ZENTIDOL Tablet salut selaput 400 mg

Apa itu ZentiDol dan kapan digunakan?

ZentiDol mengandung bahan aktif ibuprofen. Ini memiliki sifat pereda nyeri, antipiretik, dan anti-inflamasi.

ZentiDol cocok untuk pengobatan jangka pendek, yakni maksimal 3 hari pengobatan:

• Nyeri pada area persendian dan ligamen,
• Sakit punggung,
• Sakit kepala,
• Sakit gigi,
• Nyeri saat menstruasi,
• Sakit setelah cedera,
• Demam dengan penyakit mirip flu.

Kapan ZentiDol tidak boleh dikonsumsi?

ZentiDol tidak boleh diminum,

• jika Anda alergi terhadap salah satu bahan atau pernah mengalami sesak napas atau reaksi alergi pada kulit setelah mengonsumsi asam asetilsalisilat atau obat pereda nyeri atau obat antirematik lainnya, yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid,
• jika Anda sedang hamil atau menyusui (lihat juga bab «Dapatkah ZentiDol dikonsumsi selama kehamilan atau menyusui?»),
• jika Anda menderita tukak lambung dan/atau duodenum aktif atau pendarahan lambung/usus,
• jika Anda menderita radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa),
• dalam kasus keterbatasan parah pada fungsi hati atau ginjal,
• dalam kasus gagal jantung parah,
• untuk pengobatan nyeri setelah operasi bypass koroner pada jantung (atau penggunaan mesin jantung-paru),
• pada anak di bawah usia 12 tahun: ZentiDol belum diuji untuk digunakan pada anak di bawah usia 12 tahun.

Kapan Anda harus berhati-hati saat mengonsumsi ZentiDol?

Selama pengobatan dengan ZentiDol, tukak pada selaput lendir, jarang berdarah atau, dalam kasus yang terisolasi, perforasi (perforasi lambung atau usus) dapat terjadi pada saluran pencernaan bagian atas. Komplikasi ini dapat terjadi kapan saja selama pengobatan, bahkan tanpa gejala peringatan. Untuk mengurangi risiko ini, dosis efektif terkecil harus digunakan untuk durasi pengobatan sesingkat mungkin. Hubungi dokter Anda jika Anda mengalami sakit perut dan mencurigai adanya hubungan dengan penggunaan obat.

Pasien lanjut usia mungkin bereaksi lebih sensitif terhadap obat dibandingkan orang dewasa muda. Sangat penting bagi pasien lanjut usia untuk segera melaporkan efek samping apa pun kepada dokter mereka.

Dalam situasi berikut, Anda hanya boleh menggunakan ZentiDol dengan resep dan di bawah pengawasan medis:

