ZENTIDOL Comprimidos recubiertos con película 400 mg.

¿Qué es ZentiDol y cuándo se utiliza?

ZentiDol contiene el ingrediente activo ibuprofeno. Tiene propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias.

ZentiDol es adecuado para tratamientos a corto plazo, es decir, para un máximo de 3 días de tratamiento de:

• Dolor en la zona de articulaciones y ligamentos.
• dolor de espalda,
• dolores de cabeza,
• Dolor de muelas,
• Dolor durante la menstruación,
• Dolor después de las lesiones,
• Fiebre con enfermedades similares a la gripe.

¿Cuándo no se debe tomar ZentiDol?

No se debe tomar ZentiDol,

• si es alérgico a uno de los componentes o ha tenido dificultad para respirar o reacciones cutáneas similares a las de una alergia después de tomar ácido acetilsalicílico u otros analgésicos o medicamentos antirreumáticos, los llamados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• si está embarazada o amamantando (ver también el capítulo «¿Se puede tomar ZentiDol durante el embarazo o la lactancia?»),
• si tiene úlceras estomacales y/o duodenales activas o hemorragia estomacal/intestinal,
• si tiene inflamación intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitus ulceroso),
• en caso de limitaciones graves en la función hepática o renal,
• en el caso de insuficiencia cardíaca grave,
• para el tratamiento del dolor después de una cirugía de bypass coronario en el corazón (o el uso de una máquina de circulación extracorpórea),
• en niños menores de 12 años: ZentiDol no ha sido probado para su uso en niños menores de 12 años.

¿Cuándo se debe tener cuidado al tomar ZentiDol?

Durante el tratamiento con ZentiDol pueden aparecer úlceras en las mucosas, rara vez sangrado o, en casos aislados, perforaciones (perforaciones del estómago o de los intestinos) en el tracto gastrointestinal superior. Estas complicaciones pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, incluso sin síntomas de advertencia. Para reducir este riesgo, se debe utilizar la dosis eficaz más pequeña durante el menor tiempo posible de tratamiento. Comuníquese con su médico si tiene dolor de estómago y sospecha una conexión con la toma del medicamento.

Los pacientes de edad avanzada pueden reaccionar con mayor sensibilidad al medicamento que los adultos más jóvenes. Es particularmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente a su médico de cualquier efecto secundario.

En las siguientes situaciones, sólo podrá tomar ZentiDol bajo prescripción médica y bajo supervisión médica:

• Si actualmente está recibiendo tratamiento médico por una enfermedad grave;
• Si ha padecido previamente úlcera de estómago o duodenal;
• Si ya ha sufrido un ataque cardíaco, un derrame cerebral o una trombosis venosa, o si tiene factores de riesgo (como presión arterial alta, diabetes, niveles elevados de grasas en la sangre [tabaco]; para ciertos analgésicos con un efecto similar, el llamado COX -2, se ha encontrado un mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en dosis altas y/o tratamiento a largo plazo. No se sabe si este mayor riesgo también se aplica a ZentiDol;
• Si tiene una enfermedad cardíaca o renal, si está tomando medicamentos para la presión arterial alta (p. ej., diuréticos, inhibidores de la ECA) o si tiene una mayor pérdida de líquidos, p. ej. debido a la sudoración intensa; tomar ZentiDol puede afectar la función de sus riñones, lo que puede provocar un aumento de la presión arterial y/o retención de líquidos (edema);
• Si tiene una enfermedad hepática;
• Si está en tratamiento con anticoagulantes o padece algún trastorno de la coagulación sanguínea;
• Si sufre de asma;
• Si está tomando medicamentos antirreumáticos u otros analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, aspirina);
• Si está tomando medicamentos para tratar la diabetes (excepto insulina), medicamentos para aumentar la producción de orina (diuréticos), medicamentos para tratar infecciones (antibióticos quinolónicos) o medicamentos que contengan una de las siguientes sustancias: litio, digoxina, metotrexato, baclofeno, fenitoína, probenecid. o sulfinpirazona;
• Se han notificado reacciones cutáneas graves en relación con el tratamiento con fármacos antiinflamatorios no esteroideos. El mayor riesgo de tales reacciones parece ocurrir al comienzo del tratamiento. Si experimenta una erupción cutánea, incluyendo fiebre, lesiones de las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, debe interrumpir el tratamiento con ZentiDol y buscar atención médica inmediatamente, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave (ver apartado «¿Qué efectos secundarios puede tener ZentiDol?»).
• Informe a su médico, farmacéutico o farmacéutico si está en tratamiento con medicamentos como anticoagulantes, diuréticos (diuréticos), inhibidores de la ECA o betabloqueantes (medicamentos para la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca), antibióticos, ciertos medicamentos para las infecciones por hongos ( p.ej. voriconazol o fluconazol), inmunosupresores (medicamentos para el rechazo de trasplantes), extracto de hierbas de Ginkgo biloba, medicamentos para el nivel alto de azúcar en la sangre, para el SIDA, la epilepsia y depresión. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides como el ibuprofeno y los medicamentos mencionados anteriormente pueden influir entre sí.
• Si se consume alcohol al mismo tiempo, pueden aumentar los efectos secundarios, especialmente los que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central.

