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Pharmaton Vital film tabl glass bottle 90 pcs
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PHARMATON Vital Filmtabl

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Ingredients:

Vitamine, Betacaroten (E160a), Cholecalciferol (Vitamin D3), Tocopherol D-alpha (Vitamin E), Tocopherol acetat D-alpha, Thiamin nitrat, Riboflavin (Vitamin B2, E101), Pyridoxin hydrochlorid, Cyanocobalamin (Vitamin B12), Nicotinamid, Folsäure, Biotin, Ascorbinsäure (Vitamin C, E300), Mineralstoffe, Kupfer, Mangan, Magnesium, Eisen(II), Zink, Calcium, ionisiert, Selen, Andere, Ginsengwurzel-Extrakt, Ginsenosid Rg1, Lactose, Saccharose, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172)

Description

Pharmaton Vital tablets is a combination preparation with ginseng extract G115, vitamins, minerals and trace elements.

The ginseng extract G115 used is made from the roots of real ginseng (Panax ginseng CA Meyer) and has a consistent active ingredient content.

The 11 vitamins, 2 minerals and 5 trace elements contained in Pharmaton Vital tablets are essential substances that the body generally cannot produce itself. Their dosage is adapted to the daily needs of the human body.

Pharmaton Vital tablets serve as a strengthening agent in the event of physical weakness, exhaustion and tiredness. It strengthens the general resistance.

Pharmaton Vital tablets also have a stimulating effect on mental performance, e.g. when concentration is declining and attention is limited.

The preparation can also be used to compensate for an insufficient supply of vitamins, minerals and trace elements and in convalescence after illness.

Swissmedic-approved patient information

Pharmaton® Vital tablets

Opella Healthcare Switzerland AG

What are Pharmaton Vital tablets and when are they used?

Pharmaton Vital tablets is a combination preparation with ginseng extract G115, vitamins, minerals and trace elements.

The ginseng extract G115 used is made from the roots of real ginseng (Panax ginseng CA Meyer) and has a consistent active ingredient content.

The 11 vitamins, 2 minerals and 5 trace elements contained in Pharmaton Vital tablets are essential substances that the body generally cannot produce itself. Their dosage is adapted to the daily needs of the human body.

Pharmaton Vital tablets serve as a strengthening agent in the event of physical weakness, exhaustion and tiredness. It strengthens the general resistance.

Pharmaton Vital tablets also have a stimulating effect on mental performance, e.g. when concentration is declining and attention is limited.

The preparation can also be used to compensate for an insufficient supply of vitamins, minerals and trace elements and in convalescence after illness.

What should be considered?

The most important measure to prevent deficiency symptoms is an adequate and varied diet.

When must Pharmaton Vital tablets not be used?

Pharmaton Vital tablets must not be taken:

  • if there are calcium metabolism disorders such as increased calcium blood levels or increased calcium excretion in the urine;
  • if the body is oversupplied with vitamin D;
  • when taking other medicines Preparations containing vitamin D;
  • in the case of kidney dysfunction;
  • in the case of hypersensitivity to one of the ingredients;
  • in the case of fructose intolerance;
  • in case of galactose intolerance.

When is caution required when taking Pharmaton Vital tablets?

Except under medical supervision, Pharmaton Vital tablets should not to be taken for a long time in a dosage exceeding the recommendations.

If ginseng is taken at the same time as medicines that inhibit blood clotting (so-called anticoagulants, especially coumarins), their effect can be weakened.

Note for diabetics: ginseng can lower blood sugar levels.

During treatment with certain antibiotics (e.g. active ingredient doxycycline), no iron-containing preparations such as Pharmaton Vital tablets should be taken.

Pharmaton Vital tablets contain vitamin B6. This substance can reduce the effect of L-Dopa in the treatment of Parkinson's disease. In patients who are treated with L-Dopa, the use of Pharmaton Vital tablets is therefore only indicated if there is a strict indication and under medical supervision.

Pharmaton Vital tablets contain 4.8 mg β-carotene per tablet. In clinical studies with heavy smokers (20 or more cigarettes per day), they showed an increased risk of lung cancer if they took 20 mg β-carotene over a longer period of time.

Pharmaton Vital contains 150 µg biotin per tablet. If you are scheduled to have laboratory tests, you must tell your doctor or laboratory staff that you have recently taken Pharmaton Vital, as biotin may affect the results of these tests. Depending on the test method, biotin can cause falsely elevated or falsely reduced results. Your doctor may ask you to stop taking Pharmaton Vital before laboratory tests are carried out. Please note that other products such as multivitamin preparations or dietary supplements for hair, skin or nails also contain biotin and can therefore falsify the results of laboratory tests. Please tell your doctor or laboratory staff if you are taking such products.

The effect on human fertility has not been studied.

Inform your doctor, pharmacist or druggist,

Pharmacist or druggist if you:

  • suffer from another illness,
  • have allergies or
  • take other medicines (including those you bought yourself!) or use them externally.

Can Pharmaton Vital tablets be taken during pregnancy or breastfeeding?

Based on previous experience, there is no known risk for the child when used as directed. However, systematic scientific investigations have never been carried out. As a precaution, you should avoid taking medicines during pregnancy and breastfeeding or ask your doctor, pharmacist or druggist for advice.

How do you use Pharmaton Vital tablets?

Adults: In general, 1 film-coated tablet daily, preferably at breakfast, with some liquid.

In general, the film-coated tablets are easy to swallow due to the film coating.

Pharmaton Vital tablets are not intended for children and adolescents.

Stick to the dosage given in the package leaflet or as prescribed by your doctor. If you think the medicine is too weak or too strong, talk to your doctor, pharmacist or druggist.

What side effects can Pharmaton Vital tablets have?

The following side effects have occurred when taking or using Pharmaton Vital tablets:

Psychiatric disorders:

Unknown: Insomnia

nervous system disorders:

uncommon: headache and dizziness

Gastrointestinal disorders:

Uncommon: Nausea, stomach pain, vomiting and diarrhea

Skin and subcutaneous tissue disorders:

Uncommon: Allergic skin reactions (skin reddening, itching)

Prolonged intake of excessive amounts (equivalent to 10 Pharmaton Vital tablets daily for vitamin D) can cause symptoms of chronic poisoning such as vomiting, headaches, drowsiness and diarrhea.

If you notice side effects that are not described here, you should inform your doctor, pharmacist or druggist.

What else needs to be considered?

Pharmaton Vital tablets contain 27 mg lactose, 1 mg sucrose and 2 mg glucose.

Store Pharmaton Vital tablets at room temperature (15-25°C) in the original packaging and glass bottle or carton.

The glass bottle with the tablets must be protected from light and moisture.

Keep out of the reach of children.

The medicinal product may only be used up to the date marked «EXP» on the container.

Your doctor, pharmacist or druggist can provide you with further information. These people have the detailed information for specialists.

What does Pharmaton Vital tablets contain?

