Aceite Silvestre de Vitamina D3 VERFORA SA ¿Qué es el aceite silvestre de vitamina D3 y cuándo se utiliza?
Vitamina D3 Wild Oil es una solución oleosa para uso oral que contiene colecalciferol (vitamina D3). El aceite silvestre de vitamina D3 se utiliza para prevenir y tratar enfermedades por deficiencia de vitamina D y trastornos en el metabolismo del calcio.
La vitamina D normalmente se produce en la piel bajo la influencia de la luz solar. La exposición insuficiente a la luz solar o la ingesta insuficiente de alimentos enriquecidos con vitamina D pueden provocar trastornos de la formación ósea en bebés y niños pequeños. La vitamina D es necesaria para la absorción del calcio de los alimentos y asegura la formación normal de huesos. Durante el crecimiento y en caso de síntomas de deficiencia, el cuerpo necesita más vitamina D de lo habitual.
El aceite silvestre de vitamina D3 generalmente se usa con receta médica.
- para prevenir un posible ablandamiento de los huesos en bebés prematuros, lactantes y niños pequeños (raquitismo)
- para prevenir si existe un riesgo reconocible de deficiencia de vitamina D en personas por lo demás sanas sin ingesta alterada de alimentos (trastorno de absorción)
- para prevenir si existe un riesgo reconocible de deficiencia de vitamina D en casos de absorción reducida de los alimentos (malabsorción)
- para tratar todas las formas y etapas del raquitismo
- para tratar el ablandamiento de los huesos (osteomalacia) en adultos.
¿Cuándo no se debe tomar/utilizar el aceite silvestre de vitamina D3?
El aceite silvestre de vitamina D3 no debe tomarse si
- Hipersensibilidad al ingrediente activo vitamina D o al excipiente (ver «¿Qué contiene el aceite silvestre de vitamina D3?»)
- Niveles elevados de calcio en sangre u orina existentes o recientemente diagnosticados, insuficiencia renal grave, trastornos de la excreción renal y todas las enfermedades con un nivel elevado de calcio en sangre u orina existente (hipercalcemia y/o hipercalciuria).
¿Cuándo se debe tener cuidado al tomar o utilizar aceite silvestre de vitamina D3?
Todas las vitaminas D son perjudiciales en dosis diarias excesivas (más de 1.000 – 3.000 UI por kilogramo de peso corporal). Al tomar aceite silvestre de vitamina D3, se debe evitar lo siguiente:
- la ingesta incontrolada y continuada (sin prescripción médica) de dosis excesivas de vitamina D durante meses o incluso años, especialmente cuando se toman calcio y/u otros medicamentos que contienen vitamina D al mismo tiempo
- en bebés, la administración simultánea de alimentos enriquecidos con vitaminas o fórmulas infantiles, así como otros medicamentos que contengan vitamina D
- la administración adicional de aceite silvestre de vitamina D3 después de la ingesta de vitaminas en dosis altas (refuerzos de vitamina D).
Se recomienda precaución en el caso de
- Trastornos del metabolismo del calcio.
- Enfermedades renales como insuficiencia renal leve a moderada.
- Enfermedades del corazón
- Pacientes encamados o sedados.
- Sarcoidosis, una enfermedad inflamatoria con pequeños nódulos de tejido conectivo
- Enfermedades de la tiroides.
En estos casos se debe consultar al médico.
El efecto de la vitamina D puede verse influido por la ingesta simultánea de otros medicamentos, del mismo modo que el efecto de otros medicamentos puede verse influido por la ingesta de vitamina D.
- Si se prescriben otros medicamentos que contienen vitamina D, se debe tener en cuenta la dosis de vitamina D del aceite silvestre de vitamina D3. La administración adicional de vitamina D o calcio sólo debe realizarse bajo supervisión médica. En tales casos, el médico controlará los niveles de calcio en sangre y orina.
- La fenitoína (medicamento para el tratamiento de la epilepsia) o los barbitúricos (medicamentos para el tratamiento de la epilepsia y los trastornos del sueño y para la anestesia) pueden reducir el efecto de la vitamina D.
