkan.
Ikuti dosis yang tercantum dalam brosur kemasan atau yang ditentukan oleh dokter. Jika menurut Anda obatnya terlalu lemah atau terlalu kuat, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau apoteker Anda.
Apa efek samping yang dimiliki minyak liar vitamin D3?
Efek samping yang tercantum di bawah ini terjadi akibat overdosis. Oleh karena itu, tidak mungkin memperkirakan frekuensi efek samping.
- Gangguan metabolisme dan nutrisi: Hiperkalsemia (peningkatan konsentrasi kalsium dalam darah) dan hiperkalsiuria (peningkatan konsentrasi kalsium dalam urin).
- Gangguan pada saluran pencernaan: Keluhan saluran cerna seperti sembelit, perut kembung, mual, sakit perut atau diare.
- Penyakit kulit dan jaringan subkutan: Reaksi hipersensitivitas seperti gatal, ruam atau gatal-gatal.
Jika Anda melihat adanya efek samping, hubungi dokter, apoteker, atau apoteker Anda. Hal ini berlaku khususnya untuk efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Apa lagi yang perlu diperhatikan?
Obat hanya boleh digunakan sampai tanggal yang tertera "EXP" pada wadahnya.
Tanggal penggunaan setelah pembukaan
Vitamin D3 Wild Oil memiliki umur simpan 12 bulan setelah botol dibuka.
Petunjuk penyimpanan
Simpan pada suhu 15-30°C.
Jaga agar botol tetap tertutup rapat dan simpan dalam karton luar untuk melindungi isinya dari cahaya.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Informasi lebih lanjut
Dokter, apoteker, atau apoteker Anda dapat memberi Anda informasi lebih lanjut. Orang-orang ini memiliki informasi spesialis yang terperinci.
Apa yang terkandung dalam Minyak Liar Vitamin D3?
Bahan aktif
1 ml larutan berminyak untuk penggunaan oral (= 40 tetes) mengandung 0,5 mg kolekalsiferol, setara dengan 20.000 IU vitamin D3 (1 tetes mengandung 500 IU).
Eksipien
Sediaan ini mengandung trigliserida rantai menengah sebagai eksipien.
Nomor persetujuan
57690 (Kedokteran Swiss).
Dimana Anda bisa mendapatkan Minyak Liar Vitamin D3? Paket apa saja yang tersedia?
Di apotek dan toko obat, tanpa resep dokter.
Kemas dengan botol 10 ml dengan sisipan penetes.
Pemegang izin edar
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Selebaran paket ini terakhir ditinjau oleh Badan Obat Swiss (Swissmedic) pada Oktober 2021.
20857/23/11/2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.