• Jika Anda sedang menerima perawatan medis untuk penyakit serius;
• Jika sebelumnya Anda pernah menderita sakit maag atau tukak duodenum;
• Jika Anda pernah mengalami serangan jantung, stroke, atau trombosis vena, atau jika Anda memiliki faktor risiko (seperti tekanan darah tinggi, diabetes, kadar lemak darah tinggi [merokok]; untuk obat penghilang rasa sakit tertentu dengan efek serupa, disebut COX -2 inhibitor, peningkatan risiko serangan jantung dan stroke ditemukan pada pengobatan dosis tinggi dan/atau jangka panjang. Tidak diketahui apakah peningkatan risiko ini juga berlaku untuk ZentiDol;
• Jika Anda menderita penyakit jantung atau ginjal, jika Anda sedang mengonsumsi obat tekanan darah tinggi (misalnya diuretik, ACE inhibitor) atau jika Anda mengalami peningkatan kehilangan cairan, misalnya. karena keringat berlebih; mengonsumsi ZentiDol dapat mempengaruhi fungsi ginjal Anda yang dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah dan/atau retensi cairan (edema) dan;
• Jika Anda menderita penyakit hati;
• Jika Anda sedang dirawat dengan antikoagulan atau menderita kelainan pembekuan darah;
• Jika Anda menderita asma;
• Jika Anda sedang mengonsumsi obat antirematik atau obat pereda nyeri lainnya (misalnya asam asetilsalisilat, aspirin);
• Jika Anda sedang mengonsumsi obat untuk mengobati diabetes (kecuali insulin), obat untuk meningkatkan keluaran urin (diuretik), obat untuk mengobati infeksi (antibiotik kuinolon) atau obat yang mengandung salah satu zat berikut: litium, digoksin, metotreksat, baclofen, fenitoin, probenesid atau sulfinpirazon;
• Reaksi kulit yang serius telah dilaporkan sehubungan dengan pengobatan dengan obat antiinflamasi nonsteroid. Risiko tertinggi dari reaksi tersebut tampaknya terjadi pada awal terapi. Jika Anda mengalami ruam kulit, termasuk demam, lesi pada selaput lendir, lecet, atau tanda alergi lainnya, Anda harus menghentikan pengobatan dengan ZentiDol dan segera mencari pertolongan medis, karena ini mungkin merupakan tanda pertama dari reaksi kulit yang sangat serius (lihat bagian «Apa efek samping yang dimiliki ZentiDol?»).
• Informasikan kepada dokter, apoteker, atau apoteker jika Anda sedang dirawat dengan obat-obatan seperti pengencer darah, diuretik (tablet air), ACE inhibitor atau β-blocker (obat darah tinggi dan gagal jantung), antibiotik, obat-obatan tertentu untuk infeksi jamur ( misalnya vorikonazol atau flukonazol), imunosupresan (obat penolakan transplantasi), ekstrak herbal Ginkgo biloba, obat gula darah tinggi, AIDS, epilepsi dan depresi. Obat antiinflamasi nonsteroid seperti ibuprofen dan obat-obatan yang tercantum di atas dapat saling mempengaruhi.
• Jika alkohol dikonsumsi pada saat yang bersamaan, efek samping, terutama yang mempengaruhi saluran pencernaan atau sistem saraf pusat, dapat meningkat.

Beri tahu dokter, apoteker, atau apoteker Anda jika Anda

• menderita penyakit lain,
• memiliki alergi atau
• sedang mengonsumsi atau menggunakan obat lain (termasuk obat yang Anda beli sendiri!) secara eksternal.

ZentiDol dapat mengganggu kemampuan Anda untuk bereaksi, mengemudi dan mengoperasikan alat atau mesin! Hal ini terutama berlaku jika Anda meminumnya dengan alkohol.

Sodium

Obat ini mengandung kurang dari 1 mmol natrium (23 mg) per tablet salut selaput, artinya obat ini pada dasarnya “bebas natrium”.

Bisakah ZentiDol dikonsumsi saat hamil atau saat menyusui?

Kehamilan

Jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, Anda sebaiknya hanya mengonsumsi ZentiDol setelah berkonsultasi dengan dokter Anda. Anda tidak boleh mengonsumsi ZentiDol kecuali memang benar-benar diperlukan dan diresepkan oleh dokter. Jika diminum pada 6 bulan pertama kehamilan, dosisnya harus dijaga serendah mungkin dan durasi pengobatan sesingkat mungkin.

Mengonsumsi obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) sejak minggu ke-20 kehamilan dapat membahayakan janin Anda. Jika Anda perlu mengonsumsi NSAID lebih dari 2 hari, dokter mungkin perlu memantau jumlah cairan ketuban di dalam rahim dan jantung janin.

ZentiDol tidak boleh dikonsumsi pada trimester terakhir kehamilan.

Menyusui

ZentiDol tidak boleh diminum saat menyusui kecuali dokter Anda secara khusus memberi izin untuk melakukannya.

Bagaimana cara menggunakan ZentiDol?

Dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas

ZentiDol 200 mg

Ambil 1-2 tablet salut selaput ZentiDol 200 mg dengan banyak cairan.

Tunggu 4 hingga 6 jam sebelum mengambil dosis berikutnya.