- Los diuréticos tiazídicos (por ejemplo, derivados de benzotiadiazina) son medicamentos que promueven la excreción urinaria y pueden provocar hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre) al reducir la excreción de calcio a través de los riñones. Por lo tanto, durante el tratamiento a largo plazo se deben controlar los niveles de calcio en sangre y orina.
- La administración simultánea de glucocorticoides (medicamentos para el tratamiento de determinadas enfermedades alérgicas) puede reducir el efecto de la vitamina D y reducir la absorción de calcio.
- El riesgo de sufrir efectos indeseables al tomar glucósidos cardíacos (medicamentos que favorecen la función del músculo cardíaco) puede aumentar como resultado de un aumento de los niveles de calcio en la sangre durante el tratamiento con vitamina D (riesgo de arritmias cardíacas). Se le debe controlar el ECG y los niveles de calcio en sangre y orina.
- La rifampicina y la isoniazida (medicamentos para tratar la tuberculosis) pueden reducir la eficacia de la vitamina.
Informe a su médico, farmacéutico o boticario si usted
- padecer otras enfermedades,
- tiene alergias o
- ¡Tome o aplique otros medicamentos (incluidos los que haya comprado usted mismo) externamente!
¿Se puede tomar/utilizar el aceite silvestre de vitamina D3 durante el embarazo o la lactancia?
Si está embarazada o amamantando, sólo puede tomar aceite silvestre de vitamina D3 después de consultar a su médico, farmacéutico o boticario.
¿Cómo se utiliza el aceite silvestre de vitamina D3?
- Para prevenir el raquitismo en bebés y niños pequeños: Como regla general, el médico prescribe 1 gota al día desde la 2ª a la 5ª semana de vida en el primer año de vida y 1 gota al día en el período de escasez de sol del año siguiente, y 2 gotas al día para los bebés prematuros.
- Para prevenir si existe un riesgo reconocible de deficiencia de vitamina D en personas por lo demás sanas: Como regla general, el médico prescribe 1 gota al día.
- Para la prevención cuando existe un riesgo claro de deficiencia de vitamina D debido a malabsorción: Como regla general, el médico prescribe de 6 a 10 gotas al día.
- Para el tratamiento del raquitismo y la osteomalacia: Como regla general, el médico prescribe de 2 a 10 gotas al día.
Para agregar las gotas, sostenga la botella boca abajo en posición vertical, no inclinada. Es posible que la primera gota tarde un momento en aparecer.
Para bebés y niños pequeños, el aceite silvestre de vitamina D3 se debe administrar con una cucharada de leche materna, leche o papilla. Niños y adultos pueden tomar aceite silvestre de vitamina D3 sin diluir.
Seguir la posología indicada en el prospecto o prescrita por el médico. Si cree que el medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, hable con su médico, farmacéutico o boticario.
¿Qué efectos secundarios puede tener el aceite silvestre de vitamina D3?
Los efectos secundarios que se enumeran a continuación ocurren como resultado de una sobredosis. Por tanto, no es posible estimar la frecuencia de los efectos secundarios.
- Metabolismo y trastornos nutricionales: Hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre) e hipercalciuria (aumento de la concentración de calcio en la orina).
- Trastornos del tracto gastrointestinal: Quejas gastrointestinales como estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal o diarrea.
- Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo: Reacciones de hipersensibilidad como picazón, sarpullido o urticaria.
Si nota algún efecto secundario, comuníquese con su médico, farmacéutico o boticario. Esto se aplica en particular a los efectos secundarios que no figuran en este prospecto.
¿Qué más cabe señalar?
El medicamento sólo puede utilizarse hasta la fecha marcada "CAD" en el envase.
Fecha de caducidad después de la apertura.
El aceite silvestre de vitamina D3 tiene una vida útil de 12 meses después de abrir el frasco.
Instrucciones de almacenamiento
Conservar a 15-30°C.