1 film-coated tablet contains:

Active ingredients:

β-carotene

4.8 mg

Cholecalciferol (Vitamin D3)

200 IU

dl-α-tocopheryl acetate 14.9 mg – equivalent to (vitamin E)

10.0 mg

Thiamine nitrate (vitamin B1)

1.4 mg

Riboflavin (vitamin B2)

1.6 mg

Pyridoxine hydrochloride (vitamin B6)

2.0mg

Cyanocobalamin (vitamin B12)

1.0 mcg

Folic acid

0.2mg

Biotin

150.0 mcg

Ascorbic acid (vitamin C)

60.0 mg

Nicotinamide (Vitamin PP)

18.0 mg

Calcium

100.0 mg

Iron

10.0 mg

Copper

2.0mg

Manganese

2.5mg

Magnesium

40.0 mg

Zinc

1.0mg

Selenium

50.0 mcg

Standardized ginseng extract G 115
(from roots of Panax​ ginseng C.A. Meyer)

40.0 mg

Excipients: Dyes: titanium dioxide (E 171) and iron oxides (E 172); excip. per film-coated tablet.

Approval number

54967 (Swissmedic).

Where can you get Pharmaton Vital tablets? What packs are available?

In pharmacies and drugstores without a doctor's prescription.

Blisters of 30, 60 and 90 tablets (currently not commercially available).

Glass bottle of 90 tablets.

Authorization holder

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

This leaflet was last checked by the drug authority (Swissmedic) in January 2020.

Description available in other languages

Pharmaton Vital Tabletten ist ein Kombinationspräparat mit Ginseng Extrakt G115, Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen.

Der verwendete Ginseng Extrakt G115 wird aus Wurzeln des echten Ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) hergestellt und hat einen gleichbleibenden Wirkstoffgehalt.

Die in Pharmaton Vital Tabletten enthaltenen 11 Vitamine, 2 Mineralstoffe und 5 Spurenelemente sind lebensnotwendige Stoffe, die der Körper im Allgemeinen nicht selbst herstellen kann. Sie sind in ihrer Dosierung dem Tagesbedarf des menschlichen Körpers angepasst.

Pharmaton Vital Tabletten dienen als Kräftigungsmittel bei körperlicher Leistungsschwäche, Erschöpfungszuständen und Müdigkeit. Es stärkt die allgemeine Widerstandskraft.

Pharmaton Vital Tabletten wirken zudem anregend auf das geistige Leistungsvermögen z.B. bei nachlassender Konzentration und eingeschränkter Aufmerksamkeit.

Das Präparat kann ferner Anwendung finden zum Ausgleich einer unzureichenden Zufuhr an Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen sowie in der Rekonvaleszenz nach Krankheiten.

Die wichtigste Massnahme zur Verhütung von Mangelerscheinungen ist eine ausreichende und abwechslungsreiche Ernährung.

Pharmaton Vital Tabletten dürfen nicht eingenommen werden:

  • bei bestehenden Kalzium-Stoffwechselstörungen wie erhöhtem Kalzium-Blutspiegel bzw. erhöhter Kalzium-Ausscheidung im Urin;
  • bei Überversorgung des Körpers mit Vitamin D;
  • bei Einnahme anderer Präparate, die Vitamin D enthalten;
  • bei Nierenfunktionsstörungen;
  • bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe;
  • bei Fruktose-Intoleranz;
  • bei Galaktose-Intoleranz.

Ausser unter ärztlicher Kontrolle sollten Pharmaton Vital Tabletten nicht über längere Zeit in einer die Empfehlungen übersteigenden Dosierung eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ginseng mit Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen (sogenannte Antikoagulantien, insbesondere Cumarine) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann den Blutzucker-Spiegel senken.

Während einer Behandlung mit bestimmten Antibiotika (z.B. Wirkstoff Doxycyclin) sollten keine eisenhaltigen Präparate wie Pharmaton Vital Tabletten eingenommen werden.

Pharmaton Vital Tabletten enthält Vitamin B6. Diese Substanz kann die Wirkung von L-Dopa bei der Behandlung der Parkinsonerkrankung herabsetzen. Bei Patienten, die mit L-Dopa behandelt werden, ist die Anwendung von Pharmaton Vital Tabletten deshalb nur bei strengster Indikationsstellung und unter ärztlicher Aufsicht angezeigt.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten 4.8 mg β-Carotin pro Tablette. In klinischen Studien mit starken Rauchern (20 oder mehr Zigaretten pro Tag) zeigte sich bei ihnen ein erhöhtes Lungenkrebsrisiko, wenn sie über einen längeren Zeitraum 20 mg β-Carotin einnahmen.

Pharmaton Vital enthält 150 µg Biotin pro Tablette. Wenn bei Ihnen Laboruntersuchungen vorgesehen sind, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Laborpersonal darüber informieren, dass Sie kürzlich Pharmaton Vital eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse dieser Untersuchungen verfälschen kann. Je nach Untersuchungsmethode kann Biotin falsch erhöhte oder falsch erniedrigte Ergebnisse verursachen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Sie auffordern, die Einnahme von Pharmaton Vital vor der Durchführung von Laboruntersuchungen auszusetzen.  Bitte beachten Sie, dass auch andere Produkte wie Multivitamin-Präparate oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut oder Nägel Biotin enthalten und dadurch die Ergebnisse von Laboruntersuchungen verfälschen können. Informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Laborpersonal, wenn Sie solche Produkte einnehmen.

Der Einfluss auf die menschliche Fruchtbarkeit wurde nicht untersucht.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin,

Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:

  • an einer anderen Krankheit leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder den Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Erwachsene: Im Allgemeinen 1 Filmtablette täglich vorzugsweise zum Frühstück mit etwas Flüssigkeit.

In Allgemeinen sind die Filmtabletten aufgrund des Filmüberzuges leicht zu schlucken.

Pharmaton Vital Tabletten sind nicht für Kinder und Jugendliche bestimmt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Folgende Nebenwirkungen sind bei der Einnahme oder Anwendung von Pharmaton Vital Tabletten aufgetreten:

Psychiatrische Erkrankungen:

Unbekannt: Schlaflosigkeit

Erkrankungen des Nervensystems:

Gelegentlich: Kopfschmerzen und Schwindel

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Gelegentlich: Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen und Durchfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: Allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, Juckreiz)

Die längere Einnahme von übermässigen Mengen (entsprechend täglich 10 Tabletten Pharmaton Vital für Vitamin D), kann Symptome chronischer Vergiftung wie Erbrechen, Kopfschmerzen, Benommenheit und Durchfall verursachen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten 27 mg Lactose, 1 mg Saccharose und 2 mg Glukose.

Bewahren Sie Pharmaton Vital Tabletten bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalverpackung und der Glasflasche oder in der Faltschachtel auf.

Die Glasflasche mit den Tabletten muss vor Licht und Feuchtigkeit geschützt werden.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

1 Filmtablette enthält:

Wirkstoffe:

β-Carotin

4.8 mg

Cholecalciferol (Vitamin D3)

200 IE

dl-α-Tocopherylacetat 14.9 mg - entsprechend (Vitamin E)

10.0 mg

Thiamin nitrat (Vitamin B1)

1.4 mg

Riboflavin (Vitamin B2)

1.6 mg

Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B6)

2.0 mg

Cyanocobalamin (Vitamin B12)

1.0 mcg

Folsäure

0.2 mg

Biotin

150.0 mcg

Ascorbinsäure (Vitamin C)

60.0 mg

Nicotinamid (Vitamin PP)

18.0 mg

Calcium

100.0 mg

Eisen

10.0 mg

Kupfer

2.0 mg

Mangan

2.5 mg

Magnesium

40.0 mg

Zink

1.0 mg

Selen

50.0 mcg

Standardisierter Ginseng Extrakt G 115
(aus Wurzeln der Panax​ ginseng C.A. Meyer)

40.0 mg

Hilfsstoffe: Farbstoffe: Titandioxid (E 171) und Eisenoxide (E 172); Excip. pro Filmtablette.