Dosis harian maksimum : Jangan mengonsumsi lebih dari 6 tablet salut selaput ZentiDol 200 mg (1200 mg ibuprofen) dalam waktu 24 jam, kecuali jika diresepkan oleh dokter.

ZentiDol 400mg

Ambil 1 tablet salut selaput ZentiDol 400 mg dengan banyak cairan.

Tunggu 4 hingga 6 jam sebelum mengambil dosis berikutnya.

Dosis harian maksimum: Jangan mengonsumsi lebih dari 3 tablet salut selaput ZentiDol 400 mg (ibuprofen 1200 mg) dalam waktu 24 jam, kecuali jika diresepkan oleh dokter.

Jika Anda mengalami nyeri selama menstruasi, disarankan agar Anda memulai pengobatan dengan 2 tablet salut selaput ZentiDol 200 mg atau 1 tablet salut selaput ZentiDol 400 mg saat gejala pertama muncul.

Jangan menggunakan ZentiDol lebih dari 3 hari dan hanya untuk mengatasi gejala yang disebutkan di atas.

Jika gejalanya memburuk meski sudah mengonsumsi ZentiDol atau jika area yang nyeri menjadi merah atau bengkak, konsultasikan dengan dokter Anda. Penyakit serius mungkin menjadi penyebabnya.

Meski gejalanya tidak kunjung membaik dalam waktu paling lambat 3 hari, sebaiknya konsultasikan ke dokter agar penyebabnya bisa diketahui.

Anak-anak di bawah 12 tahun

ZentiDol tidak boleh digunakan pada anak di bawah 12 tahun. Penggunaan dan keamanan ZentiDol pada anak di bawah 12 tahun belum diuji.

Pasien lanjut usia

Pasien lanjut usia mungkin lebih sensitif terhadap obat dibandingkan orang dewasa muda. Sangat penting bagi pasien lanjut usia untuk segera melaporkan efek samping apa pun kepada dokter mereka.

Ikuti dosis yang tercantum dalam brosur kemasan atau yang ditentukan oleh dokter Anda.

Jika Anda telah mengonsumsi ZentiDol lebih banyak dari yang seharusnya, atau jika anak-anak secara tidak sengaja meminum obat tersebut, selalu hubungi dokter untuk penilaian risiko dan nasihat mengenai perawatan lebih lanjut.

Gejalanya mungkin termasuk mual, sakit perut, muntah (mungkin disertai darah), sakit kepala, telinga berdenging, kebingungan dan mata gemetar. Pada dosis tinggi, telah dilaporkan mengantuk, nyeri dada, jantung berdebar, pingsan, kram (terutama pada anak-anak), lemas dan pusing, darah dalam urin, menggigil dan masalah pernapasan.

Jika Anda lupa meminum satu dosis, jangan mengonsumsi lebih dari jumlah yang dianjurkan pada dosis berikutnya.

Jika menurut Anda obatnya terlalu lemah atau terlalu kuat, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau apoteker Anda.

Apa efek samping yang dimiliki ZentiDol?

Efek samping berikut dapat terjadi saat mengonsumsi ZentiDol. Mereka terdaftar berdasarkan frekuensinya:

Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)

• Keluhan saluran cerna seperti gangguan pencernaan, diare, mual, muntah, konstipasi, nyeri perut bagian atas, perut kembung, tinja berlama-lama, muntah darah, perdarahan saluran cerna.
• Efek samping sistem saraf pusat seperti berkurangnya waktu reaksi (terutama jika dikombinasikan dengan alkohol), sakit kepala dan pusing.
• Ruam kulit akut.

Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 1000 pengguna)

• Peradangan pada mukosa hidung.
• Reaksi hipersensitivitas.
• Insomnia, perasaan cemas.
• Gangguan penglihatan (gangguan penglihatan biasanya reversibel bila pengobatan dihentikan).
• Telinga berdenging, gangguan pendengaran, pusing.
• Asma, kejang otot saluran pernafasan dan sesak nafas. Pada penderita gagal jantung terdapat risiko terjadinya edema paru akut (water lung).
• Kelelahan.

Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 10.000 pengguna)

• Meningitis aseptik (radang meningen).
• Angina, demam tinggi, pembengkakan kelenjar getah bening di daerah leher.
• Reaksi alergi, gejala lupus eritematosus (pleksus kupu-kupu), anemia.
• Depresi, kebingungan.
• "Kesemutan" pada kulit, mengantuk.
• Gangguan penglihatan atau gangguan penglihatan yang ireversibel.
• Peradangan pada mukosa lambung, tukak lambung dan usus, tukak pada mukosa mulut, perforasi lambung dan usus.
• Hepatitis, penyakit kuning, disfungsi hati.
• Gatal-gatal, gatal-gatal, pendarahan pada kulit, pembengkakan pada kulit dan selaput lendir, kepekaan terhadap cahaya.
• Berbagai penyakit ginjal seperti disfungsi ginjal dengan retensi air di jaringan bahkan gagal ginjal.
• Pembengkakan umum.

Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna)

• Kondisi psikotik.
• Gagal jantung, serangan jantung.
• Tekanan darah tinggi.
• Pankreatitis.
• Gagal hati.
• Reaksi alergi parah pada kulit dengan terbentuknya lepuh dan/atau pengelupasan kulit dalam skala besar.

Kasus terisolasi

• Reaksi kulit yang parah yang dikenal sebagai sindrom DRESS dapat terjadi. Gejala DRESS meliputi ruam, demam, pembengkakan kelenjar getah bening, dan peningkatan eosinofil (sejenis sel darah putih).
• Memburuknya kolitis atau penyakit Crohn.
• Ruam merah, bersisik, meluas dengan benjolan di bawah kulit dan lepuh, terutama terlokalisasi di lipatan kulit, pada batang tubuh dan ekstremitas atas, disertai demam pada awal pengobatan (pustulosis eksantematosa generalisata akut). Jika gejala ini terjadi, hentikan penggunaan ZentiDol dan segera dapatkan bantuan medis.

Jika Anda melihat adanya efek samping, hubungi dokter atau apoteker Anda. Hal ini berlaku khususnya untuk efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.

Apa lagi yang harus Anda ingat?

Obat hanya boleh digunakan sampai tanggal yang tertera "EXP" pada kemasannya.

Petunjuk penyimpanan

Jangan simpan di atas 25°C dalam kemasan aslinya dan jauh dari jangkauan anak-anak.

Dokter, apoteker, atau apoteker Anda dapat memberi Anda informasi lebih lanjut. Orang-orang ini memiliki informasi spesialis yang terperinci.

Apa kandungan ZentiDol?

Bahan aktif

1 Tablet Film ZentiDol 200 mg mengandung: 200mg Ibuprofen.

1 Tablet Film ZentiDol 400 mg Mengandung: 400 mg Ibuprofen.

AIDS

Eksipien Intragranular

Selulosa Mikrokristalin (E 460), Natrium Croscarmellose (E 468), Hipromelosa (E 464), Stearinsäure (E 570).

Eksipien Ekstragranular

Croscarmellose-Sodium (E 468), hochmendispersikan Silicium dioxide (E 551), Magnesium stearate (E 470b).

Ulasan Filmü

Hipromelosa (E 464), Makrogol 300 (E 1521), Talkum (E 553b), Titanium Dioksida (E 171).

Tablet film 200 mg juga mengandung besi oksida kuning (E 172) sebagai eksipien.

Nomor Aksesi

68588 (Kedokteran Swiss).

Di mana Anda mendapatkan ZentiDol? Paket apa saja yang tersedia?

Di apotek dan toko obat tanpa resep dokter.

ZentiDol 200mg : Paket berisi 20 tablet Film.

ZentiDol 400mg : Paket 10 Tablet Film.

Informasi Referensi

Helvepharm AG, Frauenfeld

Kemasan ini terakhir diuji oleh Arzneimittelbehörde (Swissmedic) pada November 2022.