Ialuril Prefill 50 ml jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya

Peralatan medis

komposisi

Setiap jarum suntik Ialuril Prefill 50 ml yang telah diisi sebelumnya mengandung: air, kalsium klorida, garam natrium asam hialuronat, natrium kondroitin sulfat.

Bentuk galenik dan jumlah bahan aktif per unit

Spuit 50 ml yang telah diisi sebelumnya dengan adaptor kunci Luer dan adaptor Ialu.Larutan steril yang mengandung natrium hyaluronate (1,6% - 800 mg/50 ml), natrium kondroitin sulfat (2% - 1 g/50 ml) dan kalsium klorida (0,87% - 440 mg/50 ml).

Indikasi/aplikasi

Ialuril Prefill diindikasikan untuk pemulihan lapisan glikosaminoglikan (GAG) dari urothelium vesikal, jika lapisan tersebut kehilangan dapat menyebabkan keluhan yang sering dan berulang (seperti sistitis dari berbagai etiologi). Ialuril Prefill juga diindikasikan dalam kasus di mana hilangnya lapisan glikosaminoglikan (GAG) dikaitkan dengan bentuk peradangan kronis di mana komposisi dan integritasnya lapisan tampaknya mengalami kerusakan yang bervariasi.

Dosis/Aplikasi

Untuk pemberian intravesika. Setiap jarum suntik yang telah diisi sebelumnya ditujukan untuk satu pasien saja.

Frekuensi penggunaan

Direkomendasikan untuk memasukkan isi 1 jarum suntik yang telah diisi sebelumnya sesuai dengan skema berikut:

• 1 suntikan per minggu selama bulan pertama;1 suntikan setiap dua minggu selama bulan kedua. Pada bulan-bulan berikutnya, dianjurkan 1 suntikan per bulan sampai gejala stabil, atau sesuai petunjuk dokter.

Ialuril Prefill dapat diberikan melalui kateter atau Ialuadapter. Pilihan metode pemberian didasarkan pada pendapat medis untuk setiap pasien.

Penerapan Ialuril Pengisian awal melalui kateter

Penerapan Ialuril Prefill melalui Ialuadapter

Kontraindikasi

Sampai saat ini, ada tidak ada kontraindikasi yang diketahui yang dapat dikaitkan dengan penggunaan Ialuril Prefill. Ialuril Prefill tidak boleh digunakan jika Anda diketahui hipersensitif terhadap salah satu komponennya.

Peringatan dan Tindakan PencegahanPemberian Ialuril Prefill melalui kateter atau Ialuadapter hanya boleh dilakukan oleh personel yang berkualifikasi.

Prosedur ini harus dilakukan dalam kondisi steril dan dengan kepekaan, seperti pasien, misalnya jika sistitis interstisial hadir

• terutama rentan terhadap perkembangan sistitis bakteri, yang memperburuk gejala penyakit ini, mengeluh sakit perut bagian bawah, sengaja mengurangi frekuensi buang air kecil agar tidak memperburuk rasa sakit di perut bagian bawah akibat buang air kecil (hipertonia otot akibat nyeri).

Cuci tangan dengan sangat hati-hati, jika memungkinkan dengan pembersih antibakteri, lalu kenakan sarung tangan steril sebelum melanjutkan dengan persiapan dan pemberian Ialuril Prefill. Ikuti dengan cermat petunjuk dalam manual untuk melakukan pemberian intravesika.

Interaksi

Tidak ada interaksi Ialuril Prefill yang diketahui dengan obat lain yang biasa digunakan oleh pasien sistitis dari berbagai etiologi.

efek yang tidak diinginkan

Tidak ada efek samping yang diketahui akibat penggunaan Ialuril Prefill. Kadang-kadang, pasien mungkin mengalami reaksi lokal (iritasi, rasa terbakar) akibat prosedur penanaman, namun hal ini tidak disebabkan oleh perangkat medis Ialuril Prefill. Jika terjadi efek yang tidak diinginkan, pengobatan harus dihentikan.

Sifat/Efek

Urothelium dilapisi dengan lapisan molekul polianionik yang sebagian besar terdiri dari glikosaminoglikan (GAG), suatu kelas gula amino yang membentuk penghalang pelindung yang tidak dapat ditembus dan menetralkan terhadap zat beracun dan mengiritasi yang ada dalam urin (seperti bakteri, mikrokristal, protein, residu ionik dan non-ionik, dll.) dan reabsorpsi sistemiknya .Dari GAG yang membentuk penghalang pelindung ini, kondroitin sulfat dan asam hialuronat memainkan peran sentral dalam fungsi penghalang itu sendiri. Fluktuasi kualitatif dan kuantitatif dari kedua GAG ini pada tingkat yang berbeda menonaktifkan efek penghalang dan dengan demikian menyebabkan serangkaian kondisi yang mendukung terjadinya sistitis dengan sifat berbeda (misalnya. sistitis interstisial, sistitis berulang yang disebabkan oleh infeksi, sistitis yang disebabkan oleh zat yang digunakan dalam pengobatan kanker). , sistitis akibat radiasi, sistitis traumatis).Ialuril Prefill, kombinasi seimbang antara natrium hialuronat, kondroitin sulfat, dan kalsium klorida, dapat diintegrasikan secara fungsional ke dalam penghalang berkat efek kalsium klorida dan dengan demikian memulihkan fungsi perlindungannya.

Informasi lainnya

Ialuril Prefill disterilkan dengan uap. Ialuril Prefill bebas lateks. Ialuril Prefill hanya dapat digunakan sampai habis masa berlakunya tanggal tertera pada kemasan.Jangan gunakan adaptor Luer Lock jika paket dibuka atau rusak.Jangan gunakan Ialuadapter jika paket dibuka atau rusak.Ialuril Prefill tidak boleh digunakan jika paket tampak terbuka atau rusak. Ialuril Prefill tidak boleh digunakan jika terdapat kontaminasi atau goresan pada larutan. Jangan disterilkan ulang. Residu larutan yang tidak terpakai tidak boleh digunakan lagi. Jangan digunakan kembali untuk menghindari risiko kontaminasi. Setelah dibuka, Ialuril Isi awal harus segera digunakan dan dibuang setelah digunakan.Simpan pada suhu antara 0-25°C dan jauh dari sumber panas.Jauhkan dari jangkauan ANAK-ANAK.Hanya boleh diberikan dengan resep dokter.

Perusahaan penjualan

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

adaptor kunci pabrikanLuer

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. 1 Juli, D-38820 Halberstadt.

Adaptor Ialu

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril Jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).