54967 (Swissmedic).

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Blisterpackungen zu 30, 60 und 90 Tabletten (zurzeit nicht im Handel verfügbar).

Glasflasche zu 90 Tabletten.

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Pharmaton Vital comprimés est une préparation combinée à base d'extrait de ginseng G115, de vitamines, de sels minéraux et d'oligoéléments.

L'extrait de ginseng G115 utilisé est produit à partir de racines du véritable ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) et présente une teneur constante en substances actives.

Les 11 vitamines, les 2 sels minéraux et les 5 oligo-éléments contenus dans Pharmaton Vital comprimés sont des substances vitales que l'organisme ne peut généralement pas fabriquer lui-même. Ces substances sont dosées de manière à couvrir les besoins journaliers de l'organisme humain.

Pharmaton Vital comprimés agit comme reconstituant en cas de surmenage physique, d'épuisement et de fatigue. Il renforce la capacité générale de résistance.

Pharmaton Vital comprimés a, en outre, un effet stimulant sur le rendement intellectuel, par exemple en cas de baisse de la concentration et de difficulté à fixer l'attention.

Le produit peut être également utilisé pour compenser un apport insuffisant en vitamines, sels minéraux et oligoéléments ainsi qu'en période de convalescence après une maladie.

Le meilleur moyen de prévenir les carences en vitamines, sels minéraux et oligoéléments est de veiller à avoir une alimentation suffisante et variée.

Vous ne devez pas prendre Pharmaton Vital comprimés en cas de:

  • troubles existants du métabolisme calcique, tels que taux élevé de calcium dans le sang ou excrétion urinaire de calcium accrue;
  • surcharge de l'organisme en vitamine D;
  • prise d'autres préparations contenant de la vitamine D;
  • troubles de la fonction rénale;
  • hypersensibilité à l'un des composants;
  • intolérance au fructose;
  • intolérance au galactose.

Pharmaton Vital comprimés ne doit pas être pris de façon prolongée à des doses dépassant les recommandations, sauf sous contrôle médical.

La prise concomitante de ginseng et de médicaments empêchant la coagulation du sang (les anticoagulants, en particulier les coumarines) peut diminuer l'effet anticoagulant de ceux-ci.

Indication pour les diabétiques: le ginseng peut induire une baisse du taux de glycémie.

En cas de traitement comprenant certains antibiotiques (p.ex. le principe actif doxycycline), aucune préparation contenant du fer, telle que Pharmaton Vital comprimés, ne doit être prise.

Pharmaton Vital comprimés contient de la vitamine B6. Cette substance peut diminuer l'effet de la L-Dopa en cas de traitement de la maladie de Parkinson. Pour les patients qui suivent un traitement à la L-Dopa, l'utilisation de Pharmaton Vital comprimés n'est donc indiquée que sous surveillance médicale et uniquement si l'indication est déterminée de la façon la plus rigoureuse.

Pharmaton Vital comprimés contient 4,8 mg de β-carotène. Des études cliniques ont montré un risque accru de cancer du poumon chez les gros fumeurs (20 cigarettes ou plus par jour) en cas de supplémentation prolongée avec 20 mg de β-carotène par jour.

Pharmaton Vital contient 150 µg de biotine par comprimé. Si vous êtes sur le point de réaliser des analyses en laboratoire, vous devez informer votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous avez pris récemment Pharmaton Vital, car la présence de biotine peut affecter les résultats de ces analyses. Selon les analyses effectuées, les résultats peuvent être faussement élevés ou faussement faibles en raison de la biotine. Votre médecin peut vous demander d'arrêter la prise de Pharmaton Vital avant de réaliser des analyses en laboratoire.  Vous devez également savoir que d'autres produits, tels que les multivitamines ou les compléments alimentaires pour les cheveux, la peau ou les ongles peuvent aussi contenir de la biotine et affecter les résultats des analyses en laboratoire. Veuillez svp informer votre médecin ou votre personnel de laboratoire, si vous prenez de tels produits.

L'influence sur la fertilité humaine n'a pas été examinée.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

  • vous souffrez d'une autre maladie,
  • vous êtes allergique ou
  • vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien ou du droguiste.

Adultes: en général, 1 comprimé pelliculé par jour, de préférence au petit déjeuner avec un peu de liquide.

Grâce à la pellicule qui les recouvre, les comprimés sont normalement faciles à avaler.

Pharmaton Vital comprimés n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Les effets secondaires suivants ont été constatés lors de la prise ou de l'utilisation de Pharmaton Vital comprimés:

Affections psychiatriques

Inconnus: insomnie.

Affections du système nerveux

Occasionnels: maux de tête et vertiges.

Affections gastro-intestinales

Occasionnels: nausée, douleurs abdominales, vomissements et diarrhée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Occasionnels: réactions allergiques de la peau (rougeur, démangeaisons).

La prise prolongée de quantités excessives (correspondant à 10 comprimés de Pharmaton Vital par jour pour la vitamine D) peut provoquer des symptômes d'intoxication chronique, tels que les vomissements, les maux de tête, l'engourdissement et la diarrhée.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Les comprimés de Pharmaton Vital contiennent 27 mg de lactose, 1 mg de saccharose et 2 mg de glucose.

Conservez Pharmaton Vital comprimés à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine et dans le flacon en verre ou dans l'emballage en carton.

Le flacon en verre contenant les comprimés doit être protégé de la lumière et de l'humidité.

Tenir hors de portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 comprimé pelliculé contient:

Principes actifs:

β-carotène

4.8 mg

Cholécalciférol (vitamine D3)

200 UI

Acétate de dl-α-tocophérol 14.9 mg – correspondant à (vitamine E)

10.0 mg

Nitrate de thiamine (vitamine B1)

1.4 mg

Riboflavine (vitamine B2)

1.6 mg

Hydrochlorure de pyridoxine (vitamine B6)

2.0 mg

Cyanocobalamine (vitamine B12)

1.0 μg

Acide folique

0.2 mg

Biotine

150.0 μg

Acide ascorbique (vitamine C)

60.0 mg

Nicotinamide (vitamine PP)

18.0 mg

Calcium

100.0 mg

Fer

10.0 mg

Cuivre

2.0 mg

Manganèse

2.5 mg

Magnésium

40.0 mg

Zinc

1.0 mg

Sélénium

50.0 μg

Extrait de ginseng G 115 standardisé
(produit à partir de racines du Panax ginseng C.A. Meyer)

40.0 mg

Excipients: colorants: dioxyde de titane (E 171), oxydes de fer (E 172); excip. pro comprimé pelliculé.

54967 (Swissmedic).

En pharmacie et en droguerie sans ordonnance médicale.

En emballages blister de 30, 60 et 90 comprimés. (actuellement indisponible dans le commerce).

En flacon de 90 comprimés.

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Pharmaton Vital compresse è un medicamento contenente estratto di Ginseng G115, vitamine, sali minerali ed oligo-elementi.