Informe a su médico, farmacéutico o boticario si usted

• padecer otras enfermedades,
• tiene alergias o
• está tomando o aplicando otros medicamentos (¡incluidos los que usted mismo haya comprado!) externamente.

¡ZentiDol puede afectar su capacidad para reaccionar, conducir y utilizar herramientas o máquinas! Esto es especialmente cierto si lo tomas con alcohol.

Sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, esencialmente está «exento de sodio».

¿Se puede tomar ZentiDol durante el embarazo o la lactancia?

Embarazo

Si está embarazada o planea quedarse embarazada, sólo debe tomar ZentiDol después de consultar a su médico. No debe tomar ZentiDol a menos que sea claramente necesario y lo haya recetado un médico. Si se toma durante los primeros 6 meses de embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja y la duración del tratamiento lo más corta posible.

Tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) a partir de la semana 20 de embarazo puede dañar al feto. Si necesita tomar AINE durante más de 2 días, es posible que su médico deba controlar la cantidad de líquido amniótico en el útero y el corazón del feto.

ZentiDol no debe tomarse durante el último trimestre del embarazo.

Amamantamiento

ZentiDol no debe tomarse durante la lactancia a menos que su médico le haya dado permiso específico para hacerlo.

¿Cómo utilizar ZentiDol?

Adultos y adolescentes de 12 años y más

Zentidol 200 mg

Tomar 1-2 comprimidos recubiertos con película de ZentiDol 200 mg con abundante líquido.

Espere de 4 a 6 horas antes de tomar la siguiente dosis.

Dosis máxima diaria : No tome más de 6 comprimidos recubiertos con película de ZentiDol 200 mg (1200 mg de ibuprofeno) en 24 horas, a menos que lo prescriba un médico.

Zentidol 400 mg

Tomar 1 comprimido recubierto con película de ZentiDol 400 mg con abundante líquido.

Espere de 4 a 6 horas antes de tomar la siguiente dosis.

Dosis máxima diaria: No tome más de 3 comprimidos recubiertos con película de ZentiDol 400 mg (1200 mg de ibuprofeno) en 24 horas, a menos que lo prescriba un médico.

Si experimenta dolor durante su período, se recomienda que comience el tratamiento con 2 comprimidos recubiertos con película de ZentiDol 200 mg o 1 comprimido recubierto con película de ZentiDol 400 mg al primer signo de síntomas.

No utilice ZentiDol durante más de 3 días y sólo para tratar los síntomas enumerados anteriormente.

Si los síntomas empeoran a pesar de tomar ZentiDol o si la zona dolorida se enrojece o se hincha, consulte a su médico. Una enfermedad grave puede ser la causa.

Incluso si los síntomas no mejoran en un plazo máximo de 3 días, debe consultar a su médico para aclarar la causa.

Niños menores de 12 años

ZentiDol no debe utilizarse en niños menores de 12 años. Aún no se ha probado el uso y la seguridad de ZentiDol en niños menores de 12 años.

Pacientes ancianos

Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles al medicamento que los adultos más jóvenes. Es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente a su médico de cualquier efecto secundario.

Siga la posología indicada en el prospecto o prescrita por su médico.

Si ha tomado más ZentiDol del que debe, o si los niños han tomado el medicamento accidentalmente, consulte siempre a un médico para que evalúe el riesgo y le aconseje sobre el tratamiento posterior.

Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (posiblemente con sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y ojos temblorosos. En dosis altas, se han informado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, desmayos, calambres (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, escalofríos y problemas respiratorios.

Si olvida tomar una dosis, no tome más de la cantidad habitual recomendada en la siguiente dosis.

Si cree que el medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, hable con su médico, farmacéutico o boticario.