Mantener el frasco bien cerrado y conservar en el embalaje exterior para proteger el contenido de la luz.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Más información
Su médico, farmacéutico o boticario puede proporcionarle más información. Estas personas tienen la información especializada detallada.
¿Qué contiene el aceite silvestre de vitamina D3?
Ingredientes activos
1 ml de solución oleosa para uso oral (= 40 gotas) contiene 0,5 mg de colecalciferol, correspondientes a 20.000 UI de vitamina D3 (1 gota contiene 500 UI).
Excipientes
Este preparado contiene triglicéridos de cadena media como excipiente.
Número de aprobación
57690 (médico suizo).
¿Dónde se puede conseguir aceite silvestre con vitamina D3? ¿Qué paquetes están disponibles?
En farmacias y droguerías, sin receta médica.
Envase con un frasco de 10 ml con gotero.
Titular de la autorización de comercialización
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Este prospecto fue revisado por última vez por la Agencia Suiza de Medicamentos (Swissmedic) en octubre de 2021.
20857/23/11/2022
Was ist Vitamin D3 Wild Öl und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Wild Öl ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Wild Öl wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung beim Säugling / Kleinkind auftreten. Vitamin D ist für die Kalzium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochenbildung. Im Wachstum und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Wild Öl wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
- zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
- zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
- zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
- zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen.
Wann darf Vitamin D3 Wild Öl nicht eingenommen / angewendet werden?
Vitamin D3 Wild Öl darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D oder dem Hilfsstoff (s. «Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?»)
- erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vitamin D3 Wild Öl Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000 – 3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Wild Öl sind deshalb zu vermeiden
- die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- bei Säuglingen die gleichzeitige Verabreichung von vitaminangereichter Nahrung oder Säuglingsnahrung sowie von anderen Arzneimitteln, welche Vitamin D enthalten
- die zusätzliche Verabreichung von Vitamin D3 Wild Öl nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenerkrankungen
- Herzkrankheiten
- bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten
- Sarkoidose, einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten
- Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Die Wirkung von Vitamin D kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden, ebenso wie die Wirkung anderer Arzneimittel durch die Einnahme von Vitamin D beeinflusst werden kann.
- Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3 Wild Öl berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Kalzium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwachen.
- Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D vermindern.
- Thiazid-Diuretika (z.B. Benzothiadiazin-Derivate) sind Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung und können durch die Verringerung der Kalziumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) führen. Die Kalziumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden.
- Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D vermindern und die Kalziumaufnahme verringern.
- Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Kalziumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten hinsichtlich EKG und Kalziumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden.
- Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose) können die Wirksamkeit von Vitamin vermindern.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Vitamin D3 Wild Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Wild Öl nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Wild Öl?
- Zur Vorbeugung der Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche im 1. Lebensjahr und in der sonnenarmen Zeit des folgenden Lebensjahres 1 Tropfen täglich, bei Frühgeborenen 2 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 1 Tropfen täglich.
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 6-10 Tropfen täglich.
- Zur Behandlung der Rachitis und Osteomalazie: In der Regel verschreibt der Arzt bzw. die Ärztin 2-10 Tropfen täglich.
Halten Sie die Flasche zum Tropfen umgekehrt in aufrechter, nicht schiefer Position. Es kann einen Moment dauern, bis der erste Tropfen erscheint.
Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vitamin D3 Wild Öl mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Kinder und Erwachsene können Vitamin D3 Wild Öl unverdünnt einnehmen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Wild Öl haben?
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Es ist deshalb nicht möglich, die Häufigkeit der Nebenwirkungen abzuschätzen.
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypercalcämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Kalziumkonzentration im Urin).
- Erkrankungen des Magen-Darmtrakts: Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Vitamin D3 Wild Öl ist nach Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern.
Die Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Wild Öl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 40 Tropfen) enthält 0.5 mg Cholecalciferolum, entsprechend 20'000 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 500 I.E.).
Hilfsstoffe
Dieses Präparat enthält mittelkettige Triglyceride als Hilfsstoff.
Zulassungsnummer
57690 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Wild Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im November 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.