L'estratto di Ginseng G115 viene ricavato dalle radici dell'autentico ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) con un contenuto costante di principi attivi. Le 11 vitamine, i 2 sali minerali e i 5 oligoelementi sono sostanze vitali, che in genere il corpo umano non può produrre da solo e che sono presenti nel medicamento a dosi adeguate al fabbisogno giornaliero dell'organismo.

Pharmaton Vital compresse è un ricostituente in caso di diminuita efficienza fisica, esaurimento e stanchezza. Rafforza la capacità di resistenza generale.

Pharmaton Vital compresse ha inoltre un effetto stimolante sull'efficienza intellettuale, per es. in caso di difficoltà di concentrazione e carenza di attenzione.

Il medicamento può anche essere somministrato per compensare un apporto insufficiente di vitamine, sali minerali ed oligoelementi come pure nel periodo di convalescenza dopo una malattia.

Un'alimentazione sufficiente e variata costituisce la misura più importante per prevenire le carenze alimentari (vitamine, sali minerali e oligoelementi).

Pharmaton Vital compresse non deve essere assunto nei casi seguenti:

  • in presenza di disturbi del metabolismo del calcio quale un eccessivo tasso di calcio nel sangue o un'eccessiva escrezione urinaria di calcio;
  • quando vi è un apporto eccessivo di vitamina D nell'organismo;
  • in caso di assunzione di altri medicamenti contenenti vitamina D;
  • in presenza di disfunzioni renali;
  • in caso di ipersensibilità ad uno dei componenti;
  • in caso di intolleranza al fruttosio;
  • in caso di intolleranza al galattosio.

Senza controllo medico, Pharmaton Vital compresse non dovrebbe essere assunto per un periodo di tempo prolungato in dosi superiori a quelle consigliate.

Il trattamento concomitante di ginseng con farmaci che inibiscono la coagulazione del sangue (cosiddetti anticoagulanti, in particolare le cumarine) può diminuire l'effetto anticoagulante di tali farmaci.

Avvertenza per i diabetici: il ginseng può provocare un abbassamento del tasso di glucosio nel sangue.

Durante il trattamento con determinati antibiotici (ad es., contenenti il principio attivo doxiciclina) non bisogna assumere preparati contenenti ferro, come Pharmaton Vital compresse.

Pharmaton Vital compresse contiene la vitamina B6, che può ridurre l'effetto della levodopa impiegata per il trattamento del morbo di Parkinson. Nei pazienti trattati con levodopa, l'impiego di Pharmaton Vital compresse è pertanto indicato solo in caso di assoluta necessità e sotto stretto controllo medico.

Pharmaton Vital compresse contiene 4,8 mg di betacarotene per compressa. Studi clinici dimostrano che un'assunzione giornaliera prolungata di 20 mg di betacarotene nei forti fumatori (più di 20 sigarette al giorno) comporta un aumentato rischio di cancro al polmone.

Ogni compressa di Pharmaton Vital contiene 150 µg di biotina. Se deve sottoporsi a esami di laboratorio, informi il suo medico o il personale di laboratorio che ha assunto Pharmaton Vital recentemente, poiché la presenza di biotina può influenzare i risultati delle analisi. In base alle analisi condotte, i risultati possono essere falsamente elevati o falsamente bassi a causa della presenza di biotina. Il suo medico potrà chiederle di sospendere l'assunzione di Pharmaton Vital prima di sottoporsi ad analisi di laboratorio. Occorre tenere presente che anche prodotti quali i multivitaminici o gli integratori alimentari per i capelli, la pelle o le unghie possono contenere biotina e falsare i risultati delle analisi di laboratorio. Informi il suo medico o il personale di laboratorio se assume tali prodotti.12

Non sono stati studiati gli effetti sulla fertilità nell'uomo.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

  • soffra di un'altra malattia,
  • soffra di allergie o
  • assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia non sono ancora stati eseguiti studi scientifici sistematici. Per precauzione si dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo dell'allattamento o chiedere consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Adulti: in genere 1 compressa rivestita al giorno, preferibilmente a colazione con un po' di liquido.

Le compresse sono facili da ingerire grazie al film di rivestimento.

Pharmaton Vital compresse non è destinato ai bambini e agli adolescenti.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

In seguito all'assunzione di Pharmaton Vital compresse sono stati osservati i seguenti effetti collaterali:

Disturbi psichiatrici

Non noti: insonnia.

Patologie del sistema nervoso

Occasionali: mal di testa, vertigini.

Disturbi gastrointestinali

Occasionali: nausea, dolori addominali, vomito e diarrea

Patologie della cute e dei tessuti sottocutanei

Occasionali: reazioni allergiche cutanee (arrossamento cutaneo, prurito).

L'assunzione prolungata di quantità eccessive (pari a 10 compresse al giorno di Pharmaton Vital per la vitamina D) può causare sintomi di intossicazione cronica come vomito, cefalea, stordimento e diarrea.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Pharmaton Vital compresse contiene 27 mg di lattosio, 1 mg di saccarosio e 2 mg di glucosio.

Conservi Pharmaton Vital compresse a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale e nel flacone di vetro o nella confezione di cartone.

Il flacone di vetro contenente le compresse va tenuto al riparo dalla luce e dall'umidità.

Tenere fuori della portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono fornirle maggiori chiarimenti.

1 compressa rivestita contiene:

Principi attivi:

β-Carotene

4.8 mg

Colecalciferolo (Vitamina D3)

200 IU

dl-α-tocoferilacetato 14,9 mg - equivalenti (Vitamina E)

10.0 mg

Tiamina nitrato (Vitamina B1)

1.4 mg

Riboflavina (Vitamina B2)

1.6 mg

Piridossina cloridrato (Vitamina B6)

2.0 mg

Cianocobalamina (Vitamina B12)

1.0 mcg

Acido folico

0.2 mg

Biotina

150.0 mcg

Acido ascorbico (Vitamina C)

60.0 mg

Nicotinamide (Vitamina PP)

18.0 mg

Calcio

100.0 mg

Ferro

10.0 mg

Rame

2.0 mg

Manganese

2.5 mg

Magnesio

40.0 mg

Zinco

1.0 mg

Selenio

50.0 mcg

Estratto di ginseng standardizzato G 115
(ottenuto dalle radici di Panax ginseng C.A. Meyer)

40.0 mg

Sostanze ausiliarie: coloranti: titanio biossido (E 171) e ossido di ferro (E 172); eccipienti. per compressa rivestita.

54967 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

In confezioni blister da 30, 60 e 90 compresse (attualmente non disponibili in commercio).

In flaconi da 90 compresse.

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Zusammensetzung Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dosierung/Anwendung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Interaktionen Schwangerschaft/Stillzeit Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Unerwünschte Wirkungen Überdosierung Eigenschaften/Wirkungen Pharmakokinetik Präklinische Daten Sonstige Hinweise Zulassungsnummer Zulassungsinhaberin Stand der Information

Wirkstoffe: β-Carotin, Cholecalciferol (Vitamin D3), (+)-α-Tocopherolacetat (entspr. Vitamin E/d-α-Tocopherol), Thiamin nitrat (Vitamin B1), Riboflavin (Vitamin B2), Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12), Nicotinamid (Vitamin PP), Folsäure, Biotin, Ascorbinsäure (Vitamin C), Kupfer, Mangan, Magnesium, Eisen, Zink, Calcium, Selen, Ginseng Extrakt G115 (Panax Ginseng C.A. Meyer).