¿Qué efectos secundarios puede tener ZentiDol?

Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir al tomar ZentiDol. Se enumeran según su frecuencia:

Frecuentes (afecta a 1 a 10 de cada 100 usuarios)

• Quejas gastrointestinales como indigestión, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal superior, flatulencia, heces alquitranadas, vómitos con sangre, hemorragia gastrointestinal.
• Efectos secundarios del sistema nervioso central como reducción del tiempo de reacción (especialmente en combinación con alcohol), dolores de cabeza y mareos.
• Erupción cutánea aguda.

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios)

• Inflamación de la mucosa nasal.
• Reacciones de hipersensibilidad.
• Insomnio, sensación de ansiedad.
• Alteraciones visuales (las alteraciones visuales suelen ser reversibles cuando se interrumpe el tratamiento).
• Zumbidos en los oídos, pérdida de audición, mareos.
• Asma, espasmos de los músculos del tracto respiratorio y dificultad para respirar. En pacientes con insuficiencia cardíaca existe riesgo de edema pulmonar agudo (pulmón de agua).
• Cansancio.

Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarios)

• Meningitis aséptica (inflamación de las meninges).
• Angina, fiebre alta, hinchazón de los ganglios linfáticos en la zona del cuello.
• Reacciones alérgicas, síntomas de lupus eritematoso (plexo de mariposa), anemia.
• Depresión, confusión.
• "Hosquilleo" de la piel, somnolencia.
• Discapacidad visual irreversible o discapacidad visual.
• Inflamación de la mucosa gástrica, úlceras estomacales e intestinales, úlceras de la mucosa oral, perforaciones estomacales e intestinales.
• Hepatitis, ictericia, disfunción hepática.
• Urticaria, picazón, sangrado en la piel, hinchazón de la piel y mucosas, sensibilidad a la luz.
• Diversas enfermedades renales como disfunción renal con retención de agua en el tejido e incluso insuficiencia renal.
• Hinchazón generalizada.

Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 usuarios)

• Condiciones psicóticas.
• Insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco.
• Hipertensión.
• Pancreatitis.
• Insuficiencia hepática.
• Reacciones cutáneas alérgicas graves con formación de ampollas y/o descamación de la piel a gran escala.

Casos aislados

• Puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas de DRESS incluyen erupción cutánea, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• Empeoramiento de la colitis o la enfermedad de Crohn.
• Erupción roja, escamosa y generalizada con protuberancias debajo de la piel y ampollas, localizadas principalmente en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Si se presentan estos síntomas, deje de tomar ZentiDol y busque atención médica inmediatamente.

Si nota algún efecto secundario, comuníquese con su médico o farmacéutico. Esto se aplica en particular a los efectos secundarios que no figuran en este prospecto.

¿Qué más debes tener en cuenta?

El medicamento sólo puede utilizarse hasta la fecha marcada "CAD" en el envase.

Instrucciones de almacenamiento

No conservar a temperatura superior a 25°C en el embalaje original y fuera del alcance de los niños.

Su médico, farmacéutico o boticario puede proporcionarle más información. Estas personas tienen la información especializada detallada.

¿Qué contiene ZentiDol?

Ingredientes activos

1 Tableta de película ZentiDol 200 mg contiene: 200 mg de ibuprofeno.

1 Tableta de película ZentiDol 400 mg Contiene: 400 mg de ibuprofeno.

SIDA

Excipientes intragranulares

Celulosa Microcristalina (E 460), Croscarmelosa-Sódica (E 468), Hipromelosa (E 464), Estearinasaure (E 570).

Excipientes extragranulares

Croscarmelosa sódica (E 468), hochdispersos Dióxido de silicio (E 551), Estearato de magnesio (E 470b).

Reseña de la película

Hipromelosa (E 464), Macrogol 300 (E 1521), Talco (E 553b), Dióxido de titanio (E 171).

Los comprimidos de película de 200 mg contienen además óxido de hierro amarillo (E 172) como excipiente.

Número de acceso

68588 (médico suizo).

¿De dónde sacaste ZentiDol? ¿Qué paquetes están disponibles?

En farmacias y droguerías sin receta.

Zentidol 200mg : Paquetes de 20 Filmtabletten.

Zentidol 400mg : Paquetes de 10 Tabletas de Película.

Información de referencia

Helvepharm AG, Frauenfeld

Este embalaje fue probado por última vez por Arzneimittelbehörde (Swissmedic) en noviembre de 2022.