Biotin Merz 10 mg adalah sediaan vitamin untuk pencegahan dan pengobatan kekurangan biotin.
Informasi pasien yang disetujui oleh Swissmedic
Biotin Merz® 10 mgMerz Pharma (Schweiz) AGKeefektifan dan keamanan Biotin Merz 10 mg telah diverifikasi oleh Swissmedic diperiksa hanya sebentar. Persetujuan Biotin Merz 10 mg didasarkan pada Biotin 10 mg, Aenova, per Juli 2019, yang mengandung bahan aktif yang sama dan disetujui di Jerman.
Biotin Merz 10 mg adalah sediaan vitamin untuk pencegahan dan pengobatan kekurangan biotin.
Biotin, yang tersebar luas dalam makanan, terdapat baik yang terikat pada protein (makanan yang berasal dari hewan) maupun dalam bentuk bebas. Kebutuhan harian pada manusia hanya dapat diperkirakan. Jumlah 50 μg hingga 200 μg yang dikonsumsi per hari dengan kebiasaan diet rata-rata dianggap cukup. Bahkan biotin dosis tunggal yang tinggi tidak menyebabkan efek farmakologis apa pun.
Gejala defisiensi biasanya tidak terjadi pada manusia. Penyakit defisiensi, yang disebut kerusakan protein telur, hanya dapat dipicu oleh asupan protein mentah dalam jumlah sangat besar dalam waktu lama dan pada pasien dialisis. Selain itu, dalam kasus defisiensi karboksilase multipel yang bergantung pada biotin, kebutuhan akan biotin meningkat karena cacat genetik.
Jika Anda hipersensitif (alergi) terhadap biotin atau salah satu bahan lain dari Biotin Merz 10 mg.
Berikut ini menjelaskan kapan Anda hanya boleh mengonsumsi Biotin Merz 10 mg dalam kondisi tertentu dan hanya dengan kehati-hatian tertentu yang dapat berlaku . Silakan tanyakan kepada dokter Anda tentang hal ini. Ini juga berlaku jika informasi ini berlaku untuk Anda di masa lalu.
Harap konsumsi Biotin Merz 10 mg setelah berkonsultasi dengan dokter jika Anda tahu bahwa Anda menderita intoleransi gula.
Avidin yang terkandung dalam putih telur mentah dapat membentuk kompleks yang tidak dapat diserap tubuh dan karenanya secara biologis tidak efektif dengan biotin. Oleh karena itu, biotin dan protein telur mentah tidak boleh dikonsumsi bersamaan.
Ada bukti bahwa obat yang digunakan untuk mengobati kejang (antikonvulsan) menurunkan kadar biotin dalam plasma darah.
Harap perhatikan bahwa informasi ini juga berlaku untuk obat-obatan yang telah digunakan baru-baru ini.
Biotin Merz 10 mg mengandung 10 mg biotin per tablet. Jika Anda akan menjalani tes laboratorium, Anda harus memberi tahu dokter atau staf laboratorium bahwa Anda sedang atau baru saja mengonsumsi Biotin Merz 10 mg, karena biotin dapat memengaruhi hasil tes tersebut.
Bergantung pada tesnya, hasil mungkin salah tinggi atau rendah karena biotin. Dokter mungkin akan meminta Anda untuk berhenti mengonsumsi Biotin Merz 10 mg sebelum dilakukan pemeriksaan laboratorium.
Anda juga harus mengetahui bahwa produk lain yang mungkin Anda konsumsi, seperti multivitamin atau suplemen rambut, kulit, dan kuku, mungkin juga mengandung biotin dan dapat memengaruhi hasil tes laboratorium. Tolong beri tahu dokter atau staf laboratorium Anda jika Anda menggunakan produk semacam itu.
Sejauh ini tidak ada indikasi bahwa kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin terganggu dengan penggunaan Biotin Merz 10 mg. Tidak ada tindakan pencegahan khusus yang diperlukan.
Beri tahu dokter, apoteker, atau apoteker jika Anda
Tidak ada data penggunaan Biotin Merz 10 mg selama kehamilan. Meskipun tidak ada efek negatif dari penggunaan selama kehamilan yang telah dilaporkan hingga saat ini, kehati-hatian harus dilakukan saat meminumnya selama kehamilan.
Biotin masuk ke dalam ASI.
Selalu gunakan Biotin Merz 10mg persis sesuai petunjuk dalam brosur ini, jika tidak Biotin Merz 10mg tidak dapat berfungsi dengan baik. Silakan tanyakan kepada dokter, apoteker atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Kecuali ditentukan lain oleh dokter, dosis biasanya adalah:
Minum 1 tablet (setara dengan 10 mg biotin) setiap hari.
Untuk dosis yang lebih rendah, tersedia sediaan dengan kandungan biotin yang lebih rendah.
Biotin Merz 10 mg diminum utuh dengan cairan secukupnya.
Biotin Merz 10 mg diminum sampai kadar biotin dalam darah menjadi normal. Durasi tergantung pada perjalanan penyakit yang mendasarinya. Silakan tanyakan kepada dokter Anda tentang hal ini.
Tetap patuhi dosis yang diberikan dalam brosur paket atau seperti yang ditentukan oleh dokter Anda. Jika menurut Anda obatnya terlalu lemah atau terlalu kuat, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau apoteker Anda.
Gejala keracunan dan overdosis tidak diketahui.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat, tanyakan kepada dokter, apoteker, atau apoteker Anda.
Seperti semua obat, Biotin Merz 10 mg dapat memiliki efek samping, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Reaksi alergi kulit (gatal-gatal) sangat jarang dijelaskan.
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau apoteker Anda. Ini juga berlaku khususnya untuk efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini.
Produk obat hanya boleh digunakan sampai tanggal yang ditandai «EXP» pada wadah.
Jangan simpan di atas 25°C.
Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
1 tablet mengandung:
10 mg biotin.
Laktosa monohidrat 80 mg, selulosa mikrokristalin, povidone K 30, magnesium stearate, crospovidone.
67860 (Swissmedic)
Di apotek dan toko obat, tanpa resep dokter.
Tersedia paket berisi 30 dan 90 tablet.
Merz Pharma (Swiss) AG, 4123 Allschwil.
Selebaran ini terakhir diperiksa oleh otoritas referensi asing pada Juli 2019. Dengan suplemen terkait keamanan dari Swissmedic: Maret 2021
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Biotin Merz 10 mg wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Biotin Merz 10 mg stützt sich auf Biotin 10 mg, Aenova, mit Stand der Information vom Juli 2019, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist.
Biotin Merz 10 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 μg bis 200 μg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr grosser Mengen von rohem Eiweiss sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweissschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile von Biotin Merz 10 mg sind.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Merz 10 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bitte nehmen Sie Biotin Merz 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Biotin Merz 10 mg enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin Merz 10 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Biotin Merz 10 mg vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Biotin Merz 10 mg beeinträchtigt wird. Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
Es existieren keine Daten zur Anwendung von Biotin Merz 10 mg in der Schwangerschaft. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Biotin geht in die Muttermilch über.
Nehmen Sie Biotin Merz 10mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein, da Biotin Merz 10mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Täglich 1 Tablette (entspr. 10 mg Biotin) einnehmen.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Biotin Merz 10 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Biotin Merz 10 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wie alle Arzneimittel kann Biotin Merz 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
1 Tablette enthält:
10 mg Biotin.
Lactose-Monohydrat 80 mg, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Crospovidon.
67860 (Swissmedic)
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 und 90 Tabletten sind erhältlich.
Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2019 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: März 2021