Hilfsstoffe: Farbstoffe: Titandioxid (E171), Eisenoxide (E172), Excip. pro compresso obducto.

Die Filmtabletten enthalten Lactose und Saccharose (400 mg verwertbare Kohlenhydrate pro compresso obducto).

1 Filmtablette enthält:

β-Carotin

4.8 mg

Cholecalciferol (Vitamin D3)

200 IE

(+)-α-Tocopherolacetat

14.9 mg

(entsprechend Vitamin E/d-α-Tocopherol)

10.0 mg

Thiamin nitrat (Vitamin B1)

1.4 mg

Riboflavin (Vitamin B2)

1.6 mg

Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B6)

2.0 mg

Cyanocobalamin (Vitamin B12)

1.0 µg

Folsäure

0.2 mg

Biotin

150.0 µg

Ascorbinsäure (Vitamin C)

60.0 mg

Nicotinamid (Vitamin PP)

18.0 mg

Calcium

100.0 mg

Eisen

10.0 mg

Kupfer

2.0 mg

Mangan

2.5 mg

Magnesium

40.0 mg

Zink

1.0 mg

Selen

50.0 µg

Ginseng:

Ginseng Extrakt G115
(Panax Ginseng C.A. Meyer; 4% Ginsenoside)

40.0 mg

Pharmaton Vital Tabletten dienen als Kräftigungsmittel für Erwachsene bei körperlicher Leistungsschwäche, Erschöpfungszuständen und Müdigkeit. Sie stärken die allgemeine Widerstandskraft. Pharmaton Vital Tabletten wirken zudem anregend auf das geistige Leistungsvermögen z.B. bei nachlassender Konzentration und eingeschränkter Aufmerksamkeit.

Pharmaton Vital Tabletten können ferner Anwendung finden zum Ausgleich einer unzureichenden Zufuhr an Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen sowie in der Rekonvaleszenz nach Krankheiten.

Erwachsene: 1 Filmtablette pro Tag, vorzugsweise zum Frühstück mit etwas Flüssigkeit.

Jugendliche/Kinder: Pharmaton Vital Tabletten sollten nicht an Jugendliche unter 16 Jahren und nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden.

Im Allgemeinen sind die Filmtabletten aufgrund ihres Filmüberzuges leicht zu schlucken.

Pharmaton Vital Tabletten dürfen nicht eingenommen werden

  • bei bekannten Kalzium-Stoffwechselstörungen wie erhöhtem Kalzium-Blutspiegel (Hyperkalzämie) bzw. erhöhter Kalzium-Ausscheidung (Hyperkalzurie);
  • bei bekannter Überversorgung des Körpers mit Vitamin D;
  • bei Einnahme anderer Präparate, die Vitamin D enthalten;
  • bei Nierenfunktionsstörungen;
  • bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Pharmaton Vital Tabletten sind kontraindiziert bei seltenen Erbkrankheiten, bei welchen eine Unverträglichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe vorliegen könnte (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Das Präparat sollte nicht über längere Zeit in höherer als der empfohlenen Dosierung eingenommen werden.

Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann den Blutglukose-Spiegel senken.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten Laktose. Patienten mit einer seltenen erblichen Galaktose-Intoleranz wie z.B. Galaktosämie sollten sie nicht einnehmen.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten Saccharose. Patienten mit einer seltenen erblichen Fruktose-Intoleranz sollten sie nicht einnehmen.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten 4.8 mg β-Carotin pro Tablette.

In klinischen Studien mit starken Rauchern (20 oder mehr Zigaretten pro Tag) zeigte sich bei ihnen ein erhöhtes Lungenkrebsrisiko wenn sie über einen längeren Zeitraum 20 mg β-Carotin einnahmen.

Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen: Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z.B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen, bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen oder falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen). Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht, sollten – sofern verfügbar – alternative Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind, verwendet werden. Bei der Beauftragung von Laboruntersuchungen für Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden.

Der Einfluss auf die menschliche Fruchtbarkeit wurde nicht untersucht.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ginseng mit Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung hemmen (sogenannte Antikoagulantien, insbesondere Cumarine) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Patienten unter Antikoagulantien sollten deshalb vor einer Einnahme dieses Arzneimittels ärztlichen Rat einholen.

Während einer Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Tetrazykline) sollten keine eisenhaltigen Präparate wie Pharmaton Vital Tabletten eingenommen werden.

Pharmaton Vital Tabletten enthalten Vitamin B6. Diese Substanz kann die Wirkung von L-Dopa herabsetzen. Bei Patienten, die mit L-Dopa behandelt werden, ist die Anwendung von Pharmaton Vital Tabletten deshalb nur bei strengster Indikationsstellung und unter ärztlicher Aufsicht angezeigt.

Aufgrund bisheriger Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für Fötus oder Kind bekannt. Systematisch wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist daher Vorsicht geboten.

Bisher ist bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens, der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. bekannt geworden.

Folgende unerwünschte Wirkungen können auftreten:

«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100 bis <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000 bis <1/100), «selten» (≥1/10'000 bis <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), «unbekannt» (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Psychiatrische Erkrankungen:

Unbekannt: Schlaflosigkeit.

Erkrankungen des Nervensystems:

Gelegentlich: Kopfschmerzen und Schwindel.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Gelegentlich: Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen und Durchfall.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, Juckreiz).

Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.

Die längere Einnahme von übermässigen Mengen (entsprechend täglich 10 Tabletten für Vitamin D) kann Symptome chronischer Toxizität wie Erbrechen, Kopfschmerzen, Benommenheit und Durchfall verursachen.

ATC-Code: A11AB

Pharmaton Vital Tabletten sind ein Kombinationspräparat aus Ginseng-Extrakt G115, 11 Vitaminen, 2 Mineralstoffen und 5 Spurenelementen. Die Inhaltstoffe sind optimal aufeinander abgestimmt und entsprechen in ihrer Dosierung dem physiologischen Tagesbedarf des menschlichen Organismus.

Der auf seinen Wirkstoffgehalt standardisierte Ginseng-Extrakt G115, aus Wurzeln des echten Panax ginseng C.A. Meyer hergestellt, erhöht die Zellaktivität und verbessert die Sauerstoff-Verwertung. Der Ginseng-Extrakt G115 hat eine tonisierende und stimulierende Wirkung und ist somit eine sinnvolle Ergänzung zu den anderen Wirkstoffen in Pharmaton Vital Tabletten.

Durch seine Wirkstoffe (Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente) korrigiert und verhindert Pharmaton Vital Störungen im Zellstoffwechsel. Bei einer Unterversorgung an Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen können sich Befindlichkeitsstörungen wie Energielosigkeit, Schwächezustände, Müdigkeit, Leistungsabfall, herabgesetzte Widerstandskraft, Appetitlosigkeit und verzögerte Genesung bemerkbar machen.

In verschiedenen klinischen Studien an Personen mittleren Alters sowie jüngeren und älteren Sportlern wurde eine Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit nach Einnahme von Pharmaton Vital Tabletten festgestellt.

Detaillierte Untersuchungen zur Pharmakokinetik des Präparates liegen aufgrund der komplexen Zusammensetzung nicht vor.

Der Ginseng-Extrakt G115 besteht aus mehr als 200 Inhaltsstoffen. Es ist deshalb sehr schwierig, pharmakokinetische Studien durchzuführen. Mit radioaktiv markiertem Ginsenosid Rg1, insbesondere aus dem Ginseng-Extrakt G115, konnte aber bei der Maus eine Bioverfügbarkeit dieses Ginsenosides von 30% festgestellt werden.

Bei intraperitonealer Applikation wurden, in Abhängigkeit von der untersuchten Tierspezies und dem Ginsenosid-Typ, eine Halbwertszeit zwischen 27 Min. und 14.5 Std. gemessen.

Der Ginseng-Extrakt G115 bewirkte in tierexperimentellen Untersuchungen eine Senkung der Milchsäurekonzentration in arbeitenden Muskeln, eine Erhöhung des Dopamin- und Noradrenalingehalts sowie eine Senkung des Serotoningehalts im Hirnstamm.

Der Panax ginseng Extrakt G115 zeigte keine teratogenen oder embryotoxischen Wirkungen in Ratten nach oraler Verabreichung einer Tagesdosis bis zu 15 mg/kg.

Ebenfalls wurde keine mutagene Wirkung von G115 in den geprüften Modellen festgestellt.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Nicht bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» gekennzeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung lagern.

Blisterpackungen müssen zudem in der Faltschachtel aufbewahrt werden.

Die Glasflasche mit den Tabletten muss vor Licht und Feuchtigkeit geschützt werden.

Nach dem Öffnen die Glasflasche immer fest verschlossen halten.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

54967 (Swissmedic).

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Januar 2020.

Composizione Forma galenica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza/Allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione

Principi attivi: β-carotene, colecalciferolo (vitamina D3), dl-α-tocoferilacetato (equivalente vitamina E), tiamina nitrato (vitamina B1), riboflavina (vitamina B2), piridossina cloridrato (vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12), nicotinamide (vitamina PP), acido folico, biotina, acido ascorbico (vitamina C), rame, manganese, magnesio, ferro, zinco, calcio, selenio, estratto di ginseng G115 (Panax ginseng C.A. Meyer).

Eccipienti: Coloranti: titanio biossido (E 171), ossido di ferro (E 172); eccipienti per compressa rivestita.

Le compresse rivestite contengono lattosio e saccarosio (400 mg di glucidi assimilabili per compressa).

1 compressa rivestita contiene:

β-carotene

4,8 mg

Colecalciferolo (vitamina D3)

200 UI

dl-α-tocoferilacetato

14,9 mg

(equivalente vitamina E)

10,0 mg

Tiamina nitrato (vitamina B1)

1,4 mg

Riboflavina (vitamina B2)

1,6 mg

Piridossina cloridrato (vitamina B6)

2,0 mg

Cianocobalamina (vitamina B12)

1,0 µg

Acido folico

0,2 mg

Biotina

150,0 µg

Acido ascorbico (vitamina C)

60,0 mg

Nicotinamide (vitamina PP)

18,0 mg

Calcio

100,0 mg

Ferro

10,0 mg

Rame

2,0 mg

Manganese

2,5 mg

Magnesio

40,0 mg

Zinco

1,0 mg

Selenio

50,0 µg

Ginseng:
Estratto di ginseng G115
(Panax ginseng C.A. Meyer; 4% di ginsenosidi)

40,0 mg

Pharmaton Vital compresse è un prodotto ricostituente destinato agli adulti nei casi di diminuita efficienza fisica, esaurimento e stanchezza. Rafforza la capacità di resistenza generale. Pharmaton Vital compresse ha inoltre un effetto stimolante sull'efficienza intellettuale, per es. in caso di difficoltà di concentrazione e carenza di attenzione.

Il medicamento può anche essere somministrato per compensare un apporto insufficiente di vitamine, sali minerali ed oligoelementi come pure nel periodo di convalescenza dopo una malattia.

Adulti: 1 compressa rivestita al giorno, preferibilmente a colazione con un po' di liquido.

Adolescenti e bambini: Pharmaton Vital compresse non va somministrato ad adolescenti al di sotto dei 16 anni di età né a bambini di età inferiore a 12 anni.

Le compresse rivestite sono generalmente facili da ingerire grazie al film di rivestimento.

Pharmaton Vital compresse non deve essere assunto nei casi seguenti:

  • disturbi noti del metabolismo del calcio quale un eccessivo tasso di calcio nel sangue (ipercalcemia) o un'eccessiva escrezione urinaria di calcio (ipercalciuria);
  • apporto eccessivo di vitamina D nell'organismo;
  • assunzione di altri preparati contenenti vitamina D;
  • disfunzioni renali;
  • Ipersensibilità a uno dei componenti.

L'assunzione di Pharmaton Vital compresse è controindicata nei soggetti affetti da malattie ereditarie rare e che potrebbero sviluppare intolleranza a uno degli eccipienti (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»).

Pharmaton Vital compresse non dovrebbe essere assunto per un periodo di tempo prolungato in dosi superiori a quelle consigliate.

Avvertenza per i diabetici: il ginseng può provocare un abbassamento del tasso di glucosio nel sangue.

Pharmaton Vital compresse contiene lattosio. I pazienti che presentano un'intolleranza ereditaria rara al galattosio, ad esempio una galattosemia, non devono assumere questo prodotto.

Le compresse di Pharmaton Vital contengono saccarosio. Se ne sconsiglia l'uso ai pazienti che presentano un'intolleranza ereditaria rara al fruttosio.

Una compressa di Pharmaton Vital contiene 4,8 mg di β-carotene.

Studi clinici dimostrano che un'assunzione giornaliera prolungata di 20 mg di betacarotene nei forti fumatori (più di 20 sigarette al giorno) comporta un aumentato rischio di cancro al polmone.

Interferenze con le analisi cliniche in laboratorio: la biotina può interferire con gli esami di laboratorio basati sull'interazione biotina/streptavidina, che conduce a risultati falsamente elevati o falsamente bassi, in base alle analisi condotte. Il rischio d'interferenza è più alto nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale e aumenta a dosi più elevate. Al momento dell'interpretazione dei test di laboratorio, si deve tener conto delle possibili interferenze con la biotina, soprattutto se i risultati non sono coerenti con le condizioni cliniche (esempio: valori di test tiroidei che simulano la malattia di Graves nei pazienti asintomatici che assumono biotina o falsi negativi al test della troponina in pazienti che hanno subito un infarto del miocardio e assumono biotina). Qualora si sospettino interferenze, è opportuno utilizzare, se necessario, altri test che non sono suscettibili di interferire con la biotina. Il personale di laboratorio deve essere consultato al momento di richiedere analisi di laboratorio su pazienti che assumono biotina.

Non sono stati studiati gli effetti sulla fertilità nell'uomo.

I medicamenti che impediscono la coagulazione del sangue (anticoagulanti, in particolare i cumarinici), se assunti in concomitanza col ginseng, possono avere un effetto meno pronunciato.

Per tale motivo i pazienti trattati con anticoagulanti devono consultare il proprio medico prima di far uso di questo medicamento.

Durante il trattamento con determinati antibiotici (tetracicline), non bisogna assumere preparati contenenti ferro, come Pharmaton Vital compresse.

Pharmaton Vital compresse contiene vitamina B6, che può ridurre l'effetto della levodopa. Nei pazienti trattati con levodopa, l'impiego di Pharmaton Vital compresse è pertanto indicato solo in caso di assoluta necessità e sotto stretto controllo medico.

In base alle esperienze fatte finora, non esiste alcun rischio per il feto o per il bambino se il medicamento viene utilizzato per i fini a cui è destinato. Tuttavia, non sono ancora stati eseguiti studi scientifici sistematici. Di conseguenza si raccomanda prudenza quando si utilizza il medicamento durante la gravidanza o l'allattamento.

Ad oggi non sono stati segnalati effetti tali da ostacolare la capacità di reazione, di condurre veicoli o di impiegare macchine se il medicamento viene utilizzato conformemente alle raccomandazioni.

Sono stati osservati i seguenti effetti collaterali:

«Molto comuni» (≥1/10), «comuni» (≥da 1/100 a <1/10), «non comuni» (≥da 1/1000 a <1/100), «rari» (≥da 1/10'000 a <1/1000), «molto rari» (<1/10'000), non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

Disturbi psichiatrici

Non noti: insonnia.

Patologie del sistema nervoso

Non comuni: mal di testa e vertigini.

Disturbi gastrointestinali

Non comuni: nausea, dolori addominali, vomito e diarrea.

Patologie della cute e dei tessuti sottocutanei

Non comuni: reazioni allergiche cutanee (arrossamento cutaneo, prurito).

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

L'assunzione prolungata di quantità eccessive (pari a 10 compresse al giorno per la vitamina D) può causare sintomi di intossicazione cronica come vomito, cefalea, stordimento e diarrea.

Codice ATC: A11AB

Pharmaton Vital compresse è un medicamento contenente estratto di ginseng G115, 11 vitamine, 2 sali minerali e 5 oligoelementi. I componenti sono associati in maniera ottimale e presenti a dosi adeguate al fabbisogno fisiologico giornaliero dell'organismo.

L'estratto di ginseng G115, con un contenuto costante di principi attivi, viene ricavato dalle radici dell'autentico ginseng Panax ginseng C.A. Meyer, aumenta l'attività cellulare e migliora l'uso dell'ossigeno. L'estratto di ginseng G115 esercita un'azione tonica e stimolante e completa adeguatamente le altre sostanze attive presenti nel Pharmaton Vital compresse.

Grazie alle sue sostanze attive (vitamine, sali minerali e oligoelementi), Pharmaton Vital corregge i disturbi del metabolismo cellulare e li previene. In caso di carenza di vitamine, sali minerali e oligoelementi, potrebbe insorgere un deterioramento delle condizioni generali quali perdita di energia, debolezza, affaticamento, decadimento delle prestazioni. ridotte capacità di resistenza dell'organismo, perdita di appetito e ritardo dei processi di guarigione.

In diversi studi clinici condotti su persone di mezza età e sugli sportivi, sia giovani che anziani, è stato evidenziato un miglioramento delle prestazioni fisiche e mentali dopo l'assunzione di Pharmaton Vital compresse.

Non esistono ricerche dettagliate sulla farmacocinetica del preparato data la sua complessa composizione.

L'estratto di ginseng G115 contiene oltre 200 componenti. È pertanto molto difficile realizzare studi di farmacocinetica. Tuttavia, nei topi è stata segnalata una biodisponibilità del 30% con il ginsenoside Rg1 marcato con una sostanza radioattiva e ottenuto in particolare dall'estratto di ginseng G115.

Dopo somministrazione intraperitoneale, l'emivita è risultata compresa tra 27 minuti e 14,5 ore, a seconda della specie animale e del tipo di ginsenoside studiato.

Nella sperimentazione animale, l'estratto di ginseng G115 comporta una minore concentrazione di acido lattico nei muscoli sotto sforzo, un aumento del livello di dopamina e di noradrenalina e una diminuzione del livello di serotonina nel tronco encefalico.

L'estratto di Panax ginseng G115 non mostra alcun effetto teratogeno o embriotossico nel ratto dopo somministrazione orale di una dose giornaliera massima di 15 mg/kg.

Inoltre, nei modelli studiati non è stato osservato alcun effetto mutageno del G115.

Influenza sui metodi diagnostici

Nessuna influenza nota.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale.

Inoltre, i blister devono essere conservati nella confezione di cartone.

Il flacone di vetro contenente le compresse deve essere protetto dalla luce solare e dall'umidità.

Dopo l'apertura, il flacone deve essere sempre richiuso.

Tenere al di fuori della portata dei bambini.

54967 (Swissmedic).

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Gennaio 2020.

Composition Forme galénique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse/Allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information

Principes actifs: β-carotène, cholécalciférol (vitamine D3), acétate de (+)-α-tocophérol (corresp. vitamine E/d-α-tocophérol), nitrate de thiamine (vitamine B1), riboflavine (vitamine B2), hydrochlorure de pyridoxine (vitamine B6), cyanocobalamine (vitamine B12), nicotinamide (vitamine PP), acide folique, biotine, acide ascorbique (vitamine C), cuivre, manganèse, magnésium, fer, zinc, calcium, sélénium, extrait de ginseng G115 (Panax ginseng C.A. Meyer).

Excipients: Colorants: dioxyde de titane (E 171), oxydes de fer (E 172); excip. pro compresso obducto.

Les comprimés pelliculés contiennent du lactose et du saccharose (400 mg de glucides assimilables par comprimé pelliculé).

1 comprimé pelliculé contient:

β-carotène

4.8 mg

Cholécalciférol (vitamine D3)

200 UI

Acétate de (+)-α-tocophérol

14.9 mg

(correspondant à vitamine E/d-α-tocophérol)

10.0 mg

Nitrate de thiamine (vitamine B1)

1.4 mg

Riboflavine (vitamine B2)

1.6 mg

Hydrochlorure de pyridoxine (vitamine B6)

2.0 mg

Cyanocobalamine (vitamine B12)

1.0 µg

Acide folique

0.2 mg

Biotine

150.0 µg

Acide ascorbique (vitamine C)

60.0 mg

Nicotinamide (vitamine PP)

18.0 mg

Calcium

100.0 mg

Fer

10.0 mg

Cuivre

2.0 mg

Manganèse

2.5 mg

Magnésium

40.0 mg

Zinc

1.0 mg

Sélénium

50.0 µg

Ginseng:

Extrait de ginseng G115
(Panax ginseng C.A. Meyer; 4% de ginsénosides)

40.0 mg

Pharmaton Vital comprimés est un produit reconstituant destiné aux adultes en cas de baisse des performances physiques, d'états d'épuisement et de fatigue. Il renforce la résistance générale. Pharmaton Vital comprimés a, en outre, une action stimulante sur les performances intellectuelles, p.ex. en cas de baisse de la concentration et de diminution de l'attention.

Pharmaton Vital comprimés peut être utilisé également pour compenser un apport insuffisant en vitamines, sels minéraux et oligoéléments ainsi que pendant la phase de convalescence suivant une maladie.

Adultes: 1 comprimé pelliculé par jour, de préférence au petit déjeuner avec un peu de liquide.

Adolescents/enfants: Pharmaton Vital comprimés ne doit pas être administré aux adolescents de moins de 16 ans ni aux enfants de moins de 12 ans.

Les comprimés pelliculés sont généralement faciles à avaler grâce à leur revêtement pelliculé.

Les comprimés Pharmaton Vital ne doivent pas être pris dans les cas suivants:

  • troubles connus du métabolisme calcique, p.ex. taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou augmentation de l'excrétion du calcium (hypercalciurie);
  • surcharge connue de l'organisme en vitamine D;
  • prises d'autres préparations contenant de la vitamine D;
  • troubles de la fonction rénale;
  • hypersensibilité à l'un des composants.

La prise de Pharmaton Vital comprimés est contre-indiquée chez les personnes atteintes de maladies héréditaires rares et susceptibles de présenter une intolérance à l'un des excipients (voir «Mises en garde et précautions»).

La préparation ne doit pas être prise pendant une période prolongée à une dose plus élevée que la dose recommandée.

Remarque à l'intention des diabétiques: le ginseng peut abaisser le taux de glucose dans le sang.

Pharmaton Vital comprimés contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, p.ex. une galactosémie, ne doivent pas prendre ce produit.

Les comprimés de Pharmaton Vital contiennent du saccharose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose doivent s'abstenir de les prendre.

Un comprimé de Pharmaton Vital contient 4.8 mg de β-carotène.

Des études cliniques ont montré un risque accru de cancer du poumon chez les gros fumeurs (20 cigarettes ou plus par jour) en cas de supplémentation prolongée avec 20 mg de β-carotène.

Interférences avec les analyses médicales en laboratoires: la biotine peut interférer avec les tests de laboratoire basés sur une interaction biotine/streptavidine, conduisant à des résultats de test faussement diminués ou faussement augmentés, selon le test réalisé. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale et augmente avec les doses plus élevées. Lors de l'interprétation des résultats des tests de laboratoire, il faut tenir compte des interférences possibles avec la biotine, surtout si l'on observe un manque de cohérence avec l'état clinique (exemple: les résultats des tests thyroïdiens imitant la maladie de Graves chez les patients asymptomatiques prenant de la biotine ou en cas de résultats faussement négatifs au test de la troponine chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde et prenant de la biotine). Dans les cas où l'on soupçonne la présence d'interférences, il convient d'utiliser, le cas échéant, d'autres tests qui ne sont pas susceptibles d'interférer avec la biotine. Le personnel du laboratoire doit être consulté au moment de commander des tests de laboratoire chez les patients qui prennent de la biotine.

L'influence sur la fertilité humaine n'a pas été examinée.

Lorsqu'ils sont pris en même temps que le ginseng, les médicaments qui empêchent la coagulation sanguine (les anticoagulants, notamment les coumarines) peuvent montrer un effet moins prononcé.

C'est pourquoi les patients sous anticoagulants doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.

Lors d'un traitement avec certains antibiotiques (tétracyclines), aucune préparation contenant du fer, telle que le Pharmaton Vital comprimés, ne doit être prise.

Pharmaton Vital comprimés contient de la vitamine B6. Cette substance peut réduire l'effet de la L-Dopa. Chez les patients qui suivent un traitement à la L-Dopa, l'utilisation de Pharmaton Vital comprimés n'est donc indiquée que sous surveillance médicale et uniquement si l'indication est déterminée de la façon la plus rigoureuse.

Selon les expériences faites jusqu'à ce jour, aucun risque pour le fœtus ou pour l'enfant n'existe si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. C'est pourquoi la prudence est recommandée lors de l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Aucun effet entravant la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite ou l'aptitude à utiliser des machines n'a été constaté jusqu'à ce jour en cas d'utilisation conforme aux recommandations.

Les effets indésirables suivants peuvent être constatés:

«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000), inconnu (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

Affections psychiatriques

Inconnus: insomnie.

Affections du système nerveux

Occasionnels: maux de tête et vertiges.

Affections gastro-intestinales

Occasionnels: nausée, douleurs abdominales, vomissements et diarrhée.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Occasionnels: réactions allergiques de la peau (rougeur, démangeaisons).

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

La prise prolongée de quantités excessives (correspondant à 10 comprimés par jour pour la vitamine D) peut provoquer des symptômes d'intoxication chronique, tels que les vomissements, les maux de tête, l'engourdissement et la diarrhée.

Code ATC: A11AB

Pharmaton Vital comprimés est une préparation combinée constituée d'un extrait de ginseng G115, de 11 vitamines, de 2 sels minéraux et de 5 oligoéléments. Les composants sont associés de façon optimale et leur dosage correspond aux besoins physiologiques quotidiens du corps humain.

L'extrait de ginseng G115, normalisé quant à sa teneur en principe actif et produit à partir de racines du véritable Panax ginseng C.A. Meyer, augmente l'activité cellulaire et améliore l'utilisation de l'oxygène. L'extrait de ginseng G115 possède une action tonique et stimulante et complète judicieusement les autres substances actives présentes dans Pharmaton Vital comprimés.

Grâce à ses substances actives (vitamines, sels minéraux et oligoéléments), Pharmaton Vital corrige et empêche les troubles du métabolisme cellulaire. En cas de carence en vitamines, sels minéraux et oligoéléments, des troubles de l'état général peuvent se faire sentir, tels qu'une perte d'énergie, un état de faiblesse, de la fatigue, une diminution des performances, une baisse des résistances, une perte de l'appétit et un retard des processus de guérison.

Dans différentes études cliniques effectuées chez des personnes d'âge moyen ainsi que chez des sportifs jeunes et âgés, une augmentation des performances corporelles et intellectuelles a été mise en évidence après la prise de Pharmaton Vital comprimés.

Aucune recherche détaillée concernant la pharmacocinétique de la préparation n'est disponible en raison de sa composition complexe.

L'extrait de ginseng G115 contient plus de 200 composants. C'est pourquoi des études de pharmacocinétique sont très difficilement réalisables. Toutefois, chez la souris, une biodisponibilité de 30% a été mise en évidence avec le ginsénoside Rg1 marqué radioactivement et issu, en particulier, de l'extrait de ginseng G115.

Après administration intrapéritonéale et en fonction de l'espèce animale et du type de ginsénoside étudié, la demi-vie se situait entre 27 minutes et 14.5 heures.

En expérimentation animale, l'extrait de ginseng G115 entraîne une diminution de la concentration en acide lactique dans les muscles au travail, une augmentation de la teneur en dopamine et en noradrénaline ainsi qu'une diminution de la teneur en sérotonine dans le tronc cérébral.

L'extrait de Panax ginseng G115 ne montre aucun effet tératogène ni embryotoxique chez le rat après administration orale d'une dose quotidienne allant jusqu'à 15 mg/kg.

De même, aucun effet mutagène du G115 n'a été observé dans les modèles testés.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Aucune influence connue.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine.

Les blisters doivent être, en plus, conservés dans l'emballage en carton.

Le flacon en verre contenant les comprimés doit être protégé de la lumière et de l'humidité.

Après ouverture, le flacon en verre doit toujours être fermé.

Tenir hors de portée des enfants.

54967 (Swissmedic).

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Janvier 2